Interferono beta-1a

Kai ATH:
L03AB07

Charakteristika.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 tirpalo mililitre 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Jame yra 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakologinis.
Antivirusinis, imunomoduliacinio, antiproliferacinio.

Taikymas.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas (įsk. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsija (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Amžius iki 16 metų (Saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu. Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 kartą per savaitę, если наблюдалось в 2% случаев и более (skliausteliuose % dažnis placebo grupėje).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, įsk. galvos skausmas 67%(57%), mialgija 34%(15%), karščiavimas 23%(13%), drebulys 21%(7%), astenija 21%(13%).

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: nemiga 19%(16%), svaigulys 15%(13%), bendras negalavimas 4%(3%), alpimas (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), polinkis į savižudybę 4%(1%), traukuliai 3%(0%), kalbos sutrikimai 3%(0%), Mažo gandai 3%(0%), ataksija 2%(0%).

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): anemija 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vazodilatacija 4%(1%), sumažėjimas hematokritas 3%(1%), aritmija.

Nuo kvėpavimo sistemos: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), sinusitas 18%(17%), dusulys 6%(5%), otitas 6%(3%).

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas 33%(23%), viduriavimas 16%(10%), dispepsija 11%(7%), anoreksija 7%(6%).

Alerginės reakcijos: dilgėlinė 5%(2%), padidėjusio jautrumo reakcijos 3%(0%).

Kitas: skausmo sindromas 24%(20%), įsk. artralgija 9%(5%), pilvo skausmas 9%(6%), krūtinės skausmas 6%(4%); infekcijų vystymosi 11%(6%)įsk. Juostinė pūslelinė 3%(2%), Paprastoji pūslelinė 2%(1%); raumenų spazmai 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), įsk. uždegimas 3%(0%), kraujosruva 2%(1%); alopecija 4%(1%); vaginitas 4%(2%), padidinti AST 3%(1%), kiaušidžių cistos 3%(0%), Apgamai 3%(0%).

Bendradarbiavimas.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, įsk. citostatikai (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (Vaistai nuo epilepsijos, некоторые антидепрессанты и др.).

Dozavimo ir administravimas.

/ M, iki 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Atsargumo priemonės.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, įsk. stenokardiey, Stazinis širdies nepakankamumas, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, įsk. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Būkite atsargūs metu iš transporto priemonių ir vairuotojų žmonių, Įgūdžiai yra susiję su didelės koncentracijos dėmesio. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Įspėjimai.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Bendradarbiavimas