TARDIFERON
Active materiāls: Dzelzs sulfāts
Kad ATH: B03AA07
CCF: Antianemic narkotiku
Kad CSF: 19.02.01.01
Ražotājs: Pierre Fabre medikaments PRODUCTION (Francija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes ilgstošas darbības, cukura pārklājumu gandrīz balts (baltas līdz gaiši bēša), gluds, plakana virsma.
1 tab. | |
dzelzs sulfāts x 11/2 H2O | 256.3 mg, |
t.sk.. dzelzs | 80 mg |
Palīgvielas: C vitamīns, mukoproteoza (Bezūdens), kartupeļu ciete, metakrilskābes un metakrilāta kopolimērs (Eudragits S), magnija trisilikāts, triэtiltsitrat, povidons, magnija stearāts, Hidrogenēta rīcineļļa, talks.
No korpusa sastāvs: talks, Titāna dioksīds, rīsu ciete, metilmetakrilāta, dimethylaminoethyl metakrilāta un butila metakrilāta kopolimērs (Eudragits E), karnaubas vasks, saharoze.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tardiferon - dzelzs komplekss sagatavošana ilgstošas darbības. Tā satur dzelzs sulfāta, kura izmantošana veido par trūkumu dzelzs organismā un stimulē asinsradi. Augsta drošība narkotiku klātbūtnes dēļ tā sastāvā mukoproteozy.
Mukoproteoza - dabas Mukopolisaharīdu asimilēšanas, aizsargā gļotādu gremošanas trakta no kairinājuma (kairinošs) ietekme dzelzs joniem, Tas veicina ilgstošu atbrīvošanu dzelzs (5-6 stundas), ievērojami uzlabo panesamību. C vitamīns, nodrošinot antioksidantu iedarbība, Tas palielina biopieejamību dzelzs un veicina tās uzsūkšanos.
Farmakokinētika
Uzsūcas divpadsmitpirkstu zarnas un proksimālās tievās zarnas. Maksimālā koncentrācija dzelzs serumā tiek sasniegta pēc aptuveni 7 h, un palika paaugstināts par 24 h pēc devas ievadīšanas.
Liecība
Dzelzs deficīts (hipohromā) anēmija, novēršana dzelzs deficīta anēmija grūtniecības laikā, ja neiespējamību adekvātu dzelzs no pārtikas.
PIETEIKUMI
Pieaugušajiem un vecākiem bērniem 7 gadi iekšpusē, ar glāzi ūdens, pirms ēšanas.
Novēršana dzelzs deficīta anēmija (it īpaši grūtniecības laikā): 1 tablete dienā tukšā dūšā.
Ārstēšana no dzelzs deficīta anēmija: bērni, kas vecāki par 7 gadu - 1 tablete dienā (rīts); pieaugušajiem - 1-2 tabletes dienā (no rīta un vakarā).
Ārstēšanas ilgums nosaka smaguma pakāpes klīniskā aina. Pēc normalizētu hemoglobīna līmeni turpina saņemt pa 1-3 mēnešiem uz 1 tablete no rīta pirms brokastīm katru dienu.
Monitoring ārstēšanas efektivitāti (līmeņa noteikšanu hemoglobīna, Vidējais apaļas asins tilpums, feritīna, dzelzs serumu un transferīna piesātinājums) ieteicams veikt tikai pēc tam, kad 3 mēnešu ārstēšanas.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvām vai citām sastāvdaļām; dzelzs pārslodzes (hemosiderosis, gemoxromatoz); cita veida anēmijas,nav saistīta ar dzelzs deficīta (gemoliticheskaya anēmija, aplasticheskaya anēmija, sideroahresticheskaya anēmija, zhelezorefrakternaya anēmija, anēmija, svina saindēšanās, talassemiâ uc); stenoze barības vada un / vai citu obstruktīvu slimību sindromu; zarnu diverticula, ileuss, regulāra asins pārliešana, vienlaicīga lietošana parenterālās formas dzelzs; Bērniem vecumā līdz 7 gadiem.
BLAKUS EFEKTI
Par daļu no gremošanas trakta: sāpes pakrūtē, sāpes vēderā, nelabums, vemšana, glezna taburete black, caureja vai aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, tumša no zobiem.
Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību alerģisku reakciju no dažāda smaguma, ādas izsitumi, nātrene, dermahemia, nieze, anafilakse.
Turpinājums nekritiska izmantošana var novest pie aizcietējumiem un hemosiderosis.
Brīdinājumi
Ir nepieciešams ņemt vērā, ka dzelzs deficīta anēmija, saistīta ar iekaisuma sindromu, rezistenti pret ārstēšanu ar dzelzi.
Ir nepieciešams noteikt etioloģijā anēmijas.
Tā kā preparāts satur saharozi, tā ir kontrindicēta nepanesības gadījumā uz fruktozes, malabsorbcijas sindroms glikozes / galaktozes vai saharozes-izomaltāzes deficītu.
Rīcineļļa, kas ir daļa no preparāta, Tas var izraisīt traucējumi kuņģī, un caureja.
Piemērojot šo narkotiku, var mainīt krāsu izkārnījumos uz melna, kas var novērst diagnozi hroniska kuņģa un zarnu trakta asiņošana. Par slēpto asiņu tests izkārnījumos var būt viltus pozitīvs.
Olu un piena, melnā tēja, kafija, maize, izejvielas labība, piena produkti kavē dzelzs uzsūkšanos. Perorāla dzelzs piedevas nedrīkst 1-2 stundas pēc patērē iepriekš minētos pārtikas produktus. Nelietojiet vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur dzelzi. Lai izmantotu piesardzīgi pacientiem ar leikēmiju, hroniskas slimības, aknu un nieru, iekaisuma kuņģa-zarnu trakta slimības, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, zarnu slimības (entetīts, yazvennыy kolīts, Krona slimība). Iespējama pastiprināšanās reimatoīdā artrīta. Lai novērstu aizcietējums narkotiku noskalo ar lielu daudzumu šķidruma.
Sistemātiska kontrole dzelzs un hemoglobīna līmeni serumā.
Ja nepieciešams, par katru 4 nedēļas pēc parametriem tika izvērtēti, lai noteiktu, ciktāl dzelzs deficīts, atbilde nodrošināt ārstēšanu un nepieciešamību terapijas turpināšanas: hemoglobīns, skaits, sarkano asins šūnu, vidējais eritrocītu tilpums (MCV), vidējā vērtība hemoglobīna eritrocītos (MCH), skaits retikulocītu, dzelzs līmenis serumā, transferīna. Noteikšana seruma feritīna novērtēt uzkrāšanos dzelzs; skaitlis feritīna ≤15 mg / l nozīmē, ka nav dzelzs veikalos organismā.
Preparāts satur saharozi, kas jāņem vērā, ja to lieto pacientiem ar cukura diabētu.
Bērni. Nelietot bērniem, kas jaunāki par 7 gadiem.
Grūtniecība un zīdīšanas periods.
Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par malformācijas pēcnācējiem pelēm un žurkām, ārstēti preparāti grūtniecības laikā dzelzs devu, uz 1100 reizes cilvēka terapeitiskās.
Adekvāti pētījumi ar cilvēkiem nav veikti, Tomēr, analizējot bibliogrāfisko datu neatklāja datus par attīstības defektu bērniem sievietēm, lietot dzelzs preparātus grūtniecības laikā.
Dzelzs izdalās mātes pienā nelielā daudzumā (par 0,25 mg / dienā).
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Tardiferon jāveic tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu braucot un darbojas citas mašīnas. Nav noteikta.
INTERACTION
Ar vienlaicīgu lietošanu dzelzs sāļiem samazinās tā uzsūkšanās tetraciklīnu, inhibitoriem DNS girāzi (piemēram, ciprofloksacīna, levofloksacīnam, norfloksacīns, ofloksacīns), difosfonata, Penicilamīnu, levodopas, karbidopu un metildopa, penicilīns, sulfasalazīns. Dzelzs sāļi samazina uzsūkšanos tiroksīna, Cinks. Dzelzs uzsūkšanās samazinās, ja to lieto ar holestiramīnu, antaцidami (kas satur alumīnija, magnijs, kalcijs, bismuts), un uztura bagātinātāji, kas satur kalciju un magniju. C vitamīns, citronskābe palīdz uzsūkšanās dzelzs. Ar vienlaicīgu lietošanu dzelzs sāļus ar NPL var pastiprināt kairina gludekli uz kuņģa un zarnu gļotādā. Dzelzs uzsūkšanos var palēnināt vienlaicīgi / jo ka hloramfenikola ieviešanu. Tardiferon neņem 2-3 stundas pēc tam, kad piemērojot vienu no iepriekšminētajiem preparātu. Ja iespējams, ir nepieciešams, lai uzraudzītu efektivitāti, vienlaikus lietojot narkotikas ar medicīnas vai laboratorijas diagnostikas metodēm. Antibiotikas tetraciklīnu, un penicilīns sulfāts dzelzs veido kompleksu, samazina uzsūkšanās dzelzs un antibiotiku. Glikokortikoīdus var stimulēt eritropoēzi. Vienlaicīga lietošana E vitamīns var mazināt farmakoloģisko ietekmi dzelzs organismā bērna. Izvairieties vienlaicīgu piemērošanu dzelzs sāļus un allopurinolu.
Pārdozēt
Saskaņā ar ieteikto devu tardiferon risku pārmērīgu uzkrāšanu dzelzs ir zems. Ja jūs pārsniegt ieteikto devas ir iespējamie simptomi pārdozēšanas.
Simptomi. Akūta pārdozēšana dzelzs var izpausties ar sliktu dūšu un vemšanu, smagos gadījumos var izraisīt kolapsu un nāve. Letālā deva Elementārā dzelzs tiek uzskatīta 180-300 mg / kg ķermeņa svara. Tomēr attiecībā uz dažiem pacientiem deva elementārā dzelzs 30 mg / kg, var būt toksisks.
Simptomi akūta dzelzs saindēšanās var notikt 10-60 minūtes vai dažas stundas. Tur var būt sāpes vēderā, sāpes pakrūtē, nelabums, caureja ar zaļām izkārnījumi nākotnē - degtepodobnym, zeme, vemšana ar vai bez asinīm, miegainums, vājums, bāla āda, auksti sviedri mitra, acrocyanosis, cianoze, thready pulss, letarģija, asinsspiediena pazemināšanās, sirds puksti, fatiguability, šoks un koma, apjukums, simptomi hiperventilācija, hipertermija, parestēzija, nekroze no kuņģa un zarnu gļotādas, krampji.
Apmēram 4-6 stundas parasti ir periods remisijas. Nākotnē, izmantojot 12-48 stundām, var attīstīties smaga šoka, pievieno Čeina - Stokes, oligūrija, toksisks aknu mazspēja un koagulopātija.
Sakarā ar iespējamo toksisko ietekmi Pārdozēšanas pacients nekavējoties sniegt medicīnisko aprūpi. Slow atbrīvošana no dzelzs, var palēnināt tās uzsūkšanos un tādējādi pagarina termiņu, lai palīdzētu. Ja jūs nejauši saņemat lielāku skaitu tabletes pacientam vajadzētu ēst jēlas olas un piens, kas noved pie veidošanos nešķīstošā dzelzs savienojumi kuņģa-zarnu traktā un sekmēt tās likvidēšanu no organisma. Pieņemtie tabletes var iegūt no kuņģa, izraisot pacienta vemšana.
Īpašs terapija. Vemt jāpārbauda klātbūtni granulu tardiferon. Ja nepietiek daudzumi tabletēm jāveic kuņģa skalošana 0,9% p-rums nātrija hlorīds vai 1% Ūdens rajons rums nātrija karbonāta un piemērot caureju. Ir nepieciešams veikt rentgendiagnostikas izpēti vēdera dobumā, lai noteiktu skaitu, atlikušās tabletes. Ja jūs izmantojat metodes, noņemot tabletes nedeva vēlamo rezultātu, Jums var būt nepieciešama operācija.
Labākā metode novērtētu smagumu nosacījums ir, lai noteiktu dzelzs saturu asins plazmā, un kopējais dzelzs saistīšanās spēja asins serumā. Ja dzelzs līmenis plazmā pārsniedz kopējo dzelzs saistošu spējas, pastāv iespēja sistēmiskas saindēšanās.
Tas var būt nepieciešams izmantot deferoksamīnu. Deferoksamīnu helātu jābūt, ja:
– Tā pieņēma potenciāli letālu devu (180-300 Mg / kg ķermeņa svara vai augstāka);
– dzelzs koncentrācija serumā virs 400-500 mg / dl;
– koncentrācija dzelzs serumā pārsniedz kopējo dzelzs saistošu spējas, un / vai, ja pacientam ir smagas intoksikācijas simptomus dzelzs - komu, šoks.
Akūtas saindēšanās saistīt neuzsūc gludekli kuņģa-zarnu traktā, perorāli 5-10 grami narkotiku (10-20 saturs ampulas tika izšķīdināti dzeramo ūdeni). Lai novērstu absorbēto dzelzi ievada deferoksamīna / m 1-2 g ik pēc 3-12 stundām. Smagos gadījumos,, kopā ar attīstību šoka, izmanto / pilienveidā 1 g narkotiku un simptomātiska terapija.
Maziem bērniem, risks akūtas intoksikācijas ir īpaši augsts dzelzs; dzīvībai bīstama saindēšanās ir iespējams reģistratūrā 1 g dzelzs sulfāta.
Ja nepieciešams, ārstēšana šoks un acidozes.
Ja oligūrija / anūrija izmanto peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Temperatūra nav virs 25 ° C.