Thymodepressin
Aktyvus medžiagos: Γ-D-metu-D-triptofano dinatrio
Kai ATH: L04AA
KKSK: Imunosupresantais
TLK-10 kodai (liudijimas): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29,8, Z94
Į KFU: 14.02
Gamintojas: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Rusija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Už / m tirpalas bespalvis, aiškus; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| Γ-D-metu-D-triptofano dinatrio | 1 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, Natrio hidroksidas 1 M (iki pH 6.0-8.5), vandens D / ir.
1 ml – ampulė (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
Nosies lašai 0.1% Bespalvis, aiškus; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| Γ-D-metu-D-triptofano dinatrio | 1 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, Natrio hidroksidas 1 M (iki pH 6.0-8.5), vandens D / ir.
5 ml – butelių (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – pakuočių kartoną.
5 ml – butelių (1) užpildyti su uždanga lašintuvu – pakuočių kartoną.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза bespalvis arba forma, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dozė | |
| Γ-D-metu-D-triptofano dinatrio | 250 g |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksido tirpalas 1 M (iki pH 6.0-8.5), vandens D / ir.
3 ml – buteliukai su dozavimo prietaiso (1) – pakuočių kartoną.
5 ml – buteliukai su dozavimo prietaiso (1) – pakuočių kartoną.
10 ml – buteliukai su dozavimo prietaiso (1) – pakuočių kartoną.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза bespalvis arba forma, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dozė | |
| Γ-D-metu-D-triptofano dinatrio | 500 g |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, benzalkonio chloridas, Natrio hidroksidas 1 M (iki pH 6.0-8.5), vandens D / ir.
3 ml – buteliukai su dozavimo prietaiso (1) – pakuočių kartoną.
5 ml – buteliukai su dozavimo prietaiso (1) – pakuočių kartoną.
10 ml – buteliukai su dozavimo prietaiso (1) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Imunosupresinis. Sintetinis peptidas, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “transplantato prieš šeimininką "ligos” (РТПХ), ir 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® netoksiškas, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Farmakokinetika
Absorbcija
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produktas. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. IŠdaugiausia в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Pasiskirstymas
IŠdaugiausia в органах и тканях достигается через 15 minučių po vaisto vartojimo. В костном мозге и печени Сdaugiausia превышает таковую в крови в 9.5 ir 3.45 kartus, atitinkamai. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 kartų, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Per 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сdaugiausia в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Metabolizmas ir išskyrimas
Препарат метаболизируется на 70% kepenys. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 yra apie 14 ne. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Liudijimas
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 ir vyresni:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriazė, pūslinė, atopinis dermatitas, egzema, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: įsk. reumatoidinis artritas; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
- hematologinės ligos: autoimmunnaya gemoliticheskaya anemija, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, du- и трехростковые цитопении, įsk. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Dozuoti
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriazė
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 dienos, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 į 5 ciklai. Повторные циклы можно проводить до 5 laikas.
Интраназально Тимодепрессин® paskirtas suaugęs daugiausia в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ir vaikai gydymas. Rengimas в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 dienos.
Į генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® paskirti/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dienos, tada 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 mg prednizolono).
Atopinis dermatitas
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dienos, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают suaugęs daugiausia в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов arba vaikai gydymas. Kūdikiai paskirti 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Egzema
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dienos, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают suaugęs daugiausia в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов arba vaikai į gydymas. Kūdikiai paskirti 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Vaistas švirkščiamas į / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 mg prednizolono).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® paskirti/m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / per dieną). Per 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (apie 5 mg kas 4-5 dienos). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / per dieną).
Reumatoidinis artritas
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dienos, tada 2 kartus per savaitę. Gydymo kursas 16 savaites.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – iki 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 dienos, tada 2 kartus per savaitę.
Kraujo sutrikimai
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 dienos. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Toliau, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 laikas / dieną. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – iki 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 kartus / per dieną, Starting Over 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 savaites. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 valiutos kursas, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dienos. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kartų, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Metų amžiaus vaikų 2 į 12 metų Тимодепрессин® paskirti/m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 kartų / dieną 7-10 dienos, затем делают перерыв 2 dieną ir, jei būtina, повторяют курс. Возможно проведение от 1 į 5 kursai.
Vaikai daugiau 12 metų Тимодепрессин® paskirti/m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 dienos, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Kurso nuo 7-10 dienos.
Spray nazalynыy dozirovannыy
Psoriazė
Интраназально Тимодепрессин® paskirtas suaugęs daugiausia в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, ir vaikai gydymas. Препарат вводят по 1-2 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 dienos, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
Į генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® paskirti/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dienos, tada 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Atopinis dermatitas
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dienos, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Egzema
Vaistas yra nustatytas 1-2 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dienos, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Reumatoidinis artritas
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – iki 1-2 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dienos, tada 2 раза в неделю по 1-2 dozė, курс лечения составляет 16 savaites.
Kraujo sutrikimai
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 dienos 1-2 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в один носовой ход 2-3 kartus / per dieną.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Toliau, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 kartų / dieną 2-5 dienos. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 savaites. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 valiutos kursas, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dienos. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 kartų, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Metų amžiaus vaikų 2 į 12 metų Тимодепрессин® administruoja nosį 1-2 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в каждую ноздрю 1 kartų / dieną 7-10 dienos, затем делают перерыв 2 dieną ir, jei būtina, повторяют курс. Возможно проведение от 1 į 5 kursai.
Vaikai daugiau 12 metų Тимодепрессин® administruoja nosį 1-2 dozė (0.25 мг/доза или 0.5 mg / dozėje) спрея назального в каждую ноздрю 1 kartų / dieną 7-10 dienos, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Kurso nuo 7-10 dienos.
Šalutinis poveikis
Nuo kraujodaros sistemos: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Kitas: alerginės reakcijos,.
Kontraindikacijos
- Nekontroliuojama hipertenzija;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Nėštumas;
- Žindymas (žindymo laikotarpis);
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Тимодепрессин® nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).
Įspėjimai
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 dienos; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, grybelinis, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® vienu metu su vaistais, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Perdozavimas
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Sąveika su kitais vaistais
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, apsaugotas nuo šviesos, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 metai; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 metai.
