Prednizolonu
Active materiāls: Prednizolonu
Kad ATH: H02AB06
CCF: GCS injekcijām
Kad CSF: 04.01
Ražotājs: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Šķīdums, kas / un / m skaidrs, bezkrāsainu vai nedaudz, dzeltena vai zaļgani dzeltena.
1 ml | |
prednisolone nātrija fosfāts | 40.32 mg, |
kas atbilst prednisolone | 30 mg |
Palīgvielas: nikotīnamīds, dinātrija эdetat, nātrija bisulfīta, Nātrija hidroksīds (lai saglabātu pH līmenis), ūdens d / un.
1 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (3) – paplātes, plastmasa (1) – iepakojumi kartona.
1 ml – flakoni tumša stikla (3) – paplātes, plastmasa (1) – iepakojumi kartona.
Tabletes apaļš, dzīvoklis, reljefs malām, balts, ar Valium vienā pusē.
1 tab. | |
prednizolonu | 5 mg |
Palīgvielas: nātrija karboksimetilceluloze, ciete, laktoze, magnija stearāts, talks, mikrokristāliskā celuloze.
100 Dators. – plastmasas maisiņi.
APRAKSTS aktīvo vielu
Farmakoloģiskā darbība
GCS. Tas inhibē funkciju leikocītu un audu makrofāgu. Ierobežot migrāciju leikocītu iekaisumu. Pārkāpj spēju makrofāgos līdz fagocitozi, kā arī, veidojot interleikīna-1. Veicina stabilizāciju lizosomālo membrānu, tādējādi samazinot koncentrāciju proteolītisko fermentu iekaisuma. Samazina kapilāru caurlaidību, izraisa atbrīvošanu histamīna. Nomāc fibroblastu aktivitāte un kolagēna veidošanās.
Nomāc tās aktivitāti fosfolipāzes A2, kas noved pie apspiešanu sintēzi prostaglandīnu un leikotriēniem. Tas nomāc atbrīvošanu COX (it īpaši, COX-2), kas arī palīdz samazināt prostaglandīnu.
Tas samazina cirkulējošo limfocītu (T- un B-šūnas), monotsitov, eozinofilo un bazofilo, kā rezultātā to pārvietošanas no vadaudiem nonāk limfātisko; nomāc antivielu veidošanos.
Prednizons nomāc hipofīzes AKTH un β lipotropina izplūdi, bet tas nemazina līmeni cirkulē beta-endorfīna. Tas kavē sekrēciju TSH un FSH.
Kad tūlītēja piemērošana tvertnēm ir vazokonstriktors efekts.
Prednizons ir izteiktāka devas atkarīgu ietekmi uz Ogļhidrātu vielmaiņa, olbaltumvielu un tauku. Tas stimulē glikoneoģenēzi, atvieglo sagūstīt aminoskābes aknās un nierēs un palielina gluconeogenesis fermentu aktivitāte. Aknas palielinās glikogēna uzkrāšanos prednizons, stimulējot aktivitāti glikogēna sintēzi un glikozes no produktu olbaltumvielu metabolismu. Paaugstināts glikozes līmenis asinīs aktivizē sekrēciju insulīna.
Prednizons nomāc tauku šūnu glikozes uzņemšanas, izraisot aktivizēšanu lipolīzi. Tomēr, ņemot vērā, insulīna sekrēcijas palielināšanās tiek stimulēta lipoģenēzi, kas veicina tauku uzkrāšanos.
Tas ir katabolisma efektu limfoīdo audu un saistaudu, muskulis, taukaudi, āda, kauls. Mazākā apmērā nekā hidrokortizona, vodno elektrolitnogo apmaiņas procesus ietekmē: veicina kalcija un kālija jonu ekskrēciju, aizkavēt organismā ūdens un nātrija joniem. Osteoporoze un Kušinga sindroms ir galvenie faktori, ierobežo ilgumu terapiju ar kortikosteroīdiem. Kā rezultātā catabolic darbību var nomākt augšanu bērniem.
Prednizons augstu devu var palielināt uzbudināmība smadzeņu audu un devumu, pazeminot slieksni sudorojna sagatavotība. Stimulē pārmērīgu ražošanu sālsskābes un pepsīna kuņģī, kas noved pie attīstības kunģa čūlas.
Sistēmu izmanto terapeitisko aktivitāti prednizons sakarā ar pretiekaisuma, antialerģiska, imunitāti nomācoši un antiproliferatīviem efekti.
Ārējo un vietējo programmu prednizons sakarā ar pretiekaisuma terapijas darbības, anti-alerģiskas un antiexudativ (paldies vazokonstriktors efekts) darbība.
Salīdzinot ar gidrokortizonom pretiekaisuma darbība, prednizons 4 reizes, mineralokortikoidnaâ aktivitātes 0.6 puse.
Farmakokinētika
Norīšana labi uzsūcas no gremošanas trakta. Cmaks plazmā novēroja pēc 90 m. Lielākā daļa plazmas prednizons ir saistīta ar transkortinom (kortizolsvâzyvaûŝim globulīns). Metabolizējas galvenokārt aknās.
T1/2 ir par 200 m. Izdalās caur nierēm nemainītā veidā – 20%.
Liecība
Uzņemšanas iekšā un domāts parenterālai lietošanai: reimatisms; reimatoīdais artrīts, dermatomiozīts, periarteritis nodozais, sklerodermijas, Bechterew ir slimība, bronhiālā astma, astmas statuss, akūtas un hroniskas alerģiskas slimības, anafilaktiskais šoks, Adisona slimība, akūta virsnieru mazspēja, iedzimta virsnieru hiperplāzija; hepatīts, pechenochnaya koma, hipoglikemizējošus valstis, lipoidnyj nephrosis; agranulocitoze, dažāda veida leikēmija, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, gemoliticheskaya anēmija; horeja; pemphigus, ekzēma, nieze, eksfoliatīvs dermatīts, psoriāze, attiecībā uz skrepi slimību, seboreiskais dermatīts, SLE, eritrodermu, alopēcija.
Par intraartikulāras pārvaldē: hronisks poliartrīts, posttravmaticheskiy artrīts, lielo locītavas osteoartrīts, dažiem reimatiskām locītavām, arthrosis.
Audu infiltrācijas ievešanai: epicondylitis, tendinīts, ʙursit, saldēti plecu, keloid, işialgii, Dupuytren ir kontraktūra, reimatiskām un tamlīdzīgi savienojumi un dažādiem audiem.
Par izmantošanai oftalmoloģijā: alerģisks, hronisku un netipisks konjunktivīts un blefarīts; radzenes iekaisums gļotādas neskarts; akūtu un hronisku iekaisumu choroid priekšējā segmenta, Sclera un èpisklery; simpātisks filiāle iekaisums acs ābola; pēc traumām un operācijas laikā ilgstošas acu ābolos stimulācija.
Dozēšanas režīms
Uzņemšanas caur gremošanas traktu aizstājterapiju ar pieaugušajiem, sākumdeva ir 20-30 mg / dienā, balstdeva – 5-10 mg / dienā. Ja nepieciešams, sākotnējās devas var būt 15-100 mg / dienā, atbalsta – 5-15 mg / dienā. Dienas deva ir jāsamazina pakāpeniski. Par sākotnējo devu bērniem 1-2 mg / kg / dienā 4-6 pieņemšanām, atbalsta – 300-600 ug / kg / dienā.
Kad / m vai/devu, daudzveidība un piemērošanas ilgumu nosaka individuāli.
Kad vnutrisustavnom lielo locītavu ieviešanu piemēro devas 25-50 mg, vidēja lieluma savienojumiem – 10-25 mg, par mazo locītavu – 5-10 mg. Audu iefiltrēšanos stāvokli un skartās platības lielumu atkarībā no smaguma ievešanu piemērot devu 5 līdz 50 mg.
Ārīgi lietot Oftalmoloģija 3 reizes / dienā, terapijas kursa – vairāk ne 14 dienas; Dermatology – 1-3 reizes / dienā.
Blakusefekts
Par daļu no endokrīno sistēmu: menstruālā pārkāpumi, virsnieru nomākums, Kušinga sindroma, Apspiešanas pituitary-virsnieru sistēmas funkcijas, samazināts tolerance pret ogļhidrātiem, steroidnyi cukura diabētu vai izpausme latents cukura diabēts, augšanas aizture bērniem, aizkavēta seksuālā attīstība bērniem.
No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, Steroīdu čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, pankreatīts, ezofagīts, asiņošana un perforācija kuņģa-zarnu trakta, palielināta vai samazināta apetīte, gāzu uzkrāšanās, Ikotech. Retos gadījumos, – palielināšanās aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes.
Metabolisms: slāpekļa negatīvā saldo protein katabolismu, palielinātu kalcija izdalīšanos no organisma, hipokalcēmija, svara pieaugums, palielināta svīšana.
Sirds-asinsvadu sistēma: kālija zudumu, hypokalemic alkaloze, aritmija, bradikardija (līdz sirds mazspēju); steroidnaya miopātija, sirdskaite (izstrādes vai palielināta simptomi), EKG izmaiņas, tipisks hipokaliēmiju, paaugstināts asinsspiediens, hypercoagulation, tromboze. Pacientiem ar akūtu miokarda infarkts – izplatīšanās nekroze, palēninot veidošanos rētaudu, kas var izraisīt plīsumu sirds muskuli.
Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: palēninot izaugsmi un pārkaulojumiem bērniem (priekšlaicīga slēgšana epifizeālās augšanas zonas), osteoporoze (reti – patoloģisku lūzumu, aseptisku nekrozi augšdelma galvas un augšstilba), muskuļu cīpslas plīsums, muskuļu vājums, steroidnaya miopātija, samazinājums muskuļu masas (atrofija).
CNS: galvassāpes, intrakraniāla hipertensija, murgi, dezorientācija, eiforija, halucinācijas, emocionāls ārprāts, depresija, nervozitāte vai nemiers, bezmiegs, reibonis, reibonis, pseidotumors smadzenītes, lēkmes.
Par daļu no orgāna redzes: zadnyaya subkapsulyarnaya kataraktu, paaugstināts acs iekšējais spiediens (ar iespējamo kaitējumu redzes nervu), trofisko izmaiņas radzenes, exophthalmos, sekundārās infekcijas attīstībai tieksmi (baktēriju, sēnīšu, vīrusu).
Dermatoloģiskas reakcijas: petehijas, ekhimoze, Retināšana un trauslums ādas, Hyper- vai hipopigmentācija, pinnes, strijas, tieksme uz attīstību piodermas un kandidozi.
Reakcija, ietekmē immunodepressive: palēninot reģenerācijas procesus, pazeminātu rezistenci pret infekcijām.
Parenterālai ievadīšanai: retos gadījumos Anafilaktiskas vai alerģiskas reakcijas, Hyper- vai hipopigmentācija, atrofija no ādas un zemādas audu, pēc intrasinovial′nogo lietošanas progresēšanu, arthropathy, Šarko tips, sterilu abscesi, Ja ieved kabatām uz galvas – aklums.
Kontrindikācijas
Īstermiņa lietošanai veselības problēmu dēļ – paaugstināta jutība pret prednizolonu.
Par intraartikulāras administrācijas un ieviešanu tieši bojājuma: iepriekšējais endoprotezēšana, patoloģiska asiņošana (endogēnā vai izraisa lietot antikoagulantus), iekšienē locītavu lūzums, infekcijas (septisks) iekaisums locītavās un periartikulāri infekcijām (t.sk.. vēsture), kā arī kopējo infekcijas slimības, izteikta periartikulāri osteoporoze, nekādas iekaisuma pazīmes Apvienotajā (“sauss” locītava, piemēram, osteoartrīts bez sinovīts), izteikta kaulu iznīcināšanu un kroplība no kopīgā (asas sašaurinājums kopīgā telpa, ankiloz), nestabilitāte locītavas kā rezultātā, artrīta, aseptisku nekrozi veidojošu kopīgām epifīzēm kaulus.
Lietošanai ārpus telpām: Baktēriju, Vīrusu, ādas sēnīšu slimības, lupus, ādas izpausmes sifilisa, ādas audzēji, pēcvakcinācijas periods, pārkāpums integritāti ādas (čūlas, brūces), bērnība (līdz 2 gadiem, nieze anālajā apvidū – līdz 12 gadiem), Rosacea, acne vulgaris, periorāls dermatīts.
Par izmantošanai oftalmoloģijā: Baktēriju, Vīrusu, sēnīšu slimībām, acs, acu tuberkuloze, trahoma, pārkāpums integritāti epitēlija acs.
Grūtniecība un zīdīšana
Kad grūtniecība (jo īpaši I trimestrī) izmantot tikai ar veselību saistītu iemeslu dēļ. Ja jāizmanto laikā laktācijas jābūt rūpīgi nosver attieksmi pret mātes un bērna paredzamo ieguvumu riskam.
Brīdinājumi
C Esiet piesardzīgs, infekcijas un parazitārās slimības vīruss, sēnīšu vai baktēriju izcelsmes (pašlaik vai nesen pārskaitīti, tostarp nesen kontakts ar pacientu) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fāze), iespējot vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (vai aizdomas), sistēmisku mikozi; aktīvs un latenta tuberkulozes. Pieteikums smagu infekcijas slimību, ir pieļaujama tikai fona specifiska terapija.
Esi uzmanīgs laikā 8 nedēļas pirms un 2 nedēļas pēc vakcinācijas, kad limfadenīts pēc BCG vakcinācijas, ar imūndeficītu (t.sk.. AIDS, HIV infekcija).
Lai lietotu piesardzīgi GREMOŠANAS TRAKTA slimībām: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, эzofagite, gastrīts, akūta vai latenta peptiska čūla, Nesen izveidota zarnu anastomozes, čūlainais kolīts ar draudiem perforācijas vai abscess, diverticulum.
Lai lietotu piesardzīgi sirds un asinsvadu sistēmas slimību, t.sk.. Pēc nesen miokarda infarkta (pacientiem ar akūtu un subakūtu miokarda infarkta var izplatīties nekrozi, palēninot veidošanos rētaudi un tādējādi izjauktu sirds muskuli), In dekompensētu hronisku sirds mazspēju, hipertonija, giperlipidemii), in endokrīno slimību – diabēts (t.sk.. pārkāpums ogļhidrātu tolerances), tireotoksikoze, gipotireoze, Kušinga slimības, smagas hroniskas nieru un / vai aknu mazspēju, nefrourolitiaze, ar hipoalbuminēmija un nosacījumiem, noslieci uz tās rašanās, sistēmiskā osteoporozes, myasthenia, asas psihoze, tuklums (III-IV grādi), kad poliomielīta (izņemot acs ābola formā encefalīta), atklāti- un slēgta kakta glaukoma.
Ja nepieciešams, Intra-Mirdza Ievads jālieto piesardzīgi pacientiem ar kopējā kapu stāvokli, neefektivitāte (vai īstermiņa) darbības 2 predыduschyh ieviesta (ņemot vērā individuālās īpašības, ko lieto GCS).
Ārstēšanas laikā (īpaši garš) Tā ir vajadzīga, lai pārraudzītu oftalmologa, uzraudzība ad vodno elektrolitnogo bilances un, kā arī gleznas perifēro asiņu, glikoze; lai samazinātu anabolisko steroīdu blakusparādības var piešķirt, antibiotikas, kā arī lai palielinātu kālija organismā uzņemto (diēta, kāliju saturoši uztura bagātinātāji). Ir ieteicams precizēt AKTH ieviešana pēc kursa prednisolone nepieciešamību (Pēc ādas tests!).
Ja Edisons slimības jāizvairās vienlaicīgu piemērošanu ar barbituratami.
Pēc ārstēšanas beigām var rasties atteikuma sindroms, virsnieru mazspēja, kā arī šo slimību paasināšanās, tika iecelts prednizons.
Kad vienlaicīgas infekcijas, septisko nosacījumi un tuberkuloze, jābūt vienlaicīgi antibiotika.
Bērnu SCS augšanas periodā jāpiemēro tikai absolūts nosacījums un ciešā uzraudzībā, ārsts.
Naruzhno ir jāpiemēro ne vairāk 14 dienas. Ja parastās vai rozā ugrah var saasināt slimībām.
Zāļu mijiedarbība
Ja jūs piesakāties uz prednisolone antikoagulyantami var palielināt protivosvertyvaûŝego pēdējo darbību.
Ja jūs piesakāties ar salicilatami palielina iespējamību asiņošana.
Kopā ar līdzekļu izmantošanu varbūt pasliktinās pārkāpumiem elektrolitnogo Exchange.
Kopā ar Hipoglikemizējošus narkotiku lietošana samazina ātrumu samazinot asins glikozes līmeni.
Kopā ar sirds glikozīdi izmantošanu papildināts glikozīds saindēšanās risks.
Ja jūs piesakāties ar rifampitsinom iespējamo pavājināšanos terapeitiskās darbības rifampitina.
Ja jūs piesakāties gipotenziveh fondi var samazināt to efektivitāti.
Kopā ar kumarīna atvasinājumu iespējamo izmantošanu vājināšanos antikoagulântnogo efekts.
Kopā ar izmantošanu rifampicin, fenitoīns, narkomānija iespējamo pavājināšanos prednisolone.
Kopā ar hormonālās kontracepcijas lietošanas – nostiprināšana, prednisolone.
Kad acetilsalicilskābes – Salicilskābi samazināšanos asinīs.
Ja jūs piesakāties uz prazikvantels var samazināt tās koncentrācija asinīs.
Izskatu, HIRSUTISM un pinnes veicina citu MCS vienlaicīgu izmantošanu, androgēnu, estrogēns, orālo kontracepcijas un steroīdu Anaboliskie steroīdi. Palielina risku saslimt ar kataraktu, kad jāpiemēro fona GKS antipsihotiskas līdzekļu, karbutamida un azatioprina.
Vienlaicīgi ar m-holinoblokatorami (ietverot antihistamīna, tricikliskie antidepresanti), nitrātiem veicina intraokulārās spiediena pieaugums.