ЛОКОИД
Активное вещество: Гидрокортизона бутират
Код АТХ: D07AB02
КФГ: ГКС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): L20.8, L23, L24, L28.0, L30.0, L40
Код КФУ: 04.05
Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Мазь для наружного применения 0.1% полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета.
1 г | |
гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%).
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический негалогенизированный глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.
Применение Локоида® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и затем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой или с калом.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:
— экзема;
— дерматиты;
— псориаз.
Режим дозирования
Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю.
Для улучшения проникновения мазь наносят массирующими движениями.
При выраженном гиперкератозе, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат желательно применять под окклюзионными повязками.
Доза препарата, используемая в течение недели, обычно не должна превышать 30-60 г.
Побочное действие
Местные реакции: редко — раздражение кожи.
При длительном применении препарата и/или при нанесении на обширные поверхности кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Риск возникновения побочных эффектов при применении Локоида® ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Противопоказания
— розовые угри, локализующиеся на лице;
— acne vulgaris;
— дерматит, локализующийся в области рта;
— перианальный, генитальный зуд;
— дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, вызванной Herpes simplex), грибковой (например, вызванной кандидами или дерматофитами) инфекциями;
— повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида® на обширные поверхности кожи.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида® в период лактации.
Особые указания
Риск развития местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на обширных поверхностях поврежденной кожи или при использовании окклюзионных повязок.
В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
Использование в педиатрии
Препарат разрешен к применению у детей в возрасте 6 мес и старше.
При применении препарата у детей продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В контролируемых исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г Локоида® или 1% гидрокортизоновой мази, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Локоида® нет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.