ATIFIN
Active materiāls: Terʙinafin
Kad ATH: D01BA02
CCF: Pretsēnīšu līdzeklis
SSK-10 kodi (liecība): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Kad CSF: 08.01.02
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, lēcveidīgs, ar vienā pusē un aspekts robs.
1 tab. | |
terʙinafin (hidrohlorīds) | 125 mg |
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, Kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, talks (magnija hydrosilicate), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
Tabletes balts vai gandrīz balts, apaļš, lēcveidīgs, ar vienā pusē un aspekts robs.
1 tab. | |
terʙinafin (hidrohlorīds) | 250 mg |
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, Kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, talks (magnija hydrosilicate), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Pretsēnīšu līdzeklis, pieder grupai allilaminov. Terbinafine ir plaša spektra pretsēnīšu iedarbība.
Zemas koncentrācijas izrāda aktīvā pret dermophytes fungicidnuju: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trihofītiju verrucosum, Trychophyton violets, Mikrosporu suns, Epidermofītiju floccosum; veidnes: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; daži dimorfnah sēnes un raugi: pirmkārt, Candida albicans. Sēnes un Mycelial formas Candida terbinafine ir atkarībā no tā, kāda veida sēne fungicīdus fungistaticescoe vai.
Terbinafine pārkāpj agri biosintēze ergosterola – galvenā sastāvdaļa šūnas membrānas sēne, kavējot fermentu squalene-jepoksidazu. Squalene jepoksidaza nav saistīts ar citohroma p 450 sistēma (SYR 450), Tādēļ ir terbinafine neietekmē hormoni un farmācija, vielmaiņa, kas ir saistīta ar SYR 450.
Kad piemēro iekšpusē uzkrājas ādas, nagi un mati daudzums, nodrošina fungicīdus efekts.
Sistēmiskā ārstēšana daudzkrāsains liegt, izraisīja Malassezia furfur ir neefektīva.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc labi absorbēto devu: caur 0.8 h iesūc 1/2 deva. Ēšana neietekmē biopieejamību terbinafīns. Caur 1-2 h pēc vienota uzņemšanas iekšā 250 mg Cmaks terbinafine plazmā sasniedz 0.97 ug / ml. Biopieejamība 80%.
Sadale
Caur 4.6 stundas pēc norīšanas 1/2 sadalīta struktūra deva.
Terbinafine ir intensīvi saistīti ar asins plazmas olbaltumvielām – 99%. Strauji izplatās audos, iekļūst caur ādu ādas slāni, Nail plate un tauku dziedzeru noslēpums. Uzkrāties augstā koncentrācijā matu folikuliem, mati, Ādas un zemādas audu. Pēc dažām nedēļām ārstēšanas koncentrācijas naglas uzkrājas, nodrošinot fungicīda darbība.
Metabolisms
Terbinafine biotransformiroetsa aknu neaktīvo metabolītu. Nav uzkrājas organismā.
Atskaitīšana
T1/2 terbinafine ir 16-18 nē, T1/2 terminālā fāze – 200-400 nē.
Parādās formā metabolīti urīnā – 80%, ar fekālijām – 20% deva. Tiek izgaismots, kopā ar mātes pienu.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacienta vecums neietekmē farmakokinetiku terbinafine, Tomēr likvidēšana var samazināt, nieru vai aknu bojājumus, rezultātā augstas koncentrācijas terbinafīns asinīm.
Liecība
- Sēnīšu infekcijas skalpa (ēdes, microsporia);
- Sēnīšu infekcijas ādas un nagiem (ēdes, mikosporija, sportists);
- Onychomycosis;
- Heavy kopīgs ēdes gluda āda ķermeņa un ekstremitātēm, prasa sistēmisku ārstēšanu;
- Kandidoze no ādas un gļotādu.
Dozēšanas režīms
Narkotikas ir jāņem iekšā pēc ēšanas.
Aprūpes ilgumu un ieturēto zāļu devu, kas ir noteikts individuāli un ir atkarīga no atrašanās vietas un smaguma pakāpes slimība process.
Pieaugušie zāles ir parakstītas 250 mg 1 laiks / dienā (1 tab.).
Devu pie bērni
Ķermeņa svara no bērna | Deva |
12-20 kg | 62.5 mg 1 laiks / dienā |
20-40 kg | 125 mg 1 laiks / dienā |
>40 kg | 250 mg 1 laiks / dienā |
Atkarībā no lokalizācijas procesā un smagums slimību ārstēšanas ilgums
Slimība | Ārstēšanas ilgums |
Ādas infekcijas | |
Trihofitia stop | 2-6 nedēļas |
Trihofitia gluda āda pahova epidermofitia un | 2-4 Nedēļas |
Kandidoze āda | 2-4 Nedēļas |
Dažreiz infekcijas simptomi var izzust pēc dažām nedēļām pēc ārstēšanas terbinafine. | |
Matu un galvas ādas infekcija galvas | |
Ēdes | 4 Nedēļas |
Ēdes ir pirmkārt pediatrisks infekcijas. | |
Onihomikoze | 6-12 nedēļas |
Pirkstu infekcija | 6 nedēļas |
Pirksta infekcija | 12 nedēļas (dažos gadījumos ārstēšana 6 mēnešus vai vairāk) |
Pacientiem ar lēni pieaug nagi ir nepieciešama ilgstoša ārstēšana (vairāk 3 mēneši). Klīnisko efektu var būt manāms dažus mēnešus pēc ārstēšanas, atkarībā no laika beigām, nepieciešams atjaunot naglu audu. |
Pacienti ar izteikta cilvēka aknas un/vai nieru slimība (CC<50 mL/min vai asins kreatinīna koncentrācija >300 mmol / l) būtu jāveic šīs narkotikas 125 mg 1 laiks / dienā.
Blakusefekts
Blakusparādības parasti vidēja un gaismas smaguma un pagaidu raksturs.
Blakusparādībām kopējo
Par daļu no gremošanas sistēmas: drūzmējās sajūta vēderā, dispepsija, nelabums, apetītes zudums, vēdersāpes, caureja; dažreiz – pārkāpjot garšas uztvere (t.sk.. viņa zaudējumu, kuru atjaunot dažas nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas); reti – holestatiskā dzelte, hepatīts, asimptomātiska transaminaz aknu palielināšanās. Par spīti pierādījums cēloņsakarību ar izmantošanu terbinafine šie pārkāpumi, Hepatobiliary disfunkciju apstrādes gadījumā jāpārtrauc Atifinom.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reti – parestēzija, no hypostesia, reibonis; reti – depresija, trauksmes sajūta, palielinājās.
Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: bieži – artralģija, mialģija.
No asinsrades sistēmas: reti – neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija.
Alerģiskas reakcijas: bieži – nātrene, eritēma, reti – sistēmiskas alerģiskas reakcijas (reakcijas, piemēram, seruma slimība, tūska), reti – smagas ādas reakcijas (toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensitivitātes). Ar ādu vsapani terbinafine progresēšanu terapija ir jāpārtrauc.
Cits: bieži – galvassāpes, Slikta sajūta, noguruma sajūta; reti – psoriāzes paasinājums, palielināts matu izkrišana.
Kontrindikācijas
- Grūtniecība;
- Zīdīšanas;
- Bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem (Nav pietiekami daudz informācijas pieejama par zīdaiņu svēršanai narkotiku lietošanu <12 kg);
-paaugstināta jutība pret terbinafinu un citiem komponentiem, narkotiku.
NO piesardzība lietošana pacientiem ar aknu un / vai nieru mazspēju, alkoholisms, asins slimības, audzēji, vielmaiņas slimības, Patoloģija tvertnes ekstremitātes, psoriaze.
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotiku lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta trūkuma dēļ pietiekamiem datiem par drošumu terbinafine grūtniecēm.
Narkotikas ir kontrindicēta zīdīšanas laikā, terbinafine ir izdalās mātes pienā, jo.
Brīdinājumi
Atifina nelikumīgu izmantošanu vai priekšlaicīgu izbeigšanu attieksmi, kas noved pie slimības recidīvu.
Terapijas ilgumu var ietekmēt klātbūtni vienlaicīga slimībām un naglas ārstēšanas kursa sākumā stāvoklī.
Ja pēc 2 ādas infekcijas ārstēšanas nedēļās neuzlabo stāvokli piezīmes, Jums ir atkārtoti noteikt ierosinātāju un tās jutība pret narkotikām.
Sistēmiskā piemērošana onihomikozes attaisnojama tikai tad, ja kopējā iznīcināšanas vairākuma naga, pieejamība pauda zemnaga hiperkeratoze, neefektivitāte iepriekšējā vietējās terapijas. Ārstējot onihomikozi klīniskās atbildes reakcijas parasti notiek vairākus mēnešus pēc mikoloģiskās izārstēt un ārstēšanas pārtraukšanas, sakarā ar ātrumu ataug veseliem nagiem. Noņemšana no nagu plāksnes, ārstējot onihomikozes sukas, kas ir 3 nedēļas un apstāties onihomikozes 6 nedēļām nav nepieciešama.
Klātbūtnē smaga nieru mazspēja (CC<50 ml / min, kreatinīna asinīs >300 mmol / l), Ja kāds no aknu devas būtu uz pusi terbinafine. Ja tur ir aknu slimība klirens terbinafine var samazināt. Ar ierobežotām aknu iecelt 1/2 pieaugušo devas. Apstrādes laikā ir vajadzīga, lai pārraudzītu līmeņa transaminaz aknu serumā. Retos gadījumos, izmantojot 3 ārstēšanas mēnešus notiek holestāzes un hepatīts. Kad aknas pazīmes (vājums, noturīgas nelabums, apetītes zudums, vēdersāpes, dzeltenā kaite, tumšs urīns vai bezkrāsains izkārnījumos) zāļu lietošana jāpārtrauc.
Tikšanās Atifina pacientiem ar psoriāzi ir nepieciešama lielāka rūpība, jo ļoti reti terbinafīns var izraisīt psoriāzes paasinājums.
Kad ārstējot Atifinom jāievēro vispārīgie higiēnas novērst reinfection, veļa un apavi. Ārstēšanas laikā (caur 2 Saule) un beigās būtu jāsauc protivogribkovu kurpju apstrāde, zeķes un zeķbikses.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Atifin neietekmē jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu, pieprasot augstu koncentrāciju.
Pārdozēt
Simptomi: nelabums, vemšana, Sāpes vēdera lejasdaļā, epigastralna jomā.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, seko iecelšanu aktivēto ogli un / vai simptomātisku terapiju.
Zāļu mijiedarbība
Terbinafine nav praktiski nekādas iedarbības uz narkotiku likvidēšana, metaboliziruthan, iesaistot izofermentov zitohroma p 450 (t.sk.. ciklosporīns, terfenadīns, tolbutamid, triazolāms, perorālie kontraceptīvie).
Terbinafine nav arī ietekmē antipyrine likvidēšana, Digoksīna un varfarīns.
Terbinafine CYP2D6 metabolismu inhibē un nomāc CYP piemēram antidepresanti, selektīvo inhibitoru apgrieztā pārņemšanas kateholamīnu (t.sk.. dezipramīnu, fluvoksamin), beta blokatori (t.sk.. metoprolols, propranololu), komplikācijas (t.sk.. flekainid, propafenons), MAO inhibitori tips (t.sk.. selegilīnu) un antipsihoticheskih (t.sk.. hlorpromazīns, haloperidolu) līdzeklis.
Narkotikas-inductors CYP450 Isoenzymes (t.sk.. rifampicīnu) var paātrināt organisma izdalīšanos terbinafīns.
Narkotikas inhibitori CYP450 Isoenzymes (t.sk.. cimetidīnu) var palēnināt metabolismu un izdalīšanos no organisma, terbinafine.
Ja jūs piesakāties uz Atifina ar inducers/inhibitori, izofermentov zitohroma p 450 var pieprasīt devas korekcija terbinafine.
Lietojot terbinafine ar orālo kontracepcijas var būt menstruālā cikla.
Lietojot terbinafine samazina kofeīns noskaidrošanu par 21% kā _ arī palielina T1/2 kofeinana 31%.
Palielina risku hepatotoksiska iedarbība, vienlaikus piemērojot terbinafine ar etanola un citu hepatotoksiska narkotisko vielu.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.