Dysport: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Active materiāls: ботулинический токсин типа
Kad ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. Acetilholīna izdalīšanās inhibitors
SSK-10 kodi (liecība): G24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
Kad CSF: 02.10.02
Ražotājs: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Francija)

Dysport: zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Palīgvielas: cilvēka albumīns (125 g), laktoze (2.5 mg).

* – 1 U ir līdzvērtīgs LD₅₀ devas pelēm intraperitoneālā Ievads.

Narkotiku Dysport mērvienības ir specifiskas un nevar salīdzināt ar tiem, kas no citām narkotikām, kas satur botulīna toksīns.

Pudeles stikls tilpums 3 ml (1) – iepakojumi kartona.

Dysport: farmakoloģiskā iedarbība

Miorelaksant. Terapeitisko efektu, ko izraisa bioloģisko Clostridium botulinum toksīns tipa darbība, kas bloķē acetilholīns pie neiromuskulāro Synapse atbrīvošanu, kas noved pie muskuļu spazmas narkotiku pārvaldes jomā Atcelšana. Neiromuskulāro pārvades atjaunošana notiek pakāpeniski, kā veidojas jaunas nervu galiem un atjaunotu saskarē ar postsynaptic motora plāksnes.

Dysport: farmakokinētika

Datus par narkotiku Dysport farmakokinētiku^® nav pieejams.

Dysport: liecība

Lietošanai pieaugušajiem:

• Mirkšķināšanas spazmas;
• hemifacial spazmas;
• Greizais kakls Ārstējot;
• muskuļu spazmas pēc insulta;
• hiperkinētiskas krokas (mīmikas grumbas) persona.

Pieteikties uz bērniem, kas vecāki par 2 gadiem:

• pēdas dinamiska deformācija, izraisa spastičnost′û, Šajā BCT.

Dysport: dozēšana

Double sided un vienpusēji Blepharospasm, hemifacial spazmas

Līdz pieaugušajiem un vecāka gadagājuma pacientiem līdz attieksmi pret divpusējo nictitating spazmas Ieteicamā sākumdeva ir 120 VIENĪBĀM par katru aci. Šo narkotiku injicē c apjoma 0.1 ml (20 ED) medially, apjoms 0.2 ml (40 ED) – laterāli, savienojums starp preseptal′noj un orbītas daļām, piemēram, grunts, un top katras acs orbītas muskuļu. Augšējo plakstiņu injekciju adatu pavērstam prom no centra, nepieskarieties muskuli, augšējais plakstiņš. Zemāk ir shēma, parādot injekcijas vieta.

SHĒMA

Klīniskā efekta izpausme var sagaidīt laikā 2-4 dienas, gaitā pilnveidojas maksimālo terapeitisko efektu 2 nedēļas.

Līdz Atkārtošanās novēršanu narkotikām ieviešana būtu jāatkārto katru 8 nedēļas vai, atkarībā no klīniskās situācijas. Katru turpmāko ieviešanu devas būtu jāsamazina tā, lai 80 U, uz acīm. Piemēram, 0.1 ml (20 ED) medially un 0.1 ml (20 ED) laterāli, virs un zem acīm uz ceļu, pievienotas iepriekš. Turpmāka devas var samazināt līdz 60 U, uz acīm, izslēdzot ieviešot medially apakšējo plakstiņu. Turpmākās devas nosaka atkarībā no iegūtā efekta.

Pie vienpusēja blefarospazme injekcijas būtu jāierobežo līdz ietekmēto acu zonā. Līdzīgu attieksmi tiek veikta hemifacial spazmas.

Greizais kakls Ārstējot

Saturs matiem augt 1 ml 0.9% satur nātrija hlorīda šķīduma injekciju 1 ml. 500 U Dysport^®. Devas, ieteicams izmantot krivošei ārstēšana, pieteikties pie Pieaugušo, ar normālu ķermeņa svaru un labvēlīgā attīstība kakla muskuļi. Mazākām devām šīs narkotikas varētu būt, kad izteikti vai novājēšanu veciem cilvēkiem, samazināts muskuļu masas iestādei.

Ārstēšanai spastiskām krivošei Ieteicamā sākumdeva ir 500 ED, šo narkotiku injicē daļas 2 vai 3 Aktīvākie kakla muskuļi.

Pie rotācijas pētījums 500 ED narkotikas ienāk šādi: 350 Ipsilaterally galvas rotācijas U josta galvas muskuļiem un 150 Muskuļu U sterno-klûčično-soscevidnuû, kontrlateral′nuû rotācijas.

Pie laterokollise (noliekt galvu uz pleca) narkotiku devas 500 U sadalīt šādi:: 350 U ipsilaterally ievadiet galvas un muskuļu josta 150 ED – ipsilaterally, muskuļu sterno-klûčično-soscevidnuû. Gadījumos, pavada celšanas plecu trapeces muskuļu vai muskuļu, levator scapulae, ir nepieciešama ārstēšana, saskaņā ar redzamās muskuļu hipertrofiju vai elektromiogrāfija.

Ieviešot šo narkotiku 3 muskuļu devas 500 U ir sadalīts šādi:: 300 VIENĪBAS, injicējot jostas muskuli, 100 ED – sterno-klûčično-soscevidnuû muscle, 100 ED – trešais muskuļu.

Pie anterokollise (paceļot galvu uz priekšu) administrē 150 U gan sterno-klûčično-a mammillary muskuļus.

Pie retrokollise (galva atliecās atpakaļ) deva 500 U sadalīt šādi:: administrē 250 U visas muskuļu jostas galvas. Pēc tam var sekot injekcijas narkotiku divpusēji, trapecveida muskuļu (līdz 250 U muskulī). Atkārtotas injekcijas var izdarīt vēlāk, 6 nedēļas, Ja nav pietiekama efekta.

Jāņem vērā,, divpusēju injekcijas savā jostas muskuļi var palielināt risku, ka kakla muskuļu vājums.

Laikā turpmākās ieviešanas sagatavošanu saskaņā ar klīnisko efektu un šādas blakusparādības devas var dot, lai optimāli. Ieteicamās devas – 250-1000 ED. Piemērojot šo narkotiku devu 1000 U palielina risku blakusparādības, īpaši dysphagia. Tādēļ šo narkotiku devu izmantošana 1000 VIENĪBĀS, neiesaka.

Klīniski uzlabojums spastiskām studiju laikā piezīmes 1 nedēļas pēc injekcijas. Ir ieteicams, lai atkārtotu ieviešanu narkotiku ik 8-12 nedēļām vai pēc nepieciešamības, lai novērstu nelaimes gadījuma atkārtošanos.

Attieksmi pret cita veida krivošei notiek individuālās shēmas, kas izvēlas klīnicistam pamatā EMG aktīvākajiem muskuļi. EMG vajadzētu izmantot diagnostikas visu sarežģītas formas vai krivošei pacientu aptaujā ar pozitīvu dinamiku trūkums pēc injekcijas. EMG izmanto arī Dysport ieviešana^® dziļi muskuļu vai pacientiem ar lieko svaru, kad vārgi kā kakla muskuļi.

Spasticity pēc insulta pieaugušajiem

Ar šo narkotiku injicē pudelīti 1 ml 0.9% nātrija hloida, darba šķīdums, kas ietver 500 U Dysport^® uz 1 ml. Maksimālā deva ir 1000 ED, kas ir jāsadala starp šādas 5 muskuļi: flexor digitorum profundus m., flexor digitorum superficialis m., flexor carpi ulnaris m., m. flexor carpi., m. biceps brachii.

Kad izvēloties injekcijas vietā ieceļami elektromiogrāfija standarta punkti, un tiešās injekcijas vietā nosaka, palpācija. Visi muskuļi, Biceps brachii papildus, vienā brīdī ir injekcijas. M. m. biceps brachii ingeziruut 2 px. Ieteicamās devas sadalījumu starp muskuļiem, skatiet tabulu.

Sākotnējo kopējo devu var tikt samazināta līdz 500 jums, lai novērstu pārmērīgu vājums injicējamas muskuļu gadījumos, Kad mērķa muskuļi ir neliela apjoma, Ja injekcijas m. m. biceps brachii nav veikta, vai tad, kad pacientiem injekcijas tiek izdarīts vairākos punktos vienu muskuļu.

Ietvaros notiek klīniskie uzlabojumi 2 nedēļas pēc injekcijas. Injekcijas var atkārtot aptuveni ik 16 nedēļām vai pēc nepieciešamības uzturēšanu spēkā, bet ne vairāk, kā reizi 8 nedēļas.

Giperkineticeskih ārstēšana grumbu (sejas grumbu) persona

Narkotiku, lai kosmētikas korekcijas galvenā darbības joma ir sejas augšdaļu. Apakšējā puse no sejas un kakla ir pakļauti botulīna toksīna ieviešot labojumu ir daudz mazāk (šajās jomās ir vēlams izmantot citas metodes).

Saturs matiem augt 2.5 ml 0.9% nātrija hlorīda injekcija. Šajā atšķaidījumā 1 ml šķīduma, kas satur 200 U Dysport^®.

Kopējais ieteicamo devu ar vienu in″ecirovanii visos četros apgabalos (mežbrovnaâ reģions, platība no pieres, acīm un deguna ārējā stūra) nedrīkst pārsniegt 200 U Dysport^®.

• grumbas uz pieres platība korekcija;
• korekcijas uz pieres;
• apgabala deguna korekcija;
• acs ārējo stūri korekcija.

Līdz vertikāla locījuma vietas korekcija grumbas uz pieres apgabals corrugator supercilii m ražo narkotikas injekcijas. 10-20 ED par 2-4 par punktu un m. procerus 5-10 U 1-2 punkts. No kopējās devas 30 līdz 100 ED.

Likvidētu grumbas giperkineticeskih platība no pieres ražoti, injicējot zonā maksimālā sprieguma m. frontalis. Ievads punktu skaits var būt patvaļīgas. Tie visi ir jābūt uz 2 skatīt iepriekš uzacis uz vienas līnijas vai V grafiska. Injekcijas tiek veiktas kopējās devas 20-90 U Dysport^® pamatojoties uz 5-15 U, vienā brīdī, kopējais punktu skaits 4-6.

Korekcija, grumbu acs ārējā stūrī jomā (“Vārnu kāju”) veic ar p/punkta ieviešanai, kas atrodas uz 1 sk. sānu no acs ārējā stūra, aprēķināts 5-15 U Dysport^® pēc viena punkta ieviešanu. Punktu skaits 2 līdz 4 uz katras acs. Ieteicamā maksimālā kopējā deva abās pusēs ir 120 ED.

Atkārtota ieguldīšana biežums ir atkarīgs no termini atdarina aktivitātes atgūšanas muskuļi. Iedarbība ilgst 3-4 Mēneši. Ja pirmo injekciju laikā tika ieviestas atbilstīgas devu narkotiku, pēc tam otro un turpmākās injekcijas kopā Dysport devas^® var samazināt 15-20 VIENĪBAS, attiecīgās jomas. Lai gan tas var palielināt sagatavošana pirms termiņa 6-9 Mēneši. Ja sākotnējo devu narkotiku bija nepietiekama, Ja atkārtotas injekcijas būtu pieaugums.

Līdz korekcija, grumbu, deguna injekcijas tiek veikti vidū deguna muskuļi vēders. Devas, kas sadalīts 5-10 ED par 1-2 punktus katrā myŝcu.

Miorelaksirutee Dysport^® atdarina klīniski skaidrs, uz sejas muskuļi 2-3 dienā pēc ieviešanas un sasniedz maksimumu pie 14-15 diena. Dysport devas^®, izmantota estētiskā medicīna, nav sistēmiskas blakusparādības.

Dinamisks pēdas kroplums, izraisa spastičnost′û BCT ar bērniem, kas vecāki par 2 gadiem

Saturs flakona izšķīdina 1 ml 0.9% nātrija hlorīda injekcija, darba šķīdums, kas ietver 500 U 1 ml.

Šo narkotiku injicē intramuscularly teļš muskuļos. Sākotnējā ieteicamā deva ir 20 U/kg ķermeņa svara un ir sadalīts vienādi starp ikronožnymi muskuļus. Šajā gadījumā tikai viens teļš narkotiku injicē devā 10 U / kg. Optimāla doza tiek noteikta individuāli, un turpmākas apstrādes pēc novērtēšanas rezultātiem no sākotnējās devas būtu jāplāno. Lai izvairītos no blakusparādībām nedrīkst pārsniegt maksimāli pieļaujamo devu 1000 ED. Galvenokārt šo narkotiku injicē m. gastrocnemius, Tomēr ir iespējams ieviest m. soleus un tibialis posterior m.. Lai noteiktu aktīvākajiem muskuļus, varat izmantot elektromiogrāfija. Sākotnējo devu narkotiku samazināta, lai novērstu pārmērīgu vājums Injicējams muskuļu gadījumos, Kad pacienta mērķa muskuļi ir maza apjoma vai ja narkotika ir vajadzīga papildu muskuļu grupās. Turpmākās apstrādes rezultātu vērtēšanas laikā ieviesto devu var atšķirties no 10 līdz 30 ED par 1 kg ķermeņa svara pacientu un tiek sadalīta starp abu kāju muskuļos. Ietvaros notiek klīniskie uzlabojumi 2 nedēļas pēc injekcijas. Injekcijas var atkārtot aptuveni ik 16 nedēļām vai pēc nepieciešamības uzturēšanu spēkā, bet ne vairāk par 8 nedēļas.

Noteikumi šķīduma pagatavošanai

Ar pudeli noņemiet aizsargājošo plastmasas vāciņu atver pirmo vadīklu.

Vaislas narkotikas, iespējams, nevarēs atvērt pudeli, noņemot korķi. Īsi pirms vairošanās, centrālajā daļā flakonu aizbāžņi būtu jāapstrādā ar alkohola saturu. Liofilizat audzē, ievadot vajadzīgo pudelītē 0.9 % nātrija hlorīda injekcija, pēc dūriena caurule sterilu adatu lieluma 23 vai 25. Iegūto šķīdumu ir neizteiksmīgs caurspīdīgs šķidrums. Tā kā produkts nesatur konservants, Ir ieteicams to izmantot nekavējoties pēc sabrukuma. Produkts var uzglabāt ne vairāk 8 h temperatūra no 2° līdz 8° c pēc šķīdināšanas, nodrošināts, šī sabrukuma tika veikta aseptiskos apstākļos.

Apstrādes instrumenti un atkritumu apglabāšanas noteikumi

Tūlīt pēc tam, kad flakonu vai šļirci atlikušo šķīduma injekcijas būtu inaktivēt atšķaidītā nātrija hipohlorīta šķīdums, satur 1% aktīvais hlors. Atbalsta visus materiālus jāiznīcina, izmantojot metodes, paredzēto bioloģisko atkritumu iznīcināšanas. Izlieta sagatavošana būtu izņemta absorbējošu drānu, samitrina ar nātrija hipohlorīta šķīdumā.

Dysport: blakusparādības

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi.

Lokālas reakcijas: dedzināšanas sajūta laikā 1-2 m.

Cits: gripai līdzīgi simptomi. Pielāgojot giperkineticeskih krokās sejas trūkst šī blakusparādība.

Pie attieksmi pret akūtu gemifacial′nogo un nictitating spazmas blakusparādības var rasties, ja jūs neievērojat ārsts noteikumi injekcijas (selekcijas, precīzu aprēķinu ievades devas, pareizo izvēles punktus Ievads, adatu izvietojuma un dziļumu Ievads) un saistībā ar pārmērīga ap injekcijas vietu muskuļu grupas narkotiku izplatīšanu. Jums arī jāņem vērā Injicējams muskuļu pacientu anatomijas fizioloģiskās īpatnības. Visbiežāk blefaroptoz. Ir bijuši vairāki pacienti ir diplopiju vai simptomi,, pierādījumi par miorelaksiruûŝego darbību ar kaimiņu sejas izteiksmes muskuļos izplatīšana (Šīs parādības ir 2-4 nedēļas pēc injekcijas ražo). Var izraisīt sausas acis, un attīstīt keratitis dēļ samazinās mirgo biežums (šajos gadījumos parāda izmantot mākslīgas asaras). Var izraisīt, zilumus un pietūkumu īstermiņa raksturu plakstiņi. Jums var rasties arī atgriezeniska āra oftal′moplegii, piemērojot lielu devu narkotiku.

Pie attieksmi pret spastiskām krivošei blakusparādības ir dziļi injekcijas vai injekcijas nepareizi muskuļus un izvēlēto punktu rezultāts, kas izraisa pārmērīgu tuvējā muskuļu vājums. Visbiežāk dysphagia. Dubultaklā, placebo kontrolēti pētījumā narkotiku dysphagia ievēroja 29% pacienti, kurš iecelts Dysport^® deva 500 ED, un 10% pacienti, placebo. Dysphagia ir devas atkarīgu dabu un visbiežāk pamanītas, ieviešot šo narkotiku muskuļu sterno-klûčično-soscevidnuû. Attīstot dysphagia atturēties izmantojot rupju maltītes, līdz simptomi izzūd. Pacientiem ar dysphagia laikā laryngoscopy atzīmēja siekalu uzkrāšanās. Retos gadījumos šiem pacientiem var pieprasīt aspirācija, sevišķi ceļu elpceļu slimības.

Var izstrādāt kakla muskuļu vājums, sausa mute, mainīt balsi.

Retos gadījumos ir bijuši vispārēju vājumu, redzes traucējumi (pie vielām pieskaita arī diplopiju neskaidra redze), apgrūtināta elpošana (piemērojot lielu devu narkotiku).

Šīs blakusparādības izzūd pēc 2-4 nedēļas.

Izglītības protivobotuliničeskih antivielas novērots neliels pacientu skaits, kuri saņēmuši Vip terapija^® Ārstējot krivošei. Klīniski izpaužas samazinās terapeitisko efektu, kas nepieciešami pastāvīgi palielinās narkotiku devu.

Pie spasticity ārstēšana pieaugušajiem rokas pēc insulta: kopīgs – vājums, muskuļu injekcijas vietas tuvumā, gripai līdzīgi simptomi (6.1%), sausa mute, sāpes injekcijas vietā, faringīts, vispārējs vājums, aizcietējums, caureja, miegainums (vairāk ne 4.1% katram). Lielākā daļa no šīm blakusparādībām pazūd pēc 2 nedēļas.

Pie attieksmi pret dinamisku kroplība, izraisa spastičnost′û BCT ar bērniem, kas vecāki par 2 gadiem: scelalgia, faringīts (līdz 8%), muskuļu vājums, ved uz nejaušu ievainojumu (kritumus) (līdz 7%), bronhīts un drudzis (līdz 6%). Ar frekvenci 1 līdz 5% var būt vīrusu infekcija, augšējo elpceļu infekcija, astēnija, astma, rinīts, krampji, klepus, vemšana, auksts, caureja, urīna nesaturēšana, nenormāla gaita, gastroenterīts, laringīts un miegainību. Daudzi no šo reakciju biežums (faringīts, bronhīts, drudzis, vīrusu infekcijas, rinīts, augšējo elpceļu infekcija, klepus, vemšana, auksts) līdzīgi kā, novērots pacientiem, placebo. Dysport ieviešanu radās nogurums un urīna nesaturēšana^® augstas devas (20-30 U / kg) un varētu būt sistēmiska iedarbība toksīns.

Pie giperkineticeskih korekcijas krokām (sejas grumbu) persona: atgriezeniska PTOZE (3%), sāpīgums injekcijas vietā, galvassāpes (1.3%), hematoma injekcijas vietā (3-10%), informācijas nesniegšana vai piere lift (mazāk 1%). Ir ārkārtīgi rets diplopiju. Iespējamais iemesls PTOZE augšējo plakstiņu izraisījusi narkotiku izplatīšanu par muskuļu attīstības, augšējais plakstiņš, Kad pielāgojat vertikāla locījuma vietas virs perenosicej vai horizontālās grumbas uz pieres. Ptoze ir atgriezeniska un izzūd līdz beigām 3-4 nedēļas pēc injekcijas. Lai samazinātu iespējamība un nopietnība blakusparādību datu, stingri ievērojot narkotiku Dysport metodes^® Pielāgojot giperkineticeskih krokām (sejas grumbu) personām un integrējot katru pacientu anatomiskās un fizioloģiskās īpatnības.

Dysport: Kontrindikācijas

• grūtniecība;
• blakusslimību akūtā fāze.

Dysport: Grūtniecība un zīdīšana

Dysport^® kontrindicēta grūtniecības laikā.

Dysport: Speciālas instrukcijas

Ārstēšana ar Dysport^® būtu jāveic speciālists, apmācīti ar šo narkotiku ievešanu un šo slimību diagnosticēšanu un ārstēšanu pieredze.

Ar vislielāko piesardzību būtu atkārtoti jāievada narkotiku pacientu, kas tiek atzīmēti ar alerģisku reakciju uz iepriekšējo injekcijas. Alerģiskas reakcijas risks būtu jāņem vērā, izvērtējot potenciālos ieguvumus no ārstēšanas.

Piesardzīgi un ar stingru medicīniskā uzraudzība nozīmē pacientiem ar subklīniska vai klīniskās izpausmes neiromuskulāro pārvades bojājumi. Šādiem pacientiem var būt palielināta jutība, Dysport veida narkotikām^®, kas var izraisīt izteikts muskuļu vājums.

Dysport narkotiku vienību^® ir specifiskas un nevar salīdzināt ar tiem, kas no citām narkotikām, kas satur botulīna toksīns.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Jautāts par darbības potenciāli bīstamas darbības iespēju, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu, vajadzētu izskatīt tikai pēc tam, izvērtējot pacienta individuālās reakcijas.

Dysport: pārdozēšana

Simptomi: ģeneralizēta muskuļu vājums.

Ārstēšana: rāda uzturēšanas terapijas, Par elpošanas muskuļu paralīze. Specifisks antidots. Toxoid ieviešana (protivobotuliničeskoj serums) neefektīvi.

Dysport: zāļu mijiedarbība

Pieteikumā ar narkotikām, kas ietekmē neiromuskulāro pārvades, piemēram, aminoglycoside antibiotikām, piesardzība ir nepieciešama, tk. Varbūt palielinās aktivitāte Dysport^®.

Dysport: aptieku izsniegšanas noteikumi

Uz pārdošanu caur aptieku tīklu narkotiku nav.

Dysport: uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Narkotikas būtu uzglabāti un transportēti, ar visu veidu aptverto transportēšanas temperatūra no 2° līdz 8° c; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Īpaši piesardzības pasākumi glabāšanai

Narkotikas ir atbrīvots, saglabātas un tiek piemēroti tikai specializētās medicīnas iestādēm, piedaloties kvalificēts un apmācīts medicīniskais personāls.

Dysport^® veikals slēgts atsevišķā iezīmēja kaste, ledusskapis ārstniecības iestādē, kur šīs narkotikas injekcijas.

Dysport^®Nevar izsniegt pacienta krātuves.