Aktyvus medžiagos: Tamsulozin
Kai ATH: G04CA02
KKSK: Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Alfa1-adrenoblokator
Kodai TLK-10 (liudijimas): N40
Kai KSF: 28.01.02.01
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)
Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės sunku želatina, savarankiškai uždarymo, su skaidraus apvalkalo žalia ir nepermatomos žalios Cap; содержимое капсул – пеллеты белого цвета, bekvapės arba beveik bekvapės.
| 1 kepurės. | |
| tamsulozino hidrochlorido | 400 g |
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) (forma 30% Vandens dispersija tirpalas), kalcio stearato.
Struktūra Korpuso granulių: metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) (forma 30% Vandens dispersija tirpalas), talkas, triэtiltsitrat, Tween 80 (polisorbatas 80).
Korpuso kapsulių sudėtis: корпус – индигокармин, chinolino geltonasis, Titano dioksido, želatina; dangtis - indigokarmin, chinolino geltonasis, želatina.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Alfa1-adrenoblokator. Tulozin selektyviai ir konkurencingas blokavimo postsynaptic α1A-adrenoreceptory, esantis lygiųjų raumenų prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės, ir α1D-adrenoreceptory, daugiausia esantis šlapimo pūslės kūno. Tai sumažina lygiųjų raumenų tonusą, prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės ir pagerinti detruzoriuje funkcija. Tai sumažina obstrukciją ir dirginimo simptomus, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Paprastai, terapinis poveikis pasireiškia po 2 savaites po dozės davimo pradžios, nors kai pacientų simptomų sumažėjimas yra stebimas po pirmosios dozės,.
Galimybę daryti įtaką Tulozina α1A-adrenerginių receptorių 20 kartų didesnė už jo gebėjimą bendrauti su α1B-adrenoreceptorių, kurie yra tame kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių. Su tokio aukšto selektyvumo narkotikų nesukelia kliniškai reikšmingai sumažėja sisteminis kraujospūdis pacientams, sergantiems hipertenzija, ir pacientams su normalia pradine BP.
Absorbcija
Išgėrus tamsulozino greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Биодоступность препарата – около 100%. Po vieną dozę narkotikų viduje Cdaugiausia Pasiektų veiklioji medžiaga plazmoje per 6 ne.
Iš karto po valgio tamsulosinu nuleisti suvartojamų. Vienodumo padidina įsiurbimo, Jei pacientas vartoja vaistus kasdien po to paties valgio metu.
Be pusiausvyros būklę (per 5 dienų kursas paėmimas) C vertybėsdaugiausia veiklioji medžiaga kraujo plazmos 60-70% aukštesnis, nei Cdaugiausia po vienos vaisto dozės,.
Pasiskirstymas
Su plazmos baltymais jungiasi - 99%. Tamsulosin turi silpną Vd -apie 0.2 l / kg.
Medžiagų apykaita
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, išlaikyti aukštą selektyvumą už α1A-adrenoreceptorių. Nė vienas metabolitų nebeaktyvus, nei pradinės medžiagos. Dauguma veikliosios medžiagos, esančios kraują nemodifikuoto forma.
Išskaitymas
Tamsulosinu ir jo metabolitų išsiskiria daugiausia inkstuose, su maždaug 9% dozės išsiskiria nepakitusio.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ne, после многократного приема – 13 ne, galutinis, T1/2 - 22 ne.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Kada nereikia kepenų nepakankamumo dozės tobulinimas.
Tokiais atvejais inkstų dozės tikslinti nereikia.
- Gydymas funkcinių simptomų gerybinės prostatos hiperplazijos.
Tulozin geriama dozė 400 g (1 kepurės. / dieną).
Kapsulės, kurių buvo imtasi po pirmojo valgio, gerti daug vandens. Kapsulės negalima traiškyti ir kramtyti.
CNS: 1-10% -galvos svaigimas, mieguistumas arba nemiga; 0.1-1% arba hemoglobino kiekio padidėjimo greičiu.
Nuo virškinimo sistemos: 0.1-1% – тошнота, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas.
Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: 0.1-1% – ретроградная эякуляция, sumažėjęs lytinis potraukis; < 0.01% – приапизм.
Širdies kraujagyslių sistema: 0.01-0.1% – ортостатическая гипотензия, tachikardija, padidėjęs širdies plakimas, krūtinės skausmas, alpulys.
Alerginės reakcijos: 0.01-0.1% -odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema.
Kitas: 0.1-1% – снижение остроты зрения, rinitas, astenija, nugaros skausmas.
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
IŠ atsargumas lėtinis inkstų nepakankamumas, reikėtų (CK < 10 ml / min,), hipotonija (t. ne. ortostatinė), sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.
Tamsulosinu reikia atsargiai vartoti pacientams, linkę į ortostatinė hipotenzija, TK. tuo atveju, kai kitų alfa priėmimas1-blokatoriai, kai kuriems pacientams gydymo metu gali patirti PRAGARĄ, tai kartais veda į sąmonės būklę. Kai pirmieji ortostatinė hipotenzija (galvos svaigimas ar silpnumas) pacientas turi atsisėsti arba nustatyti tol, kol simptomai išnyksta.
Prieš pradedant gydymą, pacientas turi būti patikrinta siekiant į tyrimą neįtraukti kitų ligų buvimas, tai gali sukelti pačios ligos simptomai, kaip su gerybine prostatos hiperplazija. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu turi būti skaitmeninio tiesiosios žarnos tyrimas ir, Jei norite, prostatos specifinio antigeno nustatymas (PSA).
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CK < 10 ml / min,) Tulozin turi būti naudojamas atsargiai, TK. šiai grupei pacientų vaisto saugumas nebuvo ištirti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Gydymo metu būtina būti atsargūs, kai vairuoti transporto priemonių ir kitų potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.
Ne aprašyti ūmaus perdozavimo atvejai.
Simptomai: Teoriškai įmanoma ūminės arterinės hipotenzijos atsiradimo.
Gydymas: pacientas turėtų būti nustatyta, Norėdami atkurti reklamos ir normalizuoti širdies RITMĄ. Praleisti cardiotropic terapija. Reikia stebėti inkstų funkciją ir taikyti bendr ą palaikomąjį gydymą.
Jei simptomai nepraeina, įvesti obemozameschayuschie sprendimus ar vazokonstriktorių narkotikus. Siekiant išvengti tolesnio absorbciją tamsulozino galimą skrandžio plovimas, administravimas aktyvintomis medžio anglimis arba osmosinis vidurius. Dializė nėra veiksmingas, nes tamsulosinu stipriai susijęs su kraujo plazmos baltymais.
Tuo pačiu metu taikyti cimetidinas didina koncentraciją kraujo plazmoje tamsulosinu, Furozemidas mažina jo koncentraciją kraujo plazmoje. Abiem atvejais, tačiau tamsulosinu turinys terapiškai veiklioji koncentracija ir dozės koreguoti nereikia..
Diklofenakas ir netiesioginių antikoaguliantų padidinti išsiskyrimą kelių tamsulozino norma.
Tuo pačiu metu taikyti tamsulosinu su kitais alfa1-adrenerginiai ir kiti narkotikai, sumažinti reklamos, gali sukelti didesnį gipotenzivnogo poveikį.
Jokio bendravimo, aptikta taikant tamsulosinu su atenololiu, englaprilom, nifedipinu ar teofilinu.
Tamsulosinu koncentracija plazmoje nepakito dalyvaujant diazepamo, trihlormetiazida, amitriptilina, diklofenakas, glibenklamido, simvastatino arba varfarino.
Tamsulosinu nepakeitė diazepamo koncentracija, propranololis, trihlormetiazida ir hlormadinona.
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Narkotikų turėtų būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 15 Mėnesių.
Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.
Read More