Stroncija ranelāts

Kad ATH:
M05BX03

Farmakoloģiskā darbība.
Stimulē kaulu veidošanos.

Iesniegums.

Pēcmenopauzes osteoporoze.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, grūtniecība, laktācija, vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta), smaga hroniska nieru mazspēja (Cl kreatinīna <30 ml / min).

Ierobežojumi.

Hroniska nieru mazspēja, t.sk.. progresīvs, lielāks risks venozās trombembolijas (t.sk.. epizodes venozas trombembolijas).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Klīniskie dati par ietekmi, stroncija ranelāta grūtniecības laikā pazudušo. Eksperimentos ar dzīvniekiem šovs, ka stroncija ranelāta augstu devu lietošana grūtniecības laikā izraisa attīstību atgriezenisku kaulu celmiem ar pēcnācēju. Ja zāles tika nepareizi iecelts grūtniecības laikā, Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Stroncijs izdalās mātes pienā, Tāpēc nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Blakus efekti.

Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša un caureja (galvenokārt ārstēšanas sākumā).

Blakusparādību biežums: Bieži (>10%), bieži (>1%, <10%), dažreiz (>0,1%, <1%), reti (>0,01%, <0,1%), reti (<0,01%).

No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; biežāk, salīdzinot ar placebo, novērots - traucēta apziņa (2,5 un 2% attiecīgi), atmiņa kritums (2,4 un 1,9%) un krampji (0,3 un 0,1%).

No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, caureja, scatacratia.

Attiecībā uz ādas: bieži - dermatīts, ekzēma.

Laboratorijas rezultāti: pārejoša straujš darbībā kreatīnfosfokināzes (muskuļu un skeleta frakcija) vairāk nekā 3 reizes (vairumā gadījumu automātiski normalizējas ar turpinot ārstēšanu, un neprasa korekcijas terapija).

Sirds-asinsvadu sistēma: sastopamība gada venozas trombembolijas pēc 4 gads terapijas bija 0,7% ar relatīvo risku 1,42 salīdzinot ar placebo.

Sadarbība.

Pārtika, t.sk.. pienotava, un PM, satur Ca2+, Stroncija ranelāts samazina biopieejamību 60-70% (intervāls recepcijā - vismaz 2 nē). Reģistratūra Al3+, Mg2+-saturoši antacīdi par 2 stundas pirms saņem stroncija ranelātu, vai vienlaicīgi ar, samazina stroncija ranelāta uzsūkšanos (AUC samazinās par 20-25%), vienlaikus saņemot caur antacīdiem 2 stundas pēc ievadīšanas stroncija ranelātu absorbcijas līmenis ir praktiski nemainīga. Tetraciklīnus un hinoloni samazinātu absorbciju.

Pārdozēt.

Viena deva zāļu devās līdz 11 g, Vairāku devu (maksimālais garums 147 d) deva 4 r nav pievienoti izstrādājot kādu konkrētu simptomu.

Ārstēšana: saņem pienu vai antacīdiem narkotikas (lai samazinātu absorbciju aktīvās vielas kuņģa un zarnu traktu), vemšanas.

Dozēšanas un administrēšana.

Iekšā (atšķaidītu pulveris 1 tējas tase), vēlams pirms gulētiešanas, starp ēdienreizēm vai pēc 2 h pēc ēšanas, piens, piena produktus un / vai pārtikas piedevas vai narkotikas Ca2+. Dienas deva - 2 g. Ārstēšanas kurss ilgst. Gatavo suspensija jāizdzer tūlīt pēc pagatavošanas. Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecuma, kā arī hronisku nieru (Cl kreatinīna 30-70 ml / min) un aknu mazspēja prasa.

Piesardzības pasākumi.

Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka, Stroncija ranelāts ārstēšana, kas ir kopā ar sastopamību gada venozas trombembolijas pieaugumu, ieskaitot plaušu emboliju. Iemesls šim fenomenam šobrīd nav instalēta. Ārstējot pacientus risks venozas trombembolijas vai pacienti ar iespējamu paaugstinātu risku, īpaša uzmanība būtu jāpievērš konkrētām pazīmēm un simptomiem venozas trombembolijas, kā arī veicot atbilstīgu novēršanu komplikāciju.

Stroncijs ietekmēt kolometriskajām rezultātus un metodes, lai novērtētu koncentrāciju Ca2+ asinīs un urīnā. Lai iegūtu precīzāku novērtējumu, ir nepieciešams izmantot šādas metodes, kā atomu emisijas spektrometrijas ar induktīvi saistītās plazmas un atomu absorbcijas spektrometriju.

Sagatavošana soderzhit fenilalanīns, kas jāapsver pacientiem ar fenilketonūriju.

Tas ir paredzēts tikai ārstēšanai pēcmenopauzes sievietēm.

Atpakaļ uz augšu poga