Gemcitabīnu

Kad ATH:
L01BC05

Raksturīgs.

Pirimidīna analoga antimetabolīts grupa. Balta vai gandrīz balta cieta:, šķīst ūdenī, šķīst metanolā un praktiski nešķīst etanols un polārie organisko šķīdinātāju. Molekulmasa 299,66.

Medicīniskajā praksē tas tiek piemērota hidrogēnhlorīda formā.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju.

Iesniegums.

- Ar urīnpūšļa vēzi.

- Nesīkšūnu plaušu vēzis.

Gemcitabīns monoterapiju vai kombinācijā ar cisplatīnu, ir redzams kā pirmās līnijas narkotiku ārstēšanai pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi.

- Aizkuņģa dziedzera vēzis.

Gemcitabīns ir indicēts pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu.

Gemcitabīns monoterapiju vai kombinācijā ar citiem pretaudzēju līdzekļiem darbojas arī krūts vēža, olnīcu vēzis, lokāli progresējošu sīkšūnu plaušu vēzi un ugunsizturīgo sēklinieku vēzi Lokāli.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, mielosuprescia, smags aknu un nieru, Vīrusu (iespējot vetryanaya, jostas roze) un citas infekcijas, bērnība (Drošība un efektivitāte nav noteikta).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā.

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Blakus efekti.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): visbiežāk - mielosupresija (anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija), petehijas, gipotenziya, retāk - aritmija, trieka, hipertonija, miokarda infarkts, asiņošana (notika, pirmkārt, pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi), reti - sirds mazspēja (Es novērota pacientiem, attieksme pret plaušu vēzi).

No elpošanas sistēmas: retāk - bronhospasticskie reakcija (elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, spiedoša sajūta krūtīs un / vai sēkšana), reti - toksiskā ietekme uz plaušu parenhīmas vai pneimoniju (klepus, elpas trūkums), plaušu tūska (klepus, apgrūtināta elpošana).

No gremošanas trakta: nelabums, vemšana (69% gadījumi), caureja (19%), stomatīts (≤11%), palielināta aktivitāte transamināžu un sārmainās fosfatāzes.

Ar Uroģenitālās sistēmas: visbiežāk - proteinūrija, perifēra tūska (pirksti, pēdu vai potīšu), retos gadījumos, pietūkums var būt vispārēja, nieru mazspēja, giperʙiliruʙinemija, hematūrija, hemolītiskiem urēmiskais sindroms.

Attiecībā uz ādas: biežāk - izsitumi (30%), alopēcija (parasti nenozīmīga), izsitumi uz ādas, nieze.

Cits: bieži (41%) - Gripai līdzīgi simptomi (drudzis, galvassāpes, sāpes krustos, drebuļi, mialģija, vājums, anoreksija, katarālais parādības, Svīšana), infekcija (16%), retāk - parestēzija, Izglītības extravasates (iekaisums, sāpes vai apsārtums) injekcijas vietā, miegainums, reti - slimība Gasser (melni darvai līdzīgi izkārnījumi, asinis urīnā vai fēcēs, drudzis, palielināta vai samazināta urinācija, punktveida sarkani plankumi uz ādas, sejas, pirksti, pēdu vai potīšu, neparasta asiņošana vai asiņošana, neparasts nogurums vai vājums, dzeltena āda vai sklēras).

Sadarbība.

Citas narkotikas, izraisot depresiju kaulu smadzeņu funkcijas, un pastiprināt staru terapijas efektu un piedevu nomākt kaulu smadzeņu funkcijas. Azatioprīnu, chlorambucil, glikokortikoīdi, ciklofosfamīdu, ciklosporīns, merkaptopurīns un citas imunitāti nomācoši līdzekļi palielina infekcijas risku. Ar dzīvu vīrusu vakcīnu ieviešana ir iespējama intensifikāciju vakcīnas vīrusa replikācijas un palielinātu blakusparādības, ieviešana inaktivētām vakcīnām - apspiešana par pretvīrusu antivielu.

Pārdozēt.

Simptomi: apspiešana kaulu smadzeņu funkcijas (anēmija, leikopēnija vai neitropēnija, varbūt, infekcija, trombocitopēnija), parestēzija (nejutīgums vai tirpšana plaukstās vai pēdās), stipri izteikta ādas izsitumi.

Ārstēšana: uzraudzīt vairākas asins šūnu, ja nepieciešams, iecelt uzturošo terapiju. Ja var pārliešana asins komponentu vajadzīga spēcīga apspiešanu kaulu smadzeņu. Pacientiem, kuriem attīstās leikopēnija novēroja infekcijas pazīmes, ja nepieciešams, izrakstīt antibiotikas. Neitropēniska pacienti ar ķermeņa temperatūras plaša spektra antibiotiku noteiktajām empīriski, līdz ar bakterioloģisko izmeklējumu rezultātu pieaugumu un ar to saistītās diagnostikas testi. Specifisks antidots ir klāt.

Dozēšanas un administrēšana.

B /, piliens (laikā 30 m), deva 1 g / m² 1 reizi nedēļā, Protams - 3 Saule, atsvaidzināšanas kurss 1 Saule.

Piesardzības pasākumi.

Par gemcitabīna jālieto stingrā kontrolē asins parametru (1 reizi 2 Saule). Ar skaita samazināšana leikocītu <1500/mm³ un trombocītu <100000/mm³ nav nepieciešama devas pielāgošana. Par terapijas pārtraukšanas norāde ir samazināt skaitu leikocītu <500/mm³ un trombocītu <50000/mm³.

Ja apstiprināt vai aizdomas par pneimoniju, sauc gemcitabīna, Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode (iespēja teratogenitāti).

Lai izmantotu piesardzīgi gados vecākiem pacientiem (paaugstināts risks toksisko ietekmi uz asinīm), pacienti, iepriekš ārstēti ar citotoksisku narkotikām vai staru terapiju. Tas būtu jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, prasa uzmanību un ātrumu garīgās un mehānisko atbildes.

Laika posmā no ārstēšanas nav ieteicams vakcinācijas vīrusu vakcīnas. Iecelšana vīrusu vakcīnas nedrīkst būt agrāk 3 Mēneši - 1 gadus pēc lietošanas pārtraukšanas narkotikas. Imunizācijai perorālo poliomielīta vakcīnu cilvēkiem, Tas ir ciešā kontaktā ar pacientu, īpaši ģimenes locekļiem, jāatliek.

Par pazīmēm kaulu smadzeņu nomākumu izskats, neparasta asiņošana vai asiņošana, melni darvai līdzīgi izkārnījumi, asinis urīnā vai fēcēs vai viedokļa sarkani plankumi uz ādas nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācijas.

Zobu iejaukšanās jāpabeidz pirms terapijas uzsākšanas vai atlikta līdz normalizēšanai asins ainu. Ārstēšanas piesardzību laikā, izmantojot zobu sukas, pavedieni vai zobu bakstāmos.

Brīdinājumi.

Lietojot gemcitabīnu bieži 1 reizi nedēļā vai saimniecībā infūziju 60 min apgrieztie efekti, saistīta ar terapiju ar gemcitabīnu, biežāk var rasties, un būt daudz smagākas.

Iepriekšēja ārstēšana ar citostatiķi palielina biežumu un smagumu leikopēniju un trombocitopēniju (pakāpeniska samazināšana skaita leikocītu un trombocītu var rasties pēc terapijas pabeigšanas).

Par gemcitabīna lietošana jāveic apmācītam medicīnas personāls atbilstoši noteiktajiem piesardzības pasākumus, kad vārīšanas, atšķaidīšana injicējamu šķīdumu (sterilā kaste ar izmantošanu vienreizējas lietošanas ķirurģisko cimdi un maskas) un likvidējot adatas, šļirces, pudeles, mēģenes un neizlietotās zāles atlikums.

Nejaušas šļakatas gemcitabīna uz ādas un gļotādām skartajā zonā uzreiz ar ziepēm un ūdeni vai rūpīgi spēcīgu ūdens strūklu, attiecīgi,.