ЗИЛТ
활성 물질: 클로피도그렐
때 ATH: B01AC04
CCF: 항 혈소판
ICD-10 코드 (고백): I21, I63, I74, I 82
때 CSF: 01.12.11.06.01
제조업 자: KRKA-RUS의 OOO (러시아)
투약 양식, 구조 및 포장
알약, 코팅, 필름, 핑크 색상, 둥근, 약간 양 오목.
1 탭. | |
클로피도그렐 (в форме гидросульфата) | 75 mg의 |
첨가제: 유당 bezvodnaya, 미결정 셀룰로오스, 전 젤라틴 화 전분, 마크로 골 6000, 경화 피마자유, gipromelloza, 이산화 티탄 (E171), 산화철 레드 (E172), 활석, 프로필렌 글리콜.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (8) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (12) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (9) – 종이 팩.
약리 작용
항 혈소판. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.
При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 밀리그램 / 일) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% 과 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 일.
약동학
Данные о фармакокинетике препарата Зилт® 제공되지.
고백
— профилактика ишемических нарушений (심근 경색증, 행정, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, 포함. -심근 경색 (에 35 일), ишемического инсульта (부터 7 일전 6 달), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.
투약 처방
Обычная доза для 성인 (효과는 꽤 빨리 나타납니다.) 이다 1 탭. (75 mg의)/디, 에 관계없이 식사.
부작용
Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.
전체 몸 가입일: 가슴 통증, 부상, 독감과 유사한 증상, 고통, fatiguability, 무력증, 헤르니아.
중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 감각 이상, 다리 경련, giperesteziya, 신경통.
심장 혈관 시스템: 말초 부종, 고혈압, 심장 마비, 실신, 두근 두근.
소화 시스템에서: 복통, 소화 불량, 설사, 구역질, 변비, 구토, 맛 장애, перфорация язвы желудка, 출혈성 위염, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, 간 효소 증가, giperʙiliruʙinemija, 간염, 간 지방증.
조혈 계에서: 혈소판 감소증, 빈혈증 (апластическая или гипохромная), 무과립구증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증.
혈액 응고 계 가입일: экстравазация, 코피, 위장관 출혈, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, 객혈, 두개 내 출혈, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, 눈 출혈, гемоторакс, легочные кровотечения, 자반증 (포함. 알레르기), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya 자반증.
근골격계의 편: 관절통, 요통, 관절염, 관절증.
호흡: воспаление верхних отделов дыхательных путей, 호흡 곤란, 비염, 기관지염, 기침, 폐렴, 정맥 두염.
피부과 반응: 발진, 가려움, 습진, кожные изъязвления, 수 포성 피부염, 홍 반성 발진, maculo - 구진 발진, 두드러기.
비전의 기관의 일부에: 백내장, 결막염.
비뇨 시스템과: 요로 감염, 방광염, menorragija.
В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (혈관 부종, 기관지 경련, 아나필락시스 반응).
금기
- 중증의 간 장애;
-출혈성 증후군;
-급성 출혈 (포함. 두개 내 출혈);
- 질병, предрасполагающие к развитию кровотечений (급성 단계에서 위궤양 및 십이지장 궤양, nespetsificheskiy yazvennыy 대장염, 결핵, 폐 종양, giperfiʙrinoliz);
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
-까지 18 년;
— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.
Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.
FROM 주의 следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.
임신과 수유
약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).
주의 사항
Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).
Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, 평소보다, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (예를 들어,, 면도) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.
В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (혈소판의 개수, 혈소판의 기능적 활성 테스트), регулярно исследовать функциональную активность печени.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.
소아과에서 사용
Безопасность и эффективность использования клопидогрела у 어린이와 청소년까지 18 년 설치되지, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
과다 복용
В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (취함). 리셉션 1050 мг клопидогрела (14 정제) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.
약물 상호 작용
Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 mg의 2 회 / 일) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, 콜라겐 유도. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 년.
В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.
Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.
Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ACE 억제제, 방법, снижающих содержание холестерина в крови, nifedipina, digoksina, fenoʙarʙitala, 시메티딘, 에스트로겐, teofillina.
Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (페니토인, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.
Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
목록 B. 약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.