TIROZOL

1,233 7 skaitytų minučių

Aktyvus medžiagos: Tiamazol
Kai ATH: H03BB02
KKSK: Antitireoidnyj narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E05
Kai KSF: 15.04.04
Gamintojas: Merck KGaA (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai geltonos, turas, iškilios, su Valium vienoje pusėje; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 kortelė.
тиамазол	5 mg

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, gipromelloza 2910/15, talkas, celiuliozė (milteliai), kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, geltonasis geležies oksidas, Dimetikonas 100, makrogolis 400, Titano dioksido.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.
25 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
25 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
25 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
25 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos серо-оранжевого цвета, turas, iškilios, su Valium vienoje pusėje; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 kortelė.
тиамазол	10 mg

Farmakologinis

Antitireoidnyj narkotikų. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол^® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T₃ ir T₄ в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. IŠ_daugiausia Ji pasiekė per 0.4-1.2 ne.

Pasiskirstymas

Beveik nesijungia su plazmos baltymais. Кумулирует в щитовидной железе.

Medžiagų apykaita

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Išskaitymas

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. T_1/2 yra apie 3-6 ne. Тиамазол выводится c мочой (metu 24 ne 70% produktas, ir 7-12% į nepakitusios formos) и желчью.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu T_1/2 padidėja.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

Liudijimas

- Tirotoksikozė;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Dozuoti

Таблетки следует принимать после приема пищи, nekramtant, gerti daug skysčių. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Į Tirotoksikozė в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg / per dieną, 3-6 Saulė. После нормализации функции щитовидной железы (paprastai per 3-8 savaites) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 mg / per dieną. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

Į подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза paskirtas 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Į подготовке к лечению радиоактивным йодом paskirtas 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. Reikia suprasti,, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Į терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Mėnesių).

Į длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол^® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

Su tikslu профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол^® skirtinas dozės 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g / dieną 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Kūdikiai Тирозол^® skiriamas vartoti nuo pradinio dozės 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Palaikomoji dozė – 0.2-0.3 mg / kg / per dieną. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Į nėštumas препарат назначают в минимальных дозах: vienas – 2.5 mg, kasdien – 10 mg.

Į kepenų funkcijos nepakankamumas назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола^® į лечении тиреотоксикоза Jis yra tarp 1.5 į 2 metų.

Į подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (Kai kuriais atvejais – patvaresni) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Šalutinis poveikis

Kartais – alerginės odos reakcijos (niežulys, raudonis, bėrimas), vėmimas, artralgija, svaigulys, silpnumas.

Retai – temperatūros kilimas, skonio pokytis (являются обратимыми).

Maždaug į 0.3-0.6% atvejai – agranuliocitozė (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

Tais retais atvejais, – cholestazinė gelta, toksiška hepatito, artralgii (развиваются, paprastai, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

Kai kuriais atvejais, – генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, trombocitopenija, pancitopenija, neuritas, polineuropatija, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Svorio padidėjimas.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

Kontraindikacijos

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

— granulocitopenija (įsk. istorija);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

IŠ atsargumas следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), kepenų nepakankamumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: persileidimas, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол^® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол^® следует применять в низких дозах (į 10 mg / per dieną) без дополнительного приема левотироксина.

Įspėjimai

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол^® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, TK. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, Pasunkėjęs rijimas, karščiavimas, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, želtuhi, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.^®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Perdozavimas

Simptomai: хроническая передозировка Тирозолом^® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (apie 120 mg / per dieną) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Gydymas: при хронической передозировке Тирозола^® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Paprastai, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, išplauti skrandį, paimkite aktyvintą anglį, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола^®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола^®.

Pacientai,, принимающих Тирозол^® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – kumarino dariniai ir indandiona (фармакодинамическое взаимодействие).

Pasirengimas ličio, beta adrenoblokatoriai, rezerpino, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas sausas, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 4 metai.

Vladimiras Andrejevičius Didenko

1,233 7 skaitytų minučių