Dysport: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: A tipo botulino toksinas
Kai ATH: M03AX01
KKSK: Miorelaksant. Acetilcholino išleisti inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): G24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
Kai KSF: 02.10.02
Gamintojas: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Prancūzija)

Dysport: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas (125 g), laktozė (2.5 mg).

* – 1 U yra lygus LD₅₀ dozė pelėms į pilvą Įvadas.

Vienetų Dysport narkotikų yra individualios ir negali būti lyginamos su kitais narkotikais, kuriame yra botulino toksinas.

Buteliai stiklo tūris 3 ml (1) – pakuočių kartoną.

Dysport: farmakologinis poveikis

Miorelaksant. Gydomąjį poveikį sukelia biologiniai veiksmai Clostridium botulino toksino tipo a, Tai blokuoja nervų ir raumenų sinapsės acetilcholino išsiskyrimą, Tai veda prie raumenų spazmas narkotikų vartojimo srityje panaikinimas. Atkurti nervų ir raumenų perdavimo atsiranda palaipsniui, kaip naujas nervų galūnės ir iš naujo nustatyti susisiekite su postsynaptic variklio galiausiai plokštelė.

Dysport: farmakokinetika

Duomenų farmakokinetikai nedaro narkotikų Dysport^® negalimas.

Dysport: liudijimas

Suaugusiems skirtu:

• Nictitating spazmas;
• hemifacial spazmas;
• Gydant spazminę kreivakaklystę;
• raumenų spazmas po insulto;
• hiperkinetinės raukšlės (mimikos raukšlės) asmuo.

Taikyti vaikams vyresniems nei 2 metų:

• dinaminė pėdos deformacija, sukelia spastičnost′û, CEREBRINIS paralyžius.

Dysport: dozavimo režimas

Dvigubo pusės ir vienos pusės blefarospazmo, hemifacial spazmas

Į suaugusieji ir senyvi pacientai į gydymas dvišalių Pagausėjęs spazmas Rekomenduojama pradinė dozė yra 120 VIENETŲ kiekvienai akiai. Vaistas švirkščiamas p/c apimtis 0.1 ml (20 DE) medially, apimties 0.2 ml (40 DE) – į šonus – ryšys tarp preseptal′noj ir Orbita dalys, pavyzdžiui, dugno, o viršuje Orbita raumenų kiekvienai akiai. Injekcija į viršutinio voko adatos turėtų būti nukreiptas nuo centro, nelieskite raumenų, viršutinio voko. Toliau pateikta schema, injekcijos vieta parodyta.

SCHEMA

Pasireiškimo klinikinio poveikio galima tikėtis per į 2-4 dienos, didžiausias gydomasis poveikis vystosi per 2 savaites.

Į atkryčio profilaktika vaisto įvedimo kartoti kas 8 savaičių arba, priklausomai nuo klinikinės situacijos. Kiekviena paskesniu dozė turėtų būti sumažinta iki 80 U akims. Pavyzdžiui, 0.1 ml (20 DE) medially ir 0.1 ml (20 DE) į šonus, aukščiau ir žemiau akių, kaip, aukščiau pateiktus. Toliau dozę galima sumažinti iki 60 U akims, atmetant medially m. apatinio voko. Kitas dozes, nustatytas atsižvelgiant į tai, todėl poveikis.

Į Vienašalis blefarospazme injekcijos turėtų būti apribota sritimi, pažeistą akį. Panašiai traktuojami atliekamas hemifacial spazmas.

Spastical Wryneck

Turinys plaukai auga 1 ml 0.9% natrio chlorido tirpalas 1 ml. tirpalo sudėtyje yra 500 U Dysport^®. Dozės, Rekomenduojame gydymo krivošei, taikyti ne Suaugęs, normalus kūno svoris ir palankios kaklo raumenys. Mažesnės vaisto dozės gali turėti kai lieknėjimu arba išreikšta vyresnio amžiaus žmonių, sumažėjusios raumenų masės kūno.

Dėl gydymo spazminio krivošei kuriems pradinė rekomenduojama dozė yra 500 DE, vaistas švirkščiamas dalys 2 arba 3 aktyviausi kaklo raumenys.

Į sukimosi tyrimas 500 ED narkotikų patekimui į taip: 350 U diržo raumenų galvos ipsilaterally galvos sukimosi ir 150 U sterno-klûčično-soscevidnuû raumenys, kontrlateral′nuû rotacija.

Į laterokollise (Palenkite galvą prie peties) dozė 500 U paskirstyti taip:: 350 U ipsilaterally įveskite galvos ir raumenų diržas 150 DE – ipsilaterally raumenyse sterno-klûčično-soscevidnuû. Tais atvejais,, kartu kelti pečių dėl trapecijos ar raumenų, Levator scapulae, gali prireikti gydymo pagal matomus raumenų hipertrofija ar pagal elektromiografija.

Su vaisto įvedimo 3 raumenų dozę 500 U yra paskirstomas taip:: 300 VIENETŲ, švirkščiamas į raumenis diržas, 100 DE – sterno-klûčično-soscevidnuû raumenys, 100 DE – trečioji raumenų.

Į anterokollise (pakreipti galvą į priekį) administruoja 150 U abiem sterno-klûčično-a mammillary raumenys.

Į retrokollise (galva lenkiama atgal) dozė 500 U paskirstyti taip:: administruoja 250 U kiekvieną raumenų diržo galva. Tada galite sekti injekcijos vaisto dvišaliu pagrindu trapecinių raumenų (į 250 U raumenų). Kartotinių injekcijų gali būti padarytas ir vėliau; 6 savaites, Jei nėra pakankamai poveikį.

Reikėtų atsižvelgti į, dvišalių injekcijos į diržo raumenys gali padidėti kaklo raumenų silpnumas.

Vėliau įvedant rengimą pagal klinikinio poveikio ir toks šalutinis poveikis dozes gali atnešti į Opti. Rekomenduojama dozė – 250-1000 DE. Taikant šį vaistą, dozę 1000 U padidėja šalutinio poveikio rizika, ypač disfagija. Todėl naudoti šio narkotiko dozė 1000 VIENETŲ, nerekomenduojama.

Klinikinis pagerėjimas su Spastyczny tyrimo metu 1 savaites po injekcijos. Rekomenduojama vaisto pakartotinai įvežant kiekvieną 8-12 savaitės arba kiek reikia neleisti avarijai pasikartoti.

Visų kitų rūšių krivošei gydymas vyksta individualios schemos, Kas pasirenka gydytojo remiantis aktyviausi raumenų EMG. EMG turėtų būti naudojami sudėtingoms formoms arba krivošei apklausoje pacientų diagnostikos su teigiama dinamika nebuvimas po injekcijos. EMG taip pat naudojama Dysport įvedimas^® gilus raumenų arba pacientams, kurių antsvorio, kai silpnai kaip kaklo raumenis.

Spazmų po insulto suaugusiesiems

Narkotikų yra suleidžiamas buteliukas 1 ml 0.9% natrio hloida, gauti tirpalas, apimanti 500 U Dysport^® į 1 ml. Didžiausia dozė yra 1000 DE, kurie turi būti paskirstyti tarp šių 5 raumenys: iš raumuo lygintuvas pirštų lenkiamųjų profundus m., lenkiamųjų iš raumuo lygintuvas pirštų superficialis m., lenkiamųjų carpi ulnaris m., m. lenkiamųjų carpi a., m. biceps peties.

Kada pasirenkant injekcijos vietoje turėtų būti vadovaujamasi standartinius standartinius taškus elektromiografija, ir tiesiogiai injekcijos vietoje nustatomas apčiuopa ant. Visi raumenys, Be to, biceps peties, injekcijos yra į vieną tašką. M. m. biceps peties ingeziruut 2 pikselių. Rekomenduojamos dozės pasiskirstymą tarp raumenų žr. lentelę.

Pradinė dozė gali būti sumažintas iki 500 kad jums būtų išvengta pernelyg atvejais injekcinius raumenų silpnumas, Kada tikslinės raumenys yra nedideli kiekiai, Kada injekcijos į m. m. biceps peties nebūtų atliekami, arba kai pacientai injekcija daroma keletas taškų, vienos raumenų.

Klinikinė būklė nepagerėja per 2 savaites po injekcijos. Injekcijos gali būti kartojamas maždaug kas 16 savaičių arba prireikus techninės priežiūros poveikis, bet ne daugiau, nei kas 8 savaites.

Gydymo giperkineticeskih raukšles (veido raukšles) asmuo

Pagrindinis vaisto siekiant kosmetikos korekcija yra viršutinėje veido. Į apatinė pusė veido ir kaklo yra veikiami korekcija botulino toksinas įvedant yra daug mažesnė (šiose srityse tai geriau naudoti kitus metodus).

Turinys plaukai auga 2.5 ml 0.9% natrio chlorido injekcinio tirpalo. Esant šiam praskiedimui 1 tirpalo mililitre 200 U Dysport^®.

Bendra rekomenduojama dozė – viena in″ecirovanii visas keturias sritis (mežbrovnaâ regionas, kaktos srityje, išorinis kampe akis ir nosį) neturi viršyti 200 U Dysport^®.

• korekcija, raukšlių kakta plotas;
• kaktos korekcija;
• korekcija, nosies srityje;
• išorinis kampe akis korekcija.

Į vertikalios raukšlės korekcija raukšles antakių srityje vaisto injekcijos gaminami gofravimo supercilii m. 10-20 DE 2-4 taškas ir m. procerus ant 5-10 U 1-2 taškas. Bendros 30 į 100 DE.

Pašalinti giperkineticeskih raukšles kaktos srityje įpurškimo zonos, maksimali įtampa m. frontalis gaminamas. Kiek taškų įvedimas gali būti savavališkos. Visi jie turi būti 2 Peržiūrėkite virš antakių viena linija arba V-perkeltine. Injekcijos yra pagaminti bendra dozė 20-90 U Dysport^® Remiantis 5-15 U vienu metu, bendras vietų skaičius 4-6.

Raukšlių korekcija išorinis kampe akis srityje (“Pėdutė”) yra atliekamas p/įvedus tašką, ant to 1 Peržiūrėkite šoninės nuo išorinio akies kampo, apskaičiuojamas 5-15 U Dysport^® vienu metu įvedimas. Centrų skaičius 2 į 4 ant kiekvienos akies. Rekomenduojama Maksimali dozė abiejose pusėse yra 120 DE.

Kartotinių injekcijų dažnumas priklauso nuo naudojimosi sąlygos imituoti veiklos atkūrimo raumenų. Poveikio trukmė yra 3-4 Mėnesių. Jei pirmosios injekcijos buvo įvesta vaisto dozė, tada antra ir po kitų injekcijų iš viso Dysport dozė^® galima sumažinti 15-20 VIENETŲ už atitinkamas sritis. Nors tai gali padidinti paruošimas prieš laikotarpį, 6-9 Mėnesių. Jei pradinė vaisto dozė buvo nepakankama, Kada kartotinių injekcijų turėtų būti padidinti.

Į raukšlės nosies korekcija injekcijos yra atliekamos nosies raumenis pilvo viduryje. Pasiskirsčiusios dozę 5-10 DE 1-2 taškai – kiekvieną myŝcu.

Miorelaksirutee Dysport^® kliniškai akivaizdu imituoti veido raumenis 2-3 kitą dieną po įvedimo ir pasiekia maksimumą ne 14-15 diena. Dysport dozė^®, naudojamas estetinės medicinos, nėra sisteminės šalutinis poveikis.

Dinaminis Pėdos deformacija, sukelia spastičnost′û su CEREBRINIU PARALYŽIUMI vaikams vyresniems kaip 2 metų

Buteliuko turinys yra ištirpinamas 1 ml 0.9% natrio chlorido injekcinio tirpalo, gauti tirpalas, apimanti 500 U 1 ml.

Vaistas švirkščiamas į raumenis blauzdos raumenys. Kuriems pradinė rekomenduojama dozė yra 20 VV/kg kūno svorio ir paskirstoma lygiomis dalimis ikronožnymi raumenys. Atveju tik vienas veršelis vaistas švirkščiamas dozė 10 U / kg. Optimali dozė nustatoma individualiai, ir vėliau reikia planuoti po pradinės dozės rezultatų vertinimo. Siekiant išvengti šalutinio poveikio neturi viršyti didžiausią dozę 1000 DE. Dažniausiai vaistas švirkščiamas į m. gastrocnemius, Tačiau, gali būti įvežti m. soleus ir tibialis užpakalinės m.. Nustatyti labiausiai aktyvūs raumenys, galite naudoti ir elektromiografija. Pradinė vaisto dozė sumažinama iki išvengti pernelyg didelio silpnumo injekcinius raumenų atvejais, Kai paciento tikslas raumenys yra maža tūrio arba kai vaistas reikalingas papildomas raumenų grupes. Vėliau vertinant gydymo rezultatus pristatė dozė gali svyruoti nuo 10 į 30 DE 1 paciento kūno svorio ir paskirstomas tarp abiejų kojų raumenų. Klinikinė būklė nepagerėja per 2 savaites po injekcijos. Injekcijos gali būti kartojamas maždaug kas 16 savaičių arba prireikus techninės priežiūros poveikis, bet ne daugiau kaip 8 savaites.

Sąlygos injekciniam tirpalui

Butelis Nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį pirmojo atidarymo kontrolės.

Veisliniai narkotikų negalima atidaryti butelio, Pašalinus kamštį. Prieš veisimuisi, centrinė dalis kamščiai turi būti tvarkomi su alkoholiu buteliuko turinį. Liofilizat auginami, Įvedę norimą sumą į buteliuką 0.9 % natrio chlorido injekcinio tirpalo, iš punkcijos vamzdžių sterili adata dydis 23 arba 25. Gautas tirpalas yra bespalvis skaidrus skystis. Kadangi produkto sudėtyje nėra konservantų, Rekomenduojama, kad jūs jį naudoti iš karto po santuokos nutraukimo,. Produktą galima laikyti ne daugiau 8 h temperatūra nuo 2°-8° c po santuokos nutraukimo, jei, kad nutraukimo buvo atlikta aseptinėmis sąlygomis.

Apdorojimo instrumentus ir atliekų šalinimo taisyklės

Iš karto po to, kai likęs tirpalas flakone ar švirkšte, injekcijos turi nukenksmina atskiestas natrio hipochlorito tirpalas, yra 1% aktyvaus chloro. Visos pagalbinės medžiagos turi būti sunaikinami, naudojant metodus, numatyti biologinių atliekų naikinimo. Išsiliejo rengimas turėtų būti pašalintos sugeriančia šluoste, natrio hipochlorito tirpalu sudrėkintą.

Dysport: šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: odos bėrimas.

Vietinės reakcijos: deginimas šlapinantis metu 1-2 m,.

Kitas: į gripą panašūs simptomai. Koreguojant veido raukšlės giperkineticeskih šis šalutinis poveikis nėra.

Į gydymas ūmaus gemifacial′nogo ir Pagausėjęs spazmas šalutinis poveikis gali kilti, jei jūs neturite sekti injekcijos gydytojas taisyklės (veisimo, tikslūs įvesties dozės apskaičiavimas, teisingas pasirinkimas taškų įvedimas, adatos vieta ir įvedimo gylį) ir susijęs su pernelyg difuzijos narkotikų aplink injekcijos vietoje raumenų grupes. Taip pat reikėtų atsižvelgti į injekcinius raumenų paciento anatominių-fiziologinių savybių. Dažniausi blefaroptoz. Ten buvo keli pacientai turi dvejinimasis akyse ar simptomų, įrodymų, kad skleisti miorelaksiruûŝego veiksmų dėl kaimyninių veido išraiškos (Šie reiškiniai yra 2-4 savaites po injekcijos pagaminti). Gali sukelti akių sausumas ir plėtoti keratitas dėl rečiau atliekamo mirksi (Tokiais atvejais rodo naudoti Dirbtinės ašaros). Gali sukelti kraujosruva ir netrumpalaikiai vokų. Taip pat gali pasireikšti laikinas lauko oftal′moplegii taikant vaistą didelėmis dozėmis.

Į spazminio krivošei gydymas šalutinis poveikis yra gilus injekcijas ar injekcijų neteisinga raumenų ir pasirinktą punktą, Tai veda prie per didelio netoliese raumenų silpnumas. Dažniausios disfagija. Dvigubai aklų, placebu kontroliuojamas tyrimas narkotikų disfagija buvo pažymėta 29% pacientai, kurie paskirtas Dysport^® dozė 500 DE, ir 10% pacientai, placebu. Disfagija yra nuo dozės priklausomas pobūdį ir dažniausiai pastebėti, kai narkotikų sterno-klûčično-soscevidnuû raumenų. Kuriant disfagija nenaudoti šiurkščios patiekalų iki simptomai išnyksta. Pacientams, sergantiems disfagija per laryngoscopy pažymėti seilių kaupimasis. Tais retais atvejais, pacientams gali prireikti siekis, ypač kelių kvėpavimo sistemos ligos.

Gali išsivystyti kaklo raumenų silpnumas, burnos džiūvimas, pakeisti balsą.

Retais atvejais buvo bendras silpnumas, regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimasis akyse, regėjimo sutrikimai), pasunkėjęs kvėpavimas (taikant šio narkotiko dozių).

Šie šalutiniai poveikiai praeina per 2-4 savaites.

Švietimo protivobotuliničeskih antikūnų nustatyta nedideliam skaičiui pacientų, kurie gavo gydymo Vip^® Gydant krivošei. Kliniškai pasireiškia mažėjančiu gydomąjį poveikį, kad reikia nuolatos daugėja dozes narkotikų.

Į spazmų gydymas rankomis suaugusiesiems po insulto: bendras – silpnumas, netoliese raumenis injekcijos vietoje, į gripą panašūs simptomai (6.1%), burnos džiūvimas, skausmas injekcijos vietoje, faringitas, bendras silpnumas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, mieguistumas (nebe 4.1% Kiekviena). Dauguma iš šių šalutinių poveikių išnyksta per 2 savaites.

Į Dinaminis deformacijų gydymas, sukelia spastičnost′û su CEREBRINIU PARALYŽIUMI vaikams vyresniems kaip 2 metų: scelalgia, faringitas (į 8%), raumenų silpnumas, Todėl atsitiktinis sužeidimas (nesėkmės) (į 7%), bronchitas ir karščiavimas (į 6%). Su dažnio 1 į 5% gali būti virusinė infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, astenija, astma, rinitas, traukuliai, kosulys, vėmimas, šaltas, viduriavimas, šlapimo nelaikymas, nenormali eisena, gastroenteritas, laringitas ir mieguistumas. Daugelis šių reakcijų dažnis (faringitas, bronchitas, karščiavimas, virusinės infekcijos, rinitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kosulys, vėmimas, šaltas) Panašiai kaip ir, pacientams, placebu. Dysport įvedus nebuvo nuovargis ir šlapimo nelaikymas^® didelės dozės (20-30 U / kg) ir gali būti dėl sisteminės ekspozicijos toksinui.

Į raukšlės korekcija giperkineticeskih (veido raukšles) asmuo: grįžtamas PTOZĖ (3%), skausmingumas injekcijos vietoje, galvos skausmas (1.3%), hematoma injekcijos vietoje (3-10%), neveikimas ar antakių pakėlimo (mažiau 1%). Diplopija yra labai reta. Tikėtina priežastis dėl difuzijos vaisto į raumenis viršutinio voko PTOZĖ išsivystymo, viršutinio voko, Reguliuodami vertikalios raukšlės ant perenosicej arba ant kaktos horizontalios raukšlės. Ptozė yra laikinas ir išnyksta iki pabaigos 3-4 savaites po injekcijos. Siekiant sumažinti tikimybė ir sunkumas šalutinių poveikių duomenų iš griežtai laikantis metodų narkotikų Dysport^® Reguliuojamas giperkineticeskih raukšlės (veido raukšles) asmenims ir integruoti anatominės ir fiziologinės charakteristikos kiekvienam pacientui.

Dysport: Kontraindikacijos

• nėštumas;
• ūminė gretutinių ligų fazė.

Dysport: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Dysport^® nėštumo metu.

Dysport: Specialias instrukcijas

Gydymas Dysport^® turi būti atliekamas specialisto, patirties diagnozuojant ir gydant šias ligas ir apmokyti šio narkotiko prisistatant.

Labai atsargiai reikėtų iš naujo įvesti vaistą pacientai, kurios pažymėtos alerginė reakcija injekcijos. Alerginių reakcijų rizika turėtų būti atsi velgta, vertinant galimą gydymo naudą.

Atsargiai ir griežtai ligoniui priežiūra – tai pacientams, turintiems subklinikinių ir klinikinių apraiškų pažeidimai, nervų ir raumenų perdavimo. Tokiems pacientams gali būti padidėjęs jautrumas narkotikų rūšies Dysport^®, kad atsiranda ryškus raumenų silpnumas.

Vienetų Dysport narkotikų^® būdingas ir negali būti lyginamos su kitais narkotikais, kuriame yra botulino toksinas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Paklaustas apie galimybę veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas, turėtų būti sprendžiami tik įvertinus paciento individualių reakcijų.

Dysport: perdozavus

Simptomai: apibendrintas raumenų silpnumas.

Gydymas: rodo palaikomojo gydymo, Dėl kvėpavimo raumenų paralyžiaus. Nėra specifinio priešnuodžio. Įvedimas yra anatoksino (protivobotuliničeskoj serume) neefektyviai.

Dysport: vaistų sąveika

Be su narkotikais taikymo, turi įtakos nervų ir raumenų perdavimo, pvz., aminoglikozidų antibiotikų, reikia skirti atsargiai, TK. Galbūt vis veikla Dysport^®.

Dysport: išdavimo iš vaistinių sąlygos

Parduodamas per vaistinė tinklo narkotikų nėra.

Dysport: laikymo sąlygos ir sąlygos

Narkotikų turi būti sandėliuojami ir transportuojami iš visų rūšių padengtų transportavimo temperatūra nuo 2°-8° c; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Specialieji laikymo nurodymai

Vaistas yra išleistas, saugomos ir taikomos tik specializuotos medicinos įstaigos dalyvaujant ir kvalifikuotu medicinos personalu.

Dysport^® parduotuvės uždarytos atskira pažymėti langelį į šaldytuvą medicinos įstaigos, tais atvejais, kai vaisto injekcijos.

Dysport^®Negali išduoti pacientų laikymo.