Avix - vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aviks – antitrombozinis agentas.

Aviks: indikacijos ir dozavimas

Avix paskirti, kai būtina atlikti aterotrombozės apraiškų profilaktiką:

• Pacientai,, kurie patyrė miokardo infarktą (Avix skiriamas nedelsiant kelioms dienoms ir trisdešimt penkioms dienoms), išeminis insultas (gydymas skiriamas savaitei ir šešiems mėnesiams), o taip pat jei diagnostika parodė, kad periferinės arterijos serga;
• Pacientai,, kurie turi ūminį koronarinį sindromą be ST pakilimo (Nestabili krūtinės angina arba ne Q bangos miokardo infarktas). Tai apima pacientus, kuriems šios procedūros metu buvo įdėtas stentas, kaip perkutaninė vainikinių arterijų angioplastika, kartu su kuria buvo acetilsalicilo rūgštis;
• Pacientai,, kurie patyrė ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu (acetilsalicilo rūgštis kartu) su standartiniu medicininiu gydymu, jei nurodytas trombolizinis gydymas.

Standartinė Avix dozė yra 75 mg kartą per parą. Esant ūminiam koronariniam sindromui be ST pakilimo (nestabilios krūtinės anginos ar miokardo infarkto buvimas be Q bangos EKG) pirmosios vienkartinės įsotinamosios dozės yra 300 mg, toliau priimti 75 mg kartą per parą (papildomai acetilsalicilo rūgšties 75 - 325 mg per parą). Didelės acetilsalicilo rūgšties dozės gali sukelti kraujavimą, todėl nerekomenduojama jo vartoti kiekiais daugiau nei 100 mg. Gydymo laikas kiekvienu atveju skiriasi., iki šiol nebuvo rastas optimalus sprendimas.. Medicinos praktikoje atvejai yra dažni, kai gydymas Avix trunka metus, o didžiausias poveikis pasiekiamas praėjus trims mėnesiams po pirmosios vaisto dozės. Sergantis, kurie ištiko ūminį miokardo infarktą su ST pakilimu, turi vartoti Avix 75 mg per dieną, pradžioje – vienkartinė įsotinamoji dozė 300 mg kartu su acetilsalicilo rūgštimi (su tromboliziniais vaistais arba be jų). Kai pacientas yra vyresnis nei 75 m, tada įsotinamoji klopidogrelio dozė nevartojama. Kombinuotą gydymą reikia pradėti kuo greičiau, nustačius simptomus, jo laikotarpis turi būti bent, nei mėnesį. Jei sergate šia liga ilgiau nei mėnesį klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties, medicinos praktikos poveikis dar neištirtas.

Aviks: perdozavus

Kadangi pagrindinis vaisto Avix šalutinis poveikis yra kraujavimas, narkotikų perdozavimas, todėl jo pagrindinė veiklioji medžiaga – klopidogrelis – gali sukelti kraujavimo trukmę pailginantį poveikį, ir vėlesnės komplikacijos. Jei vaistas sukėlė kraujavimą, reikia imtis atitinkamų priemonių jai pašalinti.. Iki šiol šiuolaikinis medicinos mokslas nežino klopidogrelio priešnuodžio.. Tokiose situacijose, jeigu reikia skubiai pašalinti užsitęsusį kraujavimą, galima atlikti trombocitų perpylimą, kuris lems, kad klopidogrelio poveikis sumažės.

Aviks: šalutiniai poveikiai

Dažniausias Avix šalutinis poveikis yra kraujavimas..

Už, klasifikuoti šalutinį poveikį, įvesti tokias kategorijas: dažnai (nuo vieno iki 100 paraiškų iki vieno iš dešimties), kartais (nuo vieno iš tūkstančio priėmimų iki vieno iš šimto), retai (kartą per dešimt tūkstančių priėmimų – kartą iš tūkstančio), retai (vieną kartą daugiau nei dešimčiai tūkstančių priėmimų).

Avix šalutinis poveikis, klasifikuojami pagal skirtingas organų sistemas.

Šalutinis Avix poveikis kraujui ir limfinei sistemai:

• retai pastebėta trombocitopenija, leukopenija, eozinofilii;
• reta neutropenija, taip pat sunki neutropenija;
• labai retai - trombozinės trombocitopeninės purpuros buvimas, aplasticheskoй anemija, pantsitopenii, agranuliocitozė, sunki trombocitopenija, granulocitopenija, anemija.

Šalutinis Avix poveikis imuninei sistemai:

• labai reti seruminės ligos atvejai, anafilaktoidinės reakcijos.

Nepageidaujamos Avix reakcijos gali būti psichikos sutrikimai.:

• labai retai gali pasireikšti haliucinacijos, painiava.

Avix šalutinis poveikis nervų sistemai:

• retai dėl vaisto vartojimo pacientui gali prasidėti intrakranijinis kraujavimas (itin retais atvejais galima mirtis), galvos skausmas , parestezija, svaigulys;
• labai retai šalutinis vaisto poveikis gali pasireikšti skonio pojūčių pasikeitimu.

Šalutinis vaisto Avix poveikis gali pasireikšti akių patologijomis:

• retai galima pastebėti kraujavimą akių obuolių srityje (junginės buvimas, okulyarnыh, retinalynыh).

Avix šalutinis poveikis ausies ir labirinto patologijoms:

• retas galvos svaigimas.

Avix šalutinis poveikis, kurie sukelia kraujagyslių sutrikimus:

• dėl vaisto vartojimo dažnai susidaro hematomos;
• labai retas reikšmingas kraujavimas, kraujavimas iš žaizdų, vaskulitas, arterinė hipotenzija.

Avix šalutinis poveikis – kvėpavimo, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:

• dažnas kraujavimas iš nosies;
• labai retais atvejais galimas kraujavimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė, pneumorrhagia), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas.

Avix šalutinis poveikis, pasireiškiantis virškinamojo trakto pažeidimais:

• dažnas kraujavimas iš virškinimo trakto, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
• kategorijoje "nedažnai" pažymimos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, gastritas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas ir kt.;
• retai – retroperitoniniai kraujavimai;
• labai retai galimas kraujavimas iš virškinimo trakto ir retroperitoninis (iki mirties), pankreatitas, kolitas (opinis arba limfocitinis), stomatitas.

Avix šalutinis poveikis, turinčios įtakos kepenų ir tulžies sistemai:

• retai – ūminio kepenų nepakankamumo apraiškos, hepatito, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai

Avix šalutinis poveikis, pažeidžiantis odą ir poodinį audinį:

• dažni poodiniai kraujavimai;
• retos bėrimo apraiškos, niežulys, intraderminiai kraujavimai (purpuros);
• Labai retas pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso sindromas- Johnsonas, daugiaformė eritema), angioneuroticeski skausmas, odos bėrimas, krapivnicы, egzema, plokščioji kerpligė.

Avix šalutinis poveikis, turintis įtakos raumenų ir kaulų sistemai, jungiamasis ir kaulinis audinys:

• labai retai galimas raumenų ir kaulų kraujavimas (hemartrozė), Artritas, artralgii, mialgii.

Avix šalutinis poveikis, turinčios įtakos inkstų ir šlapimo sistemos veiklai:

• retas hematurijos pasireiškimas;
• labai reti glomerulonefrito pasireiškimai, padidėjęs kreatinino kiekis kraujotakos sistemoje.

Avix šalutinis poveikis, pasireiškė bendra būsena ir reakcijos įvadinėje misijoje:

• dažnas kraujavimas injekcijos vietoje;
• labai retai pacientams, šeimininkas Avix, karščiavimas.

Avix šalutinis poveikis, turintys įtakos laboratorinių tyrimų atlikimui:

• retais atvejais galimas laiko pailgėjimas, kurio metu atsiranda kraujavimas, mažėja neutrofilų ir trombocitų skaičius paciento organizme.

Aviks: Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti vaistą Avix yra buvimas:

• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas;
• ūminis kraujavimas (pepsinė opa, Intrakranijinės hemoragijos);
• paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
• vaisingumo ir žindymo laikotarpis;
• vaistas draudžiamas vaikams.

Aviks: sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu

Klopidogrelis, veikiamas CYP2C19, gali virsti aktyviu metabolitu. Todėl, jei vartojami vaistai, kurie mažina šio fermento aktyvumą, sumažės aktyvaus klopidogrelio metabolito koncentracija plazmoje, ir atitinkamai, klinikinis Avix veiksmingumas sumažės.

Jei vaistas slopina CYP2C19 aktyvumą, tuomet neturėtumėte jo vartoti kartu su Avix.

Protonų siurblio inhibitorių taip pat negalima vartoti kartu su Avix., išskyrus išskirtines situacijas.

Iki šiol nebuvo įrodyta, kad klopidogrelio vaistai veikia antitrombocitinį poveikį., sumažinti rūgščių gamybą virškinimo trakte, pvz., H2 blokatoriai arba antacidiniai vaistai.

Omeprazolo veikimas, ezomeprazolas, fluvoksaminas, Fluoksetino, moklobemido, vorikonazola, flukonazola, tiklopidino, ciprofloksacinas, cimetidinas, karʙamazepina, okskarbazepinas ir chloramfenikolis turi slopinti CYP2C19 aktyvumą.

Kalbant apie varfariną, kartu su juo nerekomenduojama vartoti klopidogrelio, nes dėl to kraujavimas gali sustiprėti.

Esant inhibitoriams IIb / IIIa, jeigu pacientai jų gauna, kraujavimo rizika, susiję su trauma, chirurginės intervencijos, ar bet kuri kita patologinė būklė, didėjantis.

Acetilsalicilo rūgštis nekeičia klopidogrelio sukelto trombocitų agregacijos slopinimo, Tačiau, dėl klopidogrelio sustiprėja acetilsalicilo rūgšties poveikis kolageno sukeltai trombocitų agregacijai. Bet kai penki šimtai miligramų acetilsalicilo rūgšties vienu metu buvo taikoma du kartus per dieną, kraujavimo laikas dėl klopidogrelio reikšmingai nepailgėjo. Klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis gali sąveikauti farmakodinamiškai, Esant tokiai situacijai, acetilsalicilo rūgštis gali padidinti kraujavimo riziką. Todėl šiuos du vaistus būtina vartoti vienu metu labai atsargiai..

Jei klopidogrelis vartojamas kartu su heparinu, tada pastarųjų dozės keisti nereikia, heparino poveikio keitimas, kaip krešėja kraujas, nevyksta. Klopidogrelis ir heparinas gali sąveikauti farmakodinamiškai, dėl to padidėja kraujavimo rizika. Todėl šiuos du vaistus taip pat reikia vartoti atsargiai..

Kai pacientą ištiko ūminis miokardo infarktas, tada, jei vienu metu vartojate klopidogrelį ir fibrinui specifinius arba fibrinui nespecifinius trombolizinius vaistus ir hepariną, taip pat dažnai pasitaiko kliniškai reikšmingas kraujavimas, kaip ir kada tromboliziniai preparatai ir heparinas vartojami kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

Jei vienu metu vartojate klopidogrelį ir naprokseną, tada gali padažnėti paslėptas kraujavimas iš virškinimo trakto. Tačiau klopidogrelio sąveika su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo nėra gerai suprantama., todėl šiuo metu neaišku., ar padidėja virškinimo trakto uždegimo tikimybė, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo. Kadangi vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant ir COX -2, kartu su klopidogreliu, reikia daryti atsargiai.

Kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos, vartojant klopidogrelį kartu su tokiais vaistais, neužfiksuota., kaip atenololis, nifedipiną arba abu iš karto. Be to, klopidogrelio farmakodinamika beveik nepakito, net kai kartu buvo vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas arba estrogenas. Farmakokinetikos pokyčių nėra, jeigu klopidogrelis vartojamas kartu su digoksinu ir teofilinu. Jokios įtakos, kaip klopidogrelis absorbuojamas, nuo antacidinių vaistų. Citochromo P4502C9 aktyvumo slopinimą gali sukelti klopidogrelio karboksilo metabolitai. Yra potencialas, kurie padidino fenitoino ir tolbutamido koncentraciją plazmoje, taip pat nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, metabolizuojamas P4502C9. Klopidogrelį saugu derinti su fenitoinu ir tolbutamidu.

Specifinė klopidogrelio sąveika, „Avix“ dalis, aprašėme. Kiti duomenys apie klopidogrelio sąveiką su kai kuriais kitais vaistais, dažniausiai skiriamas pacientams, sergantiems aterotrombotine liga, gydyti, šiuo metu dingęs.

Buvo nemažai atvejų, kai pacientams buvo paskirtas įvairus tinkamas medikamentinis gydymas diuretikais, Beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kalcio antagonistai, preparatai, sumažinti cholesterolio kiekį, vainikinių arterijų vazodilatatoriai, vaistai nuo diabeto (įskaitant insuliną), Vaistai nuo epilepsijos, pakaitinė hormonų terapija ir glikoproteino IIb/IIIa antagonistai, ir nebuvo kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos.

Aviks: sudėtis ir savybės

veiklioji medžiaga: klopidogrelis;

1 tabletė, padengtas plėvelės apvalkalu, sudėtyje yra klopidogrelio bisulfato 97,87 mg, atitinka klopidogrelį 75 mg;

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (El 421), hidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis 6000, kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilo fumaratas, geležies oksidas raudonas (El 172), simetikono emulsija, dažai balti OY-7300 (hipromeliozė, polietilenglikolis, titano dioksidas (El 171)).

Prekės formos: Avix tiekiamas tablečių pavidalu., padengtas plėvelių, padengtų.

Aviks: farmakologinis poveikis:

Klopidogrelis selektyviai slopina adenozino difosfato prisijungimą (ADT) su jo trombocitų receptoriumi ir vėlesniu ADP sąlygojamu GPIIb/IIIa komplekso aktyvavimu, kuris slopina trombocitų agregaciją. Būtina klopidogrelio biotransformacija, slopinti trombocitų agregaciją.

Klopidogrelis taip pat prisideda prie trombocitų agregacijos slopinimo., ką daro kiti agonistai, blokuojant padidėjusį trombocitų aktyvavimą dėl išsiskyrusio ADP.

Klopidogrelis negrįžtamai pakeičia trombocitų ADP receptorius. Dėl šios priežasties trombocitai amžinai pasikeičia (tol, kol išliks pakitusi trombocitų partija). Tada atkuriama normali trombocitų funkcija, kai jie bus visiškai atnaujinti. Vartojant kartotines dozes 75 mg per parą nuo pirmosios paros reikšmingas trombocitų agregacijos slopinimas, kurį sukėlė ADP. Rezultatai nuolat didėjo ir stabilizavosi nuo trijų dienų iki savaitės. Stabiliai valstybei buvo būdingas vidutinis priespaudos lygis, kuris buvo pastebėtas, kai buvo išgerta dozė 75 mg per parą, ir siekė 40% į 60%. Trombocitų agregacijos būklė ir kraujavimo trukmė palaipsniui įgavo pradines reikšmes, dažniausiai menstruacijos buvo penkios dienos po, Kaip gydymas buvo atšauktas?.

Jei kartotinės geriamosios dozės vartojamos iki 75 mg, klopidogrelis greitai absorbuojamas. Tačiau pirminis junginys kraujo plazmoje egzistuoja labai mažomis koncentracijomis., po 2:00 žemiau kiekybinės ribos (0,00025 mg / l,). Kaip rodo nustatymo rezultatai, Kaip klopidogrelis išsiskiria su šlapimu?, organizmas pasisavina bent pusę jo. Kepenys plačiai metabolizuoja klopidogrelį.. Kraujo plazmoje pagrindinio metabolito cirkuliacija stebima kiekyje 85 % jungtys. Šis metabolitas yra karboksirūgščių darinys, jis nėra aktyvus. Praėjus vienai valandai po vaisto vartojimo, didžiausia šio metabolito koncentracija plazmoje stebima.. Didžiausias lygis yra apie 3 mg/l po, kaip geriamoji dozė 75 buvo suleista mg). Aktyvus metabolitas, tiolio darinys, gaunamas po klopidogrelio oksidacijos iki 2-okso-klopidogrelio ir po to hidrolizės. Oksidacijos etapą daugiausia reguliuoja citochromo P450 izofermentai 2B6 ir 3A4 ir šiek tiek mažiau. – 1A1, 1A2 ir 2s19.

Laikymo sąlygos: Avix reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje., laikymo temperatūra 15-30 ºС.

Aviks: Bendra informacija

• Pardavimo forma: pagal receptą
• Dabartinis in-apie: Klopidogrelis
• Gamintojas: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Saudo Arabijos Karalystė
• Ūkis. Grupė: Antykoahulyantы