ZETAMAX RETARD
활성 물질: 아지 스로 마이신
때 ATH: J01FA10
CCF: 마크로 라이드 항생제 – azalid
ICD-10 코드 (고백): J01, J15, J15.7, J16.0
때 CSF: 06.07.01
제조업 자: 화약 제약 LLC (미국)
투여 형태, 구성 및 포장
경구 투여 용 서방 형 현탁액 분말 흰색 또는 거의 흰색, 비균질, 포함. 마이크로 스피어.
1 FL. | |
아지 스로 마이신 (이수화 물 형태의) | 2 G |
첨가제: 글리세 릴 tribegenat, 폴록 사머 407.
부형제: 자당, 인산 나트륨, 무수, 수산화 마그네슘, giproloza, 산탄 검, 콜로이드 성 이산화 규소, 이산화 티탄, 체리 맛, 바나나 맛.
플라스틱 병 (1) – 호일 향 주머니 (1) – 종이 팩.
약리 작용
항생 물질, macrolide 항생제의 하위 클래스의 첫 번째 대표, azalids로 알려진. 아지트로 마이신은 민감한 미생물의 리보솜의 50S 서브 유닛에 결합하여 단백질 합성을 방해합니다., 핵산 합성에 영향을주지 않고. 아지트로 마이신은 섬유 아세포에 축적됩니다, 상피 세포, 대 식세포 및 순환 호중구 및 단핵구. 1 시간 배양 후 내부 비율- 및 시험관 내 세포 외 농도 초과 30. 생체 내 연구 결과, 대 식세포와 순환하는 백혈구에 약물이 축적되면 염증이있는 조직으로 항생제의 분포를 촉진 할 수 있습니다..
아지트로 마이신은 시험관 내에서 아래 나열된 대부분의 미생물 균주에 대해 활성이었습니다., 그리고 임상 감염. 그것은에 대한 활성화 호기성 및 통성 그람 양성 미생물 폐렴 구균 (그람 양성 미생물, 에리트로 마이신 및 페니실린 내성, 아지트로 마이신에 대한 교차 저항성을 보일 수 있음); 호기성 및 통성 그람 음성 미생물 헤모필루스 인플루엔자, 모락 셀라 카탈리스; 다른 미생물 클라 미도 필라 폐렴, 마이코 플라즈마 폐렴. 미생물에 의한 β-lactamases의 생성은 아지트로 마이신의 활성에 영향을 미치지 않습니다.
적어도 in vitro 실험 90% 다음과 같은 미생물의 균주는 MIC, 아지트로 마이신에 대한 민감도를 나타냄. 그러나 감염 치료에서 아지트로 마이신의 안전성과 효과, 이 미생물에 의해 발생, 적절한 통제 연구에서 확립되지 않음. 다음이 포함됩니다 호기성 및 통성 그람 양성 미생물 황색 포도상 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄상 구균 agalactiae, 연쇄상 구균 (그룹 C, 에프, G), 연쇄상 구균의 비리 단스; 호기성 및 통성 그람 음성 미생물 보르 데 텔라 백일해, 레지오넬라 뉴모 필라; 혐기성 미생물 Peptostreptococcus 종., 프레 보 텔라 비비 아; 다른 생물 Ureaplasma urealyticum의.
약동학
Zetamax retard는 특별한 제형입니다., 마이크로 스피어 포함, 활성 물질의 지속적인 방출 제공. 건강한 자원 봉사자 C최대 혈청 아지트로 마이신 및 AUC0-24 1 회 용량의 Zetamax retard 내부 투여 후 2.0 r은 더 높았다, 아지트로 마이신 정제를 총 용량으로 사용할 때보 다 1.5 대한 G 3 일 (500 밀리그램 / 일) 또는 5 일 (500 첫날에 mg의, 그리고 250 밀리그램 / 일). 약동학의 차이를 감안할 때, Zetamax retard는 정제 형태의 azithromycin과 호환되지 않습니다. (3- 그리고 5 일 계획).
테이블 1. 1 회 용량의 제타 맥스 지연 제 1 회 투여 후 첫날 아지트로 마이신의 평균 약동학 적 매개 변수 2.0 g 및 총 용량의 아지트로 마이신 정제 사용 후 1.5 대한 G 3 일 (500 밀리그램 / 일) 또는 5 일 (500 첫날에 mg의, 그리고 250 밀리그램 / 일) 건강한 성인 자원 봉사자.
약동학 매개 변수 | 아지 스로 마이신 | ||
Zetamax 지연 (n = 41)1 | 3 하루 (n = 12)2 | 5 일 (n = 12)2 | |
씨최대 (UG / ㎖) | 0.821 (0.281) | 0.441 (0.223) | 0.434 (0.202) |
티최대 (아니)3 | 5.0 (2.0-8.0) | 2.5 (1.0-4.0) | 2.5 (1.0-6.0) |
AUC0-24 (мкг·ч/мл) | 8.62 (2.34) | 2.58 (0.84) | 2.60 (0.71) |
AUC0-8 (мкг·ч/мл)4 | 20.0 (6.66) | 17.4 (6.2) | 14.9 (3.1) |
티1/2 (아니) | 58.8 (6.91) | 71.8 (14.7) | 68.9 (13.8) |
*정제 형태의 약물 Zetamax retard 및 azithromycin의 약동학 매개 변수 (시 3 과 5 일) 다른 연구에서 얻은
1 – AUC의 경우 n = 210-8 와 T1/2
2 – 씨최대, 티최대 과 AUC0-24 – 첫날에만
3 – 평균 값 (범위)
4 – 단일 용량에 대한 총 AUC, 내 수신 3 과 5 일.
SD – 표준 편차.
흡수
교차 연구에서 16 건강한 성인 자원 봉사자는 1 회 투여 2.0 약물 Zetamaxretard의 g (경구 투여 용 서방 형 현탁액 분말) 및 경구 현탁액 용 아지트로 마이신 분말 (그림) (2 향 주머니 1.0 G).평균 C최대 과 AUC0-티 Zetamax retard를 복용했을 때 azithromycin은 각각 57% 과 17% 이하, azithromycin POS를 복용 할 때보 다. POS에 대한 Zetamax retard의 생체 이용률은 83%. Zetamax retard C 복용 후최대 아지트로 마이신은 평균적으로 2.5 시간 후, azithromycin POS 복용 후보다. 이렇게, Zetamax retard 및 azithromycin POS의 복용량, 구성 요소 2.0 G 한 번, 생물학적으로 동등하지 않으며 상호 교환이 가능하지 않습니다..
Zetamax retard를 복용량으로 복용하는 경우 2.0 g 기름진 음식 후 (150 kcal 단백질, 250 탄수화물 kcal 및 500-600 kcal 지방) 에 15 건강한 자원자는 C를 의미합니다.최대 아지트로 마이신 증가 115%, 및 평균 AUC0-4 - 의 위에 23% 공복에 비해. 약물 Zetamax retard를 복용량으로 사용할 때 2.0 g 표준 식사 후 (56 kcal 단백질, 316 탄수화물 kcal 및 207 kcal 지방) 에 88 성인 평균 C최대 아지트로 마이신 증가 119%, 및 평균 AUC0-72 아니 - 의 위에 12% 금식에 비해.
교차 연구에서 39 건강한 성인 자원 봉사자들은 제타 맥스 지연 제만을 복용했습니다. 2.0 g 및 Zetamax 지연과 함께 20 제산제 ml, 알루미늄 및 수산화 마그네슘을 표준 용량으로 함유. 제산제의 사용은 아지트로 마이신의 흡수 속도와 정도에 영향을 미치지 않았습니다..
분배
아지트로 마이신이 혈청 단백질에 결합하는 정도는 농도에 따라 달라지며 51% 농도 0.02 UG / ㎖로 7% 에 2.0 UG / ㎖. 경구 투여 후 아지트로 마이신은 조직에 널리 분포합니다., 동안 V디 정상 상태에서 31.1 L / kg.
아지트로 마이신의 조직 농도가 혈장 및 혈청 농도를 초과했습니다.. 약물의 활성 조직 분포는 임상 효능에 영향을 미칠 수 있습니다.. 아지트로 마이신의 항균 활성은 pH에 따라 달라지며 감소하면 감소합니다.. 따라서 높은 조직 농도는 임상 적 효능과 정량적으로 연관되지 않을 수 있습니다.. 선택된 조직에서 아지트로 마이신의 농도 (액체) 혈장 / 혈청 농도와의 관계는 표에 나와 있습니다.. 2.
테이블 2. 투여 후 아지트로 마이신 농도 500 mg 성인 *
섭취 후 시간 (아니) | 조직 또는 체액의 농도 (μg / g 또는 g / ml) | 해당 혈장 또는 혈청 농도 (UG / ㎖) | 조직 / 혈장 비율 (혈청) |
피부 | |||
72-96 | 0.4 | 0.012 | 35 |
폐1 | |||
72-96 | 4.0 | 0.012 | >100 |
담2 | |||
2-4 | 1.0 | 0.64 | 2 |
10-12 | 2.9 | 0.1 | 30 |
Mindaliny3 | |||
9-18 | 4.5 | 0.03 | >100 |
180 | 0.9 | 0.006 | >100 |
경부4 | |||
19 | 2.8 | 0.04 | 70 |
* 조직 내 아지트로 마이신의 농도는 다음에 따라 캡슐을 복용 한 후 결정되었습니다. 250 mg의.
1 – 샘플링 2-4 첫 번째 투여 후 시간.
2 – 샘플링 10-12 첫 번째 투여 후 시간
3 – 투약 처방 – 2 회분 250 mg의 간격 12 아니.
4 – 샘플링 19 단일 용량 후 H 500 mg의.
추가 조직 및 체액을 검사하여 활성 조직 분포를 확인했습니다., 뼈와 같은, 갑자기 외치다, 전립선, 난소, 자궁, 부속물, 위, 간 및 담낭. 그러나 이러한 조직에서 약물 농도의 임상 적 중요성은 확립되지 않았습니다., TK. 이 국소화의 감염 치료에 대한 아지트로 마이신의 효과는 적절하게 통제 된 연구에서 연구되지 않았습니다..
5 일 과정의 아지트로 마이신 정제 후 (500 첫날 이후 mg 250 나머지에 대한 mg / 일 4 일) 수 막막의 염증이 없을 때 뇌척수액의 약물 농도가 매우 낮았습니다. (적게 0.01 UG / ㎖).
대사
연구에서 아지트로 마이신 대사 체외에서 과 생체 내에서 공부하지 않았다.
공제
Zetamax retard 1 회 투여 후 혈청 아지트로 마이신 농도 2.0 r T로 여러 단계에서 감소1/2 59 아니. 롱 T1/2 큰 V의 결과로 간주디. 아지트로 마이신은 주로 담즙에서 변하지 않고 배설됩니다.. 치료 일주일 후 약 6% 용량.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
아지트로 마이신의 약동학은 42 성인 (21-85 년) 다양한 중증도의 손상된 신장 기능. 단일 섭취 후 1.0 d 아지트로 마이신 (4 캡슐 250 mg의) 사구체 여과율이있는 환자 (SCF) 10-80 ml / 분 평균 C최대 과 AUC0-120 각각에 있었다 5.1 과 4.2% 더 높은, 정상적인 신장 기능을 가진 환자보다 (SCF>80 ㎖ / 분). 말기 신장 질환 환자 (SCF<10 ㎖ / 분) 씨최대 과 AUC0-120 에 있었다 61% 과 35% 각각 더 높은, 정상적인 신장 기능을 가진 환자보다 (SCF>80 ㎖ / 분). 신부전 환자를 대상으로 한 아지트로 마이신의 약동학 연구 데이터를 기반으로 함, GFR 환자에서 Zetamax retard의 용량 조정>10 ml / 분 필요 없음.
간 기능 장애 환자에서 아지트로 마이신의 약동학 적 매개 변수는 연구되지 않았습니다..
Zetamax retard의 약동학에 대한 성별의 영향은 연구되지 않았습니다.. 그러나 이전 연구에서 남성과 여성의 아지트로 마이신 약동학에는 유의 한 차이가 없었다.. 이와 관련하여 성별이 다른 환자에 대한 아지트로 마이신의 용량 조절은 권장되지 않습니다..
노인에서 Zetamax retard의 약동학은 연구되지 않았습니다.
Zetamax retard는 소아과 용으로 등록되지 않았습니다..
고백
특정 위치의 경증에서 중등도 감염 치료, 나열된 미생물의 감수성 균주로 인해 발생:
-급성 세균성 부비동염, 헤모필루스 인플루엔자에 의한, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
- 지역 사회 획득 폐렴, Chlamydophila pneumoniae에 의한, 인플루엔자 균, Mycoplasma pneumoniae 및 Streptococcus pneumoniae (가능한 경우 경구 요법).
투약 처방
Zetamax retard를 사용한 전체 항생제 치료 과정은 단일 경구 섭취량을 가정합니다. 2.0 G.
에 용 해 하는 병의 내용 60 ml의 물. 사용하기 전에 잘 흔들어 한 번 안에 넣으십시오.. 약은 적어도 공복에 복용해야합니다 1 전후 시간 2 시간 식사 후에.
부작용
약물 Zetamax retard를 한 번 복용하면 2.0 d 위장관에서 경미하거나 중간 정도의 부작용이 가장 자주 관찰됩니다.: 설사 / 불안정한 변 (11.6%), 구역질 (3.9%), 복통 (2.7%), 두통 (1.3%) 그리고 구 토 (1.1%). 위장 장애의 빈도, Zetamax retard 및 비교 약물의 사용과 관련하여 17.2% 과 9.7% 각기. 환자에서 다른 치료 관련 부작용의 빈도, Zetamax 지연 받기, 초과하지 않았다 1%.
이상 반응, 더 적은 빈도로 발생 1% 환자, Zetamax 지연 복용, 아래에 나열.
심장 혈관 시스템: 심장의 고동, 가슴 통증, 부정맥 * (포함. 심실 빈맥 및 저혈압), 드물게 – 유형별 QT 간격 * 및 수축기 연장 “발끝으로 돌기”).
소화 시스템에서: 변비, 소화 불량, 헛배 부름, 위염, 아구창, 불안정한 의자, 거식증 *, 구토 * / 설사 *, 드물게 탈수로 이어지는, 위 막성 대장염 *, 췌장염 *, 드물게 혀가 변색되는 경우 *.
비뇨 시스템과: 질염, 간질 성 신염 *, 급성 신부전 *, 칸디다 증*.
중추 및 말초 신경계에서: 현기증, 경련 *, 두통*, 졸음*, 과잉 행동 *, 신경질*, 동요 * 및 실신 *, 공격적인 반응 * 및 불안 *.
감각에서: 미각 이상, 청각 장애 * (포함. 청력 손실, 귀머거리 및 / 또는 이명).
간 및 담도에서: 간 기능 장애 * (간염 및 담즙 정체성 황달 포함), 드물게 간 괴사 * 및 간부전 *, 때로는 치명적이었습니다.
알레르기 반응: 발진, 가려움, 두드러기, 관절통 *, 부종 *, 혈관 부종 *, 감광성 반응 *; 드물게 – 심한 피부 반응 * (다형성 홍반 포함, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사), 아나필락시스 * (치명적인 결과에 드문 경우).
조혈 계에서: 혈소판 감소증 *, 가벼운 호중구 감소증 *.
일반적인 반응: 무력증, 감각 이상 *, 피로 *, 불쾌*.
실험실 매개 변수에서: 약물 Zetamax retard의 임상 연구에서 다음과 같은 실험실 매개 변수의 임상 적으로 유의 한 편차가 등록되었습니다. (치료와 관계없이) 정상적인 초기 값에서: 주파수 ≥1 % – 림프구 수 감소 및 호산구 수 증가; 낮은 중탄산염 수준; 회수 <1% – 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 빌리루빈의 증가 수준, IS, 골드, 잔류 요소 질소, 크레아티닌, 칼륨 수치의 변화. 어디에, 관찰 결과가 알려졌을 때, 실험실 이상은 되돌릴 수있었습니다..
* 바람직하지 않은 현상, 임상 실습에 등록, 아지트로 마이 신과의 연결이 확립되지 않은.
금기
- 중증의 간 장애;
-아지트로 마이신에 대한 과민 반응, 에리트로 마이신 및 마크로 라이드 또는 케톨 라이드 항생제.
나이가 많은 어린이에게 Zetamax Retard 약물 사용의 효율성 및 안전성 12 세 이하는 공부하지 않았습니다.
FROM 주의 인간의 간에서 약물을 처방 (TK. 아지트로 마이신은 주로 간에서 배설됩니다.), 말기 신부전 (아래 GFR 10 ㎖ / 분), TK. 그러한 환자에게 약물 사용 경험이 제한되어 있습니다., 부정맥 (심실 부정맥의 발생 가능성 및 QT 간격 연장).
임신과 수유
임신 중 약물 사용에 대한 적절한 통제 연구가 수행되지 않았습니다., 따라서 아지트로 마이신은 분명히 필요한 경우에만 임신 중에 사용할 수 있습니다..
모유에서 아지트로 마이신 방출에 대한 데이터가 없습니다.. 많은 약이 모유로 배설됩니다., 따라서 여성에게 아지트로 마이신을 처방 할 때주의를 기울여야합니다., 모유 수유.
주의 사항
내성 박테리아 균주의 형성을 방지하고 약물 Zetamax retard의 효과를 보존하기 위해, 다른 항균제처럼, 약물은 확진되었거나 의심되는 세균 감염을 치료하는 데만 사용해야합니다., 민감한 박테리아로 인한. 항생제 치료를 선택하거나 수정할 때 배양 및 감수성 평가를 고려해야합니다.. 그러한 데이터를 사용할 수없는 경우, 병원균의 확산과 그 민감도에 대한 지역 정보는 경험적 치료를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다..
치료를 시작하기 전에 세균학 연구를 수행해야합니다., 병원체를 식별하고 Zetamax retard에 대한 민감도를 결정합니다.. Zetamax retard를 사용한 치료는 테스트 결과를 얻기 전에 시작할 수 있습니다.. 언제 유명해 질까요, 이에 따라 항균 요법을 조정해야합니다..
다른 macrolides로 치료할 때 심장 재분극 및 QT 간격의 연장이 관찰되었습니다., 부정맥 발생 위험이 증가합니다., 특히 다음과 같은 심실 부정맥 “발끝으로 돌기”. 재분극이 길어질 위험이 높은 환자의 경우 아지트로 마이신의 유사한 효과를 완전히 배제 할 수 없습니다..
드물게 환자에게, 다른 형태의 아지트로 마이신 투여, 심각한 알레르기 반응을 일으킴, 혈관 부종 포함, 아나필락시스 및 피부 반응, 포함. 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 (드물지만, 치명적인 사례가 있었다). 1 차 증상 치료의 효과에도 불구하고, 일부 환자에서 종료 후 알레르기 증상이 곧 다시 나타납니다., 환자는 아지트로 마이신을 투여받지 않았지만. 이러한 환자는 더 긴 관찰과 증상 치료가 필요합니다.. 이러한 부작용과 조직에서 얻은 아지트로 마이신의 긴 반감기와 항원에 대한 후속 노출 사이의 관계는 확립되지 않았습니다..
알레르기 반응의 징후가 나타나면 환자는 즉시 의사와 상담해야합니다.. 알레르기 반응이있는 경우 적절한 치료가 필요합니다.. 의사는, 대증 치료를 중단하면 알레르기 증상이 재발 할 수 있습니다..
거의 모든 항균제로 치료할 때 위 막성 대장염 사례가 설명되었습니다., 경증에서 생명을 위협하는 정도까지 다양 할 수있는. 따라서 항균제 임명 후 설사가 나타나면 그러한 질병의 가능성을 고려해야합니다..
항균제 치료는 결장의 정상적인 미생물을 변화시키고 클로 스트 리듐 과다 증식을 유발할 수 있습니다. 연구 결과, 주된 이유는 무엇입니까 “대장염, 항생제 관련”, 클로 스트 리듐 디피 실 독소.
위 막성 대장염이 진단 된 경우, 적절한 조치를 취해야합니다. 경증의 경우 일반적으로 항균 약물을 중단하는 것으로 충분합니다.. 중등도에서 중증의 경우 체액 및 전해질 투여가 필요합니다., 단백질과 항균제의 임명, 대장염에 효과적, 클로 스트 리듐 디피 실.
시의 경우 5 약물 복용 후 몇 분 후 환자는 구토를합니다., 의사는 추가 항생제 치료 처방의 적절성을 고려해야합니다., TK. 이 경우 아지트로 마이신의 흡수는 최소화됩니다.. 간격 내 구토시 아지트로 마이신 흡수에 관한 정보 5-60 복용 후 분은 충분하지 않습니다, 따라서 의사는 대체 요법의 필요성을 평가해야합니다.. 구토가 더 많이 발생하면 60 정상 위 운동성 환자에서 약물 복용 후 최소, Zetamax retard 또는 다른 항생제를 두 번째로 복용 할 필요가 없습니다..
서스펜션 제타 맥스 리타 드는 148 나트륨 mg의.
과다 복용
과다 복용의 경우 위와 같은 부작용이보다 뚜렷한 형태로 나타날 수 있습니다..
치료: 증상 및지지 요법.
약물 상호 작용
약동학 연구에서 캡슐과 정제 형태의 아지트로 마이신 상호 작용이 연구되었습니다. (복용량에서 500 에 1200 mg의) 약물, 동시에 적용될 수있는. 아지트로 마이신이 다른 약물의 약동학에 미치는 영향은 표에 나와 있습니다.. 3, 아지트로 마이신의 약동학에 대한 다른 약물의 효과는 표에 있습니다.. 4.
치료 용량으로 캡슐 및 정제에 아지트로 마이신을 사용하는 것은 약물의 약동학에 거의 영향을 미치지 않았습니다., 표에 나열. 3. Zetamax retard 약물과 다른 약물의 상호 작용은 연구되지 않았지만, 잠재적 인 상호 작용을 가정 할 수 없습니다., TK. Zetamax retard 및 다른 형태의 azithromycin을 사용할 때 azithromycin의 총 AUC 값은 비슷합니다.. 이와 관련하여 약물 복용량 수정, 표에 나열. 3, Zetamax retard와 동시에 사용하는 경우 권장되지 않습니다..
에 파비 렌츠와 플루코나졸은 아지트로 마이신 약동학에 거의 영향을 미치지 않았습니다., 태블릿 형태로 사용. Nelfinavir는 C를 크게 증가 시켰습니다.최대 및 AUC 아지트로 마이신. Zetamax retard를 사용할 때 비슷한 결과를 기대할 수 있습니다.. 약물 Zetamax의 용량 조절은 약물과의 동시 사용으로 지연되지만, 표에 나열. 4, 권장하지 않음, 그럼에도 불구하고, nelfinavir와 함께 사용할 경우, 알려진 아지트로 마이신의 부작용을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다., 간 효소 활동 증가 및 청각 장애 등.
Azithromycin은 단일 용량의 와파린으로 프로트롬빈 시간의 변화에 영향을 미치지 않았습니다.. 그럼에도 불구하고, 아지트로 마이신과 와파린을 동시에 사용하는 경우 프로트롬빈 시간을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.. 임상 실습에서 macrolides와 warfarin을 동시에 사용하면 항 응고 효과가 증가했습니다..
약동학 연구 결과, 치료 용량에서 아지트로 마이신은 아토르바스타틴의 약동학에 약한 영향을 미칩니다., karʙamazepina, 세티 리진, didanozina, эfavirenza, flukonazola, 인디 나비 르, midazolama, rifaʙutina, 실데나필, teofillina (/ W 및 안쪽 승), triazolama, 트리 메토 프림 / 설파 메톡 사졸 및 지도부딘. efavirenz 또는 fluconazole의 병용 사용은 아지트로 마이신의 약동학에 거의 영향을 미치지 않았습니다. 아지트로 마이신과 동시에 사용하는 경우 이러한 약물의 용량 조정이 필요하지 않습니다..
테이블 3. 약물의 약동학 적 매개 변수, 아지트로 마이신과 동시에 사용.
복용량 | 아지트로 마이신 용량 * | 비율 (아지트로 마이신 유무) 약물의 약동학 적 매개 변수, 동시에 적용 (90% DI); 효과 없음 = 1.00 | |
평균 C최대 | 평균 AUC | ||
아토르바스타틴 (n = 12) | |||
10 밀리그램 / 일 8 일 | 500 6-8 일에 경구로 mg / 일 | 0.83 (0.63-1.08) | 1.01 (0.81-1.25) |
카르 바 마제 핀 (n = 7) | |||
200 밀리그램 / 일 2 하루, 그때 200 mg의 2 회 / 일 18 일 | 500 16-18 일에 경구로 mg / 일 | 0.97 (0.88-1.06) | 0.96 (0.88-1.06) |
세티 리진 (n = 14) | |||
20 밀리그램 / 일 11 일 | 500 7 일에 경구로 mg, 그리고 250 밀리그램 / 일 (일 8-11) | 1.03 (0.93-1.14) | 1.02 (0.92-1.13) |
디다 노신 (n = 6) | |||
200 mg을 경구 2 회 / 일 21 하루 | 1200 mg / day 경구 복용 8-21 일 | 1.44 (0.85-2.43) | 1.14 (0.83-1.57) |
에 파비 렌즈 (n = 14) | |||
400 밀리그램 / 일 7 일 | 600 7 일에 경구로 mg | 1.041 | 0.951 |
플루코나졸 (n = 18) | |||
200 mg 경구 1 회 | 1200 mg 경구 1 회 | 1.04 (0.98-1.11) | 1.01 (0.97-1.05) |
인디 나비 르 (n = 18) | |||
800 mg의 3 회 / 일 5 일 | 1200 5 일째 경구 투여 | 0.96 (0.86-1.08) | 0.90 (0.81-1.00) |
미다 졸람 (n = 12) | |||
15 3 일째 경구 투여 | 500 밀리 그램/일 안으로 3 하루 | 1.27 (0.89-1.81) | 1.26 (1.01-1.56) |
넬 피나 비르 (n = 14) | |||
750 mg의 3 회 / 일 11 일 | 1200 9 일째 경구 투여 | 0.90 (0.81-1.01) | 0.85 (0.78-0.93) |
리파 부틴 (n = 6) | |||
300 밀리그램 / 일 10 일 | 500 첫날 경구로 mg, 그때 250 mg의 (일 2-10) | –2 | 데이터가 없습니다 |
비아그라 (n = 12) | |||
100 mg의 1 4 일째 | 500 밀리그램 / 일 3 하루 | 1.16 (0.86-1.57) | 0.92 (0.75-1.12) |
테오필린 (n = 10) | |||
4 mg / kg iv 일 1, 11, 25 | 500 7 일에 경구로 mg, 그때 250 밀리그램 / 일 (일 8-11) | 1.19 (1.02-1.40) | 1.02 (0.86-1.22) |
테오필린 (n = 8) | |||
300 mg을 경구 2 회 / 일 15 일 | 500 6 일에 경구로 mg, 그리고 250 밀리그램 / 일 (일 7-10) | 1.09 (0.92-1.29) | 1.08 (0.89-1.31) |
트리아 졸람 (n = 12) | |||
0.125 2 일째 mg | 500 첫날 경구로 mg, 그리고 250 2 일째 mg / 일 | 1.061 | 1.021 |
트리 메토 프림 / 설파 메톡 사졸 (n = 12) | |||
160 mg / 800 mg 경구 7 일 | 1200 7 일에 경구로 mg | 0.85 (0.75-0.97)/0.90 (0.78-1.03) | 0.87 (0.80-0.95)/0.96 (0.88-1.03) |
지도부딘 (n = 5) | |||
500 mg을 경구 21 하루 | 600 mg을 경구 14 일 | 1.12 (0.42-3.02) | 0.94 (0.52-1.70) |
지도부딘 (n = 4) | |||
500 mg을 경구 21 하루 | 1200 밀리 그램/일 안으로 14 일 | 1.31 (0.43-3.97) | 1.30 (0.69-2.43) |
* 아지트로 마이신 캡슐 및 정제, 별도의 규정이없는
1 90% 지정된 신뢰 구간 없음
2 리파 부틴의 평균 농도 12 리파 부틴을 마지막으로 복용 한 지 몇 시간 후 60 아지트로 마이신과 동시에 사용되는 경우 ng / ml 71 위약과 동시에 사용하는 경우 ng / ml.
테이블 4. 다른 약물과 동시에 사용하는 아지트로 마이신의 약동학 적 매개 변수
복용량 | 아지 스로 마이신 용량 * | 비율 (동시에 적용되는 약물 유무) 아지트로 마이신의 약동학 적 매개 변수, (90% DI); 효과 없음 = 1.00 | |
평균 Cmax | 평균 AUC | ||
에 파비 렌즈 (n = 14) | |||
400 밀리그램 / 일 7 일 | 600 7 일에 경구로 mg | 1.22 (1.04-1.42) | 0.921 |
플루코나졸 (n = 18) | |||
200 mg 1 회 경구 | 1200 mg 1 회 경구 | 0.82 (0.66-1.02) | 1.07 (0.94-1.22) |
넬 피나 비르 (n = 14) | |||
750 mg의 3 회 / 일 11 일 | 1200 9 일째 경구 투여 | 2.36 (1.77-3.15) | 2.12 (1.8-2.50) |
리파 부틴 (n = 6) | |||
300 밀리그램 / 일 10 일 | 500 첫날 경구로 mg, 그때 250 밀리그램 / 일 (일 2-10) | –2 | 데이터가 없습니다 |
알루미늄 및 수산화 마그네슘 (n = 39) | |||
20 일반적인 복용량으로 ml | Zetamax 2 G 한 번 | 0.99 (0.93-1.06) | 0.99 (0.92-1.08) |
* 아지트로 마이신 캡슐 및 정제, 별도의 규정이없는
1 90% 지정된 신뢰 구간 없음
2 아지트로 마이신의 평균 농도 1 마지막 투여 다음날은 53 rifabutin과 동시에 사용시 ng / ml 300 밀리그램 / 일 49 위약과 동시에 사용하는 경우 ng / ml.
임상 연구에서 다음 약물과 아지트로 마이신의 상호 작용이 확립되지 않았습니다., 그러나 상호 작용에 대한 특별한 연구는 수행되지 않았습니다.. 그럼에도 불구하고, 다른 마크로 라이드와의 동시 사용과 상호 작용이보고되었습니다.. 다음 약물을 복용하는 동안 아지트로 마이 신과의 상호 작용에 대한 추가 데이터가있을 때까지 환자를주의 깊게 관찰하는 것이 좋습니다.:
-디곡신-디곡신 농도 증가;
-에르고 타민 및 디 하이드로 에르고 타민-급성 독성, 심한 말초 혈관 경련 또는 감각 이상이 특징;
-사이클로스포린 농도 모니터링, 헥소 바르 비탈 및 페니토인.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. – 2 년. 유효 기간내 사용하지 마십시오.
완성 된 현탁액은 실온에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. (15-30° C); 냉동하지 마십시오. 완성 된 서스펜션은 12 시간 이내에 사용해야합니다..