Infliksimabs

Kad ATH:
L04AB02

Raksturīgs.

Himēriskās peles cilvēka IgG₁ monoklonālās antivielas, kas sastāv no mainīgā (FV) reģions augstas radniecības neitralizēšanas peles monoklonālās antivielas audzēja nekrozes faktora alfa un fragments molekulas cilvēka IgGlk.

Farmakoloģiskā darbība.
Imūnsupresijas.

Iesniegums.

Reimatoīdais artrīts (aktīvā forma), neefektivitāte iepriekšējā terapijas, ieskaitot metotreksātu (Kombinēta terapija ar metotreksātu); Krona slimība (aktīvā forma), t.sk.. ar veidošanos fistulām, smagas neefektivitāti un kortikosteroīdu un / vai imūnsupresijas.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība (t.sk.. citiem. peles olbaltumiem), sepse, klīniski skaidrs infekcijas vai abscess, grūtniecība, laktācija.

Ierobežojumi.

Bērnība (drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ko nosaka).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā.

Kategorija darbības rezultātā FDA - B. (Reproducēšanas dzīvniekiem pētījums neatklāja risku nelabvēlīgu ietekmi uz augli, un adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav darīts.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Blakus efekti.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: 1-10% - Galvassāpes, reibonis; 0,1-1% - Depresija, psihoze, nemiers, atmiņas zaudēšana, apātija, nervozitāte, miegainums, konjunktivīts, keratokonъyunktyvyt, endoftalmīts, periorbitāla tūska.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): 0,1-10% - Tides, petehijas, ekhimoze / hematoma, hiper / hipotensija, bradikardija, sirds puksti, aritmija, asinsvadu spazmas, perifēro asins cirkulāciju, tromboflebit, ģībonis; 0,1-1% - Anēmija, leiko-, limfocītu, neitroni, trombocitopēnija, Limfocitoze, limfadenopātija.

No elpošanas sistēmas: 0,1-10% Sinusīts, deguna asiņošana, augšējo elpceļu infekcija, bronhīts, pneimonija, pleirīts, elpas trūkums, plaušu tūska.

No gremošanas trakta: 0,1-10% - Heilīts, nelabums, caureja vai aizcietējums, dispepsija, kuņģa-barības vada refluksa, divertikulīts, holecistīts, aknu funkciju.

Ar Uroģenitālās sistēmas: 0,11% - urīnceļu infekcijas (pielonefrīts et al.), vaginīts, pietūkums.

Attiecībā uz ādas: 0,1-10% - Svīšana, xerosis, hiperkeratoze, pārkāpums ādas pigmentācija, cianoze, sēnīšu dermatīts (onixomikoz, ekzēma), seboreja, krūze, Kārpas, furunkuloze, alopēcija, bullozs izsitumi.

Alerģiskas reakcijas: 0,1-10% - Izsitumi, nieze, nātrene, bronhu spazmas, uc. alerģiskas reakcijas.

Cits: 0,1-10% - Par infekciju attīstība (gripa, herpess, drudzis, abscess, celulīts, sepse, baktēriju un sēnīšu infekcijas), nogurums, Infūzijas un sāpes (t.sk.. sāpes krūtīs, kuņģis); 0,1-1% - Mialģija, artralģija, autoantivielu, lupus līdzīgs sindroms, reakcijas injekcijas vietā.

Sadarbība.

Metotreksāts samazina antivielas pret infliksimabu un palielina koncentrāciju plazmā. Infūziju šķīdums ir nesaderīgs (nedrīkst sajaukt) Daudz Laimes Dzimšanas Dienā. Narkotika.

Pārdozēt.

Klīniskie dati par pārdozēšanu trūkst. Vienreizēja devu 20 mg / kg, kas nav saistītas ar toksiskās iedarbības.

Dozēšanas un administrēšana.

B /, pie ne vairāk nekā 2 ml / min, par vismaz 2 stundas, izmantojot infūzijas sistēmu, kam nepirogēniskos filtru, ar zemu aktivitāti belkovosvyazyvayuschey. Reimatoīdā artrīta: viena deva 3 mg / kg, tad caur 2 un 6 nedēļas pēc pirmās injekcijas un pēc tam ik 8 Saule (GENERAL skaits ieviesa - 5-6). Ārstēšana tiek veikta fona metotreksātu. Krona slimības (aktīvā forma): 5 mg / kg vienreiz; veidošanās fistulām - 5 mg / kg, tad atkal pēc 2 Saule un 6 nedēļas pēc pirmās injekcijas. Gadījumā, ja uz slimības iespējamo atjaunošanu ārstēšanas atkārtošanās 14 nedēļas pēc pēdējās devas.

Piesardzības pasākumi.

Pirms terapijas uzsākšanas būtu izārstēt manifestnye infekcijas un abscesi. Ja smagu alerģisku reakciju, smaga infekcija vai sepse, attīstība volchanochnopodobnogo sindroma ārstēšana jāpārtrauc. Par akūtu alerģisku reakciju rašanās liek samazināt ātrumu pārvaldes vai pārtraukšanas infliksimaba infūzijas. Pēc noņemšanas vai pazušanu reakcijas ievadīšanas atsākta lēnāk. Ir ieteicams, ka izmantošanas antihistamīni un paracetamolu (profilaksei), kortikosteroīdi un epinefrīns (atbrīvojumu) alerģiskas reakcijas. Sievietēm reproduktīvā vecumā brīdī ārstēšanas jāizmanto drošas kontracepcijas metodes. Barošana ar krūti ne agrāk, nekā 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.