EROLIN®

Active materiāls: Loratadīnu
Kad ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh bloķētājs H1-receptoriem. Alerģija medikamenti
SSK-10 kodi (liecība): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Kad CSF: 13.01.01.02
Ražotājs: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, dzīvoklis, izciļņiem, Iegravēts “Е 531” no vienas puses, un Valium – cits.

1 tab.
loratadin10 mg

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, iepriekš saželēti ciete, magnija stearāts.

5 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Sīrups gaiši dzeltena, skaidrs, vienveidīgs, ar raksturīgu augļu smaržu; без осадка и механических включений.

5 ml
loratadin5 mg

Palīgvielas: Nātrija benzoāts, saharoze (3 g 5 ml), propilēnglikols, glicerīns, Bezūdens citronskābe, ванильный ароматизатор АВ-710, Zemeņu garša 22754-00, Attīrīts ūdens.

120 ml – flakoni tumša stikla (1) komplektā ar liekšķere – iepakojumi kartona.

 

Farmakoloģiskā darbība

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ir antialerģiska, antipruritic un antiexudative rīcība.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Tas kavē un atvieglo alerģiskas reakcijas. Samazina kapilāru caurlaidību, kavē tūskas, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

Darbības sākums novēroja pēc 30 m, Maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 8-12 nē. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 nē.

 

Farmakokinētika

Absorbcija

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax ir 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 nē.

Izplatīšanas un metabolisms

Plazmas proteīniem – 97%. Css лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 diena uzņemšana.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Nelietojiet šķērsot BBB.

Atskaitīšana

T1/2 loratadīns – 3-20 nē (vidējais 8.4), aktivnogo metabolīts – 8.8-92 nē (vidējais 28 nē). Выводится почками и с желчью.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста Сmax asins plazmā tiek palielināts par 50%, T1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 nē (vidējais 18.2 nē) un 11-38 nē (vidējais 17.5 nē).

При алкогольном поражении печени Сmax в плазме крови и T1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

 

Liecība

Pieaugušajiem

- Sezonāls un nepārtraukts alerģisks rinīts;

- Alerģiskas konjunktivīts;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- niezoši dermatozes;

-psevdoallergicakie reakcija, izraisīja atbrīvošanu no histamīna;

- Alerģiska reakcija uz insektu kodumiem.

Bērniem vairāk 2 gadiem

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (t.sk.. идиопатическая крапивница).

 

Dozēšanas režīms

Tabletes jālieto pirms ēšanas, neliels daudzums izdalās mātes pienā, запивать жидкостью.

Pieaugušie un bērni, kas sver vairāk nekā 30 kg zāles ir noteikts devā 10 mg (1 tab. vai 10 ml sīrups) 1 laiks / dienā.

Bērni vecumā 2 līdz 12 gadiem no ķermeņa masa <30 kg – 5 mg / dienā (1/2 tab. vai 5 ml sīrups).

Bērni vecumā 2 līdz 6 gadiem следует назначать Эролин® formā ar sīrupa, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 ml sīrups) vienā dienā. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Pacienti с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью iecelt 5 mg (1/2 tab. vai 5 ml sīrups)/сут либо по 10 mg (1 tab. vai 10 ml sīrups)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина® Gados vecāki pacienti (vecākais 60 gadiem) devas, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

 

Blakusefekts

Erolīns®, parasti, labi panesama.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Uz Pieaugušo

CNS: galvassāpes, fatiguability, miegainums, paaugstināts nogurums.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, nelabums, vemšana, palielināta apetīte, неприятные ощущения в области желудка, gastrīts; reti – aknu funkciju.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – sirdsklauves, tahikardija.

Cits: аллергические реакции в виде сыпи; reti – anafilaktiskais šoks, alopēcija.

Uz bērni

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: гиперкинезии, fatiguability; reti – galvassāpes, nervozitāte, miers.

 

Kontrindikācijas

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērniem līdz vecumam 3 gadiem (для препарата в форме таблеток);

- Bērniem līdz vecumam 2 gadiem (для препарата в форме сиропа);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, nieru mazspēja (CC <30 ml / min).

 

Grūtniecība un zīdīšana

Применение Эролина® Tikai grūtniecība var, ja sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Tādēļ, ja nepieciešams, izmantot laktācijas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

 

Brīdinājumi

Необходим контроль продолжительности применения Эролина® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин® Tā satur 63.8 g. laktoze, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

IN 5 ml sīrups satur 3 g saharozes, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

 

Pārdozēt

Simptomi: miegainums, tahikardija, galvassāpes (Pēc uzņemšanas 40-180 loratadīns mg). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Ārstēšana: Nav īpašas pretindes. Pacienti, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

 

Zāļu mijiedarbība

При совместном применении Эролина® eritromicīns, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (flukonazols, fluoksetīns).

Induktori of mikrosomāla oksidācijas (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīnu, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) могут снижать эффективность Эролина®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

 

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.

 

Nosacījumi un noteikumi

Zāles, kas izpaužas kā tabletes jāuzglabā nepieejamā bērniem pie vai virs 25 ° C,, formā ar sīrupa – от 2° до 25°С.

Uzglabāšanas laiks Tabletes – 5 gadiem. Срок годности сиропа – 3 gads.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.

Atpakaļ uz augšu poga