A-Depresin - vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

A-depresinas yra antidepresantas.

A-depresija: indikacijos ir dozavimas

Vaisto A-depresino indikacijos:
Pagrindinis vaisto tikslas – sunki depresija
A-Depresin skirtas kasdieniam naudojimui, kartą per dieną, ryte arba prieš miegą. Valgymas neturi įtakos vaisto savybėms.

A-depresija: dozės

Standartinė suaugusiųjų dozė yra 50 mg. Atsižvelgiant į pripratimą ir gydomąjį poveikį, dozę galima palaipsniui didinti.. Keisti vaisto dozę rekomenduojama ne anksčiau kaip, nei po savaitės nuo kurso pradžios ir ne dažniau kaip vieną kartą a 7 dienos, atsižvelgiant į pagrindinio vaisto komponento - sertralino - dalinio pašalinimo laikotarpį (1 kartą per dieną). Dozės didinimo laipsnis yra 50 mg.

Didžiausia paros dozė, ne daugiau 200 mg. В ходе долгого курса применения необходимо постепенно понижать дозу с параллельным наблюдением за реакцией организма пациента.

Vaisto vartojimas vyresnio amžiaus žmonėms.

Vyresnio amžiaus pacientams dalinio medžiagų pasišalinimo iš organizmo laikotarpis yra ilgesnis, todėl rekomenduojama vartoti mažiausią A-Depresin dozę.
Vaisto vartojimas žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis pacientams, sergantiems kepenų ligomis. Tokiais atvejais reikia vartoti mažiausią dozę arba padidinti didžiausią intervalą tarp dozių..
Vaisto vartojimas žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Pacientams, kurių inkstų funkcija ir šalinimo sistema sutrikusi, dozę turi koreguoti gydantis gydytojas..

A-depresija: perdozavus

A-Depresin turi aukštą perdozavimo slenkstį. Buvo užregistruoti A-Depresin perdozavimo atvejai, kai buvo vartojama iki 13,5 g. Mirtys dėl vaisto dozės didinimo dažniausiai buvo stebimos kartu su kitais vaistais ir / или алкогольными напитками. Поэтому во время передозировки необходима интенсивная терапия.

Perdozavimo simptomai yra netiesioginis serotonino šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas, virškinimo trakto sutrikimai (pvz, pykinimas ir vėmimas), tachikardija, drebulys, возбуждение и головокружение. Иногда развивалась кома. Специфического лечения не существует, как не существует и специфических антидотов сертралина. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, надлежащую оксигенацию и вентиляцию. Aktyvuota anglis, kurį galima vartoti kartu su sorbitoliu, gali būti mažiau veiksmingas., nei vėmimas ar paraudimas, и следует рассматривать его применения в лечении передозировки. Рекомендуется контроль жизненных функций и сердечной деятельности наряду с общими симптоматическими и поддерживающими мерами. Вследствие большого объема распределения сертралина форсированный диурез, dializė, hemoperfuzija ir mainų perpylimas nebus veiksmingi.

A-depresija: šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos A-Depresin reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemas ir pasireiškimo dažnį. (labai dažnas: ≥ 1 / 10; bendras: ≥ 1 / 100 – <1/10; retai: ≥ 1 / 1000 – <1/100; retai: ≥ 1 / 10 000 – <1/1000, retai <1/10 000).

psichikos sutrikimai: Labai dažnas: nemiga, mieguistumas, anoreksija. Dažnai: патологическая зевота, ažitaciâ, nerimas. Retai: euforija, depresijos simptomai, haliucinacijos, pamišimas, hipomanija. Retai: sumažėjęs lytinis potraukis (Vyrai ir moterys), košmarai, Agresyvi reakcija, psichozės, mintys apie savižudybę (elgesį).

Virškinimo traktas: Labai dažnas: pykinimas, viduriavimas, burnos džiūvimas. Dažnai: dispepsija, vėmimas, pilvo skausmas. Retai: pankreatitas, padidėjęs apetitas.

šlapimo organų sistema: Retai: šlapimo nelaikymas. Retai: šlapimo susilaikymas, veido patinimas.

Kraujo ir limfinės sistemos: Dažnai: purpuros, trombocitų disfunkcija, изменен геморрагический диатез (Pavyzdžiui, su kraujavimu iš nosies, kraujavimas iš virškinimo trakto arba hematurija). Retai: leukopenija, trombocitopenija.

endokrininė sistema: Retai: galaktorėja, ginekomastija, hiperprolaktinemija, gipotireoidizm, hipoaldosteronizmo sindromas.

medžiagų apykaita: Retai: giponatriemiya.

nervų sistema: Labai dažnas: galvos skausmas, judėjimo sutrikimai (įskaitant ekstrapiramidinius simptomus, pavyzdžiui, hiperkinezija, padidėjęs raumenų tonusas, griežimas dantimis ir eisenos sutrikimas), parestezija, gipesteziya, drebulys, svaigulys. Retai: migrena. Retai: psichomotorinis sujaudinimas / akatizija, nevalingi raumenų susitraukimai, koma, traukuliai, ženklai ir simptomai, susijęs su serotonino sindromu: ažitaciâ, painiava, prakaitavimas, viduriavimas, karščiavimas, arterinė hipertenzija, ригидность и тахикардия. Kai kuriais atvejais, šie simptomai atsirado kartu vartojant serotoninerginius vaistus.

regėjimo organas: Dažnai: neryškus matymas. Retai: midriaz.

Klausos organas / vestibuliarinis aparatas: Dažnai: spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Dažnai: krūtinės skausmas, širdies plakimas. Retai: arterinė hipertenzija, alpimas, tachikardija.

Kvėpavimo sistema: Retai: bronchospazmas.

kepenų tulžies sistema: Retai: sunkus kepenų (hepatito, gelta, kepenų nepakankamumas) ir besimptomis transaminazių koncentracijos padidėjimas plazmoje (ATL ir AST).

Oda ir poodinis audinys: Dažnai: išbėrimas. Retais: niežulys, nuplikimas, daugiaformė eritema. Retai: кожные фоточувствительности реакции, dilgėlinė, angioneurozinė edema, sunkūs eksfoliacinių odos pažeidimų atvejai, pvz., Stevens-Johnson sindromas ir epidermio nekrolizė).

Skeleto ir raumenų sistema: Retai: artralgija.

dauginimosi sistema: Labai dažnas: сексуальные дисфункции (visų pirma, vyrų uždelsta ejakuliacija), nereguliarios menstruacijos, Retai: priapizmas.

bendrieji sutrikimai: Dažnai: Pakietinto prakaitavimą, astenija, nuovargis, karščio pylimas. Retais: bendras negalavimas, svorio priaugimas, svorio metimas, karščiavimas. Retai: anafilaktoidinės reakcijos, alerginės reakcijos,, alergija.

laboratoriniai rodikliai: Retai: патологические показатели лабораторных анализов.

Kitas: реакции отмены при применении сертралина. Следует избегать внезапного прекращения лечения сертралином. Большинство симптомов, kurios atsiranda nutraukus sertralino vartojimą, yra lengvi ir išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

A-depresija: Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vaistui A-Depresinas:

• Padidėjęs jautrumas sertralinui ir kitiems vaisto komponentams
• vartojant kartu su monoaminooksidazės inhibitoriumi (MAOI) ir su pimozidu.

A-depresija: sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu

A-depresijos sąveika:

Narkotikai, veikiantys centrinę nervų sistemą: рекомендуется соблюдать осторожность при применении сертралина одновременно с другим лекарственным средством, действующим на центральную нервную систему. Ypatingai, serotonino reabsorbcijos inhibitoriai gali sąveikauti su tricikliais antidepresantais, что ведет к повышению уровня трициклических антидепрессантов в плазме. Возможный механизм такого взаимодействия заключается в ингибувальних воздействии ингибиторов обратного захвата серотонина на изофермент CYP 2D6. Ингибиторы обратного захвата серотонина демонстрируют вариабельность с точки зрения выраженности ингибирования активности CYP 2D6. Ее клиническое значение зависит от выраженности ингибирования и терапевтического индекса лекарственного средства, вводимого сопутствующее. В ходе практических исследований взаимодействия длительный прием 50 mg sertralino per parą parodė minimalų padidėjimą (vidutiniškai 23-37%) desipramino koncentracija plazmoje plato fazėje (CYP 2D6 fermento aktyvumo žymuo).

Alkoholis: Одновременное применение сертралина и прием алкоголя пациентам с депрессией не рекомендуется.

ličio ir triptofano: сочетанное введение сертралина и лития приводит к усилению тремора, указывая на возможное фармакодинамическое взаимодействие. Сообщается также о других случаях усиление эффектов, kai serotonino reabsorbcijos inhibitoriai buvo vartojami kartu su ličiu arba triptofanu, todėl serotonino reabsorbcijos inhibitorius kartu su šiais vaistais reikia vartoti atsargiai.

Narkotikai, įtakos trombocitų funkciją, pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

Kadangi sertralinas jungiasi su plazmos baltymais, Reikia atsižvelgti į sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę., kurie jungiasi su plazmos baltymais.

Sertralino vartojimas kartu (200 mg per parą) o diazepamas ar tolbutamidas sukelia nežymius, статистически значимое изменение некоторых фармакокинетических параметров.Одновременное назначение с циметидином вызывает значительное снижение клиренса сертралина.Клиническое значение указанных изменений не известно. Сертралин не осуществляет влияния на способность атенолола блокировать бета-адренорецепторы. Не наблюдалось взаимодействия глибенкламида или дигоксина с сертралином (200 mg per parą).

Sertralino vartojimas kartu (200 mg per parą) o varfarinas veda į mažą, bet statistiškai reikšmingas protrombino laiko pailgėjimas, клиническое значение которого неизвестно. Согласно протромбиновое время необходимо тщательно контролировать в случаях начала или прекращения лечения сертралином.

Sertralinas (200 mg per parą) nestiprina karbamazepino veikimo, haloperidolio ar fenitoino poveikį sveikų asmenų pažintinei ir psichomotorinei funkcijai.

A-depresija: sudėtis ir savybės

veiklioji medžiaga : 1 tabletė, padengtas įdėklas, Jame yra 50 mg arba 100 mg sertralina (kaip hidrochloridas)

Pagalbinės medžiagos:

šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, povidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas

apvalkalas:

tabletės 50 mg опадри 12F20984 голубой (gipromelloza, Titano dioksido, makrogolis, polisorbatas, indigo)

tabletės 100 mg опадри 12F22609 желтый (gipromelloza, Titano dioksido, makrogolis, polisorbatas, geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas).

A-depresija: išleidimo forma

Dražė, Plėvele dengtos.

A-depresija: farmakologinis poveikis

Farmakologinis

Sertralinas yra stiprus specifinis neuronų serotonino reabsorbcijos inhibitorius. (5-HT) in vitro которое приводит к усилению эффектов 5-HT у животных. Сертралин также незначительно влияет на процессы обратного захвата серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, raminamieji, антихолинергического активности или кардиотоксичности у животных. В контролируемых исследованиях у здоровых лиц сертралин не оказывал седативного действия и не влияет на психомоторные функции. Согласно своей селективности по угнетению обратного захвата серотонина, сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. Be, sertralinas nerodo afiniteto muskarinui, serotoninerginis, dopaminerginis, histamininis, benzodiazepinas, ГАМК или адренорецепторов. Длительный прием сертралина приводит к уменьшению активности адренорецепторов мозга.

Farmakokinetika

Sertralino farmakokinetiniai parametrai priklauso nuo dozės 50-200 mg. После приема внутрь сертралина в течение 14 dieną dozė 50-200 mg kartą per parą, didžiausias kiekis kraujyje pasiekiamas per 4,5-8,4 valandos po priėmimo.

При ежедневном введении сертралина фаза плато достигается после одной недели. Период полувыведения сертралина из плазмы составляет примерно 26 valandų, kurių vidutinis pusinės eliminacijos laikas jauniems ir pagyvenusiems žmonėms nuo 22 į 36 valandos. Сертралин примерно на 98% jungiasi su plazmos baltymais. Pagrindinis metabolitas, N-desmetilsertralinas, является неактивным на моделях депрессии gyventi и демонстрирует период полувыведения примерно 62-104 valanda. Сертралин и N-дезметилсертралин подвергаются интенсивному метаболизму у мужчин, su metabolitais, образующиеся выводятся с калом и мочой в равных количествах. Только небольшое количество (<0,2%) sertralino patenka į moters į nepakitusio pavidalo su šlapimu.

Parodyta, kad vaikų, sergančių OKS, sertralino farmakokinetika yra panaši į suaugusiųjų (nors sertralinas metabolizuojamas šiek tiek veiksmingiau vaikams).

Bet, Dėl mažo kūno svorio vaikams gali būti rekomenduojamos mažesnės dozės (ypač per amžius 6-12 metų), kad būtų išvengta per didelės koncentracijos plazmoje.

Фармакокинетика сертралина у пациентов пожилого возраста подобная таковой у пациентов более молодого возраста. Пища не оказывает существенного влияния на биодоступность сертралина в форме таблеток, odinė.

Laikymo sąlygos: A-Depresin turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C vaikams nepasiekiamoje vietoje.

A-depresija: Bendra informacija

• Pardavimo forma: pagal receptą
• Dabartinis in-apie: Sertralinas
• Gamintojas: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Izraelis