FLUARIX ir

Published by
Vladimirs Andrejevičs Didenko

Active materiāls: gripas vīrusu antigēnu, sadalīt, mizoti, инактивированных
Kad ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
SSK-10 kodi (liecība): Z25.1
Kad CSF: 14.03.01.19
Ražotājs: GlaxoSmithKline Trading Company (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Суспензия для в/м и п/к введения** kā bezkrāsains, слегка опалесцирующей жидкости.

0.5 ml (1 deva)
gripas vīrusu antigēnu, культивированных на куриных эмбрионах, sadalīt, mizoti, инактивированных, представленных следующими штаммами:
A H1N1
15 мкгГА*
A H3N2 15 мкгГА*
B 15 мкгГА*

Palīgvielas: nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, polisorbāts 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton H-100), Kālija dihidrogēnfosfāts, α-токоферола сукцинат, kālija hlorīds, магния хлорида гексагидрат, ūdens d / un.

Nesatur мертиолят.

* hemagglutinin.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakoloģiskā darbība

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% pieaugušajiem 18-60 gadiem >60% – для взрослых 60 un vecāki).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс®, изученный у детей в возрасте от 6 līdz 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmakokinētika

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс® nav sniegta.

Liecība

- Gripas profilakse bērniem vecākiem 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 gadiem.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, hroniska nieru mazspēja, заболеваниями обмена веществ (diabēts), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Dozēšanas režīms

Флюарикс® injicē i / m un s / c.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для bērni vecumā 36 мес и взрослых 0.5 ml, līdz bērni vecumā 6 Mēnešus pirms 35 Mēneši 0.25 ml.

Bērni no 6 Mēnešus pirms 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, intervālos, kas nav mazāks par 4 nedēļas.

Bērni no 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Blakusefekts

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Lokālas reakcijas (sāpes, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, anafilaktiskais šoks, встречались чрезвычайно редко.

Kontrindikācijas

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 nedēļas pēc atveseļošanās vai atveseļošanās vai remisijas laikā. Vieglam SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Grūtniecība un zīdīšana

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса®. Поэтому при беременности Флюарикс® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс® в период лактации не известно.

Brīdinājumi

Флюарикс® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, izraisa citi mikroorganismi.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (krāsas maiņa, наличие посторонних включений), un gadījumā, ja, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Pārdozēt

Данные о передозировке отсутствуют.

Zāļu mijiedarbība

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks - 1 Gads. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem.

Published by
Vladimirs Andrejevičs Didenko

Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.

Read More