Karboplatinos

Kai ATH:
L01XA02

Charakteristika.

Kristaliniai milteliai. Tirpsta vandenyje ir koncentracija 14 mg / ml,, pH vertė 1% Tirpalas 5-7, praktiškai netirpus etanolyje, acetono ir dimetilacetamidas.

Farmakologinis veiksmas.
Priešvėžiniai, alkilinimo, citostatinį, imunosupresinis.

Taikymas.

Kiaušidžių vėžio, gemalo ląstelių navikai, vyrų ir moterų, melcockletocny ir nemelcockletocny plaučių vėžio, piktybiniai navikai galvos ir kaklo, kaklelio vėžio ir gimdos, Krūtinė, Pūslė, minkštųjų audinių sarkoma, melanomos.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas (įsk. su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra platinos), sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, mielosuprescia.

Apribojimai taikomi.

Vertinimas rizikos ir naudos santykį, reikia atsižvelgiant į tokiais atvejais skyrimo: kad vetryanaya, herpes zoster ir kitos sisteminės infekcinės ligos, inkstų funkcijos nepakankamumas, klausa, atsiradusio (įsk. nuo naviko audinio), ascitas arba eksudacinė pleuritas, slopinimas kaulų čiulpų funkcija, prieš citotoksinis arba spindulinė terapija, senyvi žmonės (vyresnysis 65 metų) ir vaikų amžiaus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

Nuo virškinamojo trakto: skonio pokytis, anoreksija, pykinimas, vėmimas (65%), pilvo skausmas (17%), vidurių užkietėjimas arba viduriavimas (6%), kraujavimas iš virškinimo trakto, nenormalūs kepenų funkcija (sunkumas didėja metstaticescom pralaimėjimą), stomatitas, burnos ertmės gleivinės uždegimas.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: periferinė neuropatija (6%), nervų sistemos pokyčiai (5%), astenija, traukuliai, į 1% -sumažinti sunkumo, klausos, matymo.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·10⁹/- 90%, ниже 50·10⁹/- 25%, лейкопения ниже 4·10⁹/- 67%, ниже 2·10⁹/- 15%, нейтропения ниже 2·10⁹/- 74%, ниже 1·10⁹/- 16%, anemija (hemoglobino lygis žemiau 11 g / dl) - 71%, mažiau nei 1% atvejais-širdies nepakankamumas, embolija, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai; kraujavimas ir kraujosruvos, gipotenziya.

Nuo kvėpavimo sistemos: kosulys, dusulys, bronchospazmas.

Su Urogenitalinę sistemą: inkstų funkcijos nepakankamumas, skausmingas, šlapintis, hematurija, amenorėja, azoospermija.

Dėl odos: alopecija (3%), į 2% alerginių reakcijų (išbėrimas, niežulys ir kt.).

Medžiagų apykaita: gipomagniemiya (29%), natrio koncentracijos pokytis (29%), hipokalcemija (22%), kaliopenia (20%), padidėjęs aktyvumas šarminės fosfatazės (24%), AST lygį (15%), karbamidas (14%), kreatinino (6%), Bendras bilirubinas (5%), kreatinino klirenso sumažėjimas.

Kitas: skausmo sindromas (nugaros skausmas, iki), infekcijų vystymosi, hipertermija, drebulys, anafilaktoidinės reakcijos.

Bendradarbiavimas.

Farmaciškai suderinama su aliuminio druskų (sąveika pastebėta kritulių, veda prie neefektyvumo). Stiprina (abipusiai) nefrotoksicnosti propranolola, aminoglikozidai, o taip pat kitų vaistų vartojimo poveikio, teikti nefrotoksinis, kad neurotoksiškumo, ototoksicescoe ir mielusupressivnoe veiksmų. Silpnina imunizacijos inaktyvuotų vakcinų veiksmingumo; vakcinų, kuriuose yra gyvų virusų, padidina viruso replikacija ir šalutinį poveikį vakcinacijos. Pasireiškia kryžminis atsparumas buvo pastebėta su cisplatina, anksčiau vadinta narkotikų padidina neurotoksinį ir ototoksinių poveikis (pastebėta 30% pacientai). Kitos toksinis poveikis kaulų čiulpams narkotikai, Radioterapijos padidinti kaulų čiulpų slopinimas (stiprinti su neutropenija, trombocitopenija).

Perdozavimas.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, stiprus kaulų čiulpų slopinimas, gepatotoksichnostь, kraujavimas.

Gydymas: hospitalizacijos, gyvybinių funkcijų stebėjimo; simptomaticheskaya terapija; jei reikia - perpylimas kraujo komponentų, iš plataus spektro antibiotikų skyrimas.

Dozavimo ir administravimas.

B /, Dozė pakėlė atskirai, koreguojamas atsižvelgiant į klinikinį poveikį, toksinio poveikio dydį. / Į infuzijų forma, per 15-60 minučių, vienas iš sistemos: 1) 300-400 mg/m² 1 kartą per 4 Saulė; 2) 100 mg / m² kasdien 5 dienų su kartojimo įvertinti kas 4-5 savaites; 3) 150 mg / m² 1 vieną kartą per savaitę 4 Saulė, tada pertrauka- 6 Saulė. Visos dozės taip pat gali būti apskaičiuojama pagal formulę: planuojama AUC x (clubockova filtravimo greitis + 25). Jei ankstesnis gydymas mielosupressivei vaistais, pacientams, kurių pradinis hypopituitatism kostnomozgovy kraujo, Apskritai sunkios būklės dozė mažinama 20-25 %.

Jei inkstų funkcija (Cl kreatinino <60 ml / min,) rekomenduojama dozė yra po carboplatina 250 mg / m² Kai Cl kreatinino 41 – 59 mL/min ir 200 mg / m² Kai kreatinino Cl 40-16 mL/min.

B /, kaip ilgai užpilai (laikas priklauso nuo 1 į 24 ne), pacientams, kuriems padidėjusi rizikos veiksniai (Sėklidžių navikus ar metastazavusiu krūties vėžiu): 1200-2100 mg/m² (su po kaulų čiulpų transplantacijos).

Atsargumo priemonės.

Naudokite tik prižiūrint gydytojui, Su patirtimi chemoterapijos. Turi būti numatytos pakankamos priemonės dėl diagnozavimo ir gydymo komplikacijų, įsk. sunki anafilaksinė reakcija (adrenalino, deguonis, antihistamininiai vaistai, kortikosteroidы ir kt.). Prieš gydymą ir gydymo metu (trumpais intervalais) turite nustatyti hemoglobino lygį, arba hematokrito, BUN, bilirubinas, kreatinino klirensas, leukocitų skaičius (bendras, diferencialas), Trombocitų, IS email Veiklos tipas, kalio koncentracija, Magnis, natris, Kalcis, visiškas nervų tyrimas, įskaitant Audiometrija. Kaip kumuliacinį poveikį gydymo rezultatas turėtų būti ne daugiau 1 kartus 4 Saulė (Kaulų čiulpų funkcijos atkūrimas), количество тромбоцитов должно быть более 100·10⁹/L, leukocitai 2 10⁹/L. Maksimalus mažas kraujo plokštelių kiekis ir yra 2-3 savaites pradėjus. Atsigauti iki lygio, leidžiančią reguliariai geriant carboplatina, paprastai, trunka ne mažiau kaip 4 Saulė.

Dozės koreguoti nereikia pacientams per 65 metų (apie 10% padidina riziką susirgti periferine neuropatija), pacientams, sergantiems esamą inkstų funkcijos (Atsižvelgiant į kreatinino klirensas) arba kartu su kitais chemoterapijos vaistai.

Pykinimas ir vėmimas per 6-12 val. po naudojimo plėtoti ir toliau per su 24 ne (turėtų būti vėmimą slopinančių paskyrimas). Alerginių reakcijų atsiradimas buvo pastebėta po kelių minučių, pradėjus. Klausa efektas yra į klausos slenksčio sumažėjimas aukštesni dažniai. Jei šių simptomų: drebulys, karščiavimas, kosulys arba užkimimas, skausmas apatiniame gale arba šone, skausmingas ar apsunkintas šlapinimasis, kraujavimas ar kraujosruva, juodos išmatos, kraujas šlapime ar išmatose, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Į trombocitopenijos atveju patariama ypač atsargiai atliekant invazines procedūras,, Nuolatinis tikrinimas vietų / IN, odos ir gleivinių (požymių kraujavimo), riba dažnis nerimą, ir iš / m injekcijos atmetimas, kontrolė kraujo šlapime, vemti, Lapiniai kopūstai. Pacientai turi būti atidžiai skustis, manikiūras, Valytis dantis, stomatologai naudoti temas ir dantų krapštuką, atlikti dantų procedūras; turėtų būti užkietėjimas prevencija, išvengti kritimų ir kitų traumų, o taip pat nuo alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties suvartojimas, padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Turėtų atidėti vakcinacija (atliekamas ne anksčiau kaip 3 Mėnesių prieš 1 metų užbaigus paskutinio ciklo chemoterapijos) kantrūs ir kiti šeimos nariai, gyvenantys kartu su juo (turėtų atsisakyti imunizacijos geriamąja poliomielito vakcina). Venkite kontakto su infekcinėmis pacientų, arba naudoti nevykdymo atveju dėl prevencijos (Veido kaukė ir tt). Reikėtų susilaikyti nuo pediatrijos praktikoje naudoti, nes saugumas ir veiksmingumas jo vartoti vaikams nenustatytas. Gydymo metu būtina naudoti tinkamas kontraceptines priemones. Patekus ant odos ar gleivinių - kruopščiai nuplaukite vandeniu (gleivinė) arba muilu ir vandeniu (oda). Nutraukimas, skiedimas ir administravimas Preparato atlieka kvalifikuotas medicinos personalas su apsauga (pirštinės, kaukės, drabužiai ir kiti.).

Įspėjimai.

Jis neturėtų būti vartojamas per infuzijos rinkinių, aliuminio dalys, kurių sudėtyje yra. Už sprendimas ON / į virėjo, Praskiedus su sterilaus injekcinio vandens buteliuko turinys, 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalas (koncentracija, ne didesnis nei 0,5 mg / ml,). Paruošti sprendimai yra stabilios kambario temperatūroje 8 ne, šaldytuvas - per 24 ne; Laikyti tamsioje vietoje.