Eskapel

Active materiāls: Levonorgestrelu
Kad ATH: G03AC03
CCF: Postcoital perorālo kontracepcijas
SSK-10 kodi (liecība): Z30.0
Kad CSF: 15.11.03
Ražotājs: SIA GEDEON RICHTER. (Ungārija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes balts vai gandrīz balts, dzīvoklis, apaļš, slīpi un iegravēts “GOO” vienā pusē.

Palīgvielas: kartupeļu ciete, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts.

1 Dators. – tulznas (1) iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Postcoital kontracepcijas ar spēcīgu anti-estrogēnu un progestin rīcību. Tas izraisa ovulācijas nomākšana, Ja dzimumakts notiek preovulatory fāzē menstruālā cikla, ti. laikā vislielāko varbūtību apaugļošanas. Turklāt, narkotiku izraisīja regresijas endometrija proliferācijas novērš implantāciju apaugļotas olšūnas. Kad notika implantāciju narkotiku neefektīvu.

Efektīva kontracepciju samazinās, pieaugot laika, pagājis starp dzimumakta un narkotiku devu. Saskaņā ar ieteikto dozēšanas shēmas, no levonorgestrelu nav būtiskas ietekmes uz asins koagulācijas faktoru, tauku un ogļhidrātu vielmaiņu.

Grūtniecības risks ir vidējais 1.1%.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc mutiska levonorgestrels ir ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C_maks no aktīvā viela plazmā panāk 2 h un ir 18.5 ng / ml.

Sadale

Levonorgestrelu saistās ar albumīnu un globulīnu, seksa hormonu saistošo (SHBG). 1.5% kopsumma plazmas ir formā brīvas steroīdu, 65% īpaši saistīta ar SHBG. Saņemot 1 tab. Eskapel vidējais SHBG koncentrāciju asinīs ir aptuveni 40 nmoli /. Laikā 24 h SHBG koncentrāciju asinīs paliek nemainīgs vai nedaudz palielinās, tad sāk samazināties, un pēc 190 h ir aptuveni 30 nmoli /. Absolūtā biopieejamība 100% no devas.

Ja ar mātes pienu; par zīdīšanu 0.1% deva ar mātes pienu uzņem ar bērnu.

Metabolisms

Levonorgestrela tiek metabolizēts aknās hidroksilācijas. Farmakoloģiski aktīvās metabolīti nav zināms levonorgestrelu.

Atskaitīšana

Samazinot koncentrāciju levonorgestrela plazmā ir divfāžu. T_1/2 ir 2-7 nē. 60% izdalās ar urīnu metabolītu un 40% – ar fekālijām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Slimības gremošanas trakta, turpinot ar malabsorbcijas, samazināt absorbciju narkotiku, kas var ietekmēt tās efektivitāti.

Liecība

- Avārijas (postcoital) kontracepcija.

Dozēšanas režīms

Zāles noteikts devā 1.5 mg (1 tab.) laikā pirmais 96 stundas pēc dzimumakta.

Blakusefekts

Par daļu no endokrīno sistēmu: reti – sajūta spriedzi no piena dziedzeru, menstruāciju traucējumi (varbūt pagaidu pārmaiņas raksturu menstruālā cikla veidā aizkavētu menstruācijas, parasti ne vairāk par 5-7 dienas).

No gremošanas sistēmas: reti – nelabums, vemšana, caureja.

CNS: reti – nogurums, galvassāpes, reibonis.

Cits: reti - sāpes vēdera lejasdaļā.

Kontrindikācijas

- Slimības aknu vai žultsceļu;

- Dzelte (t.sk.. vēsture);

- Pubertāte;

- Grūtniecība;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Eskapel grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Ja nepieciešams, izmantojiet laktācijas laikā pēc pieņemšanas eskapel jāpārtrauc zīdīšanu 36 nē.

Brīdinājumi

Šis produkts ir paredzēts avārijas kontracepcijas neaizstāj regulāru kontracepciju. Ir ieteicams, ka regulāras kontracepcijas pēc ārstēšanas eskapel: vai vajadzētu izmantot barjeru kontracepcijas, piemēram,, prezervatīvs, līdz nākamā menstruālā asiņošana, vai turpināt lietot perorālos hormonālos kontraceptīvos, ja tas sākās agrāk.

Nelietojiet eskapel kā līdzekli pastāvīgu un nepārtrauktu kontracepciju, tk. Tas noved pie zemākas efektivitātes un biežas nevēlamās blakusparādības. Ar regulāra dzimumdzīve jāizmanto pastāvīgas kontracepcijas metodes.

Levonorgestrela nav visos gadījumos novērstu mēslošanu. Kad, ja dzimumakts nav zināms, vai tad, kad pēc dzimumakta bez kontracepcijas ir vairāk nekā 96 nē, liela varbūtība apaugļošanu. Pie aiztures menstruāciju vairāk nekā 7 dienas, un gadījumā, ja, Menstruāciju sākums, kad savlaicīgi plūst neparasti, vai ir aizdomas par grūtniecības kāda cita iemesla dēļ, ginekoloģiskā apskate jāveic, lai izslēgtu grūtniecības.

Gadījumos, eskapel lieto, kad narkotikas kļūdas dēļ regulārā hormonālās kontracepcijas, un turpmākajā septiņu dienu pārtraukuma nav menstruācijas, būtu jāizslēdz grūtniecības.

Ja laikā 3 stundas pēc administrēšana tabletes noticis vemšanu, eskapel efektivitātes pazemināšanās.

Slimības gremošanas trakta, turpināt traucējumiem absorbcijas procesā, samazināt absorbciju narkotiku, kas arī var ietekmēt tās efektivitāti.

Eskapel tableti var ņemt jebkurā dienā no menstruālā cikla, ar nosacījumu,, ka iepriekšējais menstruācijas bija normāli.

Narkotiku lietošana, parasti, Tas nepārkāpj regularitāti un normālu raksturu menstruācijas. Dažreiz varbūt agrāk vai vēlu (par 2 diena) izskats menstruāciju.

Izvairieties atkalizmantošanas tableti eskapel viena menstruālā cikla laikā, lai izvairītos no tā traucējumi.

Pacienti, Tā ir vēsture ārpusdzemdes grūtniecību, ķirurģija par olvadu, iekaisuma slimības iegurņa orgānu izmantošanu levonorgestrelu var kalpot kā papildus riska faktors ārpusdzemdes grūtniecību. Ja ir sāpes vēdera lejasdaļā, rašanās ģībonis, vēsture ārpusdzemdes grūtniecību, operācijas iegurņa orgānu vai to iekaisumu, lai izslēgtu ārpusdzemdes grūtniecību.

Postcoital eskapel narkotiku neaizsargā pret slimībām, seksuāli transmisīvās.

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, menstruālā pārkāpumi.

Ārstēšana: Ja nepieciešams, simptomātiska terapija, Specifisks antidots.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā eskapel ar enzīmu induktoriem mikrosomāla oksidācijas aknās metabolismu levonorgestrelu tiek uzlabota.

Kopīgā pieteikuma rifampicīnu, ampicillin, tetraciklīnu, barbiturāti (t.sk.. prymydon), fenitoīns, Karbamazepīns, Asinszāle preparāti, ritonavīrs, rifabutīna, grizeofulvīns samazināt kontracepcijas efekts eskapel.

Pieteikumā ar eskapel palielina toksicitāti ciklosporīna inhibīcijas dēļ tā metabolismu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.