КОНДИЛИН

Активное вещество: Подофиллотоксин
Код АТХ: D06BB04
КФГ: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием
Коды МКБ-10 (показания): A63.0
Код КФУ: 29.11
Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Раствор для наружного применения 0.5% бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: молочная кислота, Натрия лактат, этанол, вода очищенная.

3.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (30 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием. Активное вещество Кондилина^® — подофиллотоксин — является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин^® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.

Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.

Фармакокинетика

Аппликация 0.01-0.05 мл 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.

При применении 0.1 мл (кондиломы площадью более 4 см²) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации. При применении 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл).

T_1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4.5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.

Показания

— местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata).

Режим дозирования

Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин^® должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.

Кондилин^® наносится 2 раза/сут в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.

Побочное действие

Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 12 лет;

— применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Кондилин^® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Кондилин^® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.

Перед применением Кондилина^® следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.

При использовании Кондилина^® следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.

Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина^®.

При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, ГКС в форме мази).

Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см²) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.

Передозировка

При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина^® внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин^® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Cрок годности — 4 года.