Novin

Active materiāls: Dezogestrels, Etinilestradiols
Kad ATH: G03AA09
CCF: Monophasic perorālo kontracepcijas
SSK-10 kodi (liecība): Z30.0
Kad CSF: 15.11.04.01
Ražotājs: SIA GEDEON RICHTER. (Ungārija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās gaiši dzeltens, apaļš, lēcveidīgs, marķēts “P9” no vienas puses, un “RG” – cits.

Palīgvielas: hinolīndzeltenais krāsviela (E104), -токоферол, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, stearīnskābe, povidons, kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts.

No pārklājuma plēves kompozīcija: propilēnglikols, makrogols 6000, gipromelloza.

21 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
21 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Monophasic hormonālo kontracepcijas līdzekli, mutvārdu, kas satur kombināciju estrogēnu (etinilestradiolu) un progestagēnu (desogestrel). Galvenais kontraceptīvais efekts ir, lai aizkavētu apspiešanu gonadotropins un ovulācijas. Turklāt, palielinot viskozitāti kakla šķidruma palēnina kustību spermas caur kakla kanāla, izmaiņas valsts endometrija nomāc implantāciju apaugļotas olšūnas.

Etinilestradiols – sintētiskais analogs folikulu hormons estradiols.

Dezogestrels ir spēcīga anti-estrogēnu un progestīna rīcību, podobnыm endogēni progesterons, vājš androgēnu un anabolisko aktivitāte.

Zāles ir labvēlīga ietekme uz lipīdu metabolismu: palielina koncentrāciju ABL holesterīna līmeni plazmā, neietekmējot saturu LDL.

Pirms zāļu ievērojami samazināts menstruālo asiņu zudums (ja sākotnējais menorāģija), normāls menstruālais cikls, Tā atzīmēja, labvēlīga ietekme uz ādu, sevišķi klātbūtnē acne vulgaris.

Farmakokinētika

Dezogestrels

Absorbcija

Dezogestrels ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un metabolizējas 3-keto-dezogestrēla, kas ir bioloģiski aktīvs metabolīts dezogestrēla.

C_maks panāk 1.5 h un ir 2 ng / ml. Biopieejamība – 62-81%.

Sadale

3-keto-desogestrel saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu un globulīnu, seksa hormonu saistošo (SHBG).

V_d ir 1.5 l / kg. C_ss Tas ir iestatīts uz otrajā pusē menstruālā cikla, kad līmenis 3-keto-dezogestrels palielinās 2-3 reizes.

Metabolisms

Bez tam 3-keto-dezogestrels (kas tiek ražots no aknu un zarnu sienas) Pārējie metabolīti veidojas: 3-ОН-дезогестрел, 3b-ОН-дезогестрел, 3-ОН-5a-Н-дезогестрел (metabolīti Phase). Šie metabolīti ir farmakoloģiska aktivitāte un ir daļēji, konjugāciju (Otrais posms metabolisma), pārvērsti polāriem metabolītiem – sulfāts un glyukwronatı. Klīrenss no plazmas – par 2 ml / min / kg ķermeņa masas.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 30 nē. Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un fekālijām (saistībā ar 4:6).

Etinilestradiols

Absorbcija

Etinilestradiols ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. C_maks panāk 1-2 stundas pēc zāļu lietošanas un ir 80 pg / ml. No narkotiku dēļ presistemna konjugācijas un ietekme biopieejamība “Pirmais pass” caur aknām ir par 60%.

Sadale

Etinilestradiols ir pilnīgi saistās ar plazmas olbaltumvielām, pirmkārt, albumīns.

V_d ir 5 l / kg. C_ss iestatīts uz 3-4 Day uzņemšana, ar etinilestradiola līmeni serumā par 30-40% augstāka, nekā pēc vienas devas šīs narkotikas.

Metabolisms

Etinilestradiola nozīmīgs pirmais pass konjugācija. Iet zarnu sienas (Pirmais posms metabolisma), tas ir pakļauts konjugācijas aknās (Otrais posms metabolisma). Etinilestradiola un tā konjugātu Phase metabolisms (sulfātu un glikuronīdu) izdalās ar žulti un ievadiet enterohepatisko cirkulāciju. Klīrenss no asins plazmas aptuveni 5 ml / min / kg ķermeņa masas.

Atskaitīšana

T_1/2 etinilestradiola vidējie par 24 nē. Par 40% izdalās ar urīnu un aptuveni 60% – ar fekālijām.

Dezogestrels

Liecība

- Kontracepcija.

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē.

Ņemot tabletes ir sākot no 1.dienas menstruālā cikla. Piešķirt 1 tab. / dienā 21 diena, cik vien iespējams, vienā un tajā pašā dienas laikā. Pēc pēdējās tabletes lodziņā padara 7 dienu pārtraukums, kura laikā asiņošana menstrualnopodobnoe dēļ pārtraucot zāļu. Nākamajā dienā pēc 7 dienu intervālu (caur 4 nedēļas pēc pirmās tabletes, tajā pašā nedēļas dienā) atjaunot narkotikas no nākamā iepakojuma, arī satur 21 tab., pat ja asiņošana nav apstājusies. Šāda shēma tabletes turēt līdz, tomēr ir nepieciešams kontracepcijai. Saskaņā ar noteikumiem par uzņemšanu, kontraceptīvais efekts ilgst un 7 dienu pārtraukums.

Pirmā uzņemšana narkotiku

Saņem pirmo tableti jāsāk no pirmās dienas menstruālā cikla. Šajā gadījumā, jums nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes. Tabletes un var sākt ar 2-5 diena menstruācijas, bet šajā gadījumā pirmā cikla narkotiku lietošanu, ir nepieciešams pielietot papildu kontracepcijas metodes laikā pirmais 7 diena tablešu.

Ja vairāk nekā 5 dienas pēc sākuma menstruāciju, vajadzētu aizkavēt sākumu narkotiku pirms nākamās mēnešreizēm.

Ņemot narkotiku pēc dzemdībām

Nelietojiet zīdīšanas sievietes var sākties ne ātrāk kā tabletes 21 dienas pēc piedzimšanas, pēc konsultēšanās ar ārstu. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot citas metodes, kontracepcijas. Ja pēc dzimšanas jau bija seksuāls kontakts, bet tabletes jāatliek līdz pirmā menstruācijas. Ja lēmums par uzņemšanu narkotiku vēlāk, nekā 21 diena pēc dzimšanas, tad pirmais 7 dienu jūs vēlaties izmantot papildu kontracepcijas metodes.

Ņemot narkotikas pēc aborta

Pēc aborta, ja nav kontrindikācijas, sākt lietot tabletes būtu no pirmās dienas pēc operācijas, un šajā gadījumā nav nepieciešama papildus kontracepcijas līdzekļa.

Pārslēgšanās no kāda cita perorāla kontracepcijas

Pēc tam, izmantojot citus hormonālos pretapaugļošanās mutvārdu, satur 30 mcg etinilestradiola, līdz 21 dienas diagramma pirmo tableti Novinet^® ieteicams lietot nākamajā dienā pēc tam, kad pabeigta iepriekšējā formulēšanā. Jums nav nepieciešams, lai izturētu 7 dienu pārtraukums, vai gaidīt sākuma menstruāciju. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.

Pārejā no narkotikām, satur 28 tabletes, nākamajā dienā pēc tam, kad, Kā pabeigt tabletes iepakojumā, vajadzētu sākt jaunu iepakojumu Novinet^®.

Iet uz Novinet^® pēc tam, izmantojot mutvārdu hormonālo narkotikas, satur tikai progestīnu (“minitabletes”)

Pirmā tablete Novinet^® Ir jāpaņem 1.dienas cikla. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.

Ja reģistratūrā “minitabletes” nav menstruācijas, Pēc izslēgšanas no grūtniecības, jūs varat sākt lietot Novinet^® jebkurā dienā cikls, bet šajā gadījumā pirmā 7 dienas nepieciešamie piemērot papildu kontracepcijas metodes (no dzemdes kakla uzmavu izmantošana ar spermicīdu gēlu, Prezervatīvs, vai atturēšanās no seksa). Pieteikums kalendārs metode šajos gadījumos ir ieteicams.

Atlikšana menstruālā cikla

Ja ir nepieciešams atlikt menstruācijas, mums ir jāturpina lietot tabletes no jauna iepakojuma, 7 dienas bez pārtraukuma, parastajā veidā. Ar atlikšanu menstruācijas var parādīties asiņošana vai smērēšanās, bet tā nesamazina kontracepcijas efektu narkotiku. Regulāru uzņemšanu Novinet^® To var atjaunot pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.

Neatbildētie tabletes

Ja sieviete ir aizmirsis lietot tableti savlaicīgi, un pēc pabraukšanas garām pagājis vairāk ne 12 nē, aizmirsis lietot tableti, un tad jāturpina lietot parastajā laikā. Ja pagājis starp tablešu labāk 12 nē – tiek uzskatīts, izlaižot tabletes, uzticamība kontracepciju cikla netiek garantēta, un tas ir ieteicams izmantot papildu kontracepcijas metodes.

Kad izlaižot tableti pirmais vai otrais nedēļa no cikla, ņemt 2 tab. Nākamajā dienā, un pēc tam turpināt regulāru uzņemšanu, izmantojot papildu kontracepcijas metodes līdz beigām cikla.

Izlaižot tableti trešajā nedēļā cikla mums ir jāuzņemas aizmirsto tableti, turpināt regulāru uzņemšanu un darīt 7 dienu pārtraukums. Ir svarīgi atcerēties,, ka saistībā ar minimālo devu estrogēnu palielina risku ovulācijas, un / vai asiņošanu neatbildēto tabletes un tāpēc ir ieteicams lietot papildus kontracepcijas metodes.

Vemšana / slikta dūša

Ja pēc tam, kad, ņemot šo narkotiku parādās vemšana vai caureja, tad absorbcija zāļu lietošanu, var būt ar defektiem. Ja simptomi izbeigta 12 nē, ir nepieciešams veikt vēl vienu tableti tālāk. Pēc tam Jums jāturpina lietot tabletes parastajā veidā. Ja vemšana vai caureja turpinās ilgāk 12 nē, tas ir nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes vemšana vai caureja un turpmākā laikā 7 Nights.

Blakusefekts

Blakus efekti, pieprasot pārtraukt narkotiku

Sirds-asinsvadu sistēma: arteriāla hipertensija; reti – arteriāla un venoza trombembolija (v.t.ch. miokarda infarkts, trieka, dziļo vēnu tromboze, apakšējo ekstremitāšu, plaušu embolija); reti – arteriāla vai venoza trombembolija aknu, apzarņa, niere, tīklenes artērijas un vēnas.

No sajūtām: dzirdes zudums, dēļ otosklerozes.

Cits: hemolītiskiem urēmiskais sindroms, porfīrija; reti – Reaktīvā pasliktināšanos sistēmiskā sarkanā vilkēde; reti – Huntington Sidenhema (iet pēc narkotiku izņemšanas).

Citas blakusparādības ir biežāk, bet vājāku. Vēlams turpināt šīs narkotikas ir atrisināta individuāli pēc konsultācijas ar ārstu, balstoties uz ieguvumu / riska attiecība.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: acikliskās asiņošana / smērēšanās no maksts, amenoreja pārtraucot narkotikas, mainīt stāvoklī maksts, attīstība iekaisums maksts, kandidoze, spriegums, sāpes, krūšu palielināšanās, galaktoreja.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, Krona slimība, yazvennыy kolīts, rašanās vai pasliktināšanās dzelte un / vai nieze, saistīta ar holestāzi, žultsakmeņi.

Dermatoloģiskas reakcijas: uzlovataya эritema, eritēma, izsitumi, hloazma.

CNS: galvassāpes, migrēna, garastāvokļa labilitāte, depresija.

Par daļu no orgāna redzes: palielināta jutība radzenes (kamēr valkā kontaktlēcas).

Metabolisms: šķidruma aizture, maiņa (palielināt) ķermeņa masa, samazināts tolerance pret ogļhidrātiem.

Cits: alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

- Smagas un / vai vairākiem riska faktoriem venozas vai arteriālas trombozes (t.sk.. hipertensija smaga vai vidēji ar BP ≥ 160/100 mmHg.);

- Norāde par klātbūtni vai vēsture tromboze prekursoru (t.sk.. tranzitornaya ishemicheskaya uzbrukums, angīna);

- Migrēna ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem, t.sk.. vēsture;

- Venoznыy vai arteryalnыy tromboze / tromboэmbolyya (t.sk.. miokarda infarkts, trieka, dziļo vēnu tromboze shin, plaušu embolija) tagadnē vai pagātnē;

- Venozās trombembolijas klātbūtne;

- Diabēts (ar angiopātiju komplikācijām);

- Pankreatīts (t.sk.. vēsture), pavada smagu hipertrigliceridēmiju;

- Dislipidēmija;

- Smaga aknu slimība, holestatiskā dzelte (t.sk.. Grūtniecība), hepatīts, t.sk.. vēsture (lai normalizētu funkcionālo un laboratorisko izmeklējumu un iekšienē 3 mēnešus pēc normalizēšanai viņu);

- Dzelte kamēr lietojat kortikosteroīdus;

- Žultsakmeņu slimība tagad vai vēsturē;

- Žilbēra sindroms, Dubins-Džonsona sindroms, Rotora sindroms;

- aknu audzēji (t.sk.. vēsture);

- Smaga nieze, otosklerozi vai progresēšanu iepriekšējās grūtniecības vai GCS laikā;

- Hormonu atkarīgās Audzēji dzimumorgāniem un piena dziedzeri (t.sk.. par aizdomās tos);

- Maksts asiņošana no nezināmas etioloģijas;

- Smēķēšana vecums 35 gadiem (vairāk 15 cigaretes dienā);

- Grūtniecība vai aizdomas par to;

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība būtu parakstītas apstākļiem, palielina risku venozas vai arteriālas trombozes / embolijas: vecāki par 35 gadiem, smēķēšana, ģimenes vēsturi, tuklums (ķermeņa masas indekss 30 kg / m²), dyslipoproteinemia, arteriāla hipertensija, migrēna, epilepsija, sirds vārstuļu slimības, fibrillyatsiya predserdiya, ilgstoša imobilizācija, nopietna ķirurģiska iejaukšanās, ķirurģija no apakšējo ekstremitāšu, smagas traumas, varikozas vēnas un virspusējs tromboflebīts, pēcdzemdību, klātbūtne smagas depresijas (t.sk.. vēsture), izmaiņas bioķīmisko parametru (Aktivētā proteīna C pretestība, hiperhomocisteinēmijas, antitrombīna III deficīts, deficīts proteīna C vai S, antifosfolipīdu antivielas, t.sk.. antivielas pret kardiolipīns, t.sk.. volchanochnyi antikoagulants), diabēts, nav sarežģī asinsvadu traucējumiem, SLE, Krona slimība, yazvennыy kolīts, drepanocytemia, hipertrigliceridèmijas (t.sk.. ģimenes vēsturi), akūtu un hronisku aknu slimību.

Grūtniecība un zīdīšana

Novin^® kontrindicēti grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Pirms sākuma narkotiku vajadzīgs, lai veiktu vispārējās medicīniskās (detalizēts ģimenes un personīgo vēsturi, mērīšana asinsspiediena, laboratorijas pētījumi) un ginekoloģiskā izmeklēšana (t.sk.. krūšu pārbaude, iegurņa, citoloģiskā analīze dzemdes kakla uztriepes). Līdzīga aptauja periodā narkotikas tiek veikta regulāri, ik 6 Mēneši.

Narkotika ir uzticams kontracepcijas: Pearl Index (Tajā mēra skaitu grūtniecību, notiek izmantošanu kontracepcijas metožu laikā 100 sievietēm 1 gads) ja to pareizi izmanto, ir aptuveni 0.05.

Katrā gadījumā, pirms izrakstīšanas hormonālo kontracepciju vien sastāda priekšrocības un iespējamās negatīvās sekas to saņemšanas. Šis jautājums būtu jāapspriež ar pacientu, ka, saņemot nepieciešamo informāciju, lai pieņemtu galīgo lēmumu par priekšrocību hormonu vai kādu citu kontracepcijas metodi.

Veselības stāvoklis sieviešu rūpīgi jānovēro. Ja ārstēšanas laikā parādās vai pastiprinās kāds no šiem nosacījumiem / slimībām, Jums ir nepieciešams pārtraukt lietot narkotikas un iet uz otru, non-kontracepcijas metodes:

- Slimības hemostāzi;

- Nosacījumi / slimības, noslieci uz attīstību kardiovaskulāras, nieru mazspēja;

- Epilepsija;

- Migrēna;

- Estrogēnu atkarīgu audzēju vai estrogēnu atkarīgu ginekoloģisko slimību risku;

- Diabēts, nav sarežģī asinsvadu traucējumiem;

- Smaga depresija (ja depresija ir saistīta ar pavājinātu metabolismu triptofāna, nolūks korekcijas var piemērot vitamīnu B₆);

- Sirpjveida šūnu anēmija, tk. dažos gadījumos (piemēram,, infekcija, gipoksiya) estrogensoderzhaschie narkotikas šīs patoloģijas var izraisīt trombembolija;

- Rašanās anomālijas laboratorijas testu izvērtējot aknu darbību.

Trombembolisku slimību

Epidemioloģiskie pētījumi ir pierādījuši, ka pastāv saikne starp perorālo hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un paaugstinātu arteriālās un venozās trombembolisku slimību (t.sk.. miokarda infarkts, trieka, dziļo vēnu tromboze, apakšējo ekstremitāšu, plaušu embolija). Mēs pierādītu paaugstinātu risku vēnu trombembolisku slimību, bet tas ir ievērojami mazāk, kā grūtniecības laikā (60 negadījumi 100 tūkstoš grūtniecība). Lietojot iekšķīgi pretapaugļošanās līdzekļus, ir ļoti reti, arteriāla vai venoza trombembolija aknu, apzarņa, nieru kuģi vai kuģi tīklenes.

No artēriju vai vēnu trombemboliju slimībām palielinās risks:

- Ar vecumu;

- Kad kūpināts (smags smēķēšana un vecums virs 35 gadi attiecas uz riska faktoriem);

- Ja ir ģimenes anamnēzē trombembolisku slimību (piemēram,, vecāki, brālis vai māsa). Ja jums ir aizdomas ģenētiska nosliece, ir nepieciešams, pirms produkta lietošanas konsultēties ar speciālistu;

- Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss 30 kg / m²);

- Kad dyslipoproteinemia;

- In hipertensiju;

- Jo no sirds vārstuļu slimībām, sarežģīts ar hemodinamikas kompromisu;

- Priekškambaru fibrilācija;

- Pacientiem ar cukura diabētu, sarežģītas asinsvadu bojājumi;

- Ilgstošas ​​imobilizācijas laikā, pēc lielās operācijas, pēc operācijas par apakšējo ekstremitāšu, pēc nopietnas traumas.

Šādos gadījumos pieņemts pagaidu pārtraukšanu narkotiku (ne vēlāk kā, nekā 4 nedēļas pirms operācijas, Atsākt – ne agrāk, nekā 2 nedēļas pēc kustību atjaunošanās).

Sievietēm pēc dzemdībām palielina risku, vēnu trombembolisku slimību.

Jāņem vērā,, ka diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiskiem urēmiskais sindroms, Krona slimība, nespetsificheskiy yazvennыy kolīts, serpovidnokletochnaya anēmija, palielina risku vēnu trombembolisku slimību.

Jāņem vērā,, ka pretošanās aktivizēts proteīna C, hiperhomocisteinēmijas, trūkums proteīna C un S, antitrombīna III deficīts, klātbūtne antifosfolipīdu antivielas, palielināt arteriālas vai venozu trombembolisku slimību.

Vērtējot ieguvumu / riska attiecība narkotiku jāapsver, ka mērķtiecīga attieksme pret šo nosacījumu samazina risku trombembolijas. No trombembolijas simptomi ir:

- Pēkšņas sāpes krūtīs, kas izstaro uz kreiso roku;

- Pēkšņs elpas trūkums;

- Jebkura neparasti stipras galvassāpes, turpinot ilgu laiku, vai pirmo reizi parādās, it īpaši, ja tā saistīta ar pēkšņu pilnīgu vai daļēju redzes zudumu vai redzes dubultošanos, afaziej, reibonis, sabrukums, fokusa epilepsija, vājums vai nejutīgums pusē organismā izteikta, kustību traucējumi, stipra vienpusīgs sāpes teļš muskuļos, akūts vēders.

Saslimšanas ar audzējiem

Daži pētījumi ziņoja biežuma dzemdes kakla vēzi sievietēm pieaugumu, kas ilgu laiku ieņēma hormonālo kontracepciju, bet pētījumu rezultāti ir pretrunīgi. Attīstībā dzemdes kakla vēža spēlē nozīmīgu lomu seksuālo uzvedību, infekcija ar cilvēka papilomas vīruss, un citiem faktoriem.

Metaanaliz 54 Epidemioloģiskie pētījumi ir pierādījuši, ka ir relatīvs pieaugums briesmām, krūts vēža sieviešu vidū, ņemot perorālos hormonālos kontraceptīvos, tomēr augstāka atklāšanas līmenis krūts vēzi varētu būt saistīta ar regulāru medicīnisko pārbaužu. Krūts vēzis ir reti sievietes jaunākas par 40 gadiem, neatkarīgi no Togo, tās veic hormonālo kontracepciju vai ne, un palielinās līdz ar vecumu. Tabletes var uzskatīt par vienu no daudziem riska faktoriem. Tomēr, sievietei ieteicams iespējamo risku saslimt ar krūts vēzi, pamatojoties uz novērtējumu, ieguvumu un riska attiecība (aizsardzība pret olnīcu vēzi un endometrija).

Ir daži ziņojumi par attīstību labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji sievietēm, ņemot ilgtermiņa hormonālo kontracepciju. Jāpatur prātā diferenciālā diagnostikas novērtēšanai sāpes vēderā, kas var būt saistīta ar paaugstinātu aknu izmēru vai intraperitonālām asiņošanas palielināšanās.

Chloasma

Chloasma var attīstīties sievietēm, kam anamnēzē slimības grūtniecības laikā. Šīs sievietes, kurās pastāv risks, ka radīsies ādas pigmentāciju, Izvairieties saulē vai ultravioleto starojumu, ņemot Novinet^®.

Efektivitāte

Efektivitāte var samazināties šādos gadījumos: Neatbildētie tabletes, vemšana un caureja, vienlaicīga lietošana citu narkotiku, samazina efektivitāti kontracepcijas tabletes.

Ja pacients vienlaicīgi lieto citas zāles, kas var samazināt efektivitāti kontracepcijas tabletes, jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.

Efektivitāte var samazināties, Ja pēc vairāku mēnešu lietošanas parādās neregulāri, smērēšanās vai asiņošana, Šādos gadījumos ir ieteicams turpināt lietot tabletes, līdz to slēgšanai sekojošā iepakojuma. Ja beigās otrā cikla menstrualnopodobnoe asiņošanas sākas vai acikliskās asiņošana neapstājas, pārtrauciet lietot tabletes, un atsākt to tikai pēc tam, izņemot grūtniecību.

Izmaiņas laboratorisko rādītāju

Reibumā perorālo kontracepcijas tabletes – sakarā ar estrogēna komponenta – Tas var mainīt dažu laboratorisko parametru līmeni (funkcionālie parametri aknu, niere, virsnieru, Vairogdziedzera, hemostāzi, lipoproteīnu un transporta proteīni).

Papildus Informācija

Pēc akūta vīrusu hepatītu zāles jālieto pēc normalizācijas aknu funkciju (ne agrāk kā 6 Mēneši).

Ja caureja vai zarnu trakta traucējumi, vemšanu kontracepcijas efektu var samazināt. Neapturot ņemot narkotikas, Jums ir jāizmanto papildu nehormonālas kontracepcijas metodes.

Sievietēm, kas smēķē, ir paaugstināts risks sirds un asinsvadu slimībām ar smagām sekām (miokarda infarkts, trieka). Risks ir atkarīga no vecuma (it īpaši vecāka gadagājuma sievietēm 35 gadiem) un cigarešu skaitu žāvēts.

Būtu brīdina sievieti, ka narkotiku nepasargā no inficēšanās ar HIV (AIDS) un citām slimībām, seksuāli transmisīvās.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pētījumi par ietekmi uz narkotiku Novinet^® spēja, nepieciešamas braukšanas un rūpniecisko iekārtu, nav veikta.

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, vemšana, meitenes – asiņošana no maksts.

Ārstēšana: pirmais 2-3 h pēc devas ieņemšanas lielās devās, ir ieteicams veikt kuņģa skalošana. Specifisks antidots, simptomātiska ārstēšana.

Zāļu mijiedarbība

Narkotikas, liekot aknu enzīmu, piemēram, hydantoin, barbiturāti, prymydon, Karbamazepīns, rifampicīnu, okskarʙazepin, topiramāts, felʙamat, grizeofulvīns, Asinszāle preparāti vienkāršie samazina efektivitāti perorālo kontracepcijas līdzekļu un palielina risku asiņošanas. Maksimālais līmenis indukcijas parasti sasniedz ne agrāk 2-3 nedēļas, bet var ilgt līdz 4 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas narkotikas.

Ampicilīnu un tetraciklīnu samazināt efektivitāti Novinet^® (mijiedarbības mehānisms nav instalēta). Ja nepieciešams, kopīgu uzņemšanas, ieteicams lietot papildus kontracepcijas barjermetode ārstēšanas laikā un 7 dienas (par rifampicīnu – laikā 28 dienas) pēc narkotiku izņemšanas.

Perorālie kontraceptīvie līdzekļi var samazināt ogļhidrātu toleranci, palielināt nepieciešamību pēc insulīna vai perorālo pretdiabēta līdzekļu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.