Stroncio ranelatas

Kai ATH:
M05BX03

Farmakologinis.
Skatinti mūsų.

Taikymas.

Osteoporozė po menopauzės.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, nėštumas, žindymo laikotarpis, amžius į 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas), sunkus lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas (Cl kreatinino <30 ml / min,).

Apribojimai taikomi.

Lėtinis inkstų nepakankamumas, įsk. palaipsniui, didelis venų tromboembolijos rizikos (įsk. venų tromboembolijos istorijos epizodų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėra klinikinių duomenų apie stroncio ranelato nėštumo metu poveikis. Atvejais eksperimentuose su gyvūnais rodo, kad naudoti stroncio ranelato didelėmis dozėmis, nėštumo metu veda prie grįžtamojo kaulų deformacijų palikuonių vystymuisi. Jei šis vaistas buvo klaidingai priskirti nėštumo metu, gydymas turi būti nutrauktas tuoj pat.

Stroncio išsiskiria į motinos pieną, Todėl turėtų būti nustatyta, kad žindymas.

Šalutiniai poveikiai.

Dažniausi šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir viduriavimas (daugiausia gydymo pradžioje).

Šalutinio poveikio dažnis: Dažnai (>10%), dažnai (>1%, <10%), kartais (>0,1%, <1%), retai (>0,01%, <0,1%), retai (<0,01%).

Nuo nervų sistemos: dažnai galvos skausmas; dažniau, lyginant su placebo, pažymėti – sąmonės pažeidimu (2,5 ir 2% atitinkamai), atminties sumažėjimas (2,4 ir 1,9%) ir mėšlungis (0,3 ir 0,1%).

Nuo virškinimo sistemos: dažnai pykinimas, viduriavimas, Šlapimo Kalė.

Dėl odos: dažnai dermatitas, egzema.

Laboratoriniai duomenys: tranzithornoe staigiai padidėjo šalčiausią Poliarinis kontinentinis Oras (raumenų ir skeleto frakcija) daugiau nei 3 kartų (Daugeliu atvejų savarankiškai sugrįžta į normalų tęsti gydymą ir nereikalauja korekcijos terapija).

Širdies ir kraujagyslių sistema: venų tromboembolijos visoje metinis dažnis 4 gydymo metus yra 0,7% santykinė rizika 1,42 lyginant su placebo.

Bendradarbiavimas.

Maisto produktai, įsk. Pieno produktai, ir KD, kuriame yra Ca²⁺, stroncio ranelato biologinis prieinamumas 60-70 % sumažinti (intervalo priėmimo, o ne mažiau kaip 2 ne). Priėmimo Al³⁺, Mg²⁺-Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra 2 stroncio ranelato priėmimo valandos prieš, arba kartu su juo, Stroncio ranelatas sumažina absorbcijos (iki 20-25 % sumažinti AUC), Tuo pat metu priėmimo antatsidov per 2 valandas pavartojus stroncio ranelato absorbciją praktiškai nepasikeitė. Tetraciklinų ir chinolonų sumažinti absorbciją.

Perdozavimas.

Vienkartinės vaisto dozės iki 11 g, keli priėmimo (Ilgiausia trukmė 147 d) dozė 4 g buvo kartu nėra jokių specifinių simptomų atsiradimas.

Gydymas: priėmimo pieno ar antacidiniais HP (siekiant sumažinti veikliosios medžiagos absorbcija skrandyje), dėl vėmimo sukėlimo.

Dozavimo ir administravimas.

Viduje (Ištirpinkite miltelius 1 Arbatos puodelis), geriausia prieš miegą, tarp maitinimų, arba per 2 h po valgio, pienas, pieno produktai ir (arba) maisto priedų arba narkotikų Ca²⁺. Paros dozė- 2 g. Ilgesnis gydymo kursas. Paruoštą suspensiją reikia gerti iš karto po virimo. Dozės keisti, atsižvelgiant į amžių, taip pat kaip ir lėtinio inkstų (CL kreatinino 30-70 mL/min) ir nereikia kepenų nepakankamumas.

Atsargumo priemonės.

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad, stroncio ranelatom didėjančią metinę dažnis venų tromboembolijos gydymas, įskaitant plaučių emboliją. Neįdiegtas šio reiškinio priežastis. Gydymas pacientams, kuriems gresia venų tromboembolijos, arba pacientai, gali padidėti rizika, ypač daug dėmesio reikėtų teikti specialiąsias požymiai ir simptomai venų tromboembolijos, taip pat numatyti tinkamas prevencijos komplikacijų.

Stroncis daro įtaką rezultatų kolorimetrinis koncentracijos Ca vertinimo metodai²⁺ kraujyje ir šlapime. Tiksliau įvertinti reikia naudoti tokius metodus, kaip atominės emisijos spektrometrijos metodu su indukcija apribota plazmos ar atominės absorbcinės analizės metodu.

Produkto sudėtyje yra fenilalanino, kad reikėtų atsižvelgti pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Yra skirta tik moterims po menopauzės gydyti.