ZOMYH

활성 물질: Zolmytryptan
때 ATH: N02CC03
CCF: Serotoninovыh 작용제 5-HT₁-수용체. 활동 Protivomigrenoznoy 약물
ICD-10 코드 (고백): G43
때 CSF: 02.16.05.01
제조업 자: 아스트라 제 네 카 UK 주식 회사. (영국)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 코팅 노란색, 둥근, 렌즈의, 표지 “FROM” 한쪽.

첨가제: 유당 bezvodnaya, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 전분 글리콜 레이트, 마그네슘 스테아, 정제수, 폴리에틸렌 글리콜, 염료.

3 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

약리 작용

선택적 5HT 작용제₁-수용체, protivomigrenozny 약물.

그것은 5HT에 대한 높은 친 화성을 갖는다_{1B / 1D}-5HT에 대한 수용체 및 중간 친 화성_1ㅏ-수용체. 졸미 트립 탄은 5HT에서 실질적인 약리 활성을 보여줍니다₂-, 5HT₃-, 5HT₄-수용체, ㅏ₁-, ㅏ₂-, B₁-아드레날린 수용체, гистаминовым H₁-, 시간₂-수용체, 무스 카린 수용체, 도파민 유형 1 과 2. 혈관과 경막의 혈관이 삼차 신경의 구 심성 섬유에 의해 신경 지배한다. 졸미 트립 탄 원인의 동물 실험 관리에서, 때문에 속성 5HT 작용제에_{1B / 1D}-수용체 선박, 혈관 수축, 펩타이드의 방출의 억제와 관련된, 칼시토닌 유전자 관련, 혈관 활성 장 펩티드와 물질 P. 혈관 수축 및 신경 펩티드 방출의 억제, 예상, 편두통 공격의 개량 원인, 특히, 보다 늦지 통증의 강도를 감소하지 1 시간 투여 줄일 구역질 후, 구토, 눈부심과 phonophobia, 편두통과 연관된.

졸미 트립 탄의 효과에 더하여 뇌간 핵의 주변 효과를 갖는다, 편두통의 메카니즘에 관여, 어느 환자에서 여러 편두통의 치료에 효과가 오래 지속 재사용 설명. 편두통 공격으로 인해 반사 된 여기의 활성화 된 혈관 확장을 표시 할 때, 지원 삼차 orthodromic 섬유와 혈관 활성 장 펩티드의 출시를 통해 뇌 혈관 부교감 신경 분포, 신경 전달 물질의 주요 이펙터로. 졸미 트립 탄 블록이 반사 자극 및 혈관 활성 장 펩티드의 릴리스.

약동학

흡수

경구 졸미 빠르게 잘 흡수되면 (적어도 64%).

75% 씨_최대 그것은 내 도달 1 아니; 혈장 농도는 후속 동안 유지하여 결정 4-6 아니. 졸미 트립 탄의 흡수는 징징을 읽고 동의를 의존하지.

졸미 트립 탄의 단일 용량과 활성 대사를 수신 할 때 AUC와 C의 용량에 비례_최대 발 투여 량 범위에서 2.5 에 50 mg의.

평균 절대 생체 이용률 – 약 40%.

여러 복용량 약물 축적이 관찰.

분배

결합 플라즈마 단백질이 낮습니다 (약 25%).

대사

이것은 형성하는 간에서 대사 3 주요 대사 산물: 인돌 아세트산 (혈장과 소변의 주요 대사 산물), N 옥사이드와 N 데스 유사체. N-desmetilirovannыy 대사 (183(C91)) 그것은 활성화, 두 대사의 기타 neaktivnы. N 데스 대사 (183(C91)) 그것은에있다 2-6 배 작용제 활성의 5HT_1디-수용체, 졸미 트립 탄보다 (동물 실험에 의하면). 농도 N 데스 대사 (183(C91)) 플라즈마 졸미 트립 탄의 절반 농도이다, 과, 따라서, 우리는 가정 할 수있다, 이 대사는 치료 효과 Zomig에 기여.

공제

더 60% 생성물, 단일 경구 투여로 관리, 소변으로 배출 (주로 인돌 아세트산 대사 산물의 형태로), 약 30% 대변​​으로 배설, 주로 변경.

평균 T_1/2 졸미 트립 탄 4.7 아니. 티_1/2 대사 산물은 대략 동일, 그들이 형성으로 제거하는 것을 포함한다.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

보조 졸미 트립 탄과 그 대사 산물의 심각한 신장 클리어런스에 신부전 환자에서 7-8 건강한 지원자에 비해 배 낮은, 졸미 트립 탄의 AUC 약간 활성 대사가 증가하지만 (에 16% 과 35% 각기), 에_1/2 로 증가 1 아니 (에 3-3.5 아니).

다양한 정도의 간 질환에 졸미 트립 탄의 약동학을 평가할 때 AUC가 증가하는 것으로 나타났다 94% 와 C_최대 에 50% 중등도의 간 기능 장애와, 각각 226% 과 47% 건강한 지원자에 비해 중증의 간 기능 장애와. 교육 대사 (포함. 활동적인) 간 질환이 저하. DLYA는 183S91 문제의 AUC와 C를 대사 산물_최대 에 의해 감소 33% 과 44% 중등도 간 장애 및 환자 82% 과 90% 심각하게 손상된 간 기능을 가진 환자에서.

티_1/2 중등도 간 장애 환자에서 졸미 트립 탄이었다 7.3 아니, 심각하게 손상된 간 기능을 가진 환자에서 – 12 아니. 티_1/2 대사는 각각 구성 5.7 아니, 7.5 및 시간 7.8 아니.

에르고 타민과 약동학 적 상호 작용은 없었다.

건강한 노인에서 졸미 트립 탄의 약동학은 건강한 젊은 남성의 약동학과 유사.

에르고 타민 졸미 트립 탄과의 동시 투여는 / 카페인 내약성 및 졸미 트립 탄의 투여와 비교하여 부작용 또는 혈압 변화의 주파수의 증가로 연결되지 않은 경우에만.

셀레 길린 (MAO 타입 B의 억제제) 과 플루옥세틴 (선택적 세로토닌 재 흡수 억제제) 졸미 트립 탄의 약동학 적 파라미터에 영향 없다.

고백

- 또는 기운 기운없이 편두통 공격의 구제.

투약 처방

편두통의 완화를 위해 권장 용량 – 2.5 mg의.

증상이 지속 이상 재발하는 경우 24 아니, 당신은 Zomig의 반복 투여를 취할 필요가있다. 이 두 번째 용량은 소요되지 않아야 2 첫 번째 투여 후 시간. 만약 Zomig의 도즈의인가 후에 2.5 치료 효과의 mg을 달성하지 않습니다, 편두통의 릴리프 이후의 용량으로 약물에 대한 사용 5 mg의.

어떤 임상 적으로 유의 한 효과를 내 분명하지 않습니다 1 Zomig 복용 후 시간.

약물의 효능은 영향을받지 않는다, 얼마나 오래 공격의 시작 후 약을 복용했다, 그러나 그것은 편두통 두통의 시작부터 가능한 한 빨리 Zomig을하는 것이 좋습니다.

당신은 편두통 공격을 Zomig 총 복용량을 반복 발생하는 경우, 시 채택 24 아니, 초과하지 않아야한다 10 mg의.

가벼운 환자는 간 손상을 완화하기 용량 조절이 필요합니다, 에 중증의 간 기능 장애 권장 최대 용량, 시 채택 24 아니, 이다 5 mg의.

신장 기능이 손상된 환자 그것은 보정 모드 Zomig을 필요로하지 않습니다.

부작용

부작용을 설명에서는 발생하기 기준 주파수: 자주 – ≥1 %, 하지만 <10%; 드물게 – ≥0.01 %, 하지만 <0.1%; 드물게 – <0.01%.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 감각 장애, 무력증, 현기증, 사지의 무거움과 강성의 느낌, 축소 glotke, 목, 그리고 흉부 지역 (허혈성 심전도 변화를 수반하지), 감각 이상, 졸음, 열을 느낌; 드물게 – 두통.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 구강 건조; 드물게 – 복통, 출혈성 설사, ishemicheskiy 대장염, 비장 경색, 장 허혈이나 경색.

근골격계의 편: 자주 – 근육통, 근육 약화.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 빈맥, 심장의 고동; 드물게 – 협심증, 관상 동맥 연축, 심근 경색증, 과도 고혈압 (매우 드물게 임상 적으로 유의 한 증상을 동반하지).

비뇨에서: 드물게 – 다뇨증, 잦은 배뇨.

알레르기 반응: 드물게 – 아나필락시스 반응, 혈관 부종, 두드러기.

Zomyh, 보통, 내약성. 부작용은 가볍게 또는 적당히 표현된다, 그들은 일시적이며, 치료없이 저절로 해결.

가능한 이상 반응은 종종 중에 발생 4 반복 투여를 복용 투여 자주 후 시간.

금기

- 조절되지 않는 고혈압;

- 관상 동맥 질환;

- Angiospastic 협심증 (프린즈 메탈 협심증);

- 뇌 혈관 사고 또는 역사에서 일과성 허혈 발작;

- 에르고 타민 또는 그의 유도체 또는 다른 5HT 작용제의 병용_{1B / 1D}-세로토닌 수용체;

- WPW 증후군 또는 부정맥, 모멘텀의 다른 보완적인 방법과 관련된;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 처방 노인 환자 (개인의 Zomig의 안전성 및 유효성 이전 65 년간 연구되지 ​​않은).

임신과 수유

임신 중 약물의 임상 시험은 없었다. 임신 중 응용 프로그램 Zomig는 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

IN 실험 연구 동물 실험에서 기형 졸미 트립 탄이 발견되었다.

주의 사항 Zomig의 수유를 임명의 가능성을 결정한다 (모유 수유).

IN 실험 연구 발견, 그 졸미 트립 탄은 수유 동물의 우유에 배설. 인간의 모유에서 졸미 트립 탄의 할당에 데이터가 없습니다.

주의 사항

Zomig은 편두통의 예방을 위해 의도되지 않는다.

Zomig는 분위기와 기운과 편두통이없는 편두통에 뚜렷한 효과가있다, 월경과 관련된. 약물의 효과는 환자의 성별, 연령에 영향을 미치지 않았다, 공격 시간, 편두통의 예방을위한 약물과 종래 약물의 사용을 고려하기 전에 메스꺼움의 존재.

약물은 때 진단에만 사용해야합니다. 다른 잠재적으로 심각한 신경 학적 조건을 제외해야하는 제품을 사용하기 전에.

편마비 또는 기저 편두통에 Zomig의 사용에 대한 자료는 현재 없다.

편두통 환자에서 뇌 혈관의 위험이 증가 될 수있다. 환자, 호스트 작용제 5HT_{1B / 1D}-세로토닌 수용체, 표시된 출혈성 뇌졸중, 지주막 하 스트로크, 허혈성 뇌졸중 및 기타 뇌 혈관 사고.

약물의이 클래스를 사용하는 경우는 매우 드문 일이다 (작용제 5NT_{1B / 1D}-세로토닌 수용체) 관상 동맥 혈관의 현저한 경련, 협심증이나 심근 경색. 약물 전에 관상 동맥 질환의 위험이 높은 환자는 심장 혈관 시스템의 상태의 조사를 실시하는 것을 권장. 매우 드문 경우에, 심각한 심혈 관계 합병증은 환자에서 개발할 수 있습니다, 역사에서 심장 혈관 시스템의 질병의 징후가 없었다.

Zomig 사용시 (뿐만 아니라 다른 세로토닌 작용제, 5HT_{1B / 1D}-수용체) 마음에보고 된 비정형 감각. 당신은 이전에 관련 신체 검사에 졸미 트립 탄 복용을 중단해야한다 가슴 ​​통증이나 관상 동맥 심장 질환의 증상이 발생하는 경우.

Zomig 혈압에 약간의 일시적 증가를 일으킬 수 (뿐만 아니라 다른 세로토닌 작용제, 5HT_{1B / 1D}-수용체) 에 관계없이 고혈압의 여부 역사; 매우 드물게 혈압 증가 증후 하였다 없다.

Zomig 사용시 (뿐만 아니라 다른 세로토닌 작용제, 5HT_{1B / 1D}-수용체) 드물게 아나필락시스 / 아나필락시스 반응이 관찰되지.

과도한 사용 protivomigrenoznyh 약은 두통의 발생을 증가시킬 수, 잠재적으로 치료 중단을 요구.

소아과에서 사용

안전 및 Zomig의 효능 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 설치되지.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Zomig의 용량 입학을위한 정신 테스트의 성능에 큰 저하는 없었다 20 mg의. 확률이, 환자의 능력의 저하로 이어질 것이다 약물의 사용은 잠재적으로 위험한 활동에 종사하는, 하지만 환자는 졸음의 가능성을 경고해야한다.

과다 복용

증상: Zomig의 용량의 단일 용량에 50 mg을 경구 투여 일반적으로 표시 진정.

치료: 환자의 모니터링은 적어도 지속되어야 15 아니 (티_1/2 졸미 트립 탄 – 2.5-3 아니), 또는 과다 복용의 증상을 유지. 특별한 해독제 없음. 심한 중독 추천 이벤트 집중 치료, 를 포함하여 인공 호흡기, 모니터링 및 심장 혈관 시스템의 기능을 유지. 알 수없는, 졸미 갖는 혈액 투석, 복막 투석 혈청 농도에 영향.

약물 상호 작용

데이터가 없습니다, 확인의, 편두통 예방 약물의 병용 투여 (베타 차단제, digidroergotamin, pizotifen) 그것은 Zomig의 효능 또는 원치 않는 효과에 영향을 미쳤다.

약동학 매개 변수 및 허용 오차는 해열의 병용 투여에 의해 변경되지 Zomig, 메토 클로 프라 미드 및 에르고 타민.

건강한 지원자에서 연구 Zomig과 에르고 타민 사이에 임상 적으로 유의 한 상호 작용을 보여주지 않은, 그러나, 관상 혈관 경련의 위험 증가는 이론적으로는 가능. 이 연결에서, 간격을 준수 할 것을 권장 (최소한의 24 아니) Zomig의 준비의 취소 및 약속 사이 ergotaminosoderzhaschih. Zomig 약물의 취소는 더 이전 ergotaminosoderzhaschie을 투여해서는 안 후, 보다 6 아니.

다른 5HT 작용제의 병용 투여_{1B / 1D}-세로토닌 수용체 12 Zomig 복용 후 시간 제외해야.

모 클로 베 미드의 투여 후 (MAO-A 저해제) 이것은 약간의 증가를 유의 (에 26%) 졸미 트립 탄의 AUC 및 활성 대사의 AUC에서 3 배 증가. 따라서, 최대 Zomig 선량 권장, 시 채택 24 아니, 환자에 대한, MAO 억제제 병용 형 수용, 초과하지 않아야한다 5 mg의.

시메티딘을 수신 한 후, (시토크롬 P450 효소의 억제제) 그것은 T의 증가를 보였다_1/2 졸미 트립 탄의 44% 에 의해 AUC를 증가 48%. 티_1/2 활성 N-탈 메틸화 대사의 AUC는 두 배가됩니다, 따라서 환자, prinimayushtih 시메티딘, 약물 Zomig의 권장 최대 용량, 시 채택 24 아니, 이다 5 mg의.

전체적인 상호 작용 프로파일, 졸미 트립 탄을 바탕, 우리는 동위 효소 CYP1A2의 억제제와의 상호 작용의 가능성을 배제 할 수 없다. 따라서, 이 유형의 약물의 공동 적용 (플루 복사 민과 여러 퀴놀론 항생제) 그것은 Zomig의 총 투여 량을 감소하는 것이 좋습니다, 시 채택 24 아니, 에 5 mg의.

리팜피신의 도입 후 졸미 트립 탄의 약동학 또는 활성 대사 산물에 임상 적으로 유의 한 변화를 관찰되었다.

공동 응용 프로그램에서 약물 세인트 존스 워트와 가능한 상호 작용이다 (클 perforatum), 부작용의 위험을 증가시킬 수있는 (5HT의 다른 작용제의 사용 상태로_{1B / 1D}-세로토닌 수용체).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이하 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유효 기간내 사용하지 마십시오, 패키지 또는 물집에 인쇄. 유통 기한 – 2 년.