Oktokog alfa

Kai ATH:
B02BD02

Farmakologinis

Rekombinantinis antihemophilic veiksnys. Jis veikia kaip endogeninio krešėjimo VIII faktoriaus. VIII faktorius yra būtinas komponentas proceso krešėjimo. Kaip faktoriaus XI kofaktorius, tai pagreitina faktoriaus X aktyvacijos. Aktyvuotas faktorius X konvertuoja protrombino į trombino, kuris, savo ruožtu konvertuoja fibrinogeno į fibrino, kuris veda į krešulio susidarymo. VIII faktoriaus aktyvumas buvo reikšmingai sumažėjo pacientams, sergantiems hemofilija A. Pakaitinė terapija padidina VIII faktoriaus lygį kraujo plazmoje, laikinai pataiso savo trūkumų kraujo plazmoje ir apsaugo kraujavimas.

Farmakokinetika

Alfa oktokoga koncentracija po infuzijos 50 TV / kg – 123.9± 47,7 TV / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4,9.

Liudijimas

Hemofilija (Gydymas ir profilaktika kraujavimo, įsk. Chirurginis).

Dozuoti

B /, ne vėliau kaip 3 valandų po paruošimo (Po formulavimo, sprendimai negali būti laikomi šaldytuve), pagreitina 10 ml / min,. Injekuojama tirpalas turi būti kambario temperatūros. Atsižvelgiant į didelę tachikardija atveju, Tai turėtų sumažinti infuzijos greitį arba laikinai sustabdyti alfa įvedimą oktokoga.

Numatomas vivo padidėjimo alfa oktokoga į (TV / dl plazmos ar% nuo normalaus), Jis gali būti apskaičiuojama dauginant 2 švirkščiama dozė / kg kūno svorio (TV / kg). Pavyzdys: dozė 1750 ME октокога альфа, paciento organizme su kūno svorio 70 kilogramas, t.y. 25 TV / kg kūno svorio, (1750/70), Tai turėtų sukelti maksimaliai padidinti VIII faktoriaus postinfuzionnomu nuo 25 X 2% = 50% (% nuo normos). Maksimalus lygis 70% Jis yra reikalingas vaiko, svoris, kuris yra 40 kilogramas. Šiuo atveju, dozė bus 70/2 X 40 = 1400 AŠ.

Dozuoti ir gydymo trukmė priklauso nuo sutrikimų hemostazės sunkumo, ir klinikinė paciento būklė. Būtina lygis VIII faktoriaus kiekis kraujyje (% arba TV / dl plazmos) ir infuzijos įvairovė priklauso nuo kraujavimo laipsnis.

Jei ankstyvieji požymiai hemarthrosis ar kraujavimas į raumenis ar kraujavimas į burną reikiamo lygio VIII faktoriaus – 2-4 IU / mL (arba%) kiekvienas 12-24 valandos, ne vėliau kaip per 1 dienos iki visiško atleidimo nuo kraujavimo epizodų, kaip matyti iš skausmo arba gijimo nesant.

Hemarthrosises ir kraujavimo į vidutinio sunkumo ar hematomos raumenų: būtina lygis VIII faktoriaus – 3-6 IU / mL (arba%) kiekvienas 12-24 h 3-4 arba daugiau dienų užbaigti palengvėjimą skausmo ir atkūrimą motorinio aktyvumo.

Gyvybei pavojinga kraujavimas (ryklės kraujavimas, kraujavimo į pilvo ertmę, gemotoraks, o taip pat, chirurginių intervencijų Spalva): būtina lygis VIII faktoriaus – 6-10 IU / mL (arba%) kiekvienas 8-24 h iki visiško nutraukimo kraujavimo.

Mažosios chirurgija, įskaitant danties: būtina lygis VIII faktoriaus – 6-8 IU / mL (arba%). Vienvietis infuzijos arba žodinio prašymo antifibrinoliziniai terapija 1 h yra paprastai pakanka 70% atvejai.

Didelis Burnos chirurgija: būtina lygis VIII faktoriaus – 8-10 IU / mL (arba%) kiekvienas 8-24 h tinkamą žaizdų gijimą, tada terapija mažiausiai 7 dieną, siekiant išlaikyti faktoriaus VIII lygio aktyvumą 30-60%

Šalutinis poveikis

Galbūt: pykinimas, jausmas šilumą, lengva nuovargis, išbėrimas, hematomos, Prakaitavimas, niežulys, drebulys, karščiavimas, skausmas kojose, šaltos galūnės, gerklės džiūvimas, uždegiminių ligų ausies ir klausos.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, išbėrimas, anafilaksija (dusulys, kosulys, krūtinės skausmas, kraujospūdžio sumažėjimas,). Antikūnų išvaizda (inhibitoriai) VIII faktorius (išreikštas neefektyvaus klinikinį atsaką).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai (įsk. baltymų galvijai, pelių ar žiurkėnų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Poveikis dauginimosi funkcijai netirtas.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu atsargiai atvejais, kai laukiama nauda gydymo motinai persveria galimą riziką vaisiui arba kūdikiui.

Įspėjimai

C atsargūs trombozės, tromboembolija, miokardo infarktas, DIK ir sąlygos, kur didelė rizika susirgti šių komplikacijų.

Gydymas turi būti pagal gydytojas specialistas priežiūrą, reguliariai priežiūrai antihemophilic faktoriaus koncentraciją paciento plazmoje. Atidus stebėjimas gydymo yra ypač būtina chirurginių intervencijų atveju arba gyvybei pavojingas kraujavimas atsiradimo.

Jei antihemophilic faktoriaus koncentracija kraujo plazmoje nepasiekia laukiamą lygio, arba po to, kai pakanka dozės Laukimas kraujavimas sustojimų administravimo, yra pagrindo manyti, kad inhibitoriaus buvimą. Be laboratorinių tyrimų, inhibitoriaus buvimas gali būti aptikti ir kiekybiškai neutralizuotas ME antihemophilic veiksnys kiekvienoje iš plazmos ml (Bethesda vienetai) visos ar plazmos. Jei mažiau nei inhibitoriaus aktyvumo 10 vienetai Bethesda / ml,, įvedimas papildomą dozę antihemophilic veiksnys gali neutralizuoti jos poveikį. Esant tokiai situacijai, reikia atsargiai laboratorija monitoringo lygis antihemophilic veiksnys. Tokių komplikacijų riziką koreliuoja su VIII faktoriaus antihemophilic įvedimo, Ši rizika yra didžiausia per pirmas 20 dieną administravimas alfa oktokoga.

Reikia perspėti pacientą apie galimą Alerginė reakcija, ir kai jie atsiranda sustabdyti alfa oktokoga naudoti. Ypatingas reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra alergiški su narkotikų komponentai. Alerginės reakcijos yra sunkios kontraindikacija į alfa įvedimo oktokoga. Jeigu pasireiškia anafilaksinė reakcija, nutraukite administravimo oktokoga alfa ir pradėti vykdyti bendrą veiklą protivoshokovym.

Oktokog alfa gali būti naudojamas bet kokio amžiaus vaikams, įskaitant naujagimius (Atitinkamos studijos saugumą ir veiksmingumą atliekamas kaip anksčiau negydytiems, ir anksčiau negydytų vaikų).

Nuo oktokog alfa sudėtyje yra VIII tik rekombinantinio faktoriaus, ji nėra skirta gydyti pacientams, sergantiems von Willebrando liga.

Sąveika su kitais vaistais

Oktokog alfa negalima maišyti su kitais vaistais.