Avonex: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Avonex ir zāles multiplās sklerozes ārstēšanai..

Avonex: indikācijas un devas

Slimnieku ārstēšana, kas cieš no atkārtotām vairākām (izkaisīti) skleroze, ko raksturo vismaz divi recidīvi iepriekšējo 3 gadu laikā bez slimības progresēšanas pazīmēm starp recidīviem. Slimnieku ārstēšana, kuriem bija demielinizācijas gadījums aktīva iekaisuma procesa rezultātā, nepieciešama intravenoza kortikosteroīdu ievadīšana, izņemot otru, nekā multiplā skleroze, diagnoze.

Zāļu terapijas sākšana tiek veikta stingrā ārsta uzraudzībā., ar pieredzi šādu slimību ārstēšanā. Pieaugušo. Ieteicamā deva ir 30 g (0,5 ml r-RA) 1 reizi nedēļā. Narkotiku ievada / m. Ārstēšanas sākumā pacientiem tiek ievadīta vai nu pilna zāļu deva - 30 g (0,5 ml r-RA), vai puse devas (lai pierastu pie narkotikām) — 15 g 1 reizi nedēļā ar turpmāku pieaugumu līdz 30 g.

Lai nodrošinātu nepieciešamo zāļu efektivitāti, tās turpmākai ievadīšanai pēc adaptācijas perioda jābūt 30 g (0,5 ml r-RA) 1 reizi nedēļā terapijas kursa laikā. Avonex terapijas sākumā tiek izmantota manuāla titrimetriska ierīce, lai pacientiem ievadītu pusi zāļu devas.. Terapeitiskā efekta stiprināšana, ja zāles tiek ievadītas lielās devās (60 g) 1 reizi nedēļā nav apstiprināts.

Kursa ilgums tiek noteikts individuāli un ārsta uzraudzībā.. Pēc 2 gadus ilgas terapijas, pacientam jāveic klīniska pārbaude un jāturpina ārstēšanas kurss, kā norādījis ārsts. Avonex injekcijām vajadzētu, iespējami, ražot vienā un tajā pašā nedēļas dienā. Injekcijas vieta jāmaina katru nedēļu.

Avonex ir gatavs injekciju šķīdums šļircēs.. Pirms lietošanas šļirce ar zālēm ir jāizņem no ledusskapja un jāatstāj istabas temperatūrā. (15-30 ° С) par 30 min apkurei. Preparāta sildīšanai neizmantojiet ārējos siltuma avotus. (piemēram, karstu ūdeni). Pārbaudiet šķīduma izskatu. Avonex nedrīkst lietot, ja parādās nešķīstošas ​​nogulsnes vai krāsas izmaiņas.. Šļirce ar zālēm ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai..

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Avonex: lai sagatavotu šķīdumu injekcijām, ir nepieciešams izmantot gatavu šļirci ar šķīdinātāju. Cits šķīdinātājs nav atļauts. Šļirces saturs tiek rūpīgi pievienots Avonex flakonam, izmantojot BIO-SET ierīci.. Ir jāgaida, līdz zāles pilnībā izšķīst.

Avonex: pārdozēšana

Avonex pārdozēšanas gadījumi nav zināmi.. Pārdozēšanas gadījumā nepieciešams konsultēties ar ārstu, lai veiktu novērošanu un savlaicīgu simptomātisku terapiju..

Avonex: blakus efekti

Visbiežāk sastopamā interferonu blakusparādība ir gripai līdzīgs sindroms.. Simptomi: mialģija, drudzis, drebuļi, pastiprināta svīšana, astēnija, galvassāpes un slikta dūša. Šie simptomi parasti ir izteiktāki ārstēšanas sākumā., to biežums samazinās, turpinot terapiju ar zālēm.Šo simptomu mazināšanai var ordinēt pretsāpju-pretdrudža līdzekli., kas jālieto pirms zāļu ievadīšanas un papildus pēc 24 h pēc katras injekcijas. Ārstēšanas laikā var rasties neiroloģiski simptomi., kas ir līdzīgi multiplās sklerozes paasinājumiem: muskuļu spazmu un/vai muskuļu vājuma epizodes, ierobežojot brīvprātīgu kustību iespēju.

Blakusparādības pēc sastopamības biežuma ir klasificētas šādās kategorijās: Bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), reti (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000), reti <1/10 000), nezināms (biežums nav noteikts no datiem).

• No asins un limfātiskās sistēmas puses Nav zināms: pancitopēnija, trombocitopēnija.No sirds un asinsvadu sistēmas puses Bieži: karstuma sajūta.Nezināms: vazodilatācija, kardiomiopātija, sastrēguma sirds mazspēja, sirdsklauves, aritmija, tahikardija.
• No nervu sistēmas puses Ļoti bieži: galvassāpes², depresija, bezmiegs.Bieži vien: muskuļu spazmas, emocionālā labilitāte.Nezināms: neirotiski simptomi, sinkope, AG, reibonis, parestēzija, krampji, migrēna, pašnāvības tendences, psihoze, nemiers, emocionāla labilitāte.
• No elpošanas sistēmas Bieži: rinoreja. Reti: aizdusa.
• No kuņģa-zarnu trakta Bieži: vemšana, caureja, slikta dūša².
• No ādas puses Bieži: ādas izsitumi, pastiprināta svīšana, reakcijas injekcijas vietā.Reti: alopēcija.Nezināms: tūska, nieze, pūslīšu izsitumi, nātrene, psoriāzes paasinājums, abscess injekcijas vietā1.
• No kaulu un muskuļu puses Bieži: muskuļu krampji, sāpes kaklā un mugurā, mialģija², artralģija, sāpes ekstremitātēs, muskuļu stīvums.Nezināms: sistēmiskā sarkanā vilkēde, mialģija, artrīts.
• No endokrīnās sistēmas Nav zināms: hipotireoze, hipertireoze Vielmaiņas traucējumi Nezināms: anoreksija.
• No imūnsistēmas Nav zināms: anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas (tūska, apgrūtināta elpošana, nātrene, ādas izsitumi, nieze).
• No aknu puses Nav zināms: aknu mazspēja, hepatīts, autoimūns hepatīts.
• No reproduktīvās sistēmas Reti: dzemdes asiņošana, menorragija.
• Vispārēji traucējumi. Bieži: gripai līdzīgi simptomi, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās², drebuļi, pastiprināta svīšana² Bieži: sāpes/eritēma/hematoma injekcijas vietā, vājums², nogurums², vārgums, pastiprināta svīšana naktī. Reti: dedzinoša sajūta injekcijas vietā. Nezināms: iekaisuma/nekrozes/asiņošanas reakcijas injekcijas vietā, kakla sāpes.
• Laboratorisko parametru izmaiņas Bieži: samazinājums hematokrīts, samazinātas limfocītu skaits, leikocīti, neitrofīli asinīs, paaugstināt kālija, seruma urīnvielas slāpeklis.Reti: asins trombocītu skaita samazināšanās. Nezināms: palielināt vai samazināt ķermeņa svaru, aknu enzīmu izmaiņas.

Avonex: Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret dabisko vai rekombinanto beta interferonu, cilvēka seruma albumīns vai citas zāļu sastāvdaļas, grūtniecības periods, pacientiem ar smagu depresiju un/vai tieksmi uz pašnāvību.

Avonex: mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu

Īpaši pētījumi par Avonex mijiedarbību ar citām zālēm, ieskaitot kortikosteroīdus un AKTH preparātus, nav veikta. Klīnisko pētījumu rezultāti liecina par Avonex kombinētas lietošanas iespēju ar GCS un AKTH slimības paasinājuma laikā.Zināms, ka interferoniem ir tendence samazināt citohroma P450 sistēmas enzīmu aktivitāti. Šajā sakarā Avonex kopā ar zālēm jālieto piesardzīgi., kuru klīrenss lielā mērā ir atkarīgs no citohroma P450 sistēmas, piemēram, pretepilepsijas līdzekļi un antidepresanti.

Avonex: sastāvs un īpašības

Struktūra: interferons beta-1a.

Avonex: atbrīvošanas forma

• kopš. d/p in. r-RA 6 miljons SV fl., risinājums. spr. 1 ml №4 ar adatām, № 4.
• rr d / in. 6 miljonu SV šļirce 0,5 ml, komplektā. ar adatām, № 4

Avonex: farmakoloģiskā iedarbība

Interferoni ir dabiski proteīni, ko ražo eikariotu šūnas, reaģējot uz vīrusu infekciju un citiem bioloģiskiem faktoriem. Interferoni ir citokīni, kas ir pretvīrusu mediatori, organisma antiproliferatīvā un imūnmodulējošā sistēma. Interferonu beta sintezē dažāda veida šūnas, ieskaitot fibroblastus un makrofāgus. Dabīgais interferons un Avonex (interferons beta-1a) pastāv glikozilētā stāvoklī un satur vienu komplekso ogļhidrātu fragmentu, saistīts ar N atomu.

Olbaltumvielu glikozilācija ietekmē to stabilitāti, aktivitāte, izplatība un T1 / 2. Zāļu Avonex bioloģiskās īpašības nosaka beta-1a interferona spēja saistīties ar specifiskiem receptoriem uz šūnu virsmas.. Šīs saistīšanās rezultātā tiek uzsākta sarežģīta starpšūnu mijiedarbības kaskāde., kas noved pie interferona mediētas daudzu gēnu produktu un marķieru ekspresijas, kas ietver I klases galveno histokompatibilitātes kompleksu, proteīns Mx, 2"/5".- oligoadenilāta sintetāze, β2-mikroglobulīns un neopterīns. Dažu šo savienojumu klātbūtne tika konstatēta pacientu serumā un šūnu asins frakcijās., izmantojot Avonex.

Pēc vienas zāļu devas intramuskulāras ievadīšanas šo savienojumu saturs asins serumā saglabājas paaugstināts 4-7 dienas Zāļu Avonex darbības mehānisma saistība multiplās sklerozes ārstēšanā ar bioloģisko uzsākšanu. mijiedarbības, iepriekš aprakstītā, nezināms, jo multiplās sklerozes patofizioloģija nav labi izprotama.

Zāļu Avonex farmakokinētiskās īpašības (interferons beta-1a) pētīta saskaņā ar interferona pretvīrusu aktivitātes mērījumu rezultātiem. Pēc vienas intramuskulāras zāļu injekcijas pretvīrusu aktivitātes maksimums tiek sasniegts laika posmā no 5 līdz 15 nē. T1/2 ir aptuveni 10 nē. Zāļu bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 40%. Biopieejamība, ievadot zāles i / m 3 reizes lielāks, nekā ar s / c ievadu.

Uzglabāšanas nosacījumi: no gaismas aizsargātā vietā 2-8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt.

Avonex: Galvenā informācija

• Pārdošanas forma: pēc receptes
• Pašreizējais in-ap: Interferons beta-1a
• Ražotājs: Biogen Idek Manufacturing ApS, Dānija/Apvienotā Karaliste
• Saimniecība. Grupa: Imūnstimulatori. Interferoni