Danazolį

Kai ATH:
G03XA01

Charakteristika.

Sinteticheskiy androgenų, gauti iš ethisterone.

Balta arba blankiai geltonos spalvos kristaliniai milteliai. Praktiškai netirpus vandenyje, tirpus acetone ir chloroformo. Ji lydosi esant temperatūrai, 225 ° C, su šiek tiek skilimo. Molekulinė masė 337,45.

Farmakologinis.
Antigonadotropnoe.

Taikymas.

Endometriozė vartoti kartu su nevaisingumo, gerybiniai navikai krūties (įsk. shotty krūties), Pirminis menoragija, priešmenstruacinio sindromo, pagrindinis anksti brendimas, ginekomastija. Apsauga visų tipų (kiekvienas, abdominalьnogo, laringealynogo) paūmėjimai, paveldimos angioedemos.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, porfirija (įmanoma ligos paūmėjimas), krūties vėžys, nuo androgeno priklausomos navikai, įsk. prostatos vėžys, tromboembolija, kraujavimas iš lytinių organų (paaiškinti jų priežastis), ūminis inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas, sunkus širdies nepakankamumas, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Diabetas, epilepsija, migrena, pažeidimas plazmos mechanizmų hemostazės, vyresnis amžius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Tyrimuose su žiurkėmis, kai nėščioms geriama dozėmis iki danazoliu 250 mg / kg / per dieną (7-15 MRDCh) nuo iki 15 dienos nėštumo 6 neatskleidė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį, skirtumai palikuonių dydžio, gyvybingumas, palikuonys kūno svorio, palyginti su kontrolinės. Tačiau tyrimai su triušiais Išgertas iš 60 mg / kg / per dieną (2-4 MRDCh) nuo mėnesio iki 18 nėštumo dienos 6 buvo parodyta augimo sulėtėjimas.

Nėštumo metu. Poveikis danazoliu gimdoje gali sukelti nepageidaujamų androgeninį poveikį patelėms vaisiaus.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - X. (Bandymai su gyvūnais ar klinikinių bandymų paaiškėjo, kad vaisiaus pažeidimą ir / ar yra įrodymų, kad neigiamo poveikio riziką dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika; rizika, susijęs su narkotikų vartojimo nėštumo metu, didesnė už galimą naudą.)

Per žindymo laikotarpiu naudoti paprastai nerekomenduojama, TK. androgeninis poveikis įmanoma vaiko - tokių kaip ankstyvo lytinio subrendimo berniukų, Virilization mergaitėms.

Šalutiniai poveikiai.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: svaigulys, alpimas, emocinis labilumas, nervingumas, raumenų spazmai, galvos skausmas, intrakranijinė hipertenzija, lyumbalgiya, parestezija, miego sutrikimai, regėjimo sutrikimai.

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas, kepenų funkcijos sutrikimas, apverčiamieji padidėja kepenų transaminazių, hepatito, epigastriumo skausmas, cholestazinė gelta, hepatoadenoma.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: mėnesinių sutrikimas, įsk. nereguliarios menstruacijos, amenorėja; simptomai, rodo į estrogenų sumažėjimas - paraudimas, padidėjęs prakaitavimas, makšties sausumas, skausminga jautrumas ir sumažinti krūties dydį.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežulys, eksfoliacinis dermatitas; retai - nosies užgulimas; kartais - bėrimas (makulopapulinis, vezikulinio, papulinis), petechijos.

Kitas: androgenų poveikis, įsk. svorio priaugimas, seborėja, spuogas, nedidelis hirsutizmas, patinimas, alopecija, brutalization balsas (Tai gali užtrukti apie užkimimas formą), faringitas - gali toliau nutraukus gydymą; retai - hipertrofija klitorio. Vidutiniškai sutrikęs spermatogenezei vyrams, anomalijos laboratorinių tyrimų (įskaitant kreatinfosfokinazės lygį, gliukozės tolerancijos, steroidinių globulino lygis), karščiavimas, apatinės nugaros dalies skausmas, pokyčiai libido, trombocitozė arba trombocitopenija, эritrotsitoz, leukocitozė, padidėjusi kraujavimo rizika pacientams, sergantiems hemofilija.

Bendradarbiavimas.

Bendrame taikymo su kumarino darinių antikoaguliacinį ir indandiona gali padidinti antikoaguliantų poveikį (sumažina kepenų sintezę krešėjimo faktorių, galima kraujavimas). Danazolį gali padidinti gliukozės kiekį kraujyje ir atsparumą insulinui pasikeitus angliavandenių apykaitos (Gali reikėti dozę koreguoti gipoglikemicakih insulino ir). Kai naudojate su karbamazepinas gali slopinti metabolizmą, karbamazepinas, Todėl padidėjusi koncentracija kraujyje ir toksinis poveikis. Danazolis gali padidinti ciklosporino ir takrolimuzo koncentracija kraujyje (Nefrotoksinio poveikio pavojus), gliukagono.

Perdozavimas.

Simptomai: galvos skausmas, svaigulys, drebulys, traukuliai, pykinimas, vėmimas.

Gydymas: skrandžio plovimas, simptomaticheskaya terapija.

Dozavimo ir administravimas.

Viduje, 2-4 Kartus per parą. Priėmimo Pradžia pirmą dieną mėnesinių ciklo. Endometriose dozė 400 mg per parą, Vėliau, iki 800 mg, Kursas - 6 Mėnesių; Priešoperacinis paruošimas yra 300-400 mg per parą 1-2 mėnesius prieš operaciją. Menorragiah ir predmenstrualnom sindromas yra 100-400 mg per parą, Kursas - 3 Mėnesių. Mastopatii- 300 mg per parą 3-6 mėnesių. Ankstyvo lytinio brendimo paros dozė vaikams (nuo 100 į 400 mg) ir trukmė griežtai individualiai atrinkti. Siekiant užkirsti kelią angioneuroticeski skausmas pradinė dozė 200 mg, po to mažėja (Be paūmėjimų) per 1-3 mėnesius.

Atsargumo priemonės.

Jums turėtų periodiškai stebėti lygio transaminaz kepenų ir bilirubino.

Nėštumo metu gydymą danazolom įvykiams norite sustabdyti narkotikų ir įspėti apie galimą riziką vaisiui pacientas. Gydymo metu rekomenduojama naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą gydymo.

Skiriant pacientams, sergantiems cukriniu diabetu reikia korekcijos insulino dozė.