ARIFON RETARD

Aktyvus medžiagos: Indapamid
Kai ATH: C03BA11
KKSK: Diuretikai. Antihipertenzinių vaistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10
Įsteigimo data: 08.07.08
Gamintojas: "Les Laboratoires Servier (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Kontroliuojamo atpalaidavimo tabletės, Plėvele dengtos baltas, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: gipromelloza, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas.

Padengimo plėvele kompozicija: gipromelloza, glicerinas, magnio stearatas, makrogolis, Titano dioksido.

15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antihipertenziniai (diureticheskiy) rengimas, proizvodnoye sulifonamida, , kurių sudėtyje yra indolo žiedą. Dėl farmakologiškai panašus į tiazidinių diuretikų indapamidas.

Indapamidas didina šlapimo išsiskyrimą natrio jonų, chloras, mažiau, kalio ir magnio jonai, , kuris yra lydimas padidėjusio šlapimo išsiskyrimas. Indapamidas yra antihipertenzinį poveikį dozių, neturi tariama diuretiko poveikį.

Iš veiksmų indapamido mechanizmas yra dėl to, kad į Transmembraninio jonų srovės pasikeitimo (Pirma – Kalcis), kuris sukelia atsipalaidavimą kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių, taip pat padidėjo prostaglandinų sintezę PGE₂ ir prostaciklinas SGN₂ (kraujagysles plečiančių ir trombocitų agregacijos inhibitorius).

Narkotikų mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Nepriklausomai nuo paraiškos Arifon trukmę^® retard nekeičia lipidų apykaitą (kraujo trigliceridų, cholesterolio, MTL, DTL); Tai nekeičia angliavandenių apykaitą (įsk. pacientams, sergantiems hipertenzija ir cukrinis diabetas).

Indapamidas yra veiksmingas pacientams,, su vienu inkstų.

Indapamidas yra antihipertenzinį poveikį dozių, neturi tariama diuretiko poveikį.

Farmakokinetika

Absorbcija

Tablečių ArifOn^® sulėtinti veiklioji medžiaga yra specialioje nešiklio matrica, kuri numato atpalaiduojama laipsniškai indapamidu virškinimo trakte. Išlaisvinti indapamidas yra greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto.

Nurijus vienkartinę dozę, C_daugiausia pasiekti 12 ne. Pakartotiniai priėmimai svyravimai indapamidas koncentracija kraujo plazmoje tarp priėmimus dviejų dozių intervalas sumažėjo.

Restoranai lėtina rezorbciją narkotikų, tačiau tai neturi įtakos absorbuotas kiekį junginio.

Yra individualus kintamumas absorbcijos normas narkotikų.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 79%. C_SS pasiekti 7 reguliarius priėmimo dienos.

Jei readmisijos ArifOn^® Retard nėra sukaupta kūno indapamido.

Metabolizmas ir išskyrimas

Indapamidas Biotransformacija ir išsiskiria kaip neaktyvius metabolitus, daugiausia į šlapimą – 70% ir išmatos – 22%.

T_1/2 yra 14-24 ne (vidutinis 18 ne).

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, farmakokinetinių parametrų ArifOn^® retard nepakitęs.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija.

Dozuoti

Arifon^® retard paskirtas interjeras 1 skirtukas. / dieną, geriau ryte.

Narkotiko dozės didinimas neturėjo padidėti antihipertenzinis poveikis, bet pagerina diuretiko poveikį.

Šalutinis poveikis

Nuo vandens ir elektrolitų pusiausvyrą: sumažinti kalio ir hipokalemija (ypač ryškus pacientams, gresia). Pasak klinikinių tyrimų hipokalemija (kalio jonų koncentracija plazmoje ≤ 3.4 mmol / l) Nurodžiau 10% pacientai, gauti Arifon^® sulėtinti. Mažinimas kalio žemiau 3.2 mmol / l ir po 4-6 savaites indapamido buvo pastebėtas 4% pacientai. Per 12 gydymo savaičių vidutinis sumažėjimas kalio jonų koncentracija kraujo plazmoje buvo 0.23 mmol / l.

Galimas hiponatremija, lydi hipovolemija, dehidraciją ir ortostatinę hipotenziją. Vienu metu praradimas chlorido jonų gali sukelti kompensuojamąsias apykaitos alkalozė, dažnis ir sunkumas yra ne aukštos.

Tais retais atvejais, – didinant kalcio kiekį organizme.

Medžiagų apykaita: galima padidinti karbamido kiekį ir gliukozės plazmos.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė, aplasticheskaya anemija, gemoliticheskaya anemija, kaulų čiulpų aplazija.

Nuo virškinimo sistemos: retai – pykinimas, vidurių užkietėjimas, jausmas, burnos džiūvimas; keliais atvejais – pankreatitas.

Alerginės reakcijos: pacientai, linkę į alergines reakcijas, galimi odos pažeidimai, padidėjus jautrumui vaisto; gemorragicheskiy vaskulitas, paūmėjimas SRV.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: retai – svaigulys, astenija, parestezija, galvos skausmas (Šie poveikiai paprastai vyksta ne mažesne doze); Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, kepenų encefalopatija gali išsivystyti.

Dauguma šalutinis poveikis priklauso nuo dozės, jų dažnumas sumažėja šio narkotiko paskyrimo į mažiausią veiksmingą vaisto dozę.

Kontraindikacijos

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Kepenų encefalopatija;

- Hipokalemiją;

- Kartu vartojant narkotikus su, удлиняющими интервал QT intervalo;

- Padidėjęs jautrumas indapamidui ar kitų išvestinių priemonių sulfonamidų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Paprastai, Arifon^® retard neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, įsk. pašalinimo fiziologinio edemos. Reikia suprasti,, diuretikai gali sukelti fetoplacental išemiją ir sukelti sutrikusi vaisiaus augimo.

Nes, kad indapamidas prasiskverbia į motinos pieną, Taip pat rekomenduojama, kad šio narkotiko paskyrimą žindymo metu.

Įspėjimai

Atsargumo priemonės turėtų naudoti šį vaistą pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija, uþ vandens elektrolitų pusiausvyros pažeidimų, su į QT intervalo padidėjimas elektrokardiogramos, ar nusilpusiems pacientams, gydomiems kombinuota terapija, kai hiperparatirozę, diabetas, podagre, Padidėjęs šlapimo rūgšties.

Kaip ir su narkotikų apima laktozę, Jo tikslas yra kontraindikuotinas pacientams, kurie netoleruoja laktozės, galactosemia, malabsorbcijos sindromas gliukozės / galaktozės.

Skirdama ArifOn^® retard cukriniu diabetu sergantiems pacientams yra labai svarbu kontroliuoti gliukozės kiekį, ypač hipokalemija buvimą.

Gydymas turi būti atidžiai stebimas ir karbamido kiekis gliukozės koncentraciją plazmoje.

Pacientams, sergantiems padidintus šlapimo rūgšties, gali padidinti podagra dažnį.

Į tiazidinių diuretikų skyrimo pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, kepenų encefalopatija gali išsivystyti. Tokiais atvejais, narkotikų turi būti nedelsiant nutrauktas.

Tiazidiniais diuretikais parodyti savo efektyvumą pilna tik dėl pažeidimų nebuvimo arba vidutiniškai sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino kraujyje mažiau 2.5 mg / dL arba 220 mmol / l).

Senyvi pacientai, QC yra apskaičiuojama, remiantis amžiaus, kūno svorio ir lytį pagal Cockcroft paciento. Vyresnio amžiaus vyrai: CK (ml / min,) = (/140 - Amžius / x kūno svoris / kg kūno svorio /)/(72 x kreatinino / mg / dl /).

Moterims: Skaičiavimo rezultatas turėtų būti padauginta iš 0.85.

Reikėtų atsižvelgti į, kad gydymo pradžioje pacientams gali pasireikšti glomerulų filtracijos greitis sumažėjo, dėl hipovolemija, kurią sukelia vandens ir natrio jonų praradimo pacientams diuretikai. Todėl, plazmoje gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentraciją. Jei inkstų funkcija nėra sutrikusi, pavyzdžiui laikinas inkstų nepakankamumas, paprastai, eina be pasekmių. Tačiau esama inkstų nepakankamumas paciento būklę gali pabloginti.

Todėl prieš gydymą, turėtų nustatyti natrio jonų kiekį plazmoje. Gydymo metu reikia reguliariai stebėti šį rodiklį, nes pradinis kritimas natrio kraujo plazmoje koncentracijos negali būti lydima patologinių simptomų. Dažniausiai tokia analizė turėtų būti atliekama pacientams, kurių kepenų cirozės ir senyviems pacientams.

Terapijoje tiazidiniais diuretikais pagrindinė rizika yra aštrus sumažėjimas kalio jonų kiekis ir hipokalemija plėtra. Kai kuriems pacientams,, ypač senyviems pacientams, nusilpusiems arba gauti sudėtinį gydymą, kepenų cirozė su ascitu arba edema sukūrė,, IŠL, lėtinio širdies nepakankamumo, kad būtų išvengta hipokalemija vystymąsi (<3.4 mmol / l). Hipokalemiją šiems pacientams sukelia padidėjęs toksinį poveikį širdies glikozidų ir padidėjusia rizika aritmijos. Be, didelė rizika yra pacientams, sergantiems bradikardija arba padidėjusi QT intervalas elektrokardiogramos, nesvarbu, sukelia šio į įgimtų priežasčių padidinimo arba patologinės proceso buvimą.

Kaliopenia, taip pat bradikardijos, Tai sąlyga,, prisidėti prie sunkių širdies aritmijos plėtros, ypač tipas “sukinys”, dažnai mirtina. Visais atvejais aukščiau, tuo dažniau nustatyti, kalio jonų kiekį kraujo plazmos. Pirmasis išmatavus kalio jonų kraujyje koncentracijos turėtų turėti per pirmą savaitę gydymo pradžios.

Kai hipokalemija turėtų būti tinkamas gydymas, vengiant narkotikų vartojimą, sukelia aritmija tipas “sukinys”.

Reikia suprasti,, kad tiazidiniai diuretikai gali sumažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu, kuris veda į nedidelis ir laikinas hiperkalcemijos. Pažymėti hiperkalcemija gali būti dėl anksčiau nediagnozuota hiperparatiroidizmo.

Diuretikai prieš prieskydinių liaukų veiklos testus turi būti nutrauktas.

Kai taikomas kartu su kitais antihipertenziniais vaistais dozės ArifOn^® retard turi būti sumažinta, bent jau, gydymo pradžioje.

Nors atsižvelgiant indapamidas galimą teigiamą per dopingo kontrolės sportininkų.

Vartojimas pediatrų

Dėl pakankamai klinikinių duomenų nėra produkto nerekomenduojama Vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Veiksmo medžiagos, nariai ArifOn^® sulėtinti, Jis neturi sukelti pažeidžiant psichomotorinių reakcijų. Tačiau, ji turėtų būti atsižvelgiama į, Kai kuriais atvejais, kraujo spaudimo, gali pasireikšti atskirų reakcijos (ypač gydymo pradžioje, arba kelių vaistų derinys antihipertenzinių). Šiuo atveju, gebėjimas užsiimti veikla, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas, Jis gali būti sumažintas.

Perdozavimas

Indapamidas net labai didelės koncentracijos (į 40 mg, t.y. į 27 kartų terapinė dozė) nėra toksinis poveikis.

Simptomai: galimus pažeidimus vandens-elektrolitų balanso (giponatriemiya, kaliopenia), pykinimas, vėmimas, hipotonija, traukuliai, svaigulys, mieguistumas, painiava, poliurija arba oligurija, baigiant anuriei (dėl hipovolemija).

Gydymas: skubių priemonių, siekiama pašalinti narkotikų iš organizmo: skrandį ir / arba vartojama aktyvinta anglis, po restauravimo normalų skysčių ir elektrolitų pusiausvyros.

Sąveika su kitais vaistais

Nepriimtinas narkotikų derinys

Su vienu metu vartojami tiazidiniai diuretikai ir narkotikų ličio, gali padidėti ličio koncentracija kraujo plazmoje, lydi perdozavimo simptomus išvaizda, (dėl riboto ličio išsiskyrimą iš organizmo su šlapimu). Šio derinio skyrimas turi būti atidžiai stebimi, kad pasirinktumėte narkotikų dozę, nuolat stebi ličio koncentraciją kraujo plazmoje.

Su vienu metu naudoti diuretikais su astemizolu, bepridilis, Eritromicinas (Aš /), galofantrina, pentamidinas, sultoprydom, terfenadiną, vinkaminas padidina aritmija tipo tikimybę “sukinys”. Ši būsena gali prisidėti prie hipokalemija, bradikardija arba QT intervalo pailgėjimas.

Nuorodos, reikia specialaus monitoringą

Be su NVNU taikymo (sisteminio naudojimo), dideles dozes salicilatų, gali sumažinti antihipertenzinį veiksmą indapamido. Su didelių nuostolių skysčio, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas (nes nuosmukis glomerulų filtracijos greitis). NVNU skyrimo metu terapijos Arifon^® retard turėtų kompensuoti dėl vandens praradimo ir atidžiai stebėti inkstų funkciją.

Su vienu metu naudoti indapamido su kitais vaistais, kuris gali sukelti hipokalemiją, įsk. su amfotericinu B (Aš /), trikdžių- ir mineralokortikoidų (kai skiriant sistemiškai), Tetracosactrin, vidurius laisvinančių, stimuliruyushtimi peristalytiku kishechnika, padidina hipokalemija riziką dėl to, kad papildomas poveikis (nuolat stebėti kalio lygio kraujo plazmoje, jei būtina, tinkamas gydymas).

Su vienu metu vartojami tiazidiniai diuretikai su GCS, tetrakozaktidom sisteminio naudojimo iš antihipertenzinis poveikis sumažėjo dėl vandens susilaikymo ir natrio jonų pagal SCS įtakos.

Be su širdies glikozidų taikymo gali padidinti toksinį poveikį pastarosios dėl hipokalemija (Būtina kontroliuoti kalio kiekį kraujo plazmoje ir EKG).

Su vienu metu naudoti indapamido su baklofenu labai padidėjo hipotenzinį poveikį (reikia kompensuoti vandens praradimo ir gydymo pradžioje atidžiai stebėti inkstų funkciją).

Su vienu metu naudoti indapamido ir kalį organizme sulaikantys diuretikai (įsk. amilorida, spironolaktono, triamtereno) Jums negali visiškai atmesti hipokalemija ar hiperkalemija galimybę, ypač diabetu sergantiems pacientams ir inkstų nepakankamumą. Tokiais atvejais būtina kontroliuoti kalio kiekį kraujo plazmoje, EKG parametrai ir, jei būtina, reguliuoti terapija.

Su vienu metu naudoti indapamido su AKF inhibitoriais hiponatremija pacientams, AKF inhibitorių, didina staigios hipotenzijos ir / ar ūminio inkstų nepakankamumo rizika (ypač inkstų arterijų stenozę). Hipertenzija sergančių pacientų ir sumažinamas, gavimo diuretikai turinį natrio jonų kraujo plazmos rezultatas yra būtina 3 dienų iki pradedant gydymą AKF inhibitoriais nustoti vartoti diuretikų. Toliau, jei būtina, diuretikai CV. Be, mažas, palaipsniui didinant dozes AKF inhibitorių. Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas turi būti pradėtas mažomis dozėmis AKF inhibitorių, sumažinti diuretikų, prieš dozės pavartojimą. Visais atvejais, per pirmą savaitę AKF inhibitorius reikia stebėti inkstų funkciją (kreatinino kraujo plazmoje).

Kartu vartojant preparatus, indapamidas ir antiaritminiai preparatai, gali sukelti aritmija tipas “sukinys” (įsk. xinidina, gidrohinidina, dizopiramida, amiodaronas, bretylium, sotalolio), susirgti šia sąlyga didėja rizika (ypač prieš hipokalemiją fone, ʙradikardii, pradinis ilgo QT). Jungimo paskyrimas turėtų kontroliuoti kalio kiekį kraujo plazmoje ir QT intervalo, koreguojant dozavimo.

Su vienu metu naudoti diuretikų ir metforminu gali sukelti pieno rūgšties acidozę, kuris yra prijungtas, matyt, su funkcinio inkstų nepakankamumo vystymosi, dėl to, kad diuretikų veiksmų (daugiau “kilpa”). Nerekomenduojama vartoti kartu su metforminu Arifon^® retard į kreatinino lygio 15 mg / l, (135 mmol / l) vyrų ir 12 mg / l, (110 mmol / l) moteris.

Naudodami jodo rentgenokontrastinius vaistus reikėtų turėti omenyje,, kad diuretikas poveikis indapamidu padidina inkstų nepakankamumo riziką. Ši rizika yra ypač didelė, kai naudojant jodo rentgenokontrastinius medžiagų didelėmis dozėmis. Prieš naudojimą jodo turinčių kontrastinių medžiagų pacientams reikia atstatyti prarastus skysčius.

Su vienu metu naudoti indapamidas ir tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai didėjo priedų stiprinimą hipotenzinį poveikį ir padidinti ortostatinės hipotenzijos rizika.

Su vienu metu vartojami tiazidiniai diuretikai ir kalcio druskų gali išsivystyti hiperkalcemija dėl sumažėjusio kalcio ekskreciją su šlapimu.

Su vienu metu naudoti indapamido ir ciklosporino gali padidinti kreatinino kraujo plazmoje, Pastebėta, kad net ir su paprastu vandeniu ir natrio jonų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams. Specialūs laikymo sąlygos yra privalomi. Tinkamumo laikas – 2 metai.