KLOFRANIL

Aktyvus medžiagos: Klomipraminas
Kai ATH: N06AA04
KKSK: Antidepresantų
Kai KSF: 02.02.01
Gamintojas: Saulė Pharmaceutical Industries Ltd.. (Indija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, taikoma apvalkalas mėlynas, turas, su Valium, viena vertus,.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, natrio metilparabenas, talkas, magnio stearatas, briliantinis mėlynasis, natrio krakmolo glikolatas, polietilenglikolis, eudrajit Ye100, natrio laurilo.

10 PC. – tara Valium planimetrinis (5) – pakuočių kartoną.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS

Farmakologinis

Antidepresantų grupė tricikliai junginiai. Šio narkotiko, susijusio su stimuliacijos adrenerginių ir serotoninerginiais mechanizmų CNS veiksmų slopinant reversinė neuronų domėjimosi mediatorius. Didele dalimi tai įtakoja serotonino; tai, matyt, dėl savo veiksmingumo obsesinio-kompulsinio sutrikimų gydymui. Antidepresantas poveikis atsiranda gana greitai (į pirmąją gydymo savaitę). Jis turi adrenoblokiruyuschey (daugiausia alfa₁), skirti anticholinerginių ir antihistamininis preparatas veikla.

Klomipramino psichostimuliantų poveikis yra silpnesnis, nei imipramino, ir sedacija – silpnesnis, nei amitriptilinas.

Farmakokinetika

Po to, kai per burną arba / m greitai ir visiškai absorbuojamas. C_daugiausia plazmos pasiekti 1.5-4 valandas po nurijimo. Plazmos baltymais – 97.6%. V_d – 12 L. Ekstensyviai metabolizuojamas į aktyvų metabolitą desmetilklomipramina.

T_1/2 į galutinį etapą 21 ne. Išsiskiria su šlapimu nepakitusio medžiagos ir metabolito, per žarnyno – metabolitų.

Liudijimas

Depresijos narės įvairių etiologies (įsk. endogeninių, reaktyvus, neurozinis, organinis, užmaskuota ir involiucinės depresija); depresijos simptomų, sergant šizofrenija, ir asmenybės sutrikimų; presenile ir senatvinės depresija; depresija pailginto skausmo sindromas ir lėtinės somatinės ligos; reaktyvinės depresiniai sutrikimai, neurotiški ir psichopatinės gamta, įskaitant jų somatinių ekvivalentai vaikams; obsesinio-kompulsinio sindromai (fobija), panikos priepuoliai baimę, lėtinio skausmo sindromas (lėtinis skausmas vėžiu sergančių pacientų, migrena, reumatinių ligų, netipiškas veido skausmas, postgerpeticheskaya neuralgija, posttravmaticheskaya neuropatija, yra diabetinė ar kita. perifericheskaya neuropatija), Narkolepsija, lydi katapleksija; galvos skausmas; migrenos profilaktikai

Dozuoti

Viduje suaugusiems – iki 25-50 mg 2-3 kartus / per dieną; Vaikai, priklausomai nuo amžiaus – 25-50 mg / per dieną. Suaugusiųjų / m 25-100 mg / per dieną, / Lašinamas 50-75 mg 1 laikas / dieną.

Maksimali dozė: Prarijus suaugę ambulatoriškai – 250 mg / per dieną, ligoninėje – 300 mg / per dieną; vyresni vaikai 10 metų – 3 mg / kg / per dieną, , bet ne daugiau 200 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

CNS: dažnai – svaigulys, nuovargis, drebulys, galvos skausmas, mioklonusas, regėjimo sutrikimas; retai – disgeuzija, jausmas šilumą, midriaz, dezorientacija, haliucinacijos (greičiausiai senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems Parkinsono liga), nerimas būklė, ažitaciâ, miego sutrikimai, pamišimas, hipomanija, agresyvumas, atminties sutrikimas, depersonalizacija, zevota, košmarai, padidėjo depresija, pažeidimas koncentraciją, kliedėjimas, kalbos sutrikimai, parestezija, sutrikimai raumenų tonusas, triukšmas ausyse, traukuliai, ataksija; Kai kuriais atvejais – stiprinimas psichozės simptomų, glaukoma.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – ortostatinė hipotenzija, sinusinė tachikardija, EKG pokyčiai, plakimas, Aritmija, padidėjęs kraujospūdis; Kai kuriais atvejais – EEG pokyčiai, širdies laidumo.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas; retai – vėmimas, diskomfortas pilve, viduriavimas, anoreksija, padidėjo transaminazių; Kai kuriais atvejais – hepatito, gelta.

Nuo kraujodaros sistemos: Kai kuriais atvejais – leukopenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya purpuros.

Medžiagų apykaita: dažnai – padidėjęs apetitas, svorio priaugimas.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: dažnai – lytinis potraukis ir potencija pažeidimai, galaktorėja, krūtys; Kai kuriais atvejais – sindromas netinkamo sekrecijos ADH, patinimas.

Dermatologinės reakcijos: retai – šviesai.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, niežulys.

Kitas: dažnai – padidėjęs prakaitavimas; Kai kuriais atvejais – karščiavimas.

Kontraindikacijos

Neseniai patirtas miokardo infarktas, atlikti miokardo sistemos blokadą, Aritmija, pamišimas, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, zakrыtougolynaya glaukoma, šlapimo susilaikymas, Aš nėštumo trimestro, žindymo laikotarpis, Padidėjęs jautrumas klomipramino ir kitų triciklių antidepresantų nuo dibenzoazepina grupės.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Draudžiama naudoti I nėštumo trimestro. neturėtų būti naudojami II ir III nėštumo trimestras, išskyrus skubius atvejus. Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų saugumas klomipramino nėštumo žmonėms nebuvo.

Klomipramino į nedidelį kiekį yra išskiriamas į motinos pieną, Todėl, jei būtina, naudoti laktacijos metu turėtų nuspręsti nutraukti žindymo problemą.

Įspėjimai

Naudoti atsargiai pacientams, su mažu traukulių slenkstį; su sunkia kepenų arba inkstų; gydymo su steroidų vartojimo metu,; į feochromocitoma ir neuroblastoma, nes dėl hipertenzinės krizės rizika; ne gipertireoidizme; diabetas (reikia koreguoti dozavimo režimas hipoglikemijos narkotikų).

Prieš pradedant gydymą, būtina kontroliuoti kraujo spaudimą, gydymo stebėti modelius periferiniame kraujyje per rekomenduojama, Ilgalaikis gydymas – Valdymo funkcijos, širdies ir kepenų.

Klomipramino gali būti naudojamas ne anksčiau kaip 14 dienų po vartojimo nutraukimo MAO inhibitorių, pradedant gydymą su nuo mažiausios dozės. Jis neturėtų būti naudojamas kartu su simpatomimetikų, įsk. epinefrino, efedrinas, izoprenaliną, norepinefrino, fenilefrino, fenilpropanolamino; su hinidinopodobnыmi antiaritmicheskimi preparatami. Su vienu metu naudoti klomipramino su alprazolamo arba disulfiramo reikalinga dozė mažinimo klomipramino.

Pacientams, kurių polinkis į savižudybę į pradinėje gydymo fazėje reikalauja nuolatinės medicininės priežiūros.

Naudoti elektros šoko gydymo klomipramino metu yra įmanoma tik taikant griežtas indikacijas ir atidžiai prižiūrint gydytojui.

Su staiga nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomų.

Gydymo metu, vengti alkoholio.

Nerekomenduojama vartoti per burną su vaikais pagal 6 metų, parenteraliai – Vaikai iki 12 metų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veikla, reikia daugiau dėmesio ir greitai psichomotorinę reakciją.

Sąveika su kitais vaistais

Be su narkotikais taikymo, turėti numušantį poveikį centrinei nervų sistemai, įmanoma žymiai padidinti slopinančio veiksmų dėl centrinės nervų sistemos, hipotenzinį poveikį, kvėpavimo slopinimas.

Kai taikomi vienu metu su priemonėmis, turintys anticholinerginio veikla, gali padidinti anticholinerginio veiksmų.

Su vienu metu naudoti klomipramino gali sumažinti arba visiškai panaikinti antihipertenzinis poveikis reiškia antiadrenergicheskim, daryti įtaką neuronų sužadinimo perkėlimą (guanetidiną, bethanidine, rezerpino, klonidinas ir alfa-metildopa).

Nors antipsichotinių vaistų vartojimo (neuroleptikai) klomipramino kiekį plazmoje gali padidinti, mažinant traukulių pasirengimą ribą ir atsirasti traukuliams. Kartu su tioridazinu, gali sukelti sunkių aritmijų.

Klomipramino gali sumažinti plazmos koncentracija dėl kepenų mikrosominiu fermento indukuojančiu barbitūratų.

Tuo pačiu metu taikant su MAO inhibitoriais galimą hipertenzinė krizė, karščiavimas, mioklonusas, generalizuotų priepuolių, deliriy ir koma.

Su vienu metu naudoti selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įsk. fluoksetino, fluvoksamino ir) galima sustiprinti poveikį serotonino sistemos. Fluoksetino, fluvoksamino ir gali padidinti klomipramino koncentracija, kuris yra lydimas atitinkamų šalutinių poveikių vystymuisi.

Klomipramino gali sustiprinti širdies ir kraujagyslių sistemą, adrenerginio- ir simpatomimeticakih lėšos (epinefrino, norepinefrino, izoprenalinu, efedrino ir fenilefrino), įskirtinai, kai šios medžiagos yra įtrauktos į kartu su vietinių anestetikų.

Į su ademethionine aprašyta atveju plėtros serotonino sindromo taikymo; natrio valproatas – Ji aprašyta teismo padidėjęs plazmos koncentracija klomipramino ir jo metabolito dezmetilklomipramina.

Yra pranešimų dėl koncentracijos padidėjimo plazmoje klomipramino ir jo pagrindinio metabolito (dezmetilklomipramina) o karbamazepino naudojimas.

O Paroksetino vartojimas padidina koncentraciją plazmoje klomipramino jo metabolito, S-dezmetilklomipramina, matyt, ryšium su izofermentas CYP2D6 slopinimo .

Kartu su klomipramino cimetidino naudojimo gali padidinti koncentraciją plazmoje dėl to, kad mikrosominio kepenų fermentų įtakos cimetidinu slopinimo.

Aprašė klomipramino padidinti koncentracija plazmoje bylą, dėl slopinimo izofermentas CYP3A3 / 4 pagal eritromicino įtakos.

Be su estrogenų gali pakenkti klomipramino apykaitą taikymo.

Galimas potenciacija etanolio, ypač per pirmąsias kelias gydymo paras su klomipramino.