ЛАМИТЕЛЬ

Активное вещество: Тербинафин
Код АТХ: D01AE15
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Код КФУ: 08.02.02
М: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.

[PRING] пропиленгликоль, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), этанол 96%, вода очищенная.

20 мл — флаконы полимерные с пульверизатором (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

ФAРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T_1/2 — 17 ч.

Показания

Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, — трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.

Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Режим дозирования

Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 нед., при поражении ногтей — от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Беременность и лактация

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени — уменьшают клиренс тербинафина.