Trichopolum

Aktyvus medžiagos: Metronidazol
Kai ATH: P01AB01
KKSK: Pirmuonis narkotikų antibakteriniu veiklos
TLK-10 kodai (liudijimas): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25,, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Kai KSF: 07.01.01
Gamintojas: Farmacijos Darbai Polpharma S.à.. (Lenkija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balta su gelsvu atspalviu, turas, butas, su Valium; geltona šviesoje.

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, želatina, krakmolo sirupas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Pirmuonis narkotikų antibakteriniu veiklos, 5-nitroimidazol darinys. Veikimo mechanizmas susideda biocheminių atkūrimo 5-nitro grupės metronidazolo ląstelėje pernešančiais baltymais anaerobinių mikroorganizmų ir pirmuonių. Panaudojama 5-nitro grupė, metronidazolo, reaguoja su korinio DNR mikroorganizmų, slopinimui nukleino rūgščių sintezę, , kuris veda į mikroorganizmų mirties.

Metronidazol aktyvus prieš Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., taip pat įpareigoja anaerobes Bacteroides spp. . (įsk. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides VULGATUS), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella kryžkelė, Prevotella burna, Prevotella disiens); kai kurie Gram-teigiamas mikroorganizmai (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC už šių kamienų yra 0.125-6.25 ug / ml,.

Kartu su amoksicillinom rodo veiklą prieš Helicobacter pylori (Amoksicilinas stabdomas atsparumą gastritas).

Metronidazolio neturi baktericidinėmis veikla prieš dauguma bakterijų ir fakultatyvinės anaerobes, grybų ir virusų. Esant mišriam floros (Aerobinis organizmo ir anaerobes) metronidazolio eksponatų sinergija su antibiotikais, Efektyvus prieš paprastųjų aerobes.

Metronidazolio padidina jautrumą, navikų spinduliuotės, sukelia alergiją, kad etanolio (disulfiramopodobnyh veiksmai), Jis stimuliuoja remonto procesus.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pavartojus narkotikų metronidazolio viduje greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Biologinis bent 80%. C_daugiausia metronidazolio plazmoje pasiektas 1-3 ne. Valgymas sumažina absorbcijos ir C_daugiausia Metronidazolas, serumas.

Pasiskirstymas

Susieti plazmos baltymų yra metronidazolio mažiau 20%.

Metronidazolas prasiskverbia dauguma kūno skysčiuose ir audinių, įskaitant šviesos, inkstai, kepenys, oda, likvoro, smegenys, tulžis, spjūvis, Tai skysčio, pūlinys ertmės, makšties paslaptis, sėklinių skystis, motinos pienas, prasiskverbia placentos barjerą ir Geb. V_d suaugusiųjų yra maždaug 0.55 l / kg, naujagimiui – 0.54-0.81 l / kg.

Medžiagų apykaita

Kepenų metabolizes apie 30-60% metronidazolio iš hidroksilinimas, oksidacijos ir susiejimo su glukuronova rūgšties. Pagrindinis metabolitas (2-oksimetronidazol) taip pat suteikia protivoprotosanoe ir antibakterinis poveikis.

Išskaitymas

T_1/2 normalus kepenų vidutiniškai 8 ne (nuo 6 h iki 12 ne).

Metronidazolio išsiskiria per inkstus – 60-80% (20% į nepakitusios formos), per žarnyno – 6-15%. Inkstų klirens metronidazolio yra 10.2 ml / min,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

T_1/2 Kada alkoholinių kepenų pažeidimas yra 18 ne (nuo 10 h iki 29 ne); naujagimiui, gimė nėštumo 28-30 savaites – apie 75 ne; 32-35 savaites – 35 ne, 36-40 savaites – 25 atitinkamai, yra H,.

Metronidazolio ir pagrindinių metabolitų greitai pašalinami iš kraujo per hemodializė (T_1/2 yra sumažintas iki 2.6 ne). Kai dializei pasirodys mažais kiekiais.

Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija po priėmimo atgal galima kumuliacijos Metronidazolas, serumas (Todėl pacientams, sergantiems sunkia inkstų nepakankamumu, dozės reikėtų rečiau).

Vyresnio amžiaus pacientams yra sumažėjęs išsiskyrimą metronidazolio inkstų.

Liudijimas

Gydymas infekcinių ir uždegiminių ligų,, sukelia jautriems mikroorganizmams:

- Trichomonozė;

- Bakterinė vaginozė;

-visų formų amebiaza (žarnyno ligos ir lokalizacijos vnekišečnoj, įskaitant amebnyy kepenų pūlinys, amebnuû dizenterija, taip pat kaip besimptomis amoebiasis);

- Lambliozių;

- Periodonto infekcijos (įsk. Ūmus opiniu gingivitas, Ūmus Odontogeninės infekcija);

yra Anaerobinis bakterinių infekcijų (Ginekologinės ir pilvo infekcija, centrinės nervų sistemos, bakteriemija, sepsis, endokardit, kaulų ir sąnarių infekcijos, odos ir minkštųjų audinių, kvėpavimo takų infekcijos), sukelia Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ir
anaerobami, jautrūs gastritas;

-gydymo Helicobacter pylori infekcijos opos skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa kartu su vaistais bismutas ir antibiotikų, pvz, Amoksicilinas.

Profilaktika prieš operaciją dėl virškinimo TRAKTE ir lytinių organų.

Dozuoti

Vaistas yra nustatyta viduje, metu arba po valgio, imtis tabletes su skysčiu.

Trichomonozė

Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 250 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną, arba 500 mg (2 skirtukas.) 2 kartų / dieną 7 dienos. Moterims reikia papildomai paskirti metronidazoliu makšties žvakutės ar tablečių pavidalu. Jei reikia, galite pakartoti visą gydymo kursą. Tarp kursų turėtų imtis pertraukos 3-4 savaitę su ūkyje pakartotinai stebėsenos laboratorinių tyrimų.

Gydymo alternatyva schemos yra paskyrimo 750 mg (3 skirtukas.) rytą ir 1250 mg (5 skirtukas.) vakare, ar 2000 mg (8 skirtukas.)/viena diena. Gydymo trukmė yra 2 diena. Gydymas atliekamas vienu metu abu lytiniai partneriai.

Metų amžiaus vaikų 3 į 7 metų paskirti 125 mg (1/2 skirtukas.) 2 kartus / per dieną; senas 7 į 10 metų – 125 mg (1/2 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Gydymo kursas 7 dienos.

Bakterinė vaginozė

Suaugusieji paskirti 500 mg (2 skirtukas.) 2 kartų / dieną 7 dienos arba 2000 mg (8 skirtukas.)/viena diena. Vienu metu lytinių partnerių gydymas nėra būtinas.

Ameʙiaz

Į invazinių rūšių žarnyno amebiasis imlių pacientams (įsk. į amoebic dizenterija) Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 750 mg (3 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Metų amžiaus vaikų 3 į 7 metų – iki 250 mg (1 skirtukas.) 4 kartus / per dieną; senas 7 į 10 metų – iki 375 mg (1.5 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Visą gydymo kursą yra paprastai 5 dienos.

Į amebiase žarnyno mažiau jautrios pacientams ir lėtinio hepatito amebnom Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 375 mg (1.5 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Metų amžiaus vaikų 3 į 7 metų – po125 mg (1/2 skirtukas.) 4 kartus / per dieną; senas 7 į 10 metų – 250 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Gydymo trukmė yra 5-10 dienos.

Į amebnom abscesse kepenų ir kitų rūšių vnekishechnogo amebiaza Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 375 mg (1.5 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Metų amžiaus vaikų 3 į 7 metų – iki 125 mg (1/2 tabletės) 4 kartus / per dieną; senas 7 į 10 metų – iki 250 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Gydymo kursas 5 dienos.

Į bessimptomnom vežėjai cistos Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 375-750 mg (1.5-3 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Metų amžiaus vaikų 3 į 7 metų – iki 125 mg (1/2 skirtukas.) 4 kartus / per dieną; senas 7 į 10 metų – iki 250 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Gydymo trukmė yra 5-10 dienos.

Lambliozių

Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 500 mg (2 skirtukas.) 2 kartų / dieną 5 -7 dienos; arba 2000 mg (8 skirtukas.) 1 kartų / dieną 3 dienos.

Metų amžiaus vaikų 3 į 7 metų – iki 250-375 mg (1-1.5 skirtukas.) 1 kartų / dieną 5 dienos, arba 500-750 mg (2-3 skirtukas.) 1 kartų / dieną 3 dienos. Metų amžiaus vaikų 7 į 10 metų – iki 250 mg (1 skirtukas.) 2 kartų / dieną 5 dienos, arba 1000 mg (4 skirtukas.) 1 kartų / dieną 3 dienos.

Periodonto infekcija

Į Ūmus opiniu gingivitas Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 250 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Metų amžiaus vaikų 3 į 7 metų – iki 125 mg (1/2 skirtukas.) 2 kartus / per dieną; senas 7 į 10 metų – iki 125 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Gydymo trukmė yra 3 diena.

Į ūminės Odontogeninės infekcijos Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 250 mg (1 skirtukas.) 3 kartų / dieną 3-7 dienos.

Infekcija, sukelia anaerobinės bakterijos

Anaerobinės infekcijos gydymo paprastai prasideda ant/į Infuzijų. Kaip tik atsiras galimybė, gydymas turėtų būti tęsiami metronidazolio tabletės pavidalo.

Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų paskirti 500 mg (2 skirtukas.) 3-4 kartus / per dieną. Gydymo trukmė neturi viršyti 7 dienos.

Jaunesniems, 10 metų Gydant anaerobinės infekcijos metronidazolio rekomenduojama forma infuzinių tirpalų.

Helicobacter pylori išnaikinimas

Priskirti 500 mg (2 skirtukas.) 3 kartų / dieną 7 dienos (į kombinuotos terapijos, pvz, su amoksicilinu 2.25 g / dienai).

Užkirstų kelią infekcijoms, sukelia anaerobinių bakterijų (prieš operaciją ant pilvo, Ginekologija ir Akušerija)

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paskirti 250-500 mg (1-2 skirtukas.) 3 kartų / dieną 3-4 tą dieną prieš operaciją. Per 1-2 dieną po operacijos (Kada nurijimas jau įgalintas) paskirti 250 mg (1 skirtukas.) 3 kartų / dieną 7 dienos.

Inkstų nepakankamumas, sunki (CC mažiau nei 10 ml / min,) paros dozė Trihopola^® turėtų būti sumažintas 2 kartų.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: èpigastral′Nye skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, kišečnaâ kaip, sumažėjęs apetitas, anoreksija, skonio pojūčio pokytis, nemalonus metalo skonis burnoje, burnos džiūvimas, glositas, stomatitas; retai – nukrypimas nuo normos, kepenų funkcijos tyrimai, cholestazinė hepatitas, gelta, pankreatitas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: Ilgai vartojant – galvos skausmas, svaigulys, Pažeidimas judesių koordinacijos, ataksija, perifericheskaya neuropatija, hypererethism, irzlumas, depresija, miego sutrikimai, mieguistumas, silpnumas; Kai kuriais atvejais – painiava, haliucinacijos, traukuliai; retai – encefalopatija.

Nuo šlapimo sistema: dizurija, cistitas, poliurija, šlapimo nelaikymas, nudažyti raudonai rudos šlapime.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: pernelyg didelės plėtros grybelinė makšties floros (įsk. makšties kandidozė), Skausmas į vaginą.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, eksudacinė eritema, nosies užgulimas, karščiavimas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgii, artralgii.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija; retai – agranuliocitozė, neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija.

Kitas: t dantelio šalinimas ant EKG; retai – ototoksiškumas; Pustuliniam bėrimas.

Kontraindikacijos

- Leukopenija (įsk. istorija);

- Ekologinis CNS (įsk. epilepsija);

- Kepenų nepakankamumas (Jei vartojant vaistą didelėmis dozėmis vaistų skyrimas);

- Aš nėštumo trimestras;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikams iki 3 metų;

-padidėjusio jautrumo metronidazolu arba kitų išvestinių finansinių priemonių nitrohimidazola.

IŠ atsargumas turėtų paskirti vaistų pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, II ir III trimestrah nėštumo metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Metronidazolas prasiskverbia per placentos barjerą, Todėl Trihopol^® draudžiama be pirmus tris nėštumo. Į II ir III trimestrah galima tik tais atvejais, narkotikų vartojimas, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Nes metronidazolio patenka į motinos pieną, jį pasiekti koncentracijos, uždaryti koncentracijos kraujo plazmoje, Jei turite naudoti Trihopola^® žindymo krūtimi reikia nutraukti.

Įspėjimai

Atsargi turėtų paskirti Trihopol^® pacientams, sergantiems sunkia kepenų nepakankamumas, TK. dėl lėtina medžiagų apykaitą metronidazolio koncentracija ir jo metabolitų plazmoje padidėja.

Atsargiai paskirdami Trihopola^® pacientams, sergantiems priespaudos kostnomozgovy kraujo ir centrinės nervų sistemos funkcijos, taip pat vyresnio amžiaus pacientams. Ataksija išvaizdą, galvos svaigimas ir kitokio gedimo, neurologinę būklę pacientų reikalauja gydymo nutraukimo.

Su ilgalaikio gydymo metronidazoliu (daugiau 10 dienos) būti stebima nuotraukų periferinį kraują ir kepenų funkcijos.

Kada galimybę toliau spindulinis gydymas priklauso nuo infekcijos rizika.

Jums turėtų vengti naudoti metronidazolio pacientams, sergantiems porfirija.

Gydant trihomonadnogo vaginitas moterimis ir trihomonadnogo uretritas vyrams susilaikyti nuo lytinių santykių. Nebūtinai vienu metu lytinių partnerių gydymas. Po gydymo, Trichomonozė turėtų atlikti kontrolinis mėginys tris ciklus prieš ir po menstruacijų.

Po gydyti giardiasis, jei simptomai neišnyksta, per 3-4 savaitę reikėjo imtis tam 3 analizės išmatos kas kelias dienas (Kai kurie sėkmingai prolečenyh pacientams su laktozės netoleravimas, sukelia invazija, gali tęstis keletą savaičių ar mėnesių, PRISIMINDAMOS simptomai giardiasis).

Pacientai turėtų susilaikyti nuo alkoholio per metronidazolio terapija, taip pat už, bent jau, 48 h po gydymo, dėl disul′firamopodobnyh reakcijų atsiradimas: pilvo skausmas, spazminio pobūdžio, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, staiga skubėti kraujo į veidą.

Gydymo metu, su metronidazoliu šlapimo gali įsigyti tamsiai ar raudonai rudos spalvos, nes buvimas vandenyje tirpių dažiklių.

Trihopol^® gali sukelti imobilizavimo treponem, tai veda prie bandymo ložnopoložitel′nomu Nelsonas.

Vartojimas pediatrų

Kartu su amoksicilinu nerekomenduojama Trihopol^® į Vaikai ir paaugliai pagal amžių 18 metų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kada vartoti narkotikus, turėtų vengti galinčiai būti pavojingai veiklai, reikalaujantis didelės koncentracijos, psichomotorinis greitis reakcijos, ypač vairuoti transporto priemonių ir paslaugų teikimo tvarką.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjo šalutinis poveikis, daugiausia, pykinimas, vėmimas ir galvos svaigimą.; Sunkesniais atvejais, galima ataksija, parestezijų ir spazmai. Mirtina dozė žmonėms nežinoma.

Gydymas: simptominis ir palaikomasis gydymas ūkis. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Metronidazolio stiprina varfarino ir kitus kumarino antikoaguliantų poveikį (Kada šis derinys reikia abiejų vaistų dozės mažinti).

Cimetidinas slopina metronidazolio metabolizmą, kad galėtų lemti jo koncentracija kraujo plazmoje padidėjimas ir padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika.

Tuo pačiu metu paskirti vaistai, katalizinės veiklos mikrosominiu kepenų fermentų (fenobarbitalis, fenitoinu), gali paspartinti metronidazolio panaikinimas, tai sumažina jo koncentracija kraujo plazmoje.

Pacientai,, ilgalaikius gaunančiosios gydymo narkotikų ličio vartojant dideles dozes, Kada atsižvelgiant metronidazolio gali padidinti kraujo plazmoje ličio koncentraciją ir intoksikacijos simptomų atsiradimas.

Nerekomenduojama kartu su metronidazoliu nedepoliarizutmi miorelaxanthami (vekuroniya bromidas).

Kombinuotosios įtraukimo į metronidazolio ir ciklosporino gali atsirasti padidinti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje.

Metronidazolas mažina fluorouracilu sąskaitų patikrinimo ir patvirtinimo, Kas gali sukelti padidėjęs toksiškumo pastarojo.

Taikant metronidazolio gali padidinti koncentraciją plazmoje, bisul′fana.

Sulfanilamida padidinti metronidazolio antimikrobinį poveikį.

Panašus disul′firamu sukelia metronidazolio netolerancija etanolio. Tuo pat metu taikomi Trihopola^® su disulfiram gali sukelti įvairių neurologinių simptomų atsiradimas (intervalas tarp šių narkotikų vartojimas neturėtų būti mažesnis nei 2 savaites).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.