ALTEVYR

Aktyvus medžiagos: Interferonas alfa
Kai ATH: L03AB05
KKSK: Interferonas. Antinavikiniai vaistai, antivirusinių ir Imunomoduliatoriai
TLK-10 kodai (liudijimas): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, (C) *, 92.1 klausimas
Kai KSF: 09.01.05.01
Gamintojas: ФАРМАПАРК ООО (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, Tween-80, dekstrano 40, vandens D / ir.

0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
0.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, Tween-80, dekstrano 40, vandens D / ir.

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
1 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – шприцы стеклянные (3) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Farmakologinis

Interferonas. Альтевир^® yra antivirusinių, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, inicijuoja vieną sudėtingą grandinę pokyčių viduje langelį, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, slopina ląstelių platinimu ir immunomodulating veiksmų interferono. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Farmakokinetika

Absorbcija

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% į 100%. После введения интерферона альфа-2b Т_daugiausia plazmoje yra 4-12 ne, T_1/2 - 2-6 ne. Per 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Medžiagų apykaita

Metabolizmas kepenyse.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, sumažinti kepenų mikrosomų fermentus zitohroma r450 veikla.

Išskaitymas

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Liudijimas

Be Kombinuotosios terapijos suaugusiems:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, Lėtinis mielolakose, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, Kapoši sarkoma AIDS fone, прогрессирующем раке почки.

Dozuoti

Применяют п/к, / M ir / į. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (tais atvejais,, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 milijonas. AŠ 3 vieną kartą per savaitę 16-24 savaites. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Lėtinis hepatitas C: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 3 milijonas. AŠ 3 vieną kartą per savaitę 24-48 savaites. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 savaites. Терапию Альтевиром^® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир^® įpurškiamas a / s dozuojamas: 3 milijonas. TV / m,² 3 kartus per savaitę. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 mėnesių.

Volosatokletochnыy leukemija: рекомендуемая доза Альтевира^® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 milijonas. TV / m,² 3 kartus per savaitę. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 gydymo mėnesį, возможно увеличение сроков лечения до 6 mėnesių. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Lėtinis mielogeninės leukemijos: рекомендуемая доза Альтевира^® в качестве монотерапии – 4-5 milijonas. TV / m,² в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 milijonas. TV / m,². Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 milijonas. TV / m,² kasdien). Препарат необходимо отменить через 8-12 savaites, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Nehodzhkinskaya limfoma: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 milijonas. TV / m,² 3 vieną kartą per savaitę 2-3 mėnesių. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Melanomos: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир^® įvesta / dozę 15 milijonas. TV / m,² 5 vieną kartą per savaitę 4 savaites, затем п/к в дозе 10 milijonas. TV / m,² 3 vieną kartą per savaitę 48 savaites. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Mnozhestvennaya mieloma: Альтевир^® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 milijonas. TV / m,² 3 du kartus per savaitę n /.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 milijonas. TV / m,²/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Inkstų vėžys: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 į 10 milijonas. TV / m,² 3 kartus per savaitę.

Ruošiant tirpalą įjungimo/įvade

Набирают объем раствора Альтевира^®, необходимый для приготовления требуемой дозы, Įtraukti į 100 ml sterilaus 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 m,.

Šalutinis poveikis

Bendrosios reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, silpnumas (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, praeina per 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), drebulys; менее часто – недомогание.

CNS: labai dažnai - galvos skausmas; менее часто – астения, mieguistumas, svaigulys, irzlumas, nemiga, depresija, суицидальные мысли и попытки; редко – нервозность, nerimas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: очень часто – миалгия; менее часто – артралгия.

Nuo virškinimo sistemos: очень часто – снижение аппетита, pykinimas; менее часто – рвота, viduriavimas, burnos džiūvimas, skonio pokytis; редко – боль в животе, dispepsija; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujo spaudimas mažinti; Retai - tachikardija.

Dermatologinės reakcijos: менее часто – алопеция, padidėjo prakaitavimas; редко – кожная сыпь, niežulys.

Nuo kraujodaros sistemos: возможны обратимые лейкопения, granulocitopenija, sumažėjimas hemoglobino, trombocitopenija.

Kitas: редко – снижение массы тела, autoimuninė tiroiditas.

Kontraindikacijos

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, neseniai įvykęs miokardo infarktas, выраженные нарушения сердечного ритма);

-sunkus inkstų ir/ar kepenų funkcijos nepakankamumas (įsk. вызванная наличием метастазов);

- Epilepsija, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (įsk. istorija);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (įsk. LOPL);

- Dekompensuota diabetas;

— гиперкоагуляция (įsk. tromboflebit, plaučių embolija);

— выраженная миелодепрессия;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

До лечения Альтевиром^® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром^® и рибавирином. Применение Альтевира^® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром^® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×10⁹/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира^® į 2 раза с контролем анализа крови через 1 savaitė. Если указанные изменения сохраняются, narkotikų vartojimą reikia nutraukti.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 X10⁹/л рекомендуется отмена препарата Альтевир^® с контролем анализа крови через 1 savaitė.

Pacientai,, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Perdozavimas

Данные по передозировке препарата Альтевир^® nepateikta.

Sąveika su kitais vaistais

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром^® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир^® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира^® и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира^® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (Citarabinas, ciklofosfamidas, doksorubicino, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2°С до 8°С; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas - 18 mėnesių.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Negalima užšaldyti.