Daktinomiцin

Kad ATH:
L01DA01

Raksturīgs.

Galvenais maisījuma komponentu actinomycins, produciruemoj Streptomyces parvullus. Liofilizetā dzeltens pulveris. Tas ir šķīst ūdenī, kura temperatūra ir no +8 ° C līdz 10 ° C. Praktiski nešķīst temperatūrā 37 ° C. Molekulmasa 1255,43.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju, Antibakteriāla, pretsēnīšu.

Iesniegums.

Wilms 'audzējs (kombinācijā ar staru terapiju), raʙdomiosarkoma (kombinācijā ar vinkristinom un tsiklofosfamidom), metastātisku horiokarcinomu (kombinācijā ar metotreksātu kontrolēta hCG līmeni), nonmetastatic horiokarcinomu (kombinācijā ar metotreksātu un operācijas), metastatic carcinoma sēklinieku, sarkoma Juinga (kompleksā terapijā), grozdevidnaya sarkoma (kombinācijā ar staru terapiju), olnīcu un dzemdes vēzis, sarkomы (Kapoši, osteogēnais), melanoma.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, apspiešana kaulu smadzeņu funkcijas, iespējot vetryanaya, herpes zoster, aknu funkciju, vecuma 6-12 mēneši.

Ierobežojumi.

Podagra vai nieru calculi vēsturē (risks hiperurikēmijas), pirms citotoksiski vai staru terapiju, grūtniecība, laktācija, vecāki par 6-12 mēnešiem.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, jo par potenciālo risku auglim (dactinomycin iet cauri placentai, mutagēna, teratogēna un kancerogēna iedarbība). Grūtniecību vai plānotās grūtniecības laikā jāinformē paciente par iespējamo risku auglim.

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Māsu sievietes būtu jāizlemj jautājums par izbeigšanu zīdīšanas (nezināms, Vai dactinomycin nokļūst mātes pienā. Daudzas zāles izdalās mātes pienā sievietēm, pastāv potenciāls risks blakusparādību).

Blakus efekti.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): anēmija (līdz aplastiskā), leikopēnija, trombocitopēnija; retāk - pancitopēnija, agranulocitoze un retikulopeniya, neparasta asiņošana vai asiņošana.

No gremošanas trakta: nelabums, vemšana, caureja (novērota pirmajās stundās pēc injekcijas, un var ilgt 4-20 h), ezofagīts, erozijas un àúlainâ kuņģa-zarnu trakta bojājumi, proktīta; retāk - čūlainais stomatīts, faringīts, heilīts, disfāgija, sāpes vēderā; reti ir hepatotoxicity, t.sk.. ascīts, gepatomegaliya, hepatīts, izmaiņas aknu funkciju testos.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti - hiperurikēmija, nefropātija (kas saistīts ar paaugstinātu urīnskābes veidošanos).

Attiecībā uz ādas: alopēcija (parasti sākas 7-10 dienas pēc ievadīšanas, var ietvert galvas un uzacis ādu), pinnes, periodisks erythema vai pastiprināta pigmentācija ādas, iepriekš apstarota.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, reti - anafilakse.

Cits: neparasts nogurums, drudzis, mialģija, hipokalcēmija, reti - extravasates, celulīts, flebīts (sāpes injekcijas vietā), mīksto audu nekrozi (saskarē ar ādu).

Sadarbība.

Citas pretvēža zāles un staru terapiju, lai pastiprināt efektu. Var uzlabot kardiotoksisku ietekmi doksorubicīnu, vājināt K vitamīna.

Pārdozēt.

Simptomi: nelabums, vemšana, caureja, stomatīts, GI čūlas, izteikts nomākšana asinsradi, akūta nieru mazspēja, iespējams nāve.

Ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša. Tas ieteicams bieži nieru darbības, aknu un kaulu smadzeņu.

Dozēšanas un administrēšana.

B /, pre-atšķaidīts ar sterilu ūdeni injekcijām (bez konservantiem); infūzijas šķīdums var pagatavot papildus atšķaidītu 5% glikozes šķīduma vai 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un bērniem - 15 ug / kg vai 400-600 mg / m² ķermeņa virsmas laikā 5 dienas. Alternatīva kurss bērniem - kopējā deva 2,5 mg / m² par 1 Saule. Otrais kurss bērniem, un pieaugušajiem to var veikt ne agrāk kā 3 Saule (nosacījumu izzušana visu pazīmju toksisko ietekmi).

Wilms audzējs Lietojot kombināciju mazas devas staru terapijas un, iespējams kombinētā terapija ar vinkristīna (laikā 7 cikli, ilgums balstterapijas - 15 Mēneši) kopā ar operācijas un staru terapijas. Kad rabdomiosarkoma ieteicams pēc kombinācijas: vinkristīns un dactinomycin, vynkrystyn, dactinomycin un ciklofosfamīds (VAC-terapija). Bērni ar nelietojamas vai metastātiska rabdomiosarkoma noteiktajā VAC terapijas. Kad metastātiska horiokarcinomu piemēro secīgi dactinomycin un metotreksāta, ar nemetastazējoša - kā dactinomycin un metotreksāta (kopā un atsevišķi) kombinācijā ar operācijas vai bez. In metastāzēm sēklinieki noteikts ciklus 0,5 mg / dienā 5 dienas pēc kārtas ik pēc 6-8 nedēļām laikā 4 mēnešus vai vairāk. Kad Ewing sarkoma, izmantojot konsekventu cesiju dactinomycin - 45 mg / m² un ciklofosfamīds - 1200 mg / m² kopā ar staru terapiju 18 Saule. Kad acināro sarkoma tiek lietots kombinācijā ar staru terapiju.

Piesardzības pasākumi.

Par dactinomycin izmantošanu jābūt stingri kontrolē asins parametru. Inhibīcija kaulu smadzeņu notiek apmēram 7-10 dienas pēc ārstēšanas ar zemāko līmeni asins šūnās caur 3 Saule (atjaunota apmēram 3 Saule). Ja atzīmēta skaita samazināšanās trombocītu un leikocītu ārstēšana tiek pārtraukta, lai atjaunotu kaulu smadzeņu funkcijas. Ja sistemātiski nosaka aktivitāti aknu enzīmu, bilirubīna, veikt vispārēju analīzi urīnā. Aprēķinot devu pacientiem, aptaukošanās vai pietūkumu, Būtu jāņem vērā ideāla ķermeņa svara. Gaitā ārstēšanas ieteicams izvairīties no kontakta ar infekcijas slimniekiem, lietot atbilstošus kontracepcijas līdzekļus un ievērot piesardzību, lietojot zobu birstes, pavedieni vai zobu bakstāmos. Rašanos netipiska asiņošana vai asinsizplūdums, melni, darvai līdzīgi izkārnījumi, asinis urīnā vai fēcēs vai punktveida sarkani plankumi uz ādas, kā arī infekcijas pazīmes ir nepieciešama tūlītēja ārsta konsultācija. Laika posmā no ārstēšanas nav ieteicams vakcinācijas vīrusu vakcīnas (ja to lieto ārstēšanas ar dzīvu vīrusu vakcīnām laikā var palielināties replikāciju vakcīnas vīrusa un stiprināšanu tās blakusparādības, inaktivēta vakcīnām — samazināt pretvīrusu antivielas). Slikta dūša un vemšana, kas rodas pirmajās stundās pēc ievadīšanas laikā, iespējams pārtraukt pretvemšanas. Gadījumā, ja nonāk saskarē ar ādu vai audu jāpārtrauc un infūzijas sistēmu atvienošanas un / In, bet atstāj kanulu / adatu vietā. Pēc ekstrakcijas izmantojot katetrs / adatu narkotiku Izplūdušā (antidotu ievadīt, ja nepieciešams, - nātrija tiosulfāts) Jūs varat izņemt kanulu / adatu. Ekstremitātes jādod paaugstināts stāvokli un piemērot aukstu kompresi uz 45 m. Gatavojot šķīdumu jāizvairās ieelpot pulveri un izgarojumus, saskare ar ādu un gļotādu (īpaši acu). Ja acu kontakta ar zālēm, būtu nekavējoties jāskalo ar lielu daudzumu ūdens un jākonsultējas pie oftalmologa. Kontakts ar ādu jāizskalo piesārņots virsmas ar lielu ūdens daudzumu laikā 15 m. Ja zāles tiek iesmidzināta tieši vēnā bez infūzijas sistēmas, Būtu jāpiemēro "Divi adatu" metode: lai izšķīdinātu un izņemt aprēķināto devu no flakona ar sterilu adatu, un ievadiet - cita. Ir jāņem vērā, ka kopīga staru terapija palielina risku toksisko ietekmi uz kuņģa-zarnu trakta un kaulu smadzeņu nomākums. Ar vislielāko rūpību iecelt divu mēnešu ārstēšanas laikā labās puses Wilms "audzējs, tk. vienlaikus norādot hepatomegālija un AST.

Brīdinājumi.

Pieteikums dactinomycin jāveic saskaņā ar noteiktajiem drošības pasākumiem sagatavošanu un atšķaidīšanu injicējamu šķīdumu laikā (sterilā kaste ar izmantošanu vienreizējas lietošanas ķirurģisko cimdi un maskas) un likvidējot adatas, šļirces, pudeles, mēģenes un neizlietotās zāles atlikums. Lai novērstu hiperurikēmijas iespējamo izmantošanu allopurinolu. Deformē bioloģisko paraugu rezultātiem, ko izmanto, lai noteiktu efektivitāti antibakteriālo līdzekļu.