JUnidoks soljutab

Active materiāls: doksiciklīns
Kad ATH: J01AA02
CCF: Antibiotiku tetraciklīnu
SSK-10 kodi (liecība): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Kad CSF: 06.06.01
Ražotājs: Astellas Pharma EUROPE B.V.. (Nīderlande)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes apaļš, lēcveidīgs, no gaiši dzeltenas līdz pelēcīgi dzeltens, ar Valium uz vienu pusi un pakaļdzīšanās “173” – cits.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, saxarin, giproloza (daļēji aizvietota), gipromelloza, koloidālais silīcija dioksīds (bezūdens), magnija stearāts, laktozes monohidrāts.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Plaša spektra antibiotika tetraciklīns. Bakteriostatiskas, Tas kavē proteīnu sintēzi baktēriju šūnas, mijiedarbojoties ar ribosomu 30S subvienības.

Tas darbojas pret gram-pozitīviem un gram-negatīvo baktēriju: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (ieskaitot Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Riketsija spp. (t.sk.. Riketsija prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter auglis, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (tostarp Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (izņemot Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatoze, Propionibacterium acnes; dažas vienšūņu: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Parasti, nav aktīvs pret Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Tas būtu jāņem vērā iespēja iegūtās rezistences pret doksiciklīnu vairākās patogēnu, kas bieži vien ir pārrobežu grupas iekšienē (ti. celmi, izturīgs pret doksiciklīnu, tajā pašā laikā ir izturīga pret grupas tetraciklīnu).

Farmakokinētika

Absorbcija

Absorbcija – ātrs un augsts (par 100%). Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbciju narkotiku.

C_maks doksiciklīns plazmas (2.6-3 ug / ml) panāk 2 h pēc ievadīšanas 200 mg, caur 24 stundas koncentrācija aktīvās vielas asins plazmā tiek samazināts līdz 1.5 ug / ml.

Saņemot 200 mg pirmajā ārstēšanas dienā un 100 mg / dienā par turpmākās dienas doksiciklīna koncentrācija plazmā ir 1.5-3 ug / ml.

Sadale

Doksiciklīns atgriezeniski saistās ar plazmas olbaltumvielām (80-90%), labi audos, vāji – muguras smadzeņu šķidrumā (10-20% koncentrācija asins plazmā), Tomēr koncentrācija doksiciklīna muguras smadzeņu šķidrumā pieaugumu iekaisums mugurkaula membrānu.

V_d – 1.58 l / kg. Caur 30-45 min pēc iekšķīgas doksiciklīnu atrodami terapeitiskā koncentrācijā aknās, niere, gaisma, liesa, kauli, zobi, prostatas, acu audi, pleiras un ascīts, žults, sinoviālā eksudāts, eksudāts augšžokļa un pieres deguna blakusdobumu, in crevicular šķidrumā.

Parastos aknu funkciju līmeņiem narkotika žults 5-10 reizes lielāks, nekā plazmā.

Siekalas tiek noteikts 5-27% Doksiciklīna koncentrācijas vērtībām asins plazmā.

Doksiciklīns šķērso placentāro barjeru, izdalās nelielos daudzumos mātes pienā.

Tas uzkrājas kaulos un dentin.

Metabolisms

Metabolizējas tikai neliela daļa doksiciklīns.

Atskaitīšana

T_1/2 pēc vienreizējas iekšķīgas 16-18 nē, saņemot atkārtotas devas – 22-23 nē.

Par 40% devas tiek izdalīts ar bioloģiski aktīvā formā ar tubulāro sekrēciju nierēs, 20-40% izeja caur zarnu veidā neaktīvo formu (helāti).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

T_1/2 doksiciklīns pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nemainās, tk. palielinot tās izdalīšanos caur zarnu.

Hemodialīze un peritoneālās dialīzes neietekmē doksiciklīna koncentrācija asins plazmā.

Liecība

Infekciozā-iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju:

- Elpošanas ceļu infekcijas (t.sk.. faringīts, akūts bronhīts, saasināšanās no hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, traheīts, bronhopneimonija, lobar pneimonija, sadzīves plaušu karsoņa, plaušu abscess, empiēma);

- Infekcijas augšējo elpceļu (t.sk.. otīts, sinusīts, angīna);

- Infekcijas Uroģenitālās sistēmas (cistīts, pielonefrīts, bakteriāls prostatīts, uretrit, uretrocistit, urogenital mycoplasmosis, Akūta orhiepididimit; endometritis, endocervicitis un salpingo kombinētajos teratoma);

- Infekcijas, Seksuāli transmisīvās infekcijas (uroģenitālā hlamidioze, Sifiliss pacientiem nepanes no penicilīniem, gonoreja bez komplikācijām / kā alternatīvu terapiju /, cirkšņa granulas, lymphogranuloma venereum);

- Infekcijas, kuņģa-zarnu trakta un žults ceļu (holera, iersinioz, holecistīts, kholangit, gastroenterocolitis, bacillary un amoebic Dizentērija, ceļotāju caureja);

- Infekcijas ādas un mīksto audu (tostarp brūču infekcijas pēc tam iekoda dzīvnieki), smagas pinnes (kombinētā terapijā);

- Citas slimības (frambeziya, legionelozi, Chlamydia dažādas lokalizācijas / t.sk.. prostatīts, proktīta /, rikketsioz, Q drudzis, Rocky Mountain plankumainais drudzis, drudzis / t.sk.. mācību programmas, Ērču recidivējoši /, Laima slimība / I st. – eritēma migrans /, tulyaremiya, nelaime, aktinomikoze, malārija, leptospiroze, psitakoze, psitakoze, Anthrax / t.sk.. plaušu forma /, bartonellez, granulocyte erlihioz, garais klepus, Bruceloze);

- Infekcijas slimības acs, kombinētā terapijā – trahoma;

- Osteomielīts;

- Sepse;

- Subakūtai bakteriāls endokardīts;

- Peritonīts;

Profilakse pēcoperācijas komplikāciju strutojošu un malāriju, Plasmodium falciparum, laikā īsiem braucieniem (mazāk 4 Mēneši) teritorijā, kur kopīgas celmi, izturīgs pret hlorokvīnu un / vai pirimetamīns-sulfadoxine.

Dozēšanas režīms

Zāles ieteicams lietot kopā ar pārtiku. Tabletes izšķīdina nelielu ūdens daudzumu (par 20 ml) lai iegūtu suspensiju. Tabletes var arī norīt veselas, sadalīts daļās vai sakošļāt, dzeramais ūdens. Parasti terapijas ilgums ir 5-10 dienas.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 8 gadiem ar ķermeņa masu vairāk 50 kg pirmajā ārstēšanas dienā noteiktā 200 mg / dienā 1 vai 2 uzņemšana, šādos ārstēšanas dienu laikā – līdz 100 mg / dienā 1 Reģistratūra. Kad smagas infekcijas iecelt 200 mg / dienā ārstēšanas laikā.

Līdz bērni 8-12 gadiem ar ķermeņa svars ir mazāks par 50 kg Vidējā dienas deva – 4 mg / kg pirmajā dienā, tālāk – līdz 2 mg / kg / dienā (uz 1-2 uzņemšana). Gadījumos smagas infekcijas zāles ir noteikts devā 4 mg / kg dienā visā ārstēšanas laikā.

Par infekcijām, ko izraisa Streptococcus pyogenes, ārstēšanas ilgums ir vismaz 10 dienas.

Pie gonoreja bez komplikācijām (izņemot anorektālo infekcijas vīriešiem) pieaugušo iecelt 100 mg 2 reizes / dienā līdz pilnīgai atlabšanai (vidēji laikā 7 dienas), vai vienas dienas laikā izrakstīt 600 mg – līdz 300 mg 2 uzņemšana (otrs saņem caur 1 stundas pēc pirmā).

Pie Primārais sifiliss iecelt 100 mg 2 reizes / dienā 14 dienas, pie sekundārais sifiliss – līdz 100 mg 2 reizes / dienā 28 dienas.

Pie nekomplicētas uroģenitālās infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis, cervicite, negonokokkovom urīnizvadkanāls, izraisa Ureaplasma urealiticum, iecelt 100 mg 2 reizes / dienā 7 dienas.

Pie pinnes iecelt 100 mg / dienā, terapijas kursa 6-12 nedēļas.

Līdz novēršana malārijas iecelt 100 mg 1 laiks / dienā 1-2 dienu pirms brauciena, tad – katru dienu ceļojuma laikā, un par 4 Nedēļas pēc viņa atgriešanās; vecāki bērni 8 gadiem – līdz 2 mg / kg 1 laiks / dienā.

Līdz novēršana caureja “ceļotāji” – 200 mg pirmajā dienā ceļojums 1 vai 2 uzņemšana, tālāk – līdz 100 mg 1 laiks / diena visai uzturēšanās reģionā (vairāk ne 3 nedēļas).

Līdz ārstēšana leptospirozi – līdz 100 mg iekšķīgi 2 reizes / dienā 7 dienas; līdz novēršana leptospirozi – līdz 200 mg 1 reizes / nedēļā uzturas mazāk labvēlīgos apgabalos un 200 mg – beigās travel.

NO lai novērstu infekciju medicīnas abortu iecelts 100 mg 1 stundu pirms un 200 mg pēc iejaukšanās.

Maksimālā dienas deva Pieaugušo – līdz 300 mg / dienā, vai uz 600 mg / dienā 5 pavadīto dienu Heavy gonokoku infekcija. Līdz vecāki bērni 8 gadiem ar ķermeņa masu vairāk 50 kg – līdz 200 mg, līdz bērni 8-12 gadiem ar ķermeņa svars ir mazāks par 50 kg – 4 mg / kg dienā visā ārstēšanas laikā.

Pie niere (CC mazāk nekā 60 ml / min) un / vai aknu mazspēja prasa samazināt dienas devu doksiciklīnu, jo šajā gadījumā ir pakāpeniska uzkrāšanās to organismā (risks hepatotoksicitātes).

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: anoreksija, nelabums, vemšana, disfāgija, caureja, enterokolīts, psevdomembranoznыy kolīts, aknas (ilgstošas ​​lietošanas laikā vai pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju).

Dermatoloģiskas reakcijas: fotosensitivitātes.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, makulopapulozi un eritematozi izsitumi, tūska, anafilaktiskas reakcijas, perikardit, progresēšanu sistēmiska sarkanā vilkēde, eksfoliatīvs dermatīts.

No asinsrades sistēmas: gemoliticheskaya anēmija, trombocitopēnija, neitropēnija, eozinofilija, aktivitātes samazināšanās protrombīna.

Par daļu no endokrīno sistēmu: pacienti, garu, kas ārstēti ar doksiciklīns, iespējams atgriezeniska tumši brūns iekrāsošanu vairogdziedzera audu.

CNS: labdabīga intrakraniāla hipertensija (anoreksija, vemšana, galvassāpes, pietūkums redzes nerva), vestibulārā aparāta traucējumi (reibonis vai nestabilitāte).

No urīna sistēmas: palielināt urea (ar antianabolicheskogo efekts).

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: doksiciklīns zamedlяet osteogenesis, Tas traucē normālu attīstību zobiem bērniem (neatgriezeniski mainīt krāsu zobiem, attīstot emalja hipoplāzija).

Cits: kandidoze (glosīts, stomatīts, proktīta, vaginīts) kā izpausme superinfekcijas.

Kontrindikācijas

- Smagi aknu un / vai nieru;

- Porfīrija;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērniem līdz vecumam 8 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret antibiotiku tetraciklīnu.

Grūtniecība un zīdīšana

JUnidoks Soljutab^® kontrindicēta grūtniecības laikā.

Narkotika ir kontrindicēta zīdīšanas laikā (barošana ar krūti). Doksiciklīna izdalās mātes pienā.

Brīdinājumi

Pastāv iespēja savstarpējas pretestība un paaugstināta jutība pret citiem tetraciklīna narkotikām.

Tetraciklīni var palielināt protrombīna laiks, iecelšana tetraciklīna pacientiem ar koagulopātijas rūpīgi jānovēro.

Antianabolichesky tetraciklīnu iedarbība var izraisīt atlikušajās asins urīnvielas slāpekļa pieaugumu. Parasti, tas nav nozīmīga pacientiem ar normālu nieru darbību. Tomēr pacientiem ar nieru mazspēju var novērot izaugsmi azotēmiju. Par tetraciklīnu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem lietošana nepieciešama medicīniska uzraudzība.

Ar ilgstošu izmantošanu narkotiku nepieciešama periodiska uzraudzība laboratorisko asins parametru, aknu un nieru darbību.

Saistībā ar iespējamo attīstības photodermatitis nepieciešams ierobežot uzturēšanās saulē ārstēšanas laikā un 4-5 dienas pēc.

Ilgstoša lietošana var izraisīt disbakteriozes un tādējādi – attīstība hypovitaminosis (īpaši B vitamīnu).

Lai novērstu dispepsija ieteicams lietot zāles ēšanas laikā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Iezīmes ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav pētīta.

Pārdozēt

Simptomi: paaugstināts blakusparādības, izraisīt aknu bojājumu – vemšana, febrility, dzeltenā kaite, azotēmija, transamināžu pacēlums, palielināts protrombīna laiks.

Ārstēšana: Uzreiz pēc lielas devas ieteicama kuņģa skalošana, pārmērīga dzeršana, ja nepieciešams – vemšanas. Veikt aktīvo ogli un osmotisko caurejas. Hemodialīze un peritoneālās dialīzes nav ieteicama, jo zemo efektivitāti.

Zāļu mijiedarbība

Antacīdi, alumīniju saturošiem, magnijs, kalcijs, dzelzs bagātinātāji, natriya karbonāts, magnija saturošu caurejas samazinās tā uzsūkšanās doksiciklīna, Tāpēc, to izmantošana jādala trīs stundu intervālu.

Saistībā ar apspiešanu zarnu mikrofloras doksiciklīna samazinājās protrombīna indekss, ka jāpielāgo deva netiešo antikoagulantu.

Kad kopā ar baktericīdām antibiotikām doksiciklīna, pārkāpjot šūnu sieniņu sintēzi (penicilīni, cefalosporīniem), efektivitāte pēdējos samazinās.

Doksiciklīns samazina ticamību kontracepciju un palielina biežumu aciklisko asiņošanas, ņemot estrogēnu saturošus hormonālos kontraceptīvos.

Etanols, barbiturāti, rifampicīnu, Karbamazepīns, fenitoīns, paātrināt vielmaiņu doksiciklīna, samazināt tā koncentrāciju asins plazmā.

Vienlaicīga lietošana doksiciklīna un retinola uzlabo intrakraniālais spiediens.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.