Smoflipīds: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Active materiāls: sojas eļļa, triglicerīdi vidējas ķēdes, olīveļļa, attīrīts zivju eļļa
Kad ATH: B05BA02
CCF: Par parenterālās barošanas sagatavošana – ietaukošanas
Kad CSF: 21.08.03
Ražotājs: FRESENIUS KABI VĀCIJA GmbH (Vācija)

Smoflipīds: zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Emulsija infūzijām 20% Viendabīgs, balts.

Palīgvielas: olas dzeltenumu fosfolipīdi, glicerīns bezvodnыy, D,L-a-токоферол, nātrija oleāts, Nātrija hidroksīds (lai saglabātu pH 8), ūdens d / un.

100 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – kartona kastes.
250 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – kartona kastes.
500 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (10) – kartona kastes.

Smoflipīds: Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika. Smoflipid - enerģijas avots un neaizstājamas taukskābes, tai skaitā omega-3 taukskābēm, parenterālas uzturvērtības vai korekcijas deficītu neaizstājamas taukskābes laikā.
Farmakokinētika. Izmērs lipidnыh globul, iepazīstināja ar emulsiju Smoflipida, un bioloģiskās īpašības identiski tiem fizioloģisko hilomikrona asins plazmā.

Smoflipīds: liecība

• pilnīga vai daļēja parenterāla barošana kā enerģijas avots un neaizstājamas taukskābes, tai skaitā omega-3 taukskābēm, kad mutiska vai Ārējais uzturs ir neiespējami, nepietiekama vai kontrindicēta;
• profilakse un ārstēšana neveiksme (deficīts) neaizstājamās taukskābes, tai skaitā omega-3 taukskābēm.

Smoflipīds: PIETEIKUMI

Pirms produkta izmantošanas, jums jāizlasa instrukcijas. Piesakies infūzijas uz centrālo vai perifēro vēnu. Deva un infūzijas ātrums jānosaka, pacienta spēju novērst ieejas / In lipīdiem (cm. Brīdinājumi).
Pieaugušie standarta deva 1-2 g tauku / kg ķermeņa svara / dienā, kas atbilst 5-10 ml narkotiku / kg / dienā.
Maksimālā dienas deva: 2 g tauku / kg / dienā, atbilstošs 10 sagatavošana ml / kg / dienā.
Ieteicamais infūzijas ātrums ir 0,125 g tauku / kg ķermeņa svara / h, atbilstošs 0,63 Smoflipida ml / kg / h. Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,15 g tauku / kg / h,, atbilstošs 0,75 Smoflipida ml / kg / h.
Jaundzimušajiem sākuma devu - 0,5-1,0 g tauku / kg / dienā, tad, palielinot devu 0,5-1,0 g tauku / kg / dienā līdz 3,0 g tauku / kg / dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo dienas devu 3 g tauku / kg / dienā, atbilstošs 15 Smoflipida ml / kg / dienā.
No infūzijas deva nedrīkst pārsniegt 0,125 g / kg / h.
Priekšlaicīgi dzimušiem un jaundzimušajiem ir nepietiekams svars, Smoflipid jālieto nepārtraukti par 24 nē.
Bērni Nepārsniedziet ieteicamo devu 3 g tauku / kg / dienā, atbilstošs 15 Smoflipida ml / kg / dienā.
Dienas deva pakāpeniski 1. nedēļas galamērķa laikā būtu jāpalielina.
Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,15 g tauku / kg / h,.

Smoflipīds: Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret zivīm, olu vai sojas proteīna, vai ar šo narkotiku. Smaga hiperlipidēmijas. Smagi aknu darbības traucējumi.
Vispārējie kontrindikācijas parenterālās barošanas:
• smagi asins recēšanas traucējumi nekorrigiruemye;
• smagu nieru mazspēju bez iespējas hemofiltrācija vai hemodialīzi, šoks.
Vispārējie kontrindikācijas infūziju terapiju: akūta plaušu tūska, gipergidratatsiya, dekompensēta sirds mazspēja, nestabilas valstis (akūts miokarda infarkts, trieka, embolija, Smaga metabolā acidoze, hipotoniska dehidratācija).

Smoflipīds: BLAKUS EFEKTI

Reti (≤1%): neliels drudzis, drebuļi, nelabums, samazināta apetīte.
Reti (≤0,1%): paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktisku reakciju, ādas izsitumi, nātrene, hiperēmija, galvassāpes), sajūta karstuma vai aukstuma, bālums, cianoze, sāpes kaklā, atpakaļ, Krūts, ciska, hipotonija, AG, elpas trūkums.
Kad šīs blakusparādības rodas, vai TG līmenis infūzijas laikā 4 mmol / l, jebkuras tauku emulsijas ieviešana jāpārtrauc vai, ja nepieciešams, turpinās lēnāk ievadīšanas.

Smoflipīds: Speciālas instrukcijas

Spēja likvidēt tauku ir individuāla, Tāpēc ieteicams pārbaudīt līmeni triglicerīdu. Ieviešot jebkādu fatliquors TG koncentrācija asins plazmā infūzijas laikā nedrīkst pārsniegt 3-4 mmol / l.
Pārsniedz tikai vidēja ķēdes taukskābju var izraisīt vielmaiņas acidozes. Šis risks ir ievērojami samazināts, piemērojot Smoflipida, samazinot vidēja ķēdes taukskābju īpatsvaru un vienlaicīgu ieviešanu garo ķēžu taukskābes. In parenterālās barošanas kā enerģijas avots uz vienlaicīgu ieviešanu ogļhidrātu.
Smoflipid jālieto piesardzīgi apstākļos, raksturīga lipīdu traucējumi, kas var attīstīties pacientiem ar nieru mazspēju, diabēts, pankreatīts, smagu aknu mazspēju, gipotireozom.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Īpaši kontrolēti klīniskie pētījumi par narkotiku grūtniecības un zīdīšanas laikā nav veikti, Tāpēc, narkotiku lietošana šiem pacientiem ir iespējama ar rūpīgu izvērtējumu ieguvuma / riska attiecība.

Smoflipīds: INTERACTION

Par heparīna lietošana terapeitiskās devās izraisa pārejošu pieaugumu atbrīvošanu lipoproteīnu lipāzes stājas asinsritē. Pirmkārt, tas var izraisīt paaugstinātu plazmas lipolīzi, un tad uz laiku samazināt klīrensu TG. Sojas eļļa ir dabīgs K vitamīna₁. Taču saturs šī vitamīna Smoflipide nav būtiskas ietekmes uz procesu asins recēšanas pacientiem, ārstēti ar kumarīna atvasinājumiem. Smoflipid var jaukt ar preparātu taukos šķīstošo vitamīnu (Vytalypyd) un ūdenī šķīstošo vitamīnu (Soluvit). Piemērojot Smoflipida ar citiem infūziju šķidrumiem (piemēram, p-aminoskābju kompleksu, Glikoze) izmantojot parastās sistēmas / in infūzijām, Ir jāgarantē saderību, P-ing un emulsijas.

Smoflipīds: pārdozēšana

Samazināta spēja likvidēt triglicerīdu var izraisīt tauku pārslodzes sindromu, kas var izraisīt pārdozēšanas jebkuru fatliquors. Ir nepieciešams ievērot stāvokli pacienta attiecībā uz pazīmēm iespējamo vielmaiņas pārslodzes. Iemesls var būt ģenētiska (Atšķirībā no individuālā metabolisma), vai apmaiņa tauku var ietekmēt esošos tagad vai agrāk slimības. Šis sindroms var attīstīties smaga hipertrigliceridēmiju laikā, pat ieteikto infūzijas ātrumu, un kopā ar pēkšņām izmaiņām pacienta klīniskā stāvokļa, piemēram, nieru mazspējas attīstību vai pievienojot infekciju. Sindroms raksturo hiperlipidēmijas tauku pārslodzes, drudzis, taukskābju infiltrācija, hepatomegālija ar vai bez dzeltes, splenomegālija, leikopēnija, trombocitopēnija, asins recēšanas traucējumi, gemolizom, retikulocitozi, aknu darbības testu rezultāti, un attīstība koma. Izbeigšana infūzijas tauku emulsijas noved pie pazušanas visiem simptomiem.

Smoflipīds: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

Temperatūra nav virs 25 ° C. Nesasaldēt!