ZIDENA

활성 물질: 유 데나 필
때 ATH: G04BE
CCF: 발기 부전의 치료를 위한 약물. PDE-5 억제제
ICD-10 코드 (고백): (F) 52.2, N 30.1
때 CSF: 28.08.01.01.01
제조업 자: 동아 팜텍 (한국 남쪽)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 황갈색으로 빛 핑크 컬러, 타원, 양각 기호 “100” 한 쪽에 마크 문자에 의해 구분 기호 “FROM” 과 “과” – 다른; 프리젠 테이션 – 흰색 또는 거의 흰색.

첨가제: 유당, 옥수수 전분, 콜로이드 성 이산화 규소, L-여기 룰, 여기 셀 루 로스 LF, 활석, 마그네슘 스테아.

쉘의 조성을: 히드 록시 프로필, 활석, 산화철 레드, 산화철 노랑, 이산화 티탄.

1 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
2 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
4 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

약리 작용

발기 부전의 치료를 위한 약물. CGMP 관련 포스 형식의 가역 선택적 억제제는 5 (FDÈ5).

유 데나 필은 고립 된 해면체에 직접 휴식 효과가 없습니다, 그러나 성적 자극 PDE-5를 억제함으로써 산화 질소 릴렉스 효과 향상 때, 동굴 몸의 c​​GMP의 분해에 대한 책임. 결과는 음경의 조직으로의 동맥 평활근의 이완 및 혈류이고, 즉, 발기의 원인. 약물은 성적 자극이없는 경우에는 효과가 없다.

시험 관내 연구는 보여 주었다, Udenafil 효소 PDE-5의 선택적 억제제는 무엇입니까. PDE-5 해 면 체의 평활 근에 존재 하는, 부드러운 근육 그릇 내부 장기에, 골격 근육, 혈소판, 신장, 빛과 소 뇌. Udenafil입니다. 10 000 PDE-5에 대 한 더 강력한 억제제 회, 보다 PDE-1, PDE-2, PDE-3, PDE-4, 어떤의 마음에 있습니다., 두뇌, 혈관, 간 및 다른 기관.

게다가, udenafil 700 PDE-5에 대 한 더 많은 시간, 보다 PDE-6, 망막에서 발견 이며 색상 인식에 대 한 책임. Udenafil 하지 억제 PDE-11, 따라서 myalgias의 부재, 허리 통증과 고환 독성.

Udenafil 발기와 성공적인 성관계를 수행 하는 능력을 향상 시킵니다.. 최적의 기간이 약 – 에 24 아니. 효과에 이미 30 성적 자극의 약물 복용 후 분.

Udenafil 건강 한 사람들이 거짓말을 하 고 서에 위약 대 수축 기 및 diastolic 압력의 믿을 수 있는 변화를 발생 하지 않습니다. (평균 최대 감소는 1.6/0.8 mmHg로. 과 0.2/4.6 mmHg로. 각기).

Udenafil 색상 인식에 변화를 발생 하지 않습니다. (블루/그린), PDE-6와 그것의 낮은 선호도 때문에. Udenafil 시력에 영향을 주지 않습니다., èlektroretinogrammu, 안 구내 압력 및 동 공 크기.

Udenafila의 연구에서 남자와 정자의 농도에 임상적으로 중요 한 영향 공개 하지는, 운동 성 및 정자의 형태.

약동학

흡수

빠르게 흡수 udenafil의 섭취 후. 티_최대 이다 30-90 M (평균 – 60 M). 높은 칼로리 식품의 흡수 udenafila에 영향을 주지 않습니다..

분배

플라스마 단백질 높은 바인딩 udenafila (93.9%) 그것의 효과를 연장 24 단일 용량 후 H.

유 데나 필은 몸에 축적되지 않습니다. Udenafila의 복용량에서 매일 입학 건강 한 자원 봉사자 100 mg의 200 위한 하루 밀리 그램 10 일, 자사의 약물 동태에 유의 한 변화가 없었다.

대사

Udenafil은 주로 izofermenta CYP3A4의 참여와 대사.

공제

티_1/2 이다 12 아니. 건강 한 자원 봉사자 총 klirens udenafila는 755 ㎖ / 분. 일단 유 데나 필 내부의 대변에서 대사 산물로 배설.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

수량에 알코올 112 ml의 (측면에서 40% 에탄올) udenafila 내부 복용량의 인수와 함께 200 mg은 farmakokineticeski 프로 파일 udenafila에 영향을 주지 않습니다..

고백

-발기 부전의 치료, 달성 또는 음경의 발기를 유지 할 수없는 특징, 만족스러운 성관계에 대한 충분한.

투약 처방

약물은 복용한다, 에 관계없이 식사, 용 30 예상 성적 활동을하기 전에 분.

권장량은 100 mg의. 필요하다면,, 계정 개별 효능 및 내성에, 복용량을 증가 시킬 수 있다 200 mg의. 권장 되는 최대 주파수의 사용- 1 시간 / 일.

부작용

다음 표에서 부작용의 주파수에 따라, udenafila 임상 시험 기간 동안 관찰.

Postmarketingovyh 관찰 하는 과정: 심장의 고동, 코피, 귀에서 잡음, 설사, 알레르기 반응 (피부 발진, эritema), 장기간 발기, 일반적으로 불편 감, 감기 나 열 감각, 자세 현기증, 기침.

금기

-질산염 및 다른 산화 질소 기증자의 동시 섭취;

- 약물의 어떤 성분에 과민 반응.

FROM 주의 udenafil 통제 동맥 고혈압을 가진 환자를 임명 한다 (FROM >170/100 mmHg로.), 저혈압 (FROM < 90/50 mmHg로.); 상속 된 망막 퇴행 성 질환을 가진 환자 (망막 화를 포함 하 여, 증식 성 당뇨 망막 증); 환자, 과거에 겪 6 뇌졸중의 달, 심근 경색 또는 Aortocoronary 우회 수술; 심한 간장 또는 신장 실패를 가진 환자; 선 천 성 증후군 신장 QT 간격 또는 약 때문 QT 간격을 증가 하는 경우.

심장 혈관 시스템의 같은 질병을 가진 환자에서 성적 활동 중 합병증 개발의 잠재적인 위험 고려해 야 한다, 로 불안정 협 심 증 또는 협 심 증, 성교 중에 발생; 만성 심장 마비 기능 클래스 II-4 (NYHA 분류), 지난 진화 6 개월; 통제 심장 부정맥.

FROM 주의 priapizmu에 체질을 가진 환자에서 udenafil은 사용 해야 합니다., 뿐만 아니라 음 경의 해부학 변형 환자, Penile 이식 하는 경우.

함께 입학 udenafila과 칼슘 채널 차단제, 알파 차단제 또는 다른 gipotenziveh 자금에 수축 기 및 diastolic 지옥에서 추가 감소 될 수 있습니다. 7-8 mmHg로.

임신과 수유

등록된 표시 제품 사용 여성에 적합 하지 않습니다..

주의 사항

성적인 활동은 심혈 관 질환 환자에 대 한 잠재적인 위험, 따라서 발기 부전의 치료, 포함. udenafila를 사용 하 여, 심장 병을 가진 아무 남자 이어야 한다, 성적 활동은 추천 되지 않는다.

어려움 혈액을 가진 환자에서 좌 심 실 유출 (aortalnыy 협착) vasodilators의 효과에 더 민감한 있을 수 있습니다., PDE5 억제제 등. 장기간된 발기의 경우에 임상 연구의 부족에도 불구 하 고 (더 4 아니) 그리고 priapizma (고통 스러운 발기, 더 많은 것의 기간에 대 한 6 아니), 이러한 현상은이 클래스 약물의 특유. 지속 발기의 경우 보다 더 4 아니 (통증의 존재에) 환자 즉시 의료 도움을 요청 해야 합니다.. 지속 발기의 적시 치료의 부재에서 발기 조직과 발기 기능에 영구적인 손상으로 이어질 수 있습니다..

이상의 환자에서 udenafila의 사용에 대 한 임상 데이터의 부족 71 이 약을 받는 환자의이 종류의 년은 권장 하지 않습니다.. 발기 성 역 기능에 대 한 다른 치료와 함께에서 Udenafil 권장 하지 않습니다..

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

환자, 활동 운전 차량과 사무실 준비와 연결 되어, 마약에 대 한 개별 응답을 정의 해야 합니다..

과다 복용

투여 량의 약물의 단일 용량으로 400 부작용 mg의 낮은 용량으로 고용 유 데나 필에서 관찰 된 것과 비슷 하였다, 하지만 그들은 더 자주 있었다.

치료: 증상 치료. 투석은 유 데나 필의 제거를 촉진하지 않습니다.

약물 상호 작용

Izofermentov zitohroma CYP3A4 억제제 (케토코나졸, 이트라코나졸, 리토 나 비어, 인디 나비 르, 시메티딘, 에리스로 마이신, 자몽 주스) 유 데나 필의 작용을 향상시킬 수.

케토코나졸 (선량 400 mg의) (C) bioavailability를 증가_최대 udenafila (선량 100 mg의) 거의 시내 2 시대 (212%) 과에 0.8 시대 (85%), 각기.

리토 나 비어 및 인디 나비 르 znachitelyno usilivayut 액션 유 데나 필.

덱사메타손, 리 팜 피신 및 경련 (카르 바 마제 핀, 페니토인 및 페노바르비탈) 대사 유 데나 필을 가속화 할 수있다, 공동 응용 프로그램 udenafila의 효율성을 감소 하는 때에 따라서,.

실험 연구에서 udenafila의 결합 소개 (30 mg/kg 구두로) 및 니트로 글리세린 (2.5 mg/kg 한번/에) Farmakokinetiku udenafila에 영향을 주지 않습니다 되었습니다., 그러나, 니트로 글 리세 린 및 udenafila의 동시 임상 사용의 가능한 낮추는 인해 권장 하지 않습니다..

그룹 알파-adrenoblockers에서 마약과 Udenafil sosudorasshiratmi 수단입니다., 따라서, 필요한 경우 두 약물의 동시 응용 프로그램 임명 되어야 한다 최소 효과적인 복용량에

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 마른, 하지 30 ° C 이상의 온도에서 어두운 장소. 유통 기한 – 3 년.