Bleomycin

Kad ATH:
L01DC01

Raksturīgs.

Maisījums glikopeptīda antibiotikas (A₂, IN₂ un citas frakcijas), izolēti no celma Streptomyces verticillus (kā hidrohlorīds vai sulfāta). 1 mg = 1 ME.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretaudzēju.

Iesniegums.

Plakan šūnu ādas vēzi, galvas un kakla vēzis (ieskaitot gļotādu, mutes dobumā, nadgortannuu reģions, balsene, mandeles, ROTO- un nasopharynx, paranasal sinusu), dzimumlocekļa vēzi, vulva, kakls, gaisma, Vairogdziedzera, barības vads (kombinācijā ar staru terapiju); olnīcu un sēklinieku dīgļa šūnu audzēji, t. nē. nosaukšanas māsa šūnu grupu, Chorio- un tertocartinoma I un II posms (pārsvarā kombinācijā, t. nē. ar winblastinom); ļaundabīgas limfomas (Hodžkina, ne-Hodžkina); retikulosarkoma; gliomu; Kaposi sarkoma AIDS; pleiras izsvīdums, pavada ļaundabīgi audzēji (ārstēšanai un profilaksei, kā līdzeklis, lai Sclerosing).

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, izteikti plaušu mazspēju traucēta elpošana, fibroze lyegkikh, smagas sirds un asinsvadu slimības, nieru mazspēja, grūtniecība, laktācija.

Ierobežojumi.

Plaušas un/vai aknu funkcijas, izteikti nieru pārkāpjot, Perifēro asinsvadu slimībām, iepriekšējo ķīmijterapiju- vai staru terapijas, bērnība.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā. Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu. Varbūt mutagennogo un vēzis (arī grūtniecības laikā un teratogenitātes), kā arī attīstībai nelabvēlīgu ietekmi (pieaugušajiem līdzīgi blakusefekti) augļa un jaundzimušā.

Kategorija darbības rezultātā FDA - D. (Ir pierādījumi par riska nelabvēlīgo ietekmi narkotiku uz cilvēka auglim, iegūti pētījumu vai praksē, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neraugoties uz iespējamo risku, ja zāles ir nepieciešamas dzīvībai bīstamās situācijās vai smagas slimības, kad drošākas vielas nedrīkst lietot vai ir neefektīvi.)

Blakus efekti.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): reti ir toksiski ietekmē asinsvadi, tostarp smadzeņu arterīta, trieka, miokarda infarkts, tromboticescuu mikroangiopatiu, Reino sindromu, angialgiâ, asiņošana.

No elpošanas sistēmas: elpceļu toksiskuma izpausmes: samazinātas difūzijas spēju plaušu, krepitācija, Pneimonīts, pieaug uz plaušu fibroze; klepus un elpas trūkums no 10-40 % pacientu parasti caur 4-10 nedēļas pēc uzsākšanas ārstēšanas un pat 1 mēnešus pēc tā pārtraukšanas.

No gremošanas trakta: nelabums, vemšana, apetītes zudums, caureja, reti ir hepatotoksiska darbība (mainīt funkcionālo aknu paraugos) stomatīts, t.sk.. angulârnyj, sakarā ar toksisku iedarbību uz gļotādām.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti-nefrotoksicescoe sekas (mainītu nieru funkciju rādītāji), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

Attiecībā uz ādas: vēl biežāk — toksisks efekts uz ādas (25-50 % no pacientiem parasti vairāk nekā 2-4 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas) un gļotādu: tumšāka vai bieza āda, nieze, ādas izsitumi vai izciļņiem uz netīro pirkstu galiem, elkoņa locītavas vai rokas, apsārtums vai sūrstēšanas sajūta bija pārgājusi uz ādas, apsārtums pirkstiem, tumšās svītras uz ādas, pietūkušām pirkstu, pārmaiņām un trausli nagi; mazāk bieži atgriezeniska matu izkrišana (dažas nedēļas pēc ārstēšanas sākuma sākas).

Alerģiskas reakcijas: nieze, nātreni un citus, līdz anafilaktisko šoku, mazāk bieži idiosinkrazičeskaâ reakcija (gipotenziya, apjukums, drudzis, drebuļi, stertorous).

Cits: svara zudums (ilgstoša lietošana), paaugstināsies temperatūra un tas būs saaukstējies (no 20-60 % no pacientiem, parasti 3-6 h izstrādāt pēc pieteikuma, notiek 4-12 stundas un mazāk bieži gadās ar nepārtrauktu ieviešanu), flebīts un tromboze (Ja ātruma/Ievads); intraplevralnoe Ievads lokālo sāpes, sāpes ļaundabīgo audu bojājumi; infekcijas slimības (ilgstoša lietošana), hyperesthesia distālo (nagla) falang, konjunktivīts.

Sadarbība.

Palielina vispārējo anestēziju pnevmotoksičeskoe sekas (sencibilisiruet gaismas auduma skābekļa). Citas pretvēža vai radiācijas terapijas palielināt toksisko efektu un piedevu aizbraucām līdz kaulam. Cisplatin klirens palēnina un pastiprina toksisko ietekmi (pat mazās devās pie). Vincristine pastiprinošu (aptur šūnu cikla fāzes mitoza un palielina šūnas bleomicīns jutību).

Dozēšanas un administrēšana.

B /, / M, B /, N / A, dobumā.

/ Lēnām vairāk nekā 5-10 minūšu laikā-15-30 mg devā (5-20 ml nātrija hlorīda šķīduma izotoniceski, vai 5% glikozes šķīdums), kas atbilst 15-30 IU, v/m un m /-15-30 mg (1 – 5 ml sterila ūdens injekcijām, izotoniceski nātrija hlorīda šķīdumā vai 5% glikozes šķīdums), / un ir 5 – 15 mg (5-20 ml optimālu šķīdinātājā). Pieaugušie parasti dot devas 15 mg dienā vai 30 mg 2 reizes nedēļā. Pozīcijā deva ne vairāk kā 5-6 mg/kg (līdz pat 300-400 mg). Atkārtota kursa rīcības kodeksu ar piesardzību, samazinot pastāvīgo un devas, intervāls starp likmes 1,5-2 mēnešu laikā. Atbalstošu terapiju ir 15 mg 1 ik 7-10 dienas. Cilvēki vecumā no pacientiem ir 15 mg 2 reizes nedēļā (kurss ir ne vairāk kā 200 mg / m²), devas bērniem, kas samazināta saskaņā ar svaru. Vnutriplevral′nogo 50-60 mg ieviešana iemest 40 ml izotoniceski šķīduma, injicē pēc pamest maksimālo iespējamo summu pleiras šķidrumā.

Piesardzības pasākumi.

Apstrāde jāveic ārsta uzraudzībā, ar pieredzi pretvēža terapijas. Esiet piesardzīgs iecelt plaušu slimību, t.sk.. vēsture, cilvēka aknas un nieres, sirds un asinsvadu slimības, vējbakas (augsta riska nāves), vecāki pacienti 60 gadiem (paaugstināts risks toksisku ietekmi uz plaušām, nieru funkciju iespējamo vecuma), smēķētāji slimo (visticamāk, toksisku ietekmi uz plaušām), bērni (paaugstināts risks blakusparādības un nelabvēlīgu ietekmi uz seksuālo dziedzeru funkciju), ķirurģiska iejaukšanās (arī zobu). Jaundzimušajiem, dzimšanas un agrā bērnībā, tikšanos var tikai ar veselību saistītu iemeslu dēļ, pastāvīgā uzraudzībā. Ļoti uzmanīgi jālieto pēc iepriekšējās ārstēšanas zitotoksicskimi zālēm un radioterapijas, krūškurvja jomā, Galvas un kakla. Esiet uzmanīgs, kombināciju terapijas (katru narkotiku lietošanu noteiktajā laikā). Ārstēšanas posmā nepieciešama aknu un nieru paraugu. Ar rašanās pneimonijas simptomi, Ja jums rodas ādas izmaiņas (norāda, ka uzkrāšana) narkotiku apgāzta; palielināta ķermeņa temperatūra – 4-5 h pēc injicēšanas pieprasa devas samazināšana. Ir ieteicams, ka sievietēm reproduktīvā vecumā lietot kontracepcijas.

Toksisku ietekmi uz plaušām ir atkarīga no vecuma pacientu un devas, visbiežāk konstatēti pacientiem virs 70 gados un/vai pacientiem, saņemot iepriekš devu 400 mg (400 ME). Dažos gadījumos tika atzīmēts, 20-60 mg devas toksisku ietekmi uz plaušām. Pnevmotoksičnost′ var būt neatgriezeniskas, dažreiz fatāla (dažos gadījumos apgādnieka simptomi izzūd, un plaušu funkcija indeksiem normalizēti pēc aptuveni 2 gads). Toksiskā ietekme izstrādājusi zemākas devas pacientiem, kuri saņēmuši citas pretvēža vai radiācijas terapijas krūtīs (apstarotu pacientiem ir liktenīgums var būt 10%). Nelielas devas ieviešanu ir arī iespējama alerģija pneimonīts. Parādīts, ka bleomicīns pēc secīgiem ieslēgšanas/infūzijas par ieviešanu 24 h ir mazāk izteiktas toksisku ietekmi uz plaušām, samazina īpatnējām reakcija, Atšķirībā no neregulāras injekcijas, Lai gan toksisku ietekmi uz gļotādām un āda var uzlabot.

Brīdinājumi.

Agrīnu noteikšanu blakusparādības ārstēšanas laikā, ir nepieciešams: ķermeņa temperatūras mērīšanu ik 3 stundas pēc injekcijas, ādas un gļotādas ne mazāk izskatīšana 2 reizi nedēļā, Auskultāciju, plaušas, radiogrāfijas plaušas 1 reizi 2 Saule, asins un urīna analīzes vismaz 1 reizes nedēļā, plaušu funkcionālo testu, t.sk.. difūzijas spēju oglekļa monoksīda plaušu ar vienu elpas un spiediet plaušu tilpums. Ārstēšana ir jāpārtrauc pie pirmā pazīme plaušu disfunkcija (piespiedu vital jaudas, mazāk 75%). Attieksmi pret īpatnējām reakcijas ir simptomātiska (palielinātu šķidruma uzņemšana, par vazokonstriktoru ieviešana, antihistamīna un kortikosteroīdi). Jāņem vērā,, matu augšanu atjaunota pēc vairākus mēnešus pēc ārstēšanas beigām.

Ir nepieciešams ievērot drošības norādījumus un noteikumu sagatavošanu un retināšanas bleomicīna (sterilā kaste ar izmantošanu vienreizējas lietošanas ķirurģisko cimdi un maskas) un likvidējot adatas, šļirces, pudeles, ampulas un neizlietotās zāles. Jāizvairās no tādu risinājumu, mainot krāsas un lielām daļiņām. Injekcijas izmanto svaigi pagatavota risinājumi.

Jāņem vērā,, ko in vitro zāļu vielu inaguiruetsa, sulfgidrile grupas saturošu, ūdeņraža peroksīds un askorbīnskābes.