ЖАНИН
활성 물질: Dienogest, 에 티닐 에스트라 디올
때 ATH: G03AA
CCF: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
ICD-10 코드 (고백): Z30.0
때 CSF: 15.11.04.01
제조업 자: JENAPHARM GmbH의 & (주)KG (독일)
투여 형태, 구성 및 포장
하락 화이트, 부드러운.
| 1 하락 | |
| 에 티닐 에스트라 디올 | 30 G |
| диеногест | 2 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 감자 전분, 젤라틴, 활석, 마그네슘 스테아.
쉘의 조성을: 자당, 우선 당, 마크로 골 35 000, 탄산 칼슘, поливидон К25, 이산화 티탄 (E171), 왁 스 왁 스.
21 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
21 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
약리 작용
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 여자들, принимающих контрацептив в течение года) 미만인 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. 게다가, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).
여자들, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. 게다가, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
약동학
Dienogest
흡수
경구 dienogest 된 후 신속하고 완전히 위장관에서 흡수. 씨최대 을 통해 달성 2.5 시간이고 51 NG / ㎖. 생체 이용률은 약 96%.
분배
Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; 약 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.
На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 시대.
대사
Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 L /.
공제
티1/2 에 관한 것입니다 8.5-10.8 아니. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T1/2 равным 14.4 아니.
에 티닐 에스트라 디올
흡수
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. 씨최대 혈청 후 도달 1.5-4 시간이고 67 PG / ㎖. Во время всасывания и “첫 번째 패스” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.
분배
Этинилэстрадиол практически полностью (약 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся에서디 этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 L / kg.
씨SS достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.
대사
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, 간. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 ㎖ / 분 / kg.
공제
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 첫 번째 단계는 – 약 1 아니, 티1/2 두 번째 단계는 – 10-20 아니. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 약 24 아니.
고백
- 피임.
투약 처방
Драже Жанин следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, 약간의 물과 함께. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 하루. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
에 отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (즉,. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
에 переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, 포함 21 하락) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, 포함 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
에 переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“minipill”, инъекционные формы, 임플란트) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Жанин можно начать применять без перерыва. 에 переходе с “minipill” – в любой день без перерыва. 에 использовании инъекционных форм контрацептивов Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. 에 переходе с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
후 аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
후 родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже менее 12 아니, надежность контрацепции не снижается.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 아니, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 일, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 아니 (интервал с момента приема последнего драже больше 36 아니) 에 время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 일. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 아니 (интервал с момента приема последнего драже больше 36 아니) 에 время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (조차, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 일, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. 그렇지 않으면, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (예를 들어,, 콘돔) 시 7 일.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 아니 (интервал с момента приема последнего драже больше 36 아니) 에 время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (특징, 시의 경우 7 일, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы).
— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (조차, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 일, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была 구 토 또는 설사 в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
그 отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (까지, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
그 перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (같은, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
부작용
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: 자주 (≥1 / 100), 드물게 (≥1 / 1000 <1/100), 드물게 (<1/1000).
소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 복통; 드물게 – 구토, 설사.
생식 시스템의 부분: 자주 – нагрубание, 유방 압통; 드물게 – 비대 가슴; 드물게 – 질 분비물, 가슴에서 배출.
CNS: 자주 – 두통, 우울한 기분, перепады настроения; 드물게 – 감소 리비도, 편두통; 드물게 – 리비도 증가.
비전의 기관의 일부에: 드물게 – 콘택트 렌즈에 대한 편견 (неприятные ощущения при их ношении).
피부과 반응: 드물게 – 발진, 두드러기; 드물게 – uzlovataya의 эritema, 다형 홍반.
다른: 자주 – 살찌 다; 드물게 – 체액 저류; 드물게 – 체중 감량, 알레르기 반응.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.
금기
Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.
— наличие тромбозов (венозных и артериальных) 현재 또는 과거에 (예를 들어,, 심 부정맥 혈전증, 폐 색전증, 심근 경색증, 뇌 혈관 질환);
— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (예를 들어,, 일과성 허혈 발작, 협심증);
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (포함. 복잡한 판막 병변, 심방 세동, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, 조절되지 않는 고혈압, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 년);
— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
— вагинальное кровотечение неясного генеза;
- 임신 또는 그것을 의심;
- 모유 수유;
- 약물에 과민 반응.
주의하여
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (흡연, 비만, dyslipoproteinemia, 고혈압, 편두통, пороки клапанов сердца, 장기 고정, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 크론 병, NYAK, drepanocytemia, флебит поверхностных вен);
— наследственный ангионевротический отек;
— гипертриглицеридемия;
- 간 질환;
- 질병, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (예를 들어,, 황달, 담즙, 담낭 질환, отосклероз с ухудшением слуха, 포르피린증, 임신 포진, хорея Сиденгама);
— послеродовый период.
임신과 수유
Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, 여성에게서 태어난, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, 그래서, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.
주의 사항
Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, 심장 박동, определение индекса массы тела) 부인과 검사, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 연간.
Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (에이즈) 및 기타 질환, 성병.
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, 폐 색전증, 심근 경색증, 행정) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (VTE) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (적게 50 MCG에 티닐 에스트라 디올) составляет до 4 사고 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, 임신과 관련된 (6 사고 10 000 беременных женщин в год).
그것은 고려되어야, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; 흡연자 (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, 특히 오래된 여성 35 년); при наличии семейного анамнеза (예를 들어,, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); 비만 (индекс массы тела более чем 30 KG / M2); дислипопротеинемии; 고혈압; 편두통; заболеваниях клапанов сердца; 심방 세동; 장기간 고정; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (в случае планируемой операции, 적어도, 용 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, 전신성 홍 반성 루푸스, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, NYAK, 겸상 적혈구 질환.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
При оценке соотношения риска и пользы, 고려되어야한다, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (적게 50 MCG에 티닐 에스트라 디올).
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 역학 연구는 보여 주었다, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. 때문에, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 년, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. 여자들, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, 여성보다, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. 그럼에도 불구하고, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; 포르피린증; 전신성 홍 반성 루푸스; 용혈성 요독 증후군; хорея Сиденгама; 임신 포진; 청력 손실, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (적게 50 MCG에 티닐 에스트라 디올). 그럼에도 불구하고, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. 따라서, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, 가능성, что женщина беременна. 그럼에도 불구하고, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, 신장, 갑상선, 부신의, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, Жанин а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. 그럼에도 불구하고, 기억해야한다, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Не выявлено.
과다 복용
О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.
증상: 구역질, 구토, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
치료: 증상 치료. 특별한 해독제 없음.
약물 상호 작용
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
약물의 사용, 간 미세 소체 효소를 유도, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, 바르비 투르 산염, prymydon, 카르 바 마제 핀, 리팜피신; также есть предположения в отношении окскарбазепина, 토피라 메이트, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, 세인트 존스 워트 함유.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (예를 들어,, 리토 나 비어) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (예를 들어,, 네비 라핀) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
По данным отдельных исследований, 특정 항생제 (예를 들어,, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, 이에, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (예를 들어,, 콘돔).
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, 과에 대한 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) 과에 대한 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (예를 들어,, 사이클로스포린) или снижению (예를 들어,, 라모트리진) их концентрации в плазме и тканях.
약국의 공급 조건
Препарат Жанин отпускается по рецепту.
조건 및 약관
Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 유통 기한 – 3 년.
