CILVĒKA ALBUMĪNS

Active materiāls: Cilvēka albumīns
Kad ATH: B05AA01
CCF: Cilvēka albumīna sagatavošana
SSK-10 kodi (liecība): E86, (G) 93.6, R57.1, R57.8
Kad CSF: 21.05.02
Ražotājs: KOLEKTORA izaugsmes Pharmazeutika Produktionsges m. b. H. (Austrija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Šķīdums infūzijām 5% skaidrs, no gandrīz bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, dzeltena vai gaiši zaļa.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, acetyltryptophan, kaprilskābe, sālsskābe, Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

100 ml – stikla pudeles (1) ar turētāju – iepakojumi kartona.
250 ml – stikla pudeles (1) ar turētāju – iepakojumi kartona.
500 ml – stikla pudeles (1) ar turētāju – iepakojumi kartona.

Šķīdums infūzijām 20% skaidrs, no gandrīz bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, dzeltena vai gaiši zaļa.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, acetyltryptophan, kaprilskābe, sālsskābe, Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

50 ml – stikla pudeles (1) ar turētāju – iepakojumi kartona.
100 ml – stikla pudeles (1) ar turētāju – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Plazmas narkotiku, maisījums, ko iegūst, frakcionējot cilvēka asins plazmas atvasinājumus.

Albumīns 5% ir izoonkoticheskim plazmas. Albumīns 20% ir giperonkoticheskim, un tā koloidāls Osmotisko ietekme pārsniedz šādu plazmu, par 4 reizes. Kad blakus/ar narkotikām ieviešana palielinās oncotic spiediena vnutrisosudistom kosmosa, kas rada pieaugumu un diskrētās kopijas saglabāšana. Iedarbības ilgums dažādās pacientiem var mainīties. Dažiem pacientiem, plazmā palielināšanās var saglabāt uz pāris stundām. Albumīns ir arī transporta proteīns, saistošu un transportēšanas hormoni asinīs, fermenti, zāles.

Farmakokinētika

Sadale

Kopējais valūtas kurss ir daļa no albumīna 4-5 g / kg ķermeņa masas; šī numura 40-45% sossoudistom līnija ir, un 55-60% -vnesosudistom telpa. Saskaņā ar patoloģijām (smagu apdegumu vai septisko šoku) albumīna normālais sadalījums sadalīti, kuru tā ir saistīta ar ievērojamu pieaugumu kapilāru caurlaidību.

Metabolisms un izvadīšana

T_1/2 albumīns, vidēji 19 dienas. Ekskrēcija notiek intracellularly ar līdzdalību Lizosomu proteāzēm.

Ar veseliem brīvprātīgajiem mazāk nekā 10% / kas uzlikts ar izdalītajiem albumīna no asinsvadu gultas pirmajos 2 stundas pēc infūzijas. Tomēr pacientiem, kritiski apdraudēta, var ietaupīt ievērojamus naudas albumīna, zaudējumu likme no asinsvadu gultā ir neprognozējams.

Liecība

— papildināšanu un uzturēšanu Diskrētā kopija gadījumos,, Ja ir iztrūkums un demonstrē koloidāls risinājumu izmantošana, IT īpaši, Kad gipovolemicheskom un hemorāģisko šoku;

-terapeitisko plazmaferēzes (Apmaiņu ar plazmas Nomaiņa);

— kā palīglīdzekli operācijās izmantojot Ekstrakorporālās cirkulācijas;

pirmsoperācijas hemodilution autohemotransfusion komponentus un;

-smadzeņu tūska (giperonkoticheskij šķīdums).

Dozēšanas režīms

Narkotiku koncentrācija, devu un infūzijas ātrums jāpielāgo katrā gadījumā individuāli.

Deva, nepieciešams pārvaldē, Tas ir atkarīgs no ķermeņa svara, no traumas vai slimības smagums un turpinot zaudējums šķidruma un olbaltumvielu. Lai noteiktu nepieciešamās devas būtu izvērtē atbilstību Diskrētā kopija, nevis līmeni albumīna plazmā.

Albumīna dot/pilienu. Infūzijas ātrums jāizvēlas atkarībā no pacienta veselības stāvokļa un norādes.

Līdz 5% šķīdums albumīna nozīmē vienā devā ir 200-300 ml, maksimālā deva ir 500-800 ml. Nav ātrums ieteicams vairāk nekā 60 pilieni / min.

Līdz 20% šķīdums vienas devas albumīns 100 ml. Nav ātrums ieteicams vairāk nekā 40 pilieni / min.

Ja valūtas Nomaiņa plazmas maisījuma proporcijas var būt augstāks un jāatbilst pārcelšanās likme.

Uz bērni iestatīt atsevišķi devas, ņemot vērā pierādījumu, veselības stāvoklis un ķermeņa svara no pacienta. Ieteicamā viena deva 0.5-1 g / kg. Zāles var lietot Dzimušajiem bērniem.

Zāles var lietot pacienti, hemodialīze.

Ieteikumi par attieksmi pret narkotiku

Pirms piemērotu narkotiku risinājumu jāpārbauda. Ja šķīdums satur iekļaušanu vai dubļainu, To nevar izmantot, tk. šādas izmaiņas var norādīt sabrukumu proteīna vai mikrobu izraisītas piesārņošanas.

Pirms ieviešanas zāles jāuzglabā istabas temperatūrā. Šīs narkotikas būtu injicēt uzreiz pēc atklāšanas pudeli. Neizlietoto atlikumu narkotikas ir jāiznīcina.

Albumīns 20% Ja nepieciešams, jūs var atšķaidīt fizioloģiskais sāls šķīdums vai 5% glikoze (Glikoze). Nevar lietot šim mērķim ūdens injekcijām.

Blakusefekts

Laikā periodā postregistracionnogo narkotiku lietošanas pieredze turpmāk uzskaitīto nevēlamās reakcijas.

Blakusparādību sastopamība ir klasificēti šādi:: Bieži (>1/10); bieži (>1/100, <1/10); reti (>1/1000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1000); reti (<1/10 000, t.sk.. atsevišķus ziņojumus).

Piemērojot šo narkotiku nevēlamas reakcijas ir reti. Viņi parasti izzūd, to pašu ar samazināšanās ātrumu vai pārtraukšanu narkotiku administrēšanas. Smagām reakcijām ieviešanu vajadzētu pārtraukt un sākt attiecīgu apstrādi.

Par daļu no imūnsistēmas: reti Anafilaktiskas reakcijas; ļoti reti - anafilaktiskais šoks.

No nervu sistēmu un psihi: ļoti reti ir galvassāpes, apjukums.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti-arteriālā gipotenzia; ļoti reti-Tahikardija, bradikardija, arteriāla hipertensija, piesarkums.

Elpošanas sistēmas: ļoti reti-elpas trūkums.

No gremošanas sistēmas: ļoti reti-nelabums.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti - nātrene, tūska, eritematozi izsitumi, palielināta svīšana.

Cits: ļoti reti-drudzis, trīsas, sāpes jostas vietas.

Kontrindikācijas

- Hroniska sirds mazspēja dekompensācija;

- Plaušu tūska;

- Smaga anēmija;

- Gipervolemia;

- Paaugstināta jutība pret albumīnu vai citas sastāvdaļas narkotiku.

NO piesardzība zāles jālieto pacientiem ar hroniskas nieru mazspējas gadījumā, hroniskas sirds mazspējas fāze atlīdzību, apmaksātiem hroniska anēmija, hipertonija, barības vada vēnas, hemorāģisko Diathesis, Asinsvadu tromboze, notiekošo iekšējā asiņošana.

Vecākiem pacientiem, lai izvairītos no sirds un asinsvadu sistēmu, ir ieteicams, lai izvairītos no pārslodzes 20% šķīdums, un ieviešot 5% risinājums būtu jāizvairās no liela ātruma iepazīšanās.

Grūtniecība un zīdīšana

Šīs narkotikas kontrolētos klīniskos pētījumos grūtnieces drošību nav tika pētīts. Klīniskā pieredze ar albumīna šķīdums dod nav pamata gaidīt nekādas kaitīgas ietekmes uz grūtniecību, auglim vai jaundzimušo, jo cilvēka albumīns ir normāla sastāvdaļa cilvēka asins plazmas.

Narkotiku ietekmi uz reproduktīvo funkciju dzīvnieku nav mācījušies.

Brīdinājumi

Ja jums ir alerģija vai Anafilaktiskas reakcijas būtu nekavējoties pārtraukt narkotiku un uzsākt attiecīgu apstrādi. Šoka gadījumā vajadzētu sākt ārstēšanu protivosokowoe saskaņā ar piemērojamiem standartiem, attieksmes.

Veicot infūzijas narkotiku, ir nepieciešams nodrošināt vispusīgu un regulāru asins asinsrites parametru monitoringa, t.sk.. NO, Puls, Centrālā venozā spiediena, spiediens “traucēšanas” pulmonārajā artērijā, diurēze, koncentrāciju plazmā elektrolītu, Hematocrit/hemoglobīns.

Ieviešot albumīna šķīdums būtu jāuzrauga nātrija un kālija asins plazmā slimnieka un veikt attiecīgus pasākumus, lai atjaunotu vai saglabātu šo elektrolītu līdzsvara koncentrācijas. Jāpatur, ka nātrija koncentrācija 5% un 20% pašu risinājumu.

Nepieciešamības gadījumā Nomaiņa salīdzinoši lielu apjomu nepieciešams asins recēšanu un hematocrit kontroli. Būtu jānodrošina atbilstošu citu asins komponentu aizstāšanu (recēšanas faktors, elektrolīti, trombocītu un eritrocītu).

Risinājumu, albumīna, kad dehidratācija ir iespējama tikai pēc iepriekšējas nodrošinātu pietiekamu šķidruma saņemšana (iekšā, parenterāli).

Kopš 20% albumīna spēj efektīvi palielināt koloīds Osmotisko spiedienu, Laikā eiro ieviešana būtu jāuzrauga pacienta stāvokli, lai agrīnā asinsrites pārslodzes un gipergidratace.

Albumīna šķīdumu nevar būtu jāatšķaida ar ūdeni injekcijām, Jo šāda risinājuma ieviešanu, pacients var izraisīt hemolysis eritrocītu.

Standarta pasākumus, lai novērstu infekcijas, narkotiku lietošanas izraisīto, ražoti no asins vai cilvēka asins plazmas atvasinājumus, ietver skrīninga donoriem, pārbaudīt atsevišķas porcijas un plazmas portfeļos par īpašu marķieru infekcijas, kā arī iekļaušanu šajā procesā radot efektīvus pasākumus attiecībā uz inaktivācijas/likvidēšanas vīrusi. Tomēr, Lietojot zāles, ražoti no asins vai cilvēka asins plazmas atvasinājumus, Nevar pilnībā novērst patogēnu infekcijas pārnešanas risks. Tas attiecas arī uz nezināmu vai nesen apzīmēta vīrusu un citu patogēnu mikroorganismu.

Nebija nekādas atskaites nosūtīšanas vīrusu ar albumīna šķīdumu, ražo vispāratzīto metodes saskaņā ar Eiropas farmakopejas specifikācijām.

Katra pacienta sagatavošana ieviešanai ir ieteicams zāļu nosaukums un sērijas numurs, pacienta vai slimības vēsturē ir medicīnisko ierakstu secība, lai varētu konstatēt pacienta attiecības ar ieviešanu zāļu sēriju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Nebija nekādas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvietošanas mehānismi darbojas.

Pārdozēt

Simptomi: gadījumos, Ja devu un infūzijas ātrums ir pārmērīgi augsts vai neatbilst pacienta asins cirkulācija, var attīstīties šķidruma pārslodzi un tās raksturīgās pazīmes pārslodzes sirds un asinsvadu sistēma (elpas trūkums, Jūga vēnas, galvassāpes). Var arī paaugstināt asins un/vai centrālo venozo spiediena, attīstība plaušu tūsku.

Ārstēšana: pie pirmā sirds un asinsvadu sistēmas pārslodzes simptomu izpausmes būtu nekavējoties pārtraukt narkotiku un izveidot pastāvīgi kontrolēt asinsriti parametri. Liecību simptomātiska terapija. Nav īpašas pretindes.

Zāļu mijiedarbība

Nav zināmi konkrētu cilvēka albumīna mijiedarbība ar citiem medikamentiem.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā vietā bērniem, tumšā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 25 ° C temperatūrā; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.