Grandaxinum

Aktyvus medžiagos: Tofisopam
Kai ATH: N05BA23
KKSK: Raminamieji (anksiolitiniu)
TLK-10 kodai (liudijimas): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
Į KFU: 02.04.01
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė turas, butas, disko formos, baltos arba pilkšvai baltos spalvos, nuožulnomis, Graviruotas “GRANDAX” ant vienos pusės, ir su Valium – kitoje pusėje, bekvapės arba beveik bekvapės.

Pagalbinės medžiagos: stearino rūgštis, magnio stearatas, želatina, talkas, bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Raminamieji. Parengti išvestinius benzodiazepinų grupės (netipiniai benzodiazepinų darinys). Turi anksiolitinį poveikį, raminanti nepridedami, miorelaksirutm, protivosudorojnam efektas. Yra psihovegetativnym reguliatorius, skirta įvairių formų augalų pažeidimus. Yra vidutinio stimulatory aktyvumo.

Dėl miorelaksiruûŝego trūkumo narkotikų poveikis gali būti naudojamas pacientams, sergantiems miopatijos ir Sunkioji.

Dėl cheminės struktūros atypia, Skirtingai nuo klasikinio benzodiazepinų dariniai, Grandaksin^® terapinės dozės ne MDMA alkoholio ir beveik nesukelia fizinės, psichologinę priklausomybę bei nutraukimo sindromas.

Grandaksin^® nurodo dieną raminamieji.

Farmakokinetika

Absorbcija

Kai viduje greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. C_daugiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 ne, Po to, plazmos koncentracija sumažėja monoèksponencial′no.

Pasiskirstymas

Tofisopam yra ne koumouliruet organizme.

Medžiagų apykaita

Metabolitų tofizopama neturi farmakologinio.

Išskaitymas

T_1/2 yra 6-8 ne.

Rašyti daugiausiai su šlapimu (60-80%) kongugatov glukuronova rūgšties ir šiek tiek mažiau (apie 30%) – su išmatomis.

Liudijimas

- Neurozių ir neurozė-kaip teigiama (narės, lydi emocinio streso, autonominis sutrikimai, vidutiniškai išreikštas nerimas, apatieй, sumažintas veikla, nepageidaujamas patirtis);

-reaktyvusis depresija su vidutiniškai išreikšta psychopathological simptomai;

yra psichikos adaptacijos sutrikimas (potrauminio streso sutrikimas);

-Klimaksas sindromas (kaip nepriklausomomis priemonėmis, taip pat kartu su hormonų terapija);

- Priešmenstruacinė įtampa;

— cardialgia (formoje atskirai arba kartu su kitais vaistais);

alkoholio nutraukimo sindromas;

- Sunkioji, miopatijų, neurogeniniai raumenų atrofija ir kitomis patologinėmis būsenomis su antrinės nervinis simptomai atvejais, kai anksiolitikai draudžiama sunkus miorelaksantą veiksmų.

Dozuoti

Nustatomi individualiai, atsižvelgiant į paciento būklė, Klinikinės formos liga ir atskirų narkotikų jautrumas.

Suaugusieji paskirti 50-100 mg (1-2 skirtukas.) 1-3 kartus / per dieną. Su dažną, galite imtis 1-2 kortelė. Didžiausia paros dozė – 300 mg.

Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu dienos dozė maždaug 2 kartų.

Šalutinis poveikis

CNS: galvos skausmas, nemiga, irzlumas, psichomotorinis sujaudinimas, painiava, mėšlungiškas konfiskavimo atvejų pacientams, sergantiems epilepsija.

Nuo virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, pykinimas, burnos džiūvimas; Kai kuriais atvejais – cholestazinė gelta.

Alerginės reakcijos: galimų odos niežulį, išbėrimas (įsk. scarlatinopodobnaya egzantemos).

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: raumenų įtempimas, mialgija.

Kontraindikacijos

- Valstybės, kartu su pažymėtas psichomotorikos sužadinimo, agresyvumas ar giliai depresija;

-kvėpavimo nepakankamumo pagal dekompensacija;

sindromas sustoti kvėpavimas miego metu (istorija);

-tuo pat metu taikomi takrolimusom, sirolimusom, ciklosporinas;

- Aš nėštumo trimestras;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

-padidėjusio jautrumo narkotikų ar kitų benzodiazepinų.

IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto декомпенсированном lėtinis kvėpavimo distreso sindromas, Ūminis kvėpavimo nepakankamumas istorija, uždaro kampo glaukoma, epilepsija, organiniai smegenų pakitimai (pvz, aterosklerozės).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Grandaksin^® draudžiama be pirmus tris nėštumo ir laktacijos metu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Reikėtų atsižvelgti į, kad pacientams su protiniu atsilikimu, vyresnio amžiaus pacientams, pacientams, sergantiems žmogaus inkstų ir (arba) kepenų dažniau, nei kitų pacientų, Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.

Tofisopam nerekomenduojama lėtinis psichozė, fobija ar Obsesinis valstybių. Tokiais atvejais padidėja rizika nusižudyti ir smurtinio elgesio. Tiek Grandaksin^® nerekomenduojama, nes monoterapija depresija ar depresija, lydi nerimas.

Reikia atsargiai pacientams, sergantiems depersonalizaciej, taip pat organinės kilmės smegenų pažeidimams (pvz, su aterosklerozės).

Pacientams, sergantiems epilepsija tofisopam gali padidinti ribą sudorojna parengtis.

Kiekvienos tabletės Grandaksina^® Jame yra 92 Laktozės mg, kad turėtų būti laikoma pacientams su laktozės netoleravimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Grandaksin^® nesukeltų gerokai sumažinti gebėjimą susikaupti. Paklaustas apie galimybę vairuoti transporto priemonių ir valdymo mechanizmai turėtų būti sprendžiami tik po individualios paciento reakcijos į vaisto įvertinimas.

Perdozavimas

Simptomai: po vartojimo dozėmis, 50-120 mg/kg kūno svorio, gali pasireikšti vėmimas, sputannogo sąmonės, Kometos skraistė, ir kvėpavimo depresija arba traukuliai.

Gydymas: Išreikšti inhibicine CNS funkcijų ji nėra rekomenduojama sukelti vėmimą, Įleistinis skrandžio. Įvadas aktyvintos anglies padeda sumažinti uždegiminių narkotikų. Turėtų nuolat stebėti pagrindinių fiziologinių parametrų ir taikyti tinkamas simptominis gydymas. Priespaudos ore, galite atlikti mechaninis vėdinimas. Įvadas CNS stimuliantų nerekomenduojama. Arterijų hipotenzija geriausia spręsti su skysčių įvedimo ir perduoti pacientui Trendelenburg pozicijoje. Jei šiuos veiksmus ne atkurti įprastą PRAGARAS, Galite įvesti dopamino arba norapinefrin (noradrenalino). Dializės ir didelis diurez neveiksmingos. Skubiais atvejais, tai galima naudoti konkrečius benzodiazepinų antagonistas – flumazenila, Vis dėlto nėra kliniškai išbandyta perdozavimo tofizopamom naudojimui.

Sąveika su kitais vaistais

Takrolimuzas taikymu, sirolimuzas, Ciklosporino ir Grandaksina^® draudžiama. Koncentracija plazmoje preparatai, kuris yra metabolizuojamas izofermenta CYP3A4 dalyvaujant, gali padidinti su priėmimo tofizopamom.

Naudoti Grandaksina^® su narkotikais, slopina centrinę nervų sistemą (analgetikai, lėšos bendrąją anesteziją, antidepresantai, gistaminovykh receptorių blokatoriai n₁-receptoriai, sedativnыe, migdomieji vaistai, antipsichotikai), sustiprina jų poveikį (pvz, sedacija arba kvėpavimo depresija).

Kepenų fermentų induktoriai (etanolis, nikotinas, barbitūratai, antiepilepsiniai) gali padidinti metabolizmą, tofizopama, kad galėtų sumažėti jo koncentracija kraujo plazmoje ir palyginimas terapinį efektą.

Kai kurie priešgrybeliniai vaistai (ketokonazolas, itrakonazolas) kepenų metabolizmą gali sulėtinti tofizopama, kuris padidina jos koncentracijai kraujo plazmoje.

Kai kurie antihipertenzinių vaistų (klonidin, Kalcio kanalų blokatoriai) gali stiprinti Grandaksina poveikį^®.

Beta-adrenoblokatora gali sulėtinti medžiagų apykaitos tofizopama, Tačiau, šis poveikis yra neturi klinikinės reikšmės.

Tofisopam kartu gali padidinti Digoksinas plazmoje.

Benzodiazepinai, įsk. tofisopam, gali turėti įtakos varfarino poveikį antikoagulyannetary.

Ilgai vienu metu vartojant disulfiram gali engti medžiagų apykaitos tofizopama.

Antacidinių vaistų gali paveikti absorbcijos tofizopama.

Cimetidinas ir omeprazolio taikant nusmukdytų medžiagų apykaitos tofizopama.

Geriamieji kontraceptikai gali sumažinti medžiagų apykaitos tofizopama intensyvumas.

Tofisopam skaièius stabdantį poveikį etanolio centrinę nervų sistemą.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.