FLIKSOTID

Aktyvus medžiagos: Flutikazono
Kai ATH: R03BA05
KKSK: GKS inhaliacijoms
TLK-10 kodai (liudijimas): J44, J45
Kai KSF: 04.03
Gamintojas: "GlaxoSmithKline" Prekybos Įmonė (Rusija)

Dozavimo forma,, STRUKTŪRA IR PAKAVIMAS

Aerozolis inhaliaciją dozės baltos arba beveik baltos spalvos suspensija.

Pagalbinės medžiagos: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 dozės – inhaliatoriai aliuminio (1) su matavimo prietaiso – cardboard boxes.
120 dozės – inhaliatoriai aliuminio (1) su matavimo prietaiso – cardboard boxes.

Farmakologinis

SCS inhaliacijoms. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, kartu su kvėpavimo takų obstrukcija (bronchų astma, lėtinis bronchitas, эmfizema).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfocitai, makrofagai, neutrofilų skaičius, sumažina mediatorių uždegimas ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų gamybą ir (gistamina, prostaglandinai, leukotrienai, Citokinų).

При хронической обструктивной болезни легких (LOPL) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, sumažinti jų vartojimo dažnumas.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ne, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Farmakokinetika

Absorbcija

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Sisteminė absorbcija įvyksta daugiausia plaučiuose. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “Pirmasis perdavimas” per kepenis (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_d – apie 300 L.

Medžiagų apykaita

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

Išskaitymas

Flutikazono propionatas yra didelis plazmos klirens – 1150 ml / min,. T_1/2 yra apie 8 ne. Inkstų klirensas – mažiau 0.2%. Su mažiau šlapimo išsiskyrimas 5% Jis matė metabolito.

Liudijimas

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (įsk. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) suaugusiems ir vaikams 1 ir vyresni;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Dozuoti

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

Į базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 dienų nuo gydymo pradžios. Pacientai,, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Į suaugusiesiems ir paaugliams per 16 metų начальная доза при бронхиальной астме легкого течения – iki 100-250 g 2 kartus / per dieną, vidutinio sunkumo – iki 250-500 g 2 kartus / per dieną, sunkus – iki 500-1000 g 2 kartus / per dieną. Tada, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Į vyresni vaikai 4 metų рекомендуется применять аэрозоль, apimanti 50 мкг флутиказона пропионата в 1 dozė. Рекомендуется назначать по 50-100 g 2 kartus / per dieną. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Tada, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Metų amžiaus vaikų 1 Metai iki 4 metų Tai paskatino iškelti 100 g 2 kartus / per dieną.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (pvz “Bjebihaler”).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Dėl gydymo lėtinė obstrukcinė plaučių liga suaugęs Jis paragino paskirti už 500 g 2 kartus / per dieną.

Pacientai, sergantys нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Šalutinis poveikis

Vietinės reakcijos: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, užkimimas, paradoksinis bronchų spazmas.

Alerginės reakcijos: Kai kuriais atvejais – odos bėrimas, angioneurozinė edema, диспноэ или бронхоспазм, anafilaksinės reakcijos.

Sisteminės reakcijos: sumažinti funkcija napochechnikov krastas, Osteoporozės, sulėtėjęs vaikų augimas, Katarakta, padidėjęs akispūdis, glaukoma, Kušingo sindromas, kušingoidnye simptomai. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

Yra: psichikos sutrikimai (nerimas, miego sutrikimai, изменения в поведении, įsk. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); dažnai – kraujosruvos, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Kontraindikacijos

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

- Vaikams iki 1 metai;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas следует назначать препарат при циррозе печени, glaukoma, gipotireoze, sisteminės infekcinės ligos (bakterijų, grybelinis, паразитарных, Virusinė), Osteoporozės, plaučių tuberkuliozė, Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

Įspėjimai

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, nenumatyta medicininė. Medicininė pacientų turėtų paskirti įkvėpti trumpo veikimo bronchus.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, ypač didelėmis dozėmis, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, Osteoporozės, задержку роста у детей, kataraktu, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Perkelti pacientus, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) mažiau 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 Savaitės. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 mg / per dieną (в пересчете на сутки) – в высоких дозах также с интервалами не менее 1 Savaitės.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, paprastai, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

Antinksčių nepakankamumo dėl galimo atsargiai ir reguliariai stebėti napochechnikov krastas, perkeliant pacientus, atsižvelgiant GKS viduje, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, Nurodo, kad, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (pvz, синдром Churg-Strauss). Paprastai, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (pvz, nosies alergijos, egzema), которые раньше подавлялись системными препаратами. Tokiais atvejais rekomenduojama, kad simptominis gydymas antihistamininiais vaistais ir (arba) vaistų, skirtų vietos veiklos, įsk. SCS vietos vartojimui.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

Gauta labai retų pranešimų, didėja gliukozės kiekiui kraujyje, ir jums reikia žinoti apie šią, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

Vartojimas pediatrų

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Perdozavimas

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, TK. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: sunkus sužalojimas, chirurginės intervencijos, infekcija, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

Tais atvejais,, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

Sąveika su kitais vaistais

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (pvz, ketokonazolas, Ritonavirą) возможно усиление системного действия Фликсотида (naudojant šį derinį reikia atsargiai).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Tinkamumo laikas – 2 metai.