FARMACINĖS VILARAS, UAB (Rusija)
Aktyvus medžiagos: bromokriptinas (bromokriptinas)
Rec.INN užregistruota PSO
| Aberginas | Skirtukas. 4 mg: 30 arba 100 PC. reg. №: LSR-001033/10 nuo 16.02.10 – Бессрочно |
| Dražė | 1 kortelė. |
| bromokriptinas (mezilato pavidalu) | 4 mg |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
Klinikinė ir farmakologinė grupė: Prolaktino sekrecija inhibitorius. Kovos su narkotikais
Farmakoterapinė grupė: dopamino receptorių agonistas
Centrinių ir periferinių dopamino D2 receptorių stimuliatorius, skalsių alkaloidų darinys. Sumažina prolaktino sekreciją, taip pat padidėjusi GH sekrecija, neveikiant normaliam kitų hipofizės hormonų kiekiui. Slopina fiziologinę laktaciją, prisideda prie menstruacijų funkcijos normalizavimo, sumažina cistų dydį ir skaičių pieno liaukoje (koreguojant progesterono ir estrogeno disbalansą). Dozės didesnės, nei reikalaujama, kad slopina prolaktino sekreciją, bromokriptinas sukelia ryškų dopamino receptorių stimuliavimą, ypač striatum srityje, juodasis smegenų branduolys, pagumburio ir mezolimbinės sistemos. Turi antiparkinsoninį poveikį, slopina GH ir AKTH sekreciją.
Išgėrus vieną dozę, prolaktino kiekis kraujyje sumažėja per 2 ne, максимальный эффект – через 8 ne; antiparkinsoninis poveikis vystosi per 30-90 m,, максимальный эффект – через 2 ne; STH lygio sumažėjimas vyksta per 1-2 ne, максимальный эффект – через 4-8 gydymo savaičių.
Išgėrus bromokriptino rezorbcija iš virškinimo trakto 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Biologinis prieinamumas - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 ne. T1/2 dvifazis: 4-4.5 h α fazėje, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Nereguliarios menstruacijos,, anogyny: nuo prolaktino priklausomos ligos ir sąlygos, kartu ar ne hiperprolaktinemija (amenorėja, kartu, o ne kartu su galaktorėja; spanomenorrhea; nepakankamumas geltonkūnio fazės; antrinė hiperprolaktinemija, narkotikų sukeltas); nuo prolaktino nepriklausomas moterų nevaisingumas (policistinių kiaušidžių sindromas; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Priešmenstruacinis sindromas: krūtų jautrumas; patinimas, susijusi su ciklo faze; dujų susikaupimas; nuotaikos sutrikimai.
Hiperprolaktinemija vyrams: nuo prolaktino priklausomas hipogonadizmas (oligospermatism, libido praradimas, impotencija).
Prolaktinomy: konservatyvus gydymas prolaktiną išskiriančių mikro- ir hipofizio macroadenomas; priešoperaciniu laikotarpiu, siekiant sumažinti naviko dydį ir palengvinti jo pašalinimą; pooperacinis gydymas, jei prolaktino koncentracija liks padidėjusi,.
Slopinimas laktacijos: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; krūtų padidėjimas po gimdymo; prasidėjęs mastitas po gimdymo.
Gerybinės pieno liaukų ligos: mastalgija atskirai arba kartu su priešmenstruaciniu sindromu arba gerybiniais mazginiais ar cistiniais pokyčiais; gerybiniai mazginiai ir (arba) cistiniai pokyčiai, ypač fibrocistinė mastopatija.
Parkinsono liga ir parkinsonizmo sindromas, įsk. po encefalito (kaip monoterapija arba kartu su kitais vaistais nuo parkinsonizmo).
Tam tikro vaisto vartojimo būdas ir dozavimo režimas priklauso nuo jo išsiskyrimo formos ir kitų veiksnių.. Optimalų dozavimo režimą nustato gydytojas. Būtina griežtai laikytis konkretaus vaisto dozavimo formos ir vartojimo indikacijų bei dozavimo režimo atitikties..
Individualus, priklausomai nuo indikacijų ir klinikinės situacijos. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 kartus / per dieną. Dėl vyrų hipogonadizmo, prolaktinoma, gerybinės pieno liaukų ligos, akromegalija, dozė palaipsniui didinama iki 5-20 mg / per dieną; при паркинсонизме – до 10-40 mg / per dieną. Jeigu parenkant dozę atsiranda nepageidaujamų reakcijų, paros dozę reikia sumažinti ir išlaikyti tokio lygio savaitę; išnykus šalutiniam poveikiui, dozę galima vėl didinti.
Psichikos sutrikimai: нечасто – подавленное настроение, painiava, psichomotorinis sujaudinimas, haliucinacijos; редко – психоз.
Nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestezija; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, cerebrospinalinio skysčio rinorėja.
Dėl regėjimo organo dalis: редко – снижение остроты зрения, neryškus matymas.
Iš klausos ir labirinto sutrikimų organo: редко – звон или шум в ушах.
Širdies ir kraujagyslių sistema: нечасто – снижение АД, ortostatinė hipotenzija (labai retai todėl apalpimo); Retai - tachikardija, bradikardija, aritmija, perikardit, konstrikcinis perikarditas; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, grįžtamasis viršutinių ir apatinių galūnių pirštų blyškumas (ypač pacientams su nuo Raynaud sindromo istorijos); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Kvėpavimo sistema: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleuritas, pleuros ertmėje, plyevralinyi fibrozė, fibrozė lyegkikh.
Remiantis virškinamojo trakto dalies: часто – тошнота, vėmimas, vidurių užkietėjimas; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, viduriavimas, opiniai skrandžio ir žarnyno sienelių pažeidimai, kraujavimas iš virškinimo trakto, ryetropyeritonyealinyi fibrozė.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: нечасто – аллергический дерматит, alopecija.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: нечасто – спазм мышц.
Nuo šlapimo sistema: нечасто – недержание мочи.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, primenantys piktybinis neurolepsinis sindromas.
Iš laboratorinių ir instrumentinių tyrimų: очень редко – гипонатриемия.
Taip pat buvo pranešta apie retus atvejus (kai vartojamas bromokriptinas laktacijai slopinti pogimdyminiu laikotarpiu) padidinti kraujo spaudimą, miokardo infarktas, insultas, traukuliai ar psichikos sutrikimai.
Padidėjęs jautrumas bromokriptinui, nekontroliuojama hipertenzija; arterinė hipertenzija nėštumo metu ir pogimdyminiu laikotarpiu, gestozė antroje nėštumo pusėje (įsk. preeklampsija ir eklampsija), moterų, kurios sirgo sunkia širdies ir kraujagyslių liga, laikotarpis po gimdymo; IHD ir kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, smegenų kraujagyslių ligos istorija, okliuzija, Raynaud sindromo, Laiko artrito, virškinimo trakto opos ir kraujavimas iš virškinimo trakto, sepsis, sunkūs psichikos sutrikimai (įsk. istorija); piktnaudžiavimas tabaku; vartojant kartu su metilergometrinu ar kitais skalsių alkaloidais, vidutinio stiprumo ar stiprūs citochromo P450 inhibitoriai (pvz, itrakonazolas, vorikonazolas, klaritromicinas); Vaikams iki 7 metų.
Atsargiai: vaikai ir paaugliai iš 7 į 18 metų, Senyvi pacientai (vyresnysis 65 metų), pacientų, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz, hipertenzija, aritmijos, yra buvęs miokardo infarktas), Parkinsonizmas (ilgalaikis gydymas didelėmis dozėmis), nenormalūs kepenų funkcija, sunkus inkstų nepakankamumas, nėštumas (pacientams, sergantiems hipofizės adenoma), po gimdymo, pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, neseniai vartotų vazokonstrikcinių vaistų (simpatomimetikai ar skalsių alkaloidais, pvz, ergometrinas arba metilergometrinas), kartu vartojamas antihipertenzinis gydymas.
Jei gydymo bromokriptinu metu diagnozuojamas nėštumas, jo vartojimą reikia nutraukti., nebent būtina tęsti gydymą dėl medicininių priežasčių.
Žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama, išskyrus būtinybę slopinti laktaciją dėl medicininių priežasčių.
Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją). Norėdami taikyti atsargiai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.
Kontraindikuotinas vaikams iki metų 7 metų. Būkite atsargūs, skirkite vaikus ir paauglius nuo 7 į 18 metų.
Senyviems pacientams vartoti atsargiai, gydymą reikia pradėti nuo mažiausios atitinkamos dozės dozės.
Atsargiai vartoti sergant parkinsonizmu, turinčiu demencijos požymių, atliekant antihipertenzinį gydymą, pacientams, sergantiems eroziniais ir opiniais virškinamojo trakto pažeidimais, kraujavimas iš virškinimo trakto anamnezėje.
Kadangi pirmosiomis gydymo dienomis galimos hipotenzinės reakcijos, nerimas būklė, būtina reguliariai stebėti kraujospūdį ir paciento būklę.
Dauguma šalutinių bromokriptino reiškinių paprastai susilpnėja arba išnyksta sumažinus dozę.. Gydymo pradžioje rekomenduojama skirti vaistų nuo vėmimo 1 h iki bromokriptino vartojimo.
Moterys, kurių mėnesinių ciklas yra reguliarus, ilgą laiką vartojantys bromokriptiną, rodomas reguliariai (1 kartą per metus) ginekologinis tyrimas, pageidautina su citologiniu gimdos kaklelio ir endometriumo audinių tyrimu. Prasidėjus menopauzei toks tyrimas atliekamas kas mėnesį šešis mėnesius..
Su hipofizės adenoma, kurį lydi žymus turkiško balno dydžio padidėjimas ir regėjimo laukų pažeidimas, bromokriptinas skiriamas tik tais atvejais, kai operacija ir radioterapija nepadeda.
Gydymas bromokriptinu gali atkurti normalią reprodukcinę funkciją. Norėdami išvengti nepageidaujamo nėštumo, naudokite patikimą kontracepciją (išskyrus hormoninius kontraceptikus).
Skiriant bromokriptiną mastopatijai gydyti, reikia atmesti piktybinio naviko buvimą..
Sergant Parkinsono liga ir parkinsonizmo sindromu, kartu vartojant bromokriptiną ir levodopos, sustiprėja klinikinis poveikis., leidžia sumažinti levodopos dozę iki visiško jos panaikinimo. Tai ypač svarbu pacientams, kuriems gydymo levodopa metu atsiranda motorikos sutrikimas, ir nėra stabilaus gydomojo poveikio.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veikla, reikia daugiau dėmesio ir greitai psichomotorinę reakciją.
Vartojant kartu su bromokriptinu, dopamino receptorių antagonistų antipsichozinių vaistų veiksmingumas mažėja..
Vartojant kartu su butirofenono dariniais, fenotiazinas gali sumažinti bromokriptino poveikį.
Pacientai,, vienu metu vartojamas bromokriptinas ir simpatomimetikai, buvo stipraus galvos skausmo atvejų, hipertenzija, traukuliai, širdies funkcijos sutrikimas, psichozė.
Vartojant kartu su domperidonu, bromokriptino poveikis gali susilpnėti, siekiant sumažinti prolaktino kiekį..
Vartojant kartu su levodopa, sustiprėja antiparkinsoninis poveikis.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Vartojant kartu su eritromicinu, džozamicinom, kiti makrolidų grupės antibiotikai, oktreotidas gali padidinti bromokriptino koncentraciją kraujo plazmoje; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Bromokriptinas mažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.
Read More