Butokonazol

Kai ATH:
G01AF15

Charakteristika.

Imidazolas. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, мало растворим в хлороформе, metileno chloridas, ацетоне и etanolis, очень незначительно растворим в в этилацетате, praktiškai netirpus vandenyje. Плавится с разложением примерно при 159 ° C,. Molekulinė masė 474,79.

Farmakologinis.
Priešgrybelinis, fungicidnoe.

Taikymas.

Кандидоз влагалища, sukelia Candida albicans.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / per dieną (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / per dieną (į 5 kartų žmogaus dozę, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 arba 750 mg / kg / per dieną (į 10, 30 arba 75 kartų žmogaus dozę, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Tačiau, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (pvz 150 mg / kg,, į 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

Kai Nėštumas yra įmanoma tik tais atvejais, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (nebuvo atlikti adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis).

Kategorija veiksmai sukelti FDA - C. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas parodė neigiamą poveikį vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomi, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos.)

Taikyti atsargiai žindymo laikotarpis (nežinomas, экскретируется ли в грудное молоко).

Šalutiniai poveikiai.

Kontroliuojami klinikiniai tyrimai turi 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 pacientai (5,7%) отмечались: deginimas, niežulys, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. Į 3 pacientai (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Bendradarbiavimas.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Dozavimo ir administravimas.

DOPOCHWOWE, turinys 1 aplikatorius (apie 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Atsargumo priemonės.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.