Karboplatīna
Kad ATH:
L01XA02
Raksturīgs.
Kristālisks pulveris. Šķīstošas ūdenī koncentrācijā 14 mg / ml, pH 1% risinājums 5-7, praktiski nešķīst etanolā, acetons un dimethylacetamide.
Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju, alkilējošs, citostatiska, imūnsupresijas.
Iesniegums.
Olnīcu vēzis, dzimumšūnu audzējiem vīriešiem un sievietēm, melcockletocny un nemelcockletocny plaušu vēzis, ļaundabīgi audzēji galvas un kakla, dzemdes kakla un dzemdes ķermeņa, Krūts, Urīnpūslis, mīksto audu sarkomas, melanoma.
Kontrindikācijas.
Paaugstināta jutība (t.sk.. uz citām narkotikām, satur platīna), nopietnas nieru, mielosuprescia.
Ierobežojumi.
Novērtējums riska un ieguvuma attiecība ir nepieciešama iecelšanu šādos gadījumos: iespējot vetryanaya, herpes zoster un citas sistēmiskas infekcijas, nieru darbības traucējumi, dzirde, klīniskās pazīmes asiņošana (t.sk.. no audzēja audos), ascites vai exudative pleirīta, apspiešana kaulu smadzeņu funkcijas, pirms citotoksiski vai staru terapiju, veciem cilvēkiem (vecākais 65 gadiem) un bērnu vecuma.
Grūtniecība un zīdīšanas periods.
Kontrindicēta grūtniecības laikā.
Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)
Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.
Blakus efekti.
No gremošanas trakta: garšas sajūtas pārmaiņas, anoreksija, nelabums, vemšana (65%), sāpes vēderā (17%), aizcietējums un/vai caureja (6%), kuņģa-zarnu trakta asiņošana, aknu funkciju (smagums pieaug līdz ar metstaticescom sakāvi), stomatīts, no mutes dobumā gļotādas iekaisums.
No nervu sistēmas un maņu orgānu: perifērā neiropātija (6%), nervu sistēmas izmaiņas (5%), astēnija, krampji, uz 1% -samazināt smagumu dzirdes, Skata.
Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): mielodeprescia: trombocitopēnija zem 100 109/- 90%, zem 50 109/- 25%, leikopēnija zem 4,109/- 67%, zem 2109/- 15%, neitropēnija zem 2 109/- 74%, zem 1109/- 16%, anēmija (hemoglobīna līmeni zemāk 11 g / dl) — 71%, mazāk nekā 1% gadījumos-sirds mazspēja, embolija, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi; asiņošana un asiņošana, gipotenziya.
No elpošanas sistēmas: klepus, elpas trūkums, bronhu spazmas.
Ar Uroģenitālās sistēmas: nieru darbības traucējumi, sāpīgs, strangury, hematūrija, amenorrhea, azoospermiju.
Attiecībā uz ādas: alopēcija (3%), uz 2% alerģiskas reakcijas gadījumos (izsitumi, nieze un citi.).
Metabolisms: gipomagniemiya (29%), mainītu nātrija koncentrācija (29%), hipokalcēmija (22%), kaliopenia (20%), palielināta aktivitāte bāziskās fosfatāzes (24%), AST līmeņa (15%), urīnviela (14%), kreatinīna (6%), kopējā bilirubīna (5%), samazinājums kreatinīna klīrensu.
Cits: sāpju sindroms (sāpes krustos, līdz), infekciju attīstību, hipertermija, drebuļi, anafilaktoīdas reakcijas.
Sadarbība.
Farmaceitiski saderīgi ar alumīnija sāļiem (mijiedarbība novērota nokrišņi, noved pie neefektivitātes). Stiprina (savstarpēji) nefrotoksicnosti propranolola, aminoglikozīdiem, kā arī ietekmi uz citu medikamentu, nodrošinot nefrotoksiska, neirotoksiskas, ototoksicescoe un mielusupressivnoe rīcības. Vājina efektivitāti imunizācijas inaktivētām vakcīnām; izmantojot vakcīnas, satur dzīvus vīrusus, uzlabo vīrusu replikācijas un blakusparādības vakcinācijas. Iekšējās pretestības novērots ar cisplatin, agrāk saukta par narkotiku palielina ototoksiskas un neirotoksisku iedarbību (novērota 30% pacienti). Citas mielotoksicitāte narkotikas, Staru terapija uzlabo kaulu smadzeņu depresija (pastiprināt neitropēnija, trombocitopēnija).
Pārdozēt.
Simptomi: nelabums, vemšana, smagu kaulu smadzeņu nomākums, gepatotoksichnostь, asiņošana.
Ārstēšana: hospitalizācija, uzraudzība dzīvībai svarīgas funkcijas; simptomaticheskaya terapija; Ja nepieciešama asins pārliešanas, iecelšana plaša spektra antibiotiku.
Dozēšanas un administrēšana.
B /, Deva noplūktiem individuāli, koriģē, pamatojoties uz klīnisko efektu, smagums toksisko iedarbību. Produktos, infūzijas veidā, 15-60 minūšu laikā, viens no shēmas: 1) 300-400 mg/m2 1 reizi 4 Saule; 2) 100 mg / m2 dienā 5 dienas ar atkārtojumu novērtēt ik pēc 4-5 nedēļu laikā; 3) 150 mg / m2 1 Reizi nedēļā laikā 4 Saule, pēc tam pārtraukums- 6 Saule. Arī kopējo devu var aprēķināt pēc formulas: plānota AUC x (glomerulārās filtrācijas ātrums + 25). Ja iepriekšējās apstrādes mielosupressivei narkotikas, pacientiem ar bāzlīniju hypopituitatism kostnomozgovy asinis, parasti nopietna stāvokļa deva samazināta par 20-25 %.
Ja nieru funkcija (Cl kreatinīna <60 ml / min) ieteicamā deva ir carboplatina 250 mg / m2 Ja Cl kreatinīna 41 59 mL/min un 200 mg / m2 Ja Cl kreatinīna 40 16 mL/min.
B /, ilgstošas infūzijas veidā (ilgums ir atkarīgs no 1 līdz 24 nē), pacientiem ar paaugstinātu riska faktori (Sēklinieku audzēju vai metastātisku krūts vēža): 1200-2100 mg/m2 (ar turpmākiem kaulu smadzeņu transplantācijas).
Piesardzības pasākumi.
Lietojiet tikai ārsta uzraudzībā, ar pieredzi ķīmijterapijas. Aprīko ar piemērotiem līdzekļiem diagnostikai un ārstēšanas komplikāciju, t.sk.. smagas Anafilaktiskas reakcijas (adrenalīns, skābeklis, antihistamīna, kortikosteroīdi un citi.). Pirms un ārstēšanas laikā (īsos intervālos) jums ir noteikt līmeni, hemoglobīna vai hematokrīta, BUN, bilirubīna, kreatinīna klīrenss, skaits leikocītu (Kopējais, diferenciālis), Trombocītu, IS aktivnosti, koncentrācija kālija, Magnijs, nātrijs, Kalcijs, pilnīgs neiroloģiskā izmeklēšana, ieskaitot audiometrija. Kā rezultātā kumulatīvo ietekmi ārstēšanas vajadzētu būt ne vairāk 1 reizes 4 Saule (kaulu smadzeņu funkciju atgūšana), trombocītu skaitam jābūt virs 100 109/l, leikocīti 2 109/l. Maksimāli zemu līmeni asins trombocītu un ir 2-3 nedēļas pēc ieviešanas. Atgūšanas līmeni, lai varētu ieviest regulāru devu carboplatina, parasti, ilgst vismaz 4 Saule.
Devas korekcija ir nepieciešama pacientiem virs 65 gadiem (uz 10% palielina risku saslimt ar perifēro neiropātiju), pacientiem ar esošo nieru funkcija (Atkarībā no kreatinīna klīrenss) aktīvo vielu vai apvienojumā ar citām ķīmijterapijas medikamentu.
Slikta dūša un vemšana attīstīt pa 6-12 stundu laikā pēc pieteikuma un turpina laikā 24 nē (jābūt iecelšana pretvemšanas līdzekļiem). Vairākas minūtes pēc ieviešanas ir novērotas alerģiskas reakcijas attīstība. Ototoksisko efekts ir samazinājies sliekšņa sēdes pie augstākas frekvences. Ja šiem simptomiem: drebuļi, drudzis, klepus vai aizsmakums, sāpes apakšējā muguras vai sāniem, sāpīga vai apgrūtināta urinēšana, asiņošana vai asiņošana, melni izkārnījumi, asinis urīnu vai izkārnījumiem — jūs nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu. Gadījumā, trombocitopēnija ieteicams īpaši piesardzīgi, veicot invazīvas procedūras, Regulāra pārbaude vietās / IN, ādas un gļotādu (jāpārbauda asiņošanas), limits frekvence apgrūtinošs un noraidīšana / m injekcijas, kontrole asins urīnā, vēmekļi, Lapu kāposti. Pacientiem ir rūpīgi noskūties, manikīrs, Iztīri zobus, zobārsti izmantot pavedieni un zobu bakstāmos, veikt zobārstniecības procedūras; vajadzētu būt novēršana aizcietējumiem, izvairītos no kritieniem un citas traumas, kā arī devu alkohola un acetilsalicilskābes, palielina risku kuņģa-zarnu trakta asiņošana. Vajadzētu atlikt vakcinācijas grafiku (veikta ne agrāk kā 3 Mēnešus pirms 1 gadus pēc pabeigšanas pēdējā ķīmijterapijas cikla) pacietīgi un citi ģimenes locekļi, dzīvo kopā ar viņu (vajadzētu atteikties imunizācijas mutvārdu poliomielīta vakcīna). Izvairieties no kontakta ar infekcijas slimniekiem, vai lietot bez notikumu novēršanai (sejas maska, uc). Tas būtu jāatturas izmantošanai pediatrijas praksē, jo drošība un efektivitāte tās lietošanai bērniem nav identificēts. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams lietot atbilstošus kontracepcijas metodes. Gadījumā, ja saskaras ar ādu vai gļotādu - rūpīgi izskalot ar ūdeni (gļotādas) vai ziepes un ūdens (āda). Šķīdināšana, atšķaidīšana un administrēšana sagatavošanu veic apmācīts medicīnas personāls ar aizsardzību (cimdi, maskas, apģērbu un citu.).
Brīdinājumi.
To nedrīkst lietot, izmantojot infūzijas komplekti, alumīnija daļas, kas satur. Par risinājumu / in pavārs, pudelīti ar sterilu ūdeni injekcijām saturu atšķaidīšanai, 0,9% Nātrija hlorīda vai 5% glikozes šķīdums (līdz koncentrācijai, kas nepārsniedz 0,5 mg / ml). Gatavie risinājumi ir stabils istabas temperatūrā, kas ir 8 nē, atdzesētu - laikā 24 nē; uzglabāt tumšā vietā.
