Avonex: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Avonex yra vaistas, skirtas išsėtinei sklerozei gydyti..

Avonex: indikacijos ir dozavimas

Ligonių gydymas, kenčia nuo pasikartojančių dauginių (išsibarstę) sklerozė, būdingi bent du atkryčiai per praėjusius 3 metus be ligos progresavimo požymių tarp atkryčių. Ligonių gydymas, kuriems dėl aktyvaus uždegiminio proceso pasireiškė demielinizacija, reikia leisti į veną kortikosteroidų, išskyrus kitą, nei išsėtinė sklerozė, diagnozė.

Vaistų terapija pradedama atidžiai prižiūrint gydytojui., turinčių tokių ligų gydymo patirties. Suaugęs. Rekomenduojama dozė yra 30 g (0,5 ml r-Ra) 1 kartą per savaitę. Narkotikų yra įvedamas į / m. Gydymo pradžioje pacientams skiriama arba visa vaisto dozė - 30 g (0,5 ml r-Ra), arba pusę dozės (kad priprastų prie narkotikų) - 15 g 1 kartą per savaitę, toliau didinant iki 30 g.

Norint užtikrinti reikiamą vaisto veiksmingumą, po adaptacijos laikotarpio jį reikia toliau vartoti 30 g (0,5 ml r-Ra) 1 kartą per savaitę gydymo kurso metu. Gydymo Avonex pradžioje naudojamas rankinis titrimetrinis prietaisas, kuriuo pacientams suleidžiama pusė vaisto dozės.. Terapinio poveikio stiprinimas, kai vaistas vartojamas didelėmis dozėmis (60 g) 1 kartą per savaitę nepatvirtinta.

Kurso trukmė nustatoma individualiai ir prižiūrint gydytojui.. Po 2 gydymo metus, pacientas turi būti ištirtas ir tęsti gydymo kursą, kaip nurodė gydytojas. Avonex injekcijos turėtų, galbūt, gaminti tuo pačiu metu tą pačią savaitės dieną. Injekcijos vietą reikia keisti kas savaitę.

Avonex yra paruoštas injekcinis tirpalas švirkštuose.. Prieš vartojimą švirkštą su vaistu reikia išimti iš šaldytuvo ir palikti kambario temperatūroje. (15–30°С) už 30 min šildymui. Nenaudokite išorinių šilumos šaltinių preparatui šildyti. (pvz karštas vanduo). Patikrinkite tirpalo išvaizdą. Jei atsiranda netirpių nuosėdų arba pakitusi spalva, Avonex vartoti negalima.. Švirkštas su vaistu skirtas tik vienkartiniam naudojimui..

Milteliai Avonex injekciniam tirpalui ruošti: injekciniam tirpalui paruošti būtina naudoti paruoštą švirkštą su tirpikliu. Jokių kitų tirpiklių neleidžiama. Švirkšto turinys atsargiai supilamas į Avonex buteliuką naudojant BIO-SET įrenginį.. Būtina palaukti, kol vaistas visiškai ištirps.

Avonex: perdozavus

Avonex perdozavimo atvejai nežinomi.. Perdozavus būtina pasikonsultuoti su gydytoju dėl stebėjimo ir savalaikio simptominio gydymo..

Avonex: šalutiniai poveikiai

Dažniausias interferonų nepageidaujamos reakcijos pasireiškimas yra į gripą panašus sindromas.. Simptomai: mialgija, karščiavimas, drebulys, padidėjęs prakaitavimas, astenija, galvos skausmas ir pykinimas. Šie simptomai dažniausiai būna ryškesni gydymo pradžioje., tęsiant gydymą vaistu, jų dažnis mažėja.Šiems simptomams palengvinti gali būti paskirtas analgetikas-karščiavimą mažinantis vaistas, kurį reikia gerti prieš vartojant vaistą ir papildomai po 24 val. po kiekvienos injekcijos. Gydymo metu gali atsirasti neurologinių simptomų., kurios panašios į išsėtinės sklerozės paūmėjimus: raumenų spazmų ir (arba) raumenų silpnumo epizodai, ribojant savanoriškų judėjimų galimybę.

Šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį klasifikuojamas į tokias kategorijas: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100, <1/10), retai (>1/1000, <1/100), retai (>1/10 000, <1/1000), retai <1/10 000), nežinomas (dažnis nenustatytas pagal duomenis).

• Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės Nežinomas: pancitopenija, trombocitopenija.Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės Dažnai: karščio pojūtis.Nežinoma: vazodilatacija, kardiomiopatija, stazinis širdies nepakankamumas, širdies plakimas, aritmija, tachikardija.
• Iš nervų sistemos pusės Labai dažnai: galvos skausmas², depresija, nemiga.Dažnai: raumenų spazmai, emocinis labilumas.Nežinoma: neuroziniai simptomai, sinkopė, AG, svaigulys, parestezija, traukuliai, migrena, polinkis į savižudybę, psichozė, nerimas, emocinis labilumas.
• Iš kvėpavimo sistemos Dažnai: rinorėja. Retai: dusulys.
• Iš virškinamojo trakto Dažnai: vėmimas, viduriavimas, pykinimas².
• Iš odos pusės Dažnai: odos bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, reakcijos injekcijos vietoje.Nedažnai: alopecija.Nežinoma: angioneurozinė edema, niežulys, pūslinis bėrimas, dilgėlinė, žvynelinės paūmėjimas, abscesas injekcijos vietoje1.
• Iš kaulų ir raumenų pusės Dažnai: raumenų mėšlungis, skausmas kakle ir nugaroje, mialgija², artralgija, galūnių skausmas, raumenų sustingimas.Nežinoma: sisteminė raudonoji vilkligė, mialgija, artritas.
• Iš endokrininės sistemos Nežinomas: hipotirozė, hipertiroidizmas Metabolizmo sutrikimas Nežinomas: anoreksija.
• Iš imuninės sistemos Nežinoma: anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas, padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, apsunkintas kvėpavimas, dilgėlinė, odos bėrimas, niežulys).
• Iš kepenų pusės Nežinomas: kepenų nepakankamumas, hepatito, autoimuninis hepatitas.
• Iš reprodukcinės sistemos Retai: kraujavimas iš gimdos, menorragija.
• Bendras pažeidimų. Dažnai: į gripą panašūs simptomai, kūno temperatūros padidėjimas², šaltkrėtis, padidėjęs prakaitavimas² Dažnai: skausmas / eritema / hematoma injekcijos vietoje, silpnumas², nuovargis², bendras negalavimas, padidėjęs prakaitavimas naktį. Retais: deginimo pojūtis injekcijos vietoje. Nežinomas: uždegimas/nekrozė/kraujavimo reakcijos injekcijos vietoje, kaklo skausmas.
• Laboratorinių parametrų pokyčiai Dažnai: sumažėjimas hematokritas, limfocitų skaičiui, leukocitų, neutrofilų kraujyje, padidinti kalio, serumo karbamido azotas.. Nedažnai: trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje. Nežinomas: padidinti arba sumažinti kūno svorį, kepenų fermentų pokyčiai.

Avonex: Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam beta interferonui, žmogaus serumo albuminas ar kiti vaisto komponentai, nėštumo laikotarpis, pacientams, sergantiems sunkia depresija ir (arba) polinkiu į savižudybę.

Avonex: sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu

Specialūs Avonex sąveikos su kitais vaistais tyrimai, įskaitant kortikosteroidus ir AKTH preparatus, nėra atlikta. Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad ligos paūmėjimo metu Avonex galima vartoti kartu su GCS ir AKTH., kad interferonai linkę mažinti citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą. Šiuo atžvilgiu Avonex kartu su vaistais reikia vartoti atsargiai., kurių klirensas labai priklauso nuo citochromo P450 sistemos, pvz., vaistai nuo epilepsijos ir antidepresantai.

Avonex: sudėtis ir savybės

Struktūra: interferonas beta-1a.

Avonex: išleidimo forma

• nuo. d/p in. R-RA 6 mln. TV fl., sprendimas. spr. 1 ml №4 su adatomis, № 4.
• rr d / in. 6 milijono TV švirkštas 0,5 ml, rinkinyje. su adatomis, № 4

Avonex: farmakologinis poveikis

Interferonai yra natūralūs baltymai, kurias gamina eukariotinės ląstelės, reaguodamos į virusinę infekciją ir kitus biologinius veiksnius. Interferonai yra citokinai, kurie yra antivirusinių vaistų tarpininkai, antiproliferacinė ir imunomoduliacinė organizmo sistema. Interferoną beta sintetina įvairių tipų ląstelės, įskaitant fibroblastus ir makrofagus. Natūralus interferonas ir Avonex (interferonas beta-1a) yra glikozilintos būsenos ir turi vieną sudėtinį angliavandenių fragmentą, prijungtas prie N atomo.

Baltymų glikozilinimas turi įtakos jų stabilumui, veikla, pasiskirstymas ir T1 / 2. Vaisto Avonex biologines savybes lemia beta-1a interferono gebėjimas prisijungti prie specifinių receptorių ląstelių paviršiuje.. Dėl šio susiejimo paleidžiama sudėtinga tarpląstelinių sąveikų kaskada., dėl ko interferonas sukelia daugelio genų produktų ir žymenų ekspresiją, kurie apima I klasės pagrindinį histokompatibilumo kompleksą, baltymų Mx, 2"/5".- oligoadenilato sintetazė, β2-mikroglobulinas ir neopterinas. Kai kurių šių junginių buvimas buvo aptiktas pacientų serume ir ląstelių kraujo frakcijose., naudojant Avonex.

Suleidus į raumenis vienkartinę vaisto dozę, šių junginių kiekis kraujo serume išlieka padidėjęs 4-7 dienas.Vaisto Avonex veikimo mechanizmo ryšys gydant išsėtinę sklerozę pradėjus biologinę sąveikos, pirmiau aprašytas, nežinomas, nes išsėtinės sklerozės patofiziologija nėra gerai suprantama.

Vaisto Avonex farmakokinetinės savybės (interferonas beta-1a) tirtas pagal interferono antivirusinio aktyvumo matavimų rezultatus. Suleidus vieną kartą į raumenis, didžiausias antivirusinio aktyvumo lygis pasiekiamas laikotarpiu nuo 5 į 15 ne. T1/2 yra apie 10 ne. Vaisto biologinis prieinamumas yra apytikslis 40%. Biologinis prieinamumas i / m vartojant vaistą 3 kartus didesnis, nei su s / c įvadu.

Laikymo sąlygos: nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2-8 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Avonex: Bendra informacija

• Pardavimo forma: pagal receptą
• Dabartinis in-apie: Interferonas beta-1a
• Gamintojas: Biogen Idek Manufacturing ApS, Danija/Jungtinė Karalystė
• Ūkis. Grupė: Imunostimuliatoriai. Interferonai