МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ

Активное вещество: Бенфотиамин, Пиридоксин
Код АТХ: A11DB
КФГ: Комплекс витаминов группы В
Коды МКБ-10 (показания): B02.2, G50.0, G51, G60, G61, G62.1, G63.2, H46, M54.1, M54.3, M54.4, M79.2, R25.2
Код КФУ: 02.11.01
Производитель: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Германия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Драже белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), триглицериды (омега-3, 20%), кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акациевая камедь, крахмал кукурузный, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витаминный препарат комбинированного состава. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Бенфотиамин — жирорастворимый аналог витамина В₁ (тиамина). Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервномышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B₆ широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после применения этих витаминов.

Фармакокинетика

Распределение

В организме тиамин неравномерно распределяется при его содержании в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Пиридоксин абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Основными метаболитами тиамина являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и в виде тиамина монофосфата остальное количество.

Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.

Выведение

Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии неврологических заболеваний и синдромов различного происхождения:

— невралгия;

— неврит;

— парез лицевого нерва;

— ретробульбарный неврит;

— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

— плексопатия;

— невропатия;

— полиневропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);

— ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп);

— неврологические проявления остеохондроза позвоночника;

— радикулопатия;

— люмбоишиалгия;

— мышечно-тонические синдромы.

Режим дозирования

При любых показаниях назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1-1.5 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, угревая сыпь, зуд.

Прочие: в отдельных случаях — тахикардия.

Противопоказания

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Не имеется клинического опыта применения препарата Мильгамма^® композитум в педиатрии.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа снижает эффективность витамина В₆ в терапевтических дозах.

В результате взаимодействия с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин теряет активность при увеличении значений рН (более 3).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.