TRIHOPOL

Active materiāls: Metronidazol
Kad ATH: P01AB01
CCF: Protivoprotozojnyj narkotiku ar antibakteriāla aktivitāte
SSK-10 kodi (liecība): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, ..K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Kad CSF: 07.01.01
Ražotājs: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.à.. (Polija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balta ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļš, dzīvoklis, ar atdalošās līnijas; savukārt dzeltenā gaismā.

Palīgvielas: kartupeļu ciete, želatīns, cietes sīrups, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Protivoprotozojnyj narkotiku ar antibakteriāla aktivitāte, atvasinājums 5 nitroimidazola. Darbības mehānismu ir bioķīmisko restaurācijas 5 izpildītājam ronidazolu intracelulāras protein transporta anaerobos mikroorganismus un vienšūnas organismi. Koriģētu 5 nitrogroup metronidazola mijiedarbojas ar mikroorganismu šūnu DNS, kavējot to nukleīnskābju sintēze, kas noved pie nāves mikroorganismi.

Metronidazol aktīvs pret Trihomoniāze, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., kā arī noteikt, ka anaerobes Bacteroides spp. . (t.sk.. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotellas krustcelēs, Prevotella mute, Prevotella disiens); dažas Gram-pozitīvu mikroorganismi (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC šos celmus ir 0.125-6.25 ug / ml.

Kombinācijā ar amoksicillinom rāda darbības pret Helicobacter pylori (amoksicilīns kavē rezistences gastrīts).

Metronidazola ir baktericīdas aktivitāte pret lielāko daļu baktēriju un fakultatīvs anaerobes, sēnītēm un vīrusiem. Klātbūtnē jaukto flora (aerobi organismi un anaerobes) metronidazola eksponāti sinerģija ar antibiotikām, efektīvu aizsardzību pret parasto aerobes.

Metronidazola palielina audzēju starojuma jutība, izraisa sensibilizāciju etanola (disul′firamopodobnoe rīcības), tas reparativee procesi.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc ņemot narkotiku ronidazolu iekšā, ātri un gandrīz pilnīgi uzsūcas no gremošanas trakta. Biopieejamība ir vismaz 80%. C_maks metronidazola plazmā, kas sasniegts, izmantojot 1-3 nē. Ēšanas samazina ātrumu absorbcijas un C_maks metronidazolu serums.

Sadale

Saistīšanās metronidazolu ar plazmas olbaltumvielām ir mazāks nekā 20%.

Metronidazolu iekļūst vairumā audos un ķermeņa šķidrumos, ieskaitot gaismas, nieres, aknas, āda, cerebrospinālā šķidruma, smadzenes, žults, siekalas, amnija šķidrumu, abscess dobums, maksts izdalījumi, sperma, krūts piens, iekļūt BBB un placentu. V_d pieaugušajiem ir aptuveni 0.55 l / kg, jaundzimušajiem – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolisms

Metabolizējas aknās par 30-60% Metronidazolu hidroksilēšanā, oksidācijas un sakabes ar glikuronskābi. Galvenais metabolīts (2-oksimetronidazol) nodrošina arī protivoprotosanoe un antibakteriālas efekts.

Atskaitīšana

T_1/2 normālu aknu vidēji 8 nē (no 6 h 12 nē).

Metronidazola ir izdalās ar nieru – 60-80% (20% neizmainītā veidā), caur zarnu – 6-15%. Nieru klirens ronidazolu ir 10.2 ml / min.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

T_1/2 Kad ir alkohola aknu bojājumu 18 nē (no 10 h 29 nē); jaundzimušajiem, dzimis grūtniecības laikā 28-30 nedēļas – par 75 nē; 32-35 nedēļas – 35 nē, 36-40 nedēļas – 25 h, attiecīgi.

Metronidazola galvenos metabolītus aši izvilka no asinīm laikā hemodialysis (T_1/2 tiek samazināts līdz 2.6 nē). Kad parādās peritoneālās dialīzes nelielos daudzumos.

Pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem pēc readmitting iespējama kumulācija metronidazola serumā (Tādēļ pacientiem ar smagu nieru mazspēju, būtu jāsamazina devas biežums).

Vecāka gadagājuma pacientiem ir samazinājusies ekskrēcija ronidazolu nieres.

Liecība

Ārstēšana infekcijas un iekaisuma slimību, izraisa jutīgu mikroorganismu:

-Trichomoniasis;

-baktēriju vaginosis;

— visas formas amebiaza (zarnu trakta slimību un lokalizāciju vnekišečnoj, ieskaitot amebnyy aknu abscess, amebnuû Dizentērija, kā arī bez simptomiem amoebiasis);

- Giardiasis;

-Periodonta infekcija (t.sk.. akūta čūlains gingivīts, Odontogenic akūtas infekcijas);

anaerobo baktēriju infekcijas, ir (ginekoloģiskas un vēdera infekcija, centrālās NERVU sistēmas, bakterēmija, sepse, endokardit, kaulu un locītavu infekcijas, ādas un mīksto audu, elpceļu infekcijas), izraisa Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. un
anaerobami, uzņēmīgi pret gastrīts;

— attieksme pret Helicobacter pylori infekciju ar čūlas kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kopā ar narkotikām, bismuts un antibiotikas, piemēram,, amoksicilīns.

Pirms operācijas par GREMOŠANAS TRAKTA un reproduktīvo orgānu profilaktisko.

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē, laikā vai pēc ēšanas, veikt tabletes ar šķidrumu.

Trichomoniasis

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 10 gadiem iecelt 250 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā, vai 500 mg (2 tab.) 2 reizes / dienā 7 dienas. Sievietes ir nozīmēt papildu metronidazolu veidā maksts supozitoriju vai tablešu. Ja nepieciešams, atkārtojiet ārstēšanu. Starp kursi jāņem pārtraukums 3-4 nedēļa no atkārtotas pārbaudes laboratorijas pētījumu.

Alternatīva terapija ir iecelšana 750 mg (3 tab.) no rīta un 1250 mg (5 tab.) vai vakars 2000 mg (8 tab.)/vienu dienu. Ārstēšanas ilgums ir 2 diena. Ārstēšana tiek veikta vienlaicīgi abos seksuālo partneru.

Bērni vecumā 3 līdz 7 gadiem iecelt 125 mg (1/2 tab.) 2 reizes / dienā; vecs 7 līdz 10 gadiem – 125 mg (1/2 tab.) 3 reizes / dienā. Terapijas kursa 7 dienas.

Bakteriālā vaginoze

Pieaugušie iecelt 500 mg (2 tab.) 2 reizes / dienā 7 dienām vai 2000 mg (8 tab.)/vienu dienu. Nav nepieciešama vienlaicīga ārstēšana seksuālo partneru.

Ameʙiaz

Pie invazīvām veida zarnu amebiasis uzņēmīgi pacienti (t.sk.. amoebic Dizentērija) pieaugušajiem un bērniem no 10 gadiem iecelt 750 mg (3 tab.) 3 reizes / dienā. Bērni vecumā 3 līdz 7 gadiem – līdz 250 mg (1 tab.) 4 reizes / dienā; vecs 7 līdz 10 gadiem – līdz 375 mg (1.5 tab.) 3 reizes / dienā. Ārstēšanas kurss parasti ir 5 dienas.

Pie amebiase zarnu mazāk uzņēmīgi pacienti un hroniska hepatīta amebnom pieaugušajiem un bērniem no 10 gadiem iecelt 375 mg (1.5 tab.) 3 reizes / dienā. Bērni vecumā 3 līdz 7 gadiem – po125 mg (1/2 tab.) 4 reizes / dienā; vecs 7 līdz 10 gadiem – 250 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā. Ārstēšanas ilgums ir 5-10 dienas.

Pie amebnom abscesse aknas un cita veida vnekishechnogo amebiaza pieaugušajiem un bērniem no 10 gadiem iecelt 375 mg (1.5 tab.) 3 reizes / dienā. Bērni vecumā 3 līdz 7 gadiem – līdz 125 mg (1/2 tabletes) 4 reizes / dienā; vecs 7 līdz 10 gadiem – līdz 250 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā. Terapijas kursa 5 dienas.

Pie bessimptomnom pārvadātājiem cistas pieaugušajiem un bērniem no 10 gadiem iecelt 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 reizes / dienā. Bērni vecumā 3 līdz 7 gadiem – līdz 125 mg (1/2 tab.) 4 reizes / dienā; vecs 7 līdz 10 gadiem – līdz 250 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā. Ārstēšanas ilgums ir 5-10 dienas.

Giardiasis

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 10 gadiem iecelt 500 mg (2 tab.) 2 reizes / dienā 5 -7 dienas; vai 2000 mg (8 tab.) 1 reizes / dienā 3 dienas.

Bērni vecumā 3 līdz 7 gadiem – līdz 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 reizes / dienā 5 dienas, vai 500-750 mg (2-3 tab.) 1 reizes / dienā 3 dienas. Bērni vecumā 7 līdz 10 gadiem – līdz 250 mg (1 tab.) 2 reizes / dienā 5 dienas, vai 1000 mg (4 tab.) 1 reizes / dienā 3 dienas.

Periodonta infekcija

Pie akūta čūlains gingivīts pieaugušajiem un bērniem no 10 gadiem iecelt 250 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā. Bērni vecumā 3 līdz 7 gadiem – līdz 125 mg (1/2 tab.) 2 reizes / dienā; vecs 7 līdz 10 gadiem – līdz 125 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā. Ārstēšanas ilgums ir 3 diena.

Pie Odontogenic akūtas infekcijas pieaugušajiem un bērniem no 10 gadiem iecelt 250 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā 3-7 dienas.

Infekcija, izraisa anaerobās baktērijas

Anaerobās infekcijas ārstēšana parasti sākas ar, un, uzlējumi. Tiklīdz tas ir iespējams, Ārstēšana jāturpina metronidazola tabletes formā.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 10 gadiem iecelt 500 mg (2 tab.) 3-4 reizes / dienā. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.

Bērniem zem 10 gadiem Ārstējot anaerobās infekcijas ronidazolu ieteicams infūzijas šķīduma formā.

Helicobacter pylori izskaušana

Piešķirt 500 mg (2 tab.) 3 reizes / dienā 7 dienas (kombinētā terapijā, piemēram,, ar amoksicilīns 2.25 g / dienā).

Infekciju profilakse, izraisa anaerobās baktērijas (pirms operācijas uz vēdera, Ginekoloģija un Dzemdniecība)

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem iecelt 250-500 mg (1-2 tab.) 3 reizes / dienā 3-4 dienu pirms operācijas. Caur 1-2 diena pēc operācijas (Ja pārtiku ar operatora palīdzību jau bijusi iespējota) iecelt 250 mg (1 tab.) 3 reizes / dienā 7 dienas.

Nieru mazspēja, smaga (CC mazāk nekā 10 ml / min) dienas deva Trihopola^® ir jāsamazina 2 reizes.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: èpigastral′NYE sāpes, nelabums, vemšana, caureja, aizcietējums, kišečnaâ kā, samazināta apetīte, anoreksija, garšas sajūtas traucējumi, nepatīkamas metāliska garša mutē, sausa mute, glosīts, stomatīts; reti – novirze no normas aknu funkciju testu, holestātisks hepatīts, dzeltenā kaite, pankreatīts.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: ilgstoša lietošana – galvassāpes, reibonis, dystaxia, ataksija, perifericheskaya neiropātija, hypererethism, uzbudināmība, depresija, miega traucējumi, miegainums, vājums; dažos gadījumos – apjukums, halucinācijas, krampji; reti – encefalopātija.

No urīna sistēmas: dizurija, cistīts, poliūrija, urīna nesaturēšana, krāsošanas urīna Red-Brown.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: pārmērīga attīstības maksts sēnīšu flora (t.sk.. maksts kandidoze), maksts sāpes.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, nātrene, eritēma eksudatīvais, aizlikts deguns, drudzis.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mialgii, artralgii.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija; reti – agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija.

Cits: t-vilnis uz EKG saplacināšanas; reti – ototoksicitātes; Pustular izsitumi.

Kontrindikācijas

— leikopēniju (t.sk.. vēsture);

— organiskie centrālās NERVU sistēmas bojājumi (t.sk.. epilepsija);

- Aknu mazspēja (Šajā gadījumā pēc lielu devu narkotiku iecelšana);

- Es grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērniem līdz vecumam 3 gadiem;

-paaugstināta jutība pret metronidazolu vai citu atvasinātu nitrohimidazola.

NO piesardzība jāieceļ narkotiku pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēja, II un III trimestrah grūtniecības laikā.

Grūtniecība un zīdīšana

Metronidazola iekļūst cauri placentas barjerai, Tādēļ Trihopol^® kontrindicēts izmantošanai I trimestrī. Lietošanu ir iespējama tikai gadījumos II un III trimestrah, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

Tāpēc, ka metronidazola ir izdalās mātes pienā, sasniedzot to koncentrācija, tuvu koncentrāciju asins plazmā, Ja jums ir jāizmanto Trihopola^® zīdīšana zīdīšana jāpārtrauc.

Brīdinājumi

Piesardzīgi jāieceļ Trihopol^® pacientiem ar smagu aknu mazspēja, tk. kā rezultātā palēnināt metabolismu metronidazola koncentrāciju un tā metabolītu plazmā palielina.

Piesardzību, piešķirot Trihopola^® pacientiem ar apspiešanu kostnomozgovy asinis un centrālās NERVU sistēmas funkcijas, kā arī gados vecākiem pacientiem. Ataksiju izskatu, reibonis un jebkurš cits bojājums, neiroloģisko stāvokli pacientiem nepieciešama, pārtraucot ārstēšanu.

Ar ilgtermiņa terapiju ronidazolu (vairāk 10 dienas) monitorētie attēlu perifēro asiņu un aknu funkciju.

Kad iespēja turpināt staru terapijas ir atkarīga no infekcijas risku.

Jums vajadzētu izvairīties no izmantošanu metronidazola pacientiem ar Porfīrija.

Attieksmi pret sievietēm un trihomonadnogo trihomonadnogo Vaginīts uretrīts vīriešiem atturēties no seksuālās aktivitātes. Obligāti vienlaicīgas ārstēšanas seksuālajiem partneriem. Pēc tam, kad trichomoniasis ārstēšana jāveic kontroles paraugu trīs ciklus pirms un pēc menstruāciju.

Pēc tam, kad ārstējošais giardiasis, ja simptomi saglabājas, caur 3-4 nedēļā, bija nepieciešams veikt 3 ekskrementi, ik pēc dažām dienām analīze (Dažas no tām veiksmīgi prolečenyh pacientiem ar laktozes nepanesība, izraisa iebrukums, varētu saglabāties vairākas nedēļas vai mēnešus, Atceroties giardiasis simptomi).

Pacientiem būtu atturēties no alkohola metronidazola terapijas laikā, kā arī uz, vismaz, 48 h pēc apstrādes, sakarā ar disul′firamopodobnyh reakciju attīstības iespēju: sāpes vēderā, spastiska daba, nelabums, vemšana, galvassāpes, pēkšņos asinīm uz sejas.

Ārstēšanas laikā ar metronidazola urīnu var iegādāties tumšas vai sarkanīgi brūna krāsa ūdenī šķīstošs krāsvielu klātbūtni.

Trihopol^® var izraisīt imobilizācijas treponem, kas ved uz testa ložnopoložitel′nomu Nelson.

Lietošana Pediatrics

Trihopol nav ieteicams kombinācijā ar amoksicilīns^® uz bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Kad ņemot narkotiku vajadzētu izvairīties no potenciāli bīstamām darbībām, prasa augsta koncentrācija, psihomotoriskajām ātrās reakcijas, it īpaši braucot transportlīdzekļus un pakalpojumu noteikumus.

Pārdozēt

Simptomi: paaugstināts blakusparādības, galvenokārt, nelabums, vemšana un reiboni; vairāk smagākos gadījumos, iespējams, ataksiju, paresthesias un krampjveida. Letālā deva cilvēkiem nav zināms.

Ārstēšana: turēšana simptomātiska un atbalstoša terapija. Specifisks antidots ir klāt.

Zāļu mijiedarbība

Metronidazola uzlabo varfarīns un citi kumarīna antikoagulanti ietekme (Kad šī kombinācija ir nepieciešama gan narkotiku devas samazināšana).

Cimetidine metronidazola metabolismu inhibē, kas varētu palielināties tā koncentrāciju asins plazmā un palielinātu blakusparādību risku.

Narkotiku vienlaicīgas tikšanās, katalītiskās mikrosomāla aknu enzīmu aktivitātes (fenobarbitāls, fenitoīns), var paātrināt ronidazolu likvidēšanu, kas samazina tā koncentrāciju asins plazmā.

Pacienti, ilgtermiņa saņem ārstēšanu narkotiku litija pie lielām devām, Kad ņemot metronidazola var palielināt, koncentrāciju asins plazmā litija un saindēšanās simptomu attīstības.

Nav ieteicams apvienot ar metronidazola nedepoliarizutmi miorelaxanthami (Vecuronium Bromide).

Kombinētās uzņemšana metronidazola un Cyclosporine var rasties pieaugošu Cyclosporine koncentrāciju asins plazmā.

Ronidazolu fluorouracil klīrenss samazinās, Kas var radīt palielinātu toksiskumu.

Lietojot ronidazolu var palielināt bisul′fana koncentrācija plazmā.

Sulfanilamida palielināt metronidazola antibakteriāla iedarbība.

Līdzīgi disul′firamu izraisa metronidazola neiecietības etanola. Vienlaicīgu piemērošanu Trihopola^® disulfiram, var radīt virkni neiroloģisku simptomu attīstību (intervāls starp šiem narkotiku lietošanu nedrīkst būt mazāks par 2 nedēļas).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.