EROLIN®

Aktyvus medžiagos: Loratadine
Kai ATH: R06AX13
KKSK: Gistaminovыh blokatorius O₁-receptoriai. Alergija vaistai
TLK-10 kodai (liudijimas): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Kai KSF: 13.01.01.02
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Dražė balti arba beveik balti, turas, butas, nuožulnomis, Graviruotas “El 531” iš vienos pusės ir Valium – kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, kleisterizuoto krakmolo, magnio stearatas.

5 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

◊ Sirupas šviesiai geltonos, aiškus, vienodas, būdingo kvapo vaisių; be užstato ir mechaninių priemaišų.

Pagalbinės medžiagos: Natrio benzoatas, sacharozės (3 g 5 ml), propilenglikolis, glicerinas, Citrinų rūgštis, bevandenė, Vaniliniai AB-710, Braškių skonio 22754-00, Išgrynintas vanduo.

120 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) visiškai su samtelis – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Izbiratelьnый triciklicheskiй blokavimo gistaminovыh H₁-Ilgai veikiantys receptorių. Turi antialerginį, Priešniežulinis ir antiexudative veiksmai.

Slopina histamino ir leukotrienų C4 išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių.

Jis apsaugo plėtrą ir palengvina alergines reakcijas. Mažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo edemos vystymąsi, mažina spazmus lygiųjų raumenų.

Nr centrinės nervų sistemos ir poveikis yra ne priklausomybę (TK. Tai neprasiskverbia BBB).

Veikimo pradžia būna po 30 m,, Maksimalus poveikis stebimas po 8-12 ne. Veiksmų po vienos išgertos trukmė 24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus loratadino greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. T_daugiausia yra 1.3-2.5 h padidėjo valgymo metu 1 ne.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Plazmos baltymais – 97%. C_SS loratadinas ir jo metabolitas plazmoje pasiekiama dėl 5 dieną priėmimas.

Ji yra metabolizuojamas aktyviojo metabolito deskarboetoksiloratadino su CYP3A4 dalyvaujant kepenyse, ir kiek mažiau – CYP 2D6. Negalima kirsti BBB.

Išskaitymas

T_1/2 Loratadine – 3-20 ne (vidutinis 8.4), aktivnogo metabolitas – 8.8-92 ne (vidutinis 28 ne). Pasišalina per inkstus ir tulžį.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu farmakokinetikai praktiškai nepakeistos.

Senyviems pacientams, sergantiems_daugiausia kraujo plazmoje yra padidinama 50%, T_1/2 loratadinas ir aktyvaus metabolito padidintas iki 6.7-37 ne (vidutinis 18.2 ne) ir 11-38 ne (vidutinis 17.5 ne).

Be alkoholio kepenų liga_daugiausia plazmoje ir T_1/2 loratadinas ir aktyvus metabolitas padidėjimas proporcingai ligos sunkumo.

Liudijimas

Suaugusiems

- Sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito;

- Alerginis konjunktyvitas;

- Idiopatinė lėtinė dilgėlinė;

- niežtintis odos ligos;

- Pseudoallergy reakcija, sukelia histamino išsiskyrimas;

- Alerginė reakcija į vabzdžių įkandimams.

Vaikams daugiau 2 metų

- Sezoninio alerginio rinito ir konjunktyvito;

- Alerginės odos reakcijos (įsk. idiopatinė dilgėlinė).

Dozuoti

Tabletes reikia gerti prieš valgį, nereikia kramtyti, gerti skystį.

Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria daugiau kaip 30 kilogramas vaistas yra nurodyta dozė, 10 mg (1 kortelė. arba 10 ml sirupas) 1 laikas / dieną.

Metų amžiaus vaikų 2 į 12 metų nuo kūno svorio <30 kilogramas – 5 mg / per dieną (1/2 kortelė. arba 5 ml sirupas).

Metų amžiaus vaikų 2 į 6 metų turėtų paskirti Erolin^® esant sirupo formos, kaip rijimo tabletes, gali būti sunku juos. Įprasta dozė yra 5 mg (5 ml sirupas) per vieną dieną,. Su gerai toleruojama, narkotikų dozę galima palaipsniui didinti.

Pacientai, su kepenų ir inkstų (CK<30 ml / min,) nesėkmė paskirti 5 mg (1/2 kortelė. arba 5 ml sirupas)/dieną arba 10 mg (1 kortelė. arba 10 ml sirupas)/diena po dienos.

Reikėtų pasirūpinti, skirdama Erolina^® Senyvi pacientai (vyresnysis 60 metų) dozės, Rekomenduojama suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali, dėl padidėjusio dažnio nepageidaujamų reiškinių.

Šalutinis poveikis

Erolin^®, paprastai, gerai toleruojamas.

Šalutinio poveikio dažnis abiejose amžiaus grupėse pačių, tiek su placebu. Šalutinis poveikis priklauso nuo individualaus jautrumo, yra trumpalaikis ir visiškai išnyksta po abstinencijos sindromas.

Į Suaugęs

CNS: galvos skausmas, fatiguability, mieguistumas, padidėjo nuovargis.

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs apetitas, diskomfortas skrandyje, gastritas; retai – nenormalūs kepenų funkcija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – palpitacija, tachikardija.

Kitas: alerginės reakcijos, tokios kaip bėrimas; retai – anafilaksinis šokas, alopecija.

Į vaikai

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: giperkinezii, fatiguability; retai – galvos skausmas, nervingumas, sedacija.

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikams iki 3 metų (už tablečių formos narkotikų);

- Vaikams iki 2 metų (už dalyvaujant sirupo pavidalu rengimo);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, inkstų nepakankamumas (CK <30 ml / min,).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prašymas Erolina^® Nėštumas gali tik, jei laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Loratadine išsiskiria į motinos pieną, Todėl, jei būtina, naudoti laktacijos metu turėtų nustoti maitinti krūtimi.

Įspėjimai

Būtina kontroliuoti trukmę Erolina^® kiekvienam pacientui.

Pacientai turėtų nustoti vartoti narkotikus bent 4 dienų iki odos alergijos testai, siekiant išvengti klaidingų neigiamų rezultatų.

Kiekvienoje tabletėje preparatas Erolin^® Jame yra 63.8 g. laktozė, kuri turėtų būti laikoma, kai administravimo narkotikų pacientams, sergantiems laktazės trūkumas ir yra retas paveldimas ligas (galaktozės netoleravimas ir malabsorbcijos sindromas gliukozės / galaktozės).

Į 5 ml sirupo yra 3 g sacharozės, kad, kai gydant pacientus su cukriniu diabetu, turėtų būti atsižvelgiama į.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydymo pradžioje, individualiai nustatytą laikotarpį, vairuojančių transporto priemones, ir dirba su padidėjusia rizika nelaimingų atsitikimų reikalauja ypatingo atsargumo, nes iš šalutinių poveikių, pvz mieguistumas rizika. Ateityje iš Erolina taikymas^® (taip pat kiti antihistamininiai vaistai) Pacientai turėtų naudoti atsargiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas (pavartojus 40-180 mg loratadino). Perdozavus reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Gydymas: Nėra specialių priešnuodžių. Pacientai,, sąmonę, turėtų paskirti poveikio vėmimą sukeliančias. Narkotikų ipekakuanų naudojimas rodomas netgi tada,, Jei spontaniškas vemti. Po to, kai ištuštinama skrandžio turi būti skiriami į aktyvintąją anglį ir dideliu kiekiu skysčio. Jei nesėkmingas bandymas vėmimo, arba yra kontraindikacijų, privalo plauti skrandį per vamzdelį. Parodyta, kad simptominis ir palaikomasis gydymas valda. Po skubių priemonių, reikalingų pacientų medicininė priežiūra.

Sąveika su kitais vaistais

Bendrame taikymo Erolina^® eritromicinas, cimetidino arba ketokonazolio gali padidinti loratadino koncentracija ir jo metabolitų kraujo plazmoje. Iš ketokonazolo ir cimetidinas plazmos koncentracija lieka nepakitusi, kadangi eritromicinas mažėja kiekio nustatymas 15%.

Trūksta pakankamo skaičiaus pastabas apie Erolina saugos^® inhibitoriai mikrosomų kepenų fermentų (flukonazolas, fluoksetinas).

Induktoriaus mikrosominiu oksidacijos (fenitoinu, etanolis, barbitūratai, rifampicinu, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) gali sumažinti Erolina efektyvumą^®.

Loratadinas nepadidina etanolio poveikį CNS.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra pasiryžusios taikymo agentas Valium šventes.

Sąlygos ir nuostatos

Vaistas yra tablečių formos, turėtų būti saugomi iš nuo vaikų arba didesne 25 ° C temperatūroje,, esant sirupo formos – 2 ° iki 25 ° C,.

Tinkamumo laikas Lentelės – 5 metų. Tinkamumo laikas sirupas – 3 metai.

Atidarius butelį sirupą kuris naudojamas 6 mėnesių, kai laikoma.