Abiksa – vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos
Pagrindinė veiklioji Abix medžiaga yra memantinas., kuris veikia kaip potencialiai priklausomas komponentas, turintis vidutinį sąveikos stiprumą su chemine medžiaga. elementų ir neveikia kaip NMDA receptorių antagonistas. Memantinas sumažina glutamato poveikio stiprumą, kurios dideliais kiekiais organizme sukelia nervinių ryšių sutrikimą.
Abiksa: indikacijos ir dozavimas
Pagrindinės Abix vartojimo indikacijos yra:
Demencija - demencija, nuolatinis kognityvinės veiklos nuosmukis, kai vienu ar kitu laipsniu prarandamos anksčiau įgytos žinios ir praktiniai įgūdžiai ir sunku arba neįmanoma įgyti naujų.
pagrindinė demencijos priežastis - nervų ląstelių sunaikinimas (neuronų). Kai susidaro neuronų smegenų mirties toksiškas junginys, taip pat procesas blogina galios ląstelių. Mažiau pažeidžia smegenų veiklos, susijusios su kitų nepriklausomų liga, tai apsunkina nervų sistemos darbą. Statistikos, apie 90% mirties atvejų pasitaiko pirminę su demencija, ir 10% – kam nors, dėl kitų ligų (antrinės demencija).
Skirtingai nuo protinio atsilikimo (protinis atsilikimas), įgimta arba įgyta demencija kūdikystėje, o tai yra nepakankamas psichikos išsivystymas, demencija yra psichinių funkcijų sutrikimas, atsiradusius dėl smegenų pažeidimo:
- dažnai - jaunystėje dėl priklausomybės elgesio
- dažniau - senatvėje (senilynaya demencija).
Alzheimerio liga (nuo lengvo iki sunkių formų) - dažna neurodegeneracinė liga, Šiuo metu laikoma nepagydoma. Statistikos, Alzheimerio sąskaitų už daugiau nei 40% visų demencijos atvejų.
Šiuo metu nežinoma tiksli priežastis Alzheimerio ligos išsivystymo. Šiuo metu, kai galimas priežastis Alzheimerio ligos laikomos dvi teorijos:
- Amiloidnaja teorija Alzheimerio ligos išsivystymo (Alzheimerio ligos priežastis yra beta amiloido baltymo nusėdimas smegenų audinyje)
- Tau hipotezė susirgti Alzheimerio liga (Alzheimerio ligos priežastis yra tau baltymo pažeidimas)
Abiks gali skirti tik senatvinės demencijos gydymo klinikinės patirties turintis gydytojas. (demencija ir Alzheimerio liga).
Svarbus! Terapijos kursas prasideda nuo veikiančio globėjo buvimo arba paciento išlaikymo specialiose įstaigose visą parą, saugančiose žmones, turinčius neurologinių problemų.. Ligų diagnostika atliekama pagal galiojančias Sveikatos apsaugos ministerijos rekomendacijas.
Suaugęs. Gydymo kursas prasideda nuo paros dozės 5 mg (1-2 tabletes ryte) metu 7 dienos. Norėdami tęsti, turite paskirti paros dozę 10 mg (iki 1-2 tabletės 2 kartą per dieną) už 14 dienų ir tada 15 mg per parą (1 tabletę ryte 1-2 tabletes po pietų) per 21 dieną.
Nuo 4-osios gydymo kurso savaitės pradžios galite įvesti rekomenduojamą palaikomąją paros dozę. 20 mg (iki 1 tabletė 2 kartą per dieną). Didžiausia suma per dieną yra 20 mg. Siekiant išvengti nepageidaujamų reakcijų, palaikomoji dozė reguliuojama palaipsniui didinant dozę 5 mg per savaitę pirmą kartą 3 savaites. Tablečių vartojimas nepriklauso nuo suvartojamo maisto.
Senyvi pacientai. Pagyvenusiems žmonėms (aukščiau 65 metų) dienos norma yra 20 mg (2 × 10 mg per parą), patvirtino klinikiniai tyrimai.
Inkstų veiklos sutrikimas. Esant normaliai inkstų funkcijai arba esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino kiekį kraujo plazmoje 130 mmol / l) vaisto Abiks normų koreguoti nereikia.
Su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino kiekis kraujo plazmoje 40–60 ml/min/1,73 m2) paros norma sumažinama iki 10 mg.
Informacijos apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėra.. Todėl dozė koreguojama gydančio gydytojo nuožiūra..
Abiksa: perdozavus
Pagrindiniai perdozavimo simptomai yra:
- nerimas,
- psichozė,
- heteroptics,
- konvulsinis pasirengimas,
- mieguistumas,
- stuporas ir sąmonės netekimas.
Abix perdozavimo gydymas yra simptominis. Norint pašalinti iš organizmo veikliąją medžiagą, reikia laikytis standartinių klinikinių procedūrų:
- skrandžio plovimas,
- vartojama aktyvintoji anglis,
- šlapimo rūgštėjimo reakcijos metodai,
- diurez.
Esant pernelyg stipriai bendrai centrinės nervų sistemos stimuliacijai, simptominės terapinės priemonės turi būti taikomos atsargiai..
Abiksa: šalutiniai poveikiai
Atlikti klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia demencija, parodė, kad nepageidaujamos reakcijos sunkumas reikšmingai nesiskyrė nuo placebo kontrolinės grupės. Visa šalutinių poveikių grupė yra lengvo ir vidutinio sunkumo.. Dažniausiai pasitaikantys iš jų pateikti lentelėje..
Sistemos, vargonai, klasės | Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos |
Infekcija | Retais | grybelinės ligos |
Sutrikimai imuninei sistemai | Dažnai | Padidėjęs jautrumas |
Psichikos sutrikimai | Dažnai | Mieguistumas |
Retais | Painiava | |
Retais | haliucinacijos (tikrovės suvokimo sutrikimas, kurioje žmogus jaučiasi (mato, jaučia ar girdi) tada, ko iš tikrųjų nėra) | |
neribotam laikui | Psichinės reakcijos | |
Nervų sistemos sutrikimas | Dažnai | Svaigulys |
Dažnai | disbalansas | |
Retais | Pusiausvyros praradimas vaikštant | |
Retai | traukuliai | |
Širdies sutrikimai | Retais | Širdies sutrikimas (neatitikimas tarp širdies susitraukimo ir organizmo medžiagų apykaitos poreikių) |
Kraujagyslių sutrikimai | Dažnai | Arterinė hipertenzija (nuolatinis kraujospūdžio padidėjimas iki tokio lygio 140/90 ir didesnis) |
Retais | Venų trombozė / tromboembolija | |
Kvėpavimo sistemos sutrikimas | Dažnai | Dusulys |
Sutrikimai, virškinimo trakto | Dažnai | Vidurių užkietėjimas |
Retais | Vėmimas | |
neribotam laikui | Pankreatitas (Kasos uždegimas) | |
Iš kepenų ir tulžies takų pusės | Dažnai | Padidėjusios kepenų funkcijos rodikliai |
neribotam laikui | Hepatito (ūminės ir lėtinės uždegiminės įvairios etiologijos kepenų ligos) | |
Bendras pažeidimų | Dažnai | Galvos skausmas |
Retais | Nuovargis |
Be to, kai kurie Abiks šalutiniai poveikiai buvo išmatuoti procentais, palyginti su kontrolinėmis grupėmis., kurie vartojo šį vaistą ir grupę, kurie vartojo placebą ir yra pateikti toliau esančioje lentelėje.
Pagal klasifikaciją vartojamas terminas KAS MENAS - PSO nepageidaujamų reakcijų terminija Memantinas n=299 Placebas n=288.
Nepageidaujama reakcija | Memantino medžiaga | Placebas |
Nerimas | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
Atsitiktinis savęs sužalojimas | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
Šlapimo nelaikymas | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
Viduriavimas | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Nemiga | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Svaigulys | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
Galvos skausmas | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
Haliucinacijos | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
Kristi | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
Vidurių užkietėjimas | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
Kosulys | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
Dažnas šalutinis poveikis (1-10% ar dažniau, palyginti su placebu) pacientams,, kurie vartojo memantiną ir placebą, buvo pristatyti:
- haliucinacijos (2 prieš 0,7%),
- painiava (1,3 prieš 0,3%),
- svaigulys (1,7 prieš 1,0%),
- galvos skausmas (1,7 prieš 1,4%)
- jaučiuosi pavargęs (1 prieš 0,3%).
Nedažnas šalutinis poveikis (0,1-1% ar dažniau, palyginti su placebu) Mes buvome:
- nerimas,
- padidėjęs raumenų tonusas,
- vėmimas,
- cistitas(cistitas, sukeltas mikrobų, prasiskverbimas į šlapimo sistemą, sukelia uždegiminį procesą)
- padidėjęs seksualinis potraukis (pagreitėjęs hormonų atsistatymas organizme).
Yra epilepsijos priepuolių požymių, daugiausia pacientams, kurie anksčiau sirgo traukulių sutrikimu.
Sergant Alzheimerio liga ir vartojant memantiną, gali pasireikšti šios patologinės reakcijos:
- depresija,
- savižudybės idėjos
- savižudybė.
Abiksa: Kontraindikacijos
Abix vaisto vartoti negalima, jei yra padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms., jos sudedamoji.
Alzheimerio ligos apraiškos nuo vidutinio sunkumo iki sunkios dažnai sukelia koncentracijos sumažėjimą vairuojant transporto priemones ir gebėjimo dirbti su sunkiais mechanizmais ir sudėtinga įranga pažeidimą..
Be, medžiaga memantinas turi mažai įtakos paciento mąstymo procesui, todėl pacientas turi žinoti apie galimas komplikacijas vairuojant, sudėtinga įranga ir ekstremalus sportas.
Abiksa: sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu
Abiksa negalima vartoti kartu su NMDA antagonistais., toks kaip:
- amantadin,
- ketamino,
- dekstrometorfanas ir kt.
Išvardintos medžiagos veikia tuos pačius receptorius, kad veiklioji Abix medžiaga yra memantinas. Todėl nepageidaujamos CNS reakcijos (pvz, farmakotoksinės psichozės išsivystymo rizika) gali padidėti arba padidėti vartojant kartu.
Duomenys apie šalutinį poveikį taip pat buvo užregistruoti kartu vartojant memantiną ir fenitoiną..
Taip pat dėl NMDA antagonistų veikimo mechanizmo panašumo galimas stiprus vaistų poveikis.:
- levodopos,
- dofaminergicakih receptorių agonistais,
- anticholinerginiai.
Lygiagrečiai vartojant Abix barbitūratus ir antipsichozinius vaistus, pastarųjų poveikis mažėja..
Dozę reikia koreguoti dėl bendro Abix ir tokių vaistų poveikio kaip:
- Antispazminis vaistus,
- dantrolenas,
- ʙaklofen.
Preparatai, kurie naudoja tą pačią katijonų transportavimo sistemą inkstuose, kad memantinas padidina per didelės medžiagų koncentracijos plazmoje riziką:
- cimetidinas,
- ranitidinas,
- prokaynamyd,
- chinidino,
- chinonai,
- nikotinas.
Taip pat buvo pastebėta memantino reakcija su hidrochlorotiazidu.. Dėl šios reakcijos susilpnėja vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra hidrochlorotiazido, poveikis..
Abiksa: vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu
Tikslios informacijos apie memantino poveikį vaisiui nėštumo metu nerasta.. Klinikiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad žmogaus normose esanti veiklioji Abix medžiaga turi įtakos vaisiaus intrauteriniam vystymuisi ir gali sulėtinti jo augimą. Tai suteikia pagrindo, už, kalbėti apie neigiamą vaisto poveikį nėštumo metu moteriai ir be ypatingos būtinybės jo skirti negalima.
Tyrimų dėl vaisto komponentų įsiskverbimo į pieną neatlikta., tačiau galimas medžiagos kaupimasis riebaliniame sluoksnyje. Todėl žindymo laikotarpiu vartoti Abix taip pat nepageidautina..
Abiksa: farmakologinis poveikis
Specialistai, tiriantys neurodegeneracinio tipo demencijos išsivystymo priežastis, pagrindinis veiksnys yra glutamaterginės neurotransmisijos disfunkcija., ypač NMDA(N-metil-D-aspartato)-receptoriai.
Veiklioji vaisto Abiks medžiaga priklauso nuo cheminio potencialo ir, sąveikaudama su kitomis medžiagomis, negali veikti kaip NMDA receptorių antagonistas.. Memantinas veiksmingai mažina glutamato poveikį, kurios, esant dideliam kiekiui kraujyje, sukelia neuronų ryšių sutrikimą.
Teigiamas Abix vartojimo poveikis Alzheimerio ligai (lengvas-sunkus laipsnis) per šešis mėnesius:
- bendrųjų organizmo ir jo funkcijų rodiklių normalizavimas ir gerinimas,
- kognityvinių operacijų stabilizavimas.
Veiklioji Abix medžiaga - memantinas - yra visiškai biologiškai prieinama 100%. Laikas iki maksimalios koncentracijos (Tmaks) plazmoje iš 3 į 8 valandos. Vaisto absorbcija nėra susijusi su valgymu..
Abiksa: farmakokinetika
Abix vaistas turi linijinę savybę normalioje 10–40 mg ribose. Standartinė dozė 20 mg palaiko stabilų memantino kiekį plazmoje 70–150 ng/ml (0,5-1 μmol) priklausomai nuo individualių paciento savybių.
Išrašant 5–30 mg memantino paros dozę, vaisto kiekio smegenų skystyje ir kraujo plazmoje santykis yra lygus 0,52. Apie 45% memantinas jungiasi prie plazmos baltymų. Žmogaus kūne apie 80% memantinas cirkuliuoja nepakitęs, pagrindinis metabolitas N-3,5-dimetilgludantanas neturi NMDA antagonistinio aktyvumo.
Citochromo P450 dalyvavimas metabolizme in vitro nenustatytas. Memantinas daugiausia šalinamas per inkstus pagal monoeksponentinę kreivę, T1 / 2 - 60-100 val, bendra prošvaisa 170 mL/min / 1.73 m2. Memantino inkstų farmakokinetika taip pat apima reabsorbciją kanalėliuose. Memantino išsiskyrimo per inkstus greitis esant šarminiam šlapimui gali sumažėti 7–9 kartus.. Šlapimo šarminimas gali atsirasti pasikeitus dietai, pvz, kai mėsos turtingą mitybą keičia vegetariška, arba dėl dažno antacidinių vaistų vartojimo. Senyviems savanoriams, kurių inkstų funkcija normali arba susilpnėjusi (kreatinino klirensas 50–100 ml/min/1,73 m2) pastebėta stabili koreliacija tarp kreatinino klirenso ir bendro memantino inkstų klirenso. Kepenų funkcijos sutrikimo poveikis memantino farmakokinetikai netirtas.. Kadangi metabolitai neturi antagonistinio aktyvumo NMDA struktūroms, Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos pokyčių lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo atveju nepastebėta. Farmakodinaminis ir farmakokinetinis ryšys: kai vartojama memantino dozė 20 mg/d., koncentracijos lygis smegenų skystyje atitinka Ki reikšmę (slėgis pastovus) dėl memantino, kas yra 0,5 µmol žmogaus priekinėje žievėje.
Abiksa: sudėtis ir savybės
Struktūra
memantino hidrochloridas 10 mg.
Prekės formos
Iki 14 tabletės lizdinėse plokštelėse, iki 2 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje. Išleistas pagal receptą.
Laikymo sąlygos
Nereikalauja specialių laikymo sąlygų. Tinkamumo laikas 4 metai. Saugoti nuo vaikų.
Abiksa: Bendra informacija
- Pardavimo forma: be recepto
- Dabartinis in-apie: Memantino
- Gamintojas: Lundbekas X. A/C, Danija
- Ūkis. Grupė: Preparatai, vartojamas sergant demencija